2项医疗器械行业标准废止

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 0771.1-2020 《动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用》和YY/T 0771.2-2020 《动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制》2项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。 特此公告。 附件:医疗器械行业标准废止信息表 国家药监局 2024年12月31日......阅读全文

测定动物源食品中甲状腺抑制剂残留量实验

气相色谱-质谱法             实验材料 动物组织 牛奶 尿样

专访沈建忠:把好动物源食品安全“入口关”

  近日,我国出现非洲猪瘟疫情的事件不断引发公众关注,人们对动物源食品的安全问题愈发重视。  在中国农业大学有这样一支团队,来自全国的800多个检测机构、200多家食品企业,均与他们有合作关系。这支团队就是中国农业大学动物医院院长沈建忠院士的科研团队。这个团队为什么能受到众多检测机构和食品企业的青睐

我国动物源细菌耐药性研究获重大发现

   近日,华南农业大学兽医学院教授刘雅红团队,在持续的耐药性监测过程中,从动物身上分离出对碳青霉烯和粘菌素同时耐药的大肠杆菌,并在该菌株中发现两个耐药基因,进而提出了杂合质粒形成模型,为后续研究提供了范本。文章于近日在线发表于《自然-微生物学》(Nature Microbiology),孙坚副教授

历时5年!禾信康源CMI1600获批医疗器械注册证

  广州禾信康源医疗科技有限公司(以下简称“禾信康源”)在全面掌握核心技术和先进制造工艺下,历时5年,完全自主、正向研发的一款基于基质辅助激光解吸电离法的质谱检测系统--全自动微生物质谱检测系统(CMI-1600)近日获广东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证编号:粤械注准 20202220

海关总署发布《检测实验室质量安全风险管理-通则》等60项行业标准

  为了向检测实验室提供明确的质量安全风险管理规范,提高分析检测行业的整体水平,海关总署11月1日发布了《海关总署公告2023年第156号(关于发布《检测实验室质量安全风险管理 通则》等60项行业标准的公告)》,发布了分析检测行业相关的60个行业标准。公告原文如下:海关总署公告2023年第156号(

日本废止部分中国食品进口检查措施

  2014年4月21日,日本厚生劳动省医药食品局食品安全部监视安全课发布食安输发0421第1号:废止部分中国食品进口检查措施。   日本根据迄今为止的进口情况和检查情况,决定废除部分通知公告,恢复正常检查体制。其中涉及中国产品的如下:   1. 2005年7月11日,食安输发0711007号,

国家质检总局废止免检管理办法

据新华社报道 国家质检总局18日公布第109号总局令,决定自公布之日起,对《产品免于质量监督检查管理办法》予以废止。 同日,国务院办公厅发布通知称,为了保证食品质量安全,维护人民群众身体健康,国务院决定废止1999年12月5日发布的《国务院关于进一步加强产品质量工作若干问题的决定》(国发[1999

注意!这6项国家标准已废止

  据全国标准信息公共服务平台消息,2023年7月1日起6项推荐性国家标准已废止。详情如下:    标准号:GB/T 11987-1989  发布日期:1989-12-25  实施日期:1990-12-01  废止日期:2023-07-01  标准类别:方法  中国标准分类号:G72  国际标准分类

国务院关于修改和废止部分行政法规的决定-涉病原微生物实验室、医疗器械

中华人民共和国国务院令第797号  《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》已经2024年11月22日国务院第46次常务会议通过,现予公布,自2025年1月20日起施行。  总理  李强  2024年12月6日国务院关于修改和废止部分行政法规的决定  为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神

工信部行标复审-五项食品标准废止

  按照工业行业标准复审计划,现已完成了工业行业标准的复审工作。  据来自工业和信息化部网站的消息,按照工业行业标准复审计划,现已完成了工业行业标准的复审工作。涉及食品的《罐头食品检验规则》等41 项标准继续有效,《火腿午餐肉罐头》等37项标准将予以修订,《裹衣花生》等5 项标准自2010

委员:完善野生动物疫源疫病检测和救护体系建设

  第十二届全国人大常委会第二十次会议于4月25日至28日在北京召开,会议审议了野生动物保护法修订草案。   艾斯海提.克里木拜委员提出,建议在有关条款上增加“完善野生动物疫源疫病检测和救护体系建设”的内容。   艾斯海提.克里木拜称,随着人口的增长和经济的发展,野生动物与人、与畜禽之间接触频繁,而

人源化的挑战和机遇2018模式动物领域最新声音

  神农尝百草为治病救人,药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年,“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。  各大新药研发机构面临的问题,包括新药的临床疗效、时间成本的风险和收益问题。在现代药物研发中,从临床前研究到临床研究,再到最后的CFDA/FDA审批,时间漫长、花费巨

测定动物源食品中甲状腺抑制剂残留量实验—质谱法

实验材料动物组织牛奶尿样试剂、试剂盒五氟苄基溴N-甲基-N-三甲基硅基-三氟乙酰胺乙醇钠 乙醇硅胶仪器、耗材固相萃取空柱均质器离心试管色谱柱实验步骤1.  试剂和材料 衍生化试剂1:五氟苄基溴(PFBBr)(pentafluorobenzyi bromide,97%)。 衍生化试剂2: N-甲基-N

动物源性食品中阿维菌素类药物残留的QuEChERS测定

动物源性食品中阿维菌素类药物残留的QuEChERS_液质联用法测定摘

欧盟制定动物源性食品中酮洛芬的最大残留限量

  酮洛芬是一种化学物质,呈白色结晶性粉末状;无臭或几乎无臭。在甲醇中极易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。熔点约93—96℃。为芳基烷酸类化合物。具有镇痛、消炎及解热作用。消炎作用较布洛芬为强,副作用小,毒性低。口服易自胃肠道吸收。1次给药后,约o.5~ 2小时可达血浆峰浓度。t 1/

欧盟修订伊维菌素在动物源食品中的最大残留限量

  2014年4月24日,欧盟发布(EU)No 418/2014号法规,修订(EU)No 37/2010号法规中关于伊维菌素在动物源食品中的最大残留限量。具体残留限量如下表: 活性物质 动物种类 最大残留限量 目标组织 备注 治疗学分类 伊维菌素 所有哺乳动物食品生产

赛默飞助动物源食品安全行业技术创新

  科学服务领域知名企业赛默飞世尔科技(以下简称赛默飞)近日受邀参加由国家动物健康与食品安全创新联盟(以下简称创新联盟)在京召开的成立大会,并与创新联盟签署战略合作协议。根据协议,双方将致力于服务动物源性食品全产业链,共同推动动物源食品安全行业的合作与技术创新,提升服务质量,促进产业升级。  随着大

微芯片荧光PCR在快速检测畜禽动物源性成分的应用

我国是禽畜产品生产和消费大国。食品及饲料中动物源性成分的检测关系食品安全和畜牧业安全。近年来,市场上屡次出现不法分子在肉制品中掺杂掺假现象,食品安全问题层出不穷,尤其是牛羊肉中,经常被曝光其中掺杂了一些猪肉、鸭肉甚至狐狸肉、老鼠肉等,涉嫌虚假宣传欺诈消费者和侵犯消费者的合法权益,降低食品安全的公众信

高效液相色谱串联质谱法检测动物源性食品中β受体激...

高效液相色谱-串联质谱法检测动物源性食品中β-受体激动剂类药物残留β-受体激动剂,又称为β-兴奋剂(β-agonists)是一类人工合成药物,主要用于防治人、兽支气管哮喘和支气管痉挛,在药学上称为β-肾上腺素兴奋剂。β-受体激动剂在体育比赛中可用于增强运动员、动物(如马)肌肉,提高运动成绩,国际奥委

动物细胞培养及外源基因导入的原理和方法

细胞培养是现代生物学研究中应用最为广泛的技术之一。它的突出优点,一是研究对象是活的细胞,可长时期地监控、检测甚至定量评估其形态、结构和生命活动等;二是可以人为地严格控制研究条件,便于研究各种物理、化学、生物等外界因素对细胞生长、发育和分化等的影响,有利于单因子分析;三是研究的样本可以达到比较均一性。

QuEChERS测定动物源食品中环己烯酮类除草剂残留量

QuEChERS-HPLC-MS/MS 测定动物源食品中环己烯酮类除草剂残留量摘 要:为建立动物源食品中环己烯酮类除草剂残留量同时测定的液相色谱- 质谱/ 质谱方法,将试样中残留的环己烯酮类除草剂用酸性乙腈高速匀浆提取,提取液经N- 丙基乙二胺(PSA)、十八烷基硅烷(ODS)和石墨化炭黑净化,用液

我国食品标准清理完毕

废止国家标准208项、行业标准323项――     人民网北京7月2日电 (记者原国锋)截至目前,我国共清理涉及可食用农产品、加工食品国家标准1817项,废止国家标准208项;清理行业标准2588项,废止323项;同时,还对6949项地方标准和14万多项食品企业标准进行了清理。至此,我国已完成了对

CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

  1月29日晚,CFDA官网发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管

64项行业标准及6项行业标准样品报批公示

  根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织等单位已完成《偏光眼镜用三醋酸纤维素酯(TAC)薄膜》等64项化工、石化、冶金、有色金属行业标准 (标准名称及主要内容等见附件一)的制修订工作,已完成《变形铝合金3003光谱标准样品》等6项有色金属行业标准样品(标准样品目录及有效期等见附件二)的研制

《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南》发布

2022年4月22日获悉,北京市药品监督管理局发布《北京市植入性医疗器械生产质量管理规范检查指南(2022版)》,以持续强化对植入性医疗器械生产企业的监督管理。《指南(2022版)》于发布之日起实施,《植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南(2016版)》同时废止。

文件废止=标准无效?网友吵炸锅,官方给出最新解释

近日,国家认监委发布关于废止国认实〔2018〕28号文件的通知,通知中提到,为贯彻落实《检验检测机构资质认定管理办法》(2021年4月2日根据国家市场监督管理总局令第38号修改)、《检验检测机构资质认定评审准则》(市场监管总局公告2023年第21号)及《检验检测机构资质认定评审人员管理办法(试行)》

强制性国家标准从3600项压缩至2111项

  在9月11日国新办举行的新闻发布会上,国家市场监督管理总局标准技术管理司司长于欣丽介绍:“除食品安全、工程建设、环境保护等部分领域外,强制性行业标准和强制性地方标准均已废止或转化为推荐性标准,强制性国家标准从原来的3600项压缩至2111项。”国家市场监督管理总局标准技术管理司司长 于欣丽  2

质检总局发布2015年第三批103项出入境检验检疫行业标准

  各直属检验检疫局,标准与技术法规研究中心、中国检验检疫科学研究院:  经审查,现将《检验检疫纺织专业标准编制指南》等103项出入境检验检疫行业标准予以发布。标准编号、标准名称、替代标准号及实施日期见附件。  被代替标准自本批标准实施之日起废止。  附件:2015年第三批出入境检验检疫行

农夫山泉事件浙卫生厅:国标出后浙标将废

    京华时报独家报道“农夫山泉标准门”后,浙江卫生厅回复京华时报表示:国家标准或行业标准实施后,地方标准自行废止。近日,浙江卫生厅将该回复以《关于对媒体反映瓶装饮用天然水适用标准情况的说明》为题挂在其官网上。有关专家表示:这意味着农夫山泉公司所有正在生产的工厂必须立即整改。

动物源性食品中多种碱性药物残留量的检测方法

动物源性食品中多种碱性药物残留量的检测方法 液相色谱-质谱质谱法   动物源性食品(猪肉、猪肝、鸡蛋、虾、牛奶)中76种兽药(β-受体激动剂类、磺胺类、苯二氮卓类、硝基咪唑类、苯并咪唑类、三苯甲烷类)残留量的制样和液相色谱-质谱测定。