国家药典委公示药材和饮片检定通则
2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。 一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法(附录Ⅱ A)的规定进行。 二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。 三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。 四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面(色泽与特征)、质地、断面(折断面或切断面)及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看(较细小的可借助于扩大镜或体视显微镜)、手摸、鼻闻、口尝等方法。 1. 形状是指药材和饮片的外形。......阅读全文
国家药典委公示药材和饮片检定通则
2013年4月3日，国家药典委对药材和饮片鉴定通则进行公示，规定药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“含量测定”等，公示中还将相关检测的注意事项详细注明。详情如下： 附录Ⅱ B 药材和饮片检定通则 药材和饮片的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”、“
0212－药材和饮片检定通则标准
2024年7月26日，国家药典委员会发布了《0212 药材和饮片检定通则标准草案公示稿》。 与2020年版《中国药典》的主要区别 1、禁用农药清单大幅扩增 2020年版《中国药典》中规定的药材及饮片（植物类）禁用农药种类为33种。此次修订将禁用农药种类从33种增加到47种，新增禁用农药种类
中国药典2020年版四部通则－0212－药材和饮片检定通则
药材和饮片的检定包括“性状”“鉴别”“检查”“浸出物测定”“含量测定”等。检定时应注意下列有关的各项规定。
中国药典2020年版四部通则0212及通则9302标准修订草案公示
近期，国家药典委员会公示了中国药典四部通则0212及通则9302标准修订草案，包括0212 药材和饮片检定通则公示稿和9302 中药中有害残留物限量制定指导原则公示稿。 我委拟修订中国药典四部通则0212及通则9302的药品标准（指导原则），为确保标准（指导原则）的科学性、合理性和适用性，现将
药典委2024年已公示的87个药材、饮片标准丨一表掌握增修订项目
进入2024年以来，国家药典委员会密集发布中药材和饮片标准公示稿，津津老师根据药典委网站发布的每个公示稿起草说明做了阅读，整理了增修订项目一览表，供中药行业相关单位参考。 注：以下统计来自药典委网站，截至2024年7月底 结合2025年版《中国药典》编制大纲的要求，预计后续将会有更多中药相关标准
《中国药典》2010年版第二增补本发布
近日，国家药典委发布了《中国药典》2010版第二增补 本，共收载新增品种288个，修订或订正品种160个，其中中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准收入到增补本内，规定中药材及饮片(矿物来源的中药材除 外,下同)中亚硫酸盐残留量(以二氧化硫计
《中国药典》2341农药残留量测定法等修订草案的公示
国家药典委员会拟修订《中国药典》2015年版四部“0212药材和饮片检定通则”，并拟在“2341农药残留量测定法”中新增“第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的“0212药材和饮片检定通则”、“2341农药残留量测定法”通则公示征求
中国药典：禁用农药检测由33种新增至47种
7月26日，国家药典委公示了两个重磅修订草案，分别为：2341 农药残留量测定法标准草案、0212 药材和饮片检定通则标准草案。 两个草案是现行2020版中国药典相关章节中进行的修订，无论从检测方法还是检测项目，修改幅度还是较大的。修订内容整个看起来更加科学和完善，指标的确定更加细化，更加具体
文末福利－|－2025药典农残检测新版2341来了，岛津方案抢先看！
导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
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导读2020年版《中国药典》四部《0212 药材和饮片检定通则》首次加入禁用农药清单，促进了中药行业农残检测体系的发展壮大。时隔5年，为了进一步提高中药材的安全性和有效性，国家药典委于2024年7月26日发布了完善版的《0212药材和饮片检定通则标准草案公示稿》和《2341 农药残留量测定法标准草案
国家药典委发布全国中药饮片炮制规范（一）征求意见稿
为进一步加强中药饮片监督管理，完善中药饮片质量控制体系，我委按照国家食品药品监督管理总局工作部署，组织开展了《全国中药饮片炮制规范》编制工作。本着统一规划、求同存异、分步实施的原则，目前已完成第一批92个中药饮片炮制规范草案，形成《全国中药饮片炮制规范（一）（征求意见稿）》。 现公开征求《全国
2020年版通则－“非无菌药品微生物限度标准”第二次征求
各有关单位： 根据《中国药典》2020年版编制大纲的要求，我委组织相关单位研究并起草了四部通则“1107非无菌药品微生物限度标准”的拟增修订内容，并于2018年2月公开征集社会各界的意见和建议。共计收到21个单位反馈意见，主要集中在煎煮类中药饮片的微生物限度控制方面，经梳理可概括为：1）认为中药饮
2010版中国药典不再收载濒危野生药材
近日，在第二届中美药品分析技术与检测方法研讨会上，针对社会上目前对甲型H1N1疫苗的一些谣言，中国药品生物制品检定所所长李云龙表示，中国药检所将加强对甲型H1N1疫苗产品的检测。另外记者还了解到，从2010版开始，中国药典将不再收载濒危野生药材，今后只有保证有人工种植来源的中药材，才予以收载。
中药材及饮片将订二氧化硫残留限量标准
国家食品药品监督管理局日前组织制订中药材及其饮片二氧化硫残留限量标准，防止中药材粗加工过程中滥用或过度使用硫黄熏蒸，保证中药质量和安全有效。该标准由国家药典委员会面向社会公开征求意见，9月9日截止后将根据意见确定后发布执行，限量标准均在世界卫生组织(WHO)认可的安全标准范围内。 根据标准
新版《药典》公布－2600亿中药饮片市场面临挑战
7月2日，国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》)，12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种，新增319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种。对于业界关注度颇高的中药农残问题，《药典》也明确要求，甲胺磷等33种禁用农药不得检出(
第三届中药质量控制与农－残检测技术创新发展论坛
大会背景 2019 年 8 月，药典委发布中药药材和饮片检定通则征集意见稿，规定植物 类中药材、饮片所有品种需检验重金属 5 项，农残 33 项。2020新版药典6月份 公布，12月份执行。为推动中药检测技术水平及新技术、新工艺、新设备的发展， 搭建产学研合作交流
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。
简述：《中国药典》2020－版中药饮片和中药材增修订思路
摘要］ 《中华人民共和国药典》( 《中国药典》) 是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准， 《中国药典》每 5 年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原料， 中药饮片是临床汤剂和中成药生产的原料， 是保障中医临床用药和中药产业健康发展的
2020版《中国药典》中药材及饮片增、修订项目汇总（199个）
2020年6月，《中国药典》2020年版纸质版发布，业界同仁面临着修订企业的相关文件，为了方便大家工作，本平台将新版药典中中药材及中药饮片的变动进行了列表汇总，希望能为同行提供帮助，据悉，2020年版《中国药典》修订的中药材及饮片标准达到218个品种，就目前统计情况来看，本平台未统计的品种数量仍
2025年版《中国药典》2341公示稿｜第三法－药材及饮片中二硫代氨基甲酸盐类农药残留量测定法解决方案
25药典专栏7月26日，国家药典委员会发布了“2341 农药残留量测定法公示稿”和“0212 药材和饮片检定通则公示稿”，一经发布，引起了行业内的广泛关注。 方法主要修订了以下内容：删除原第一、二、三法；原第五法药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法，重列为第一法，并由原有的33种禁用农残扩增
【岛津示范用户国药太极绵阳制药】2025年版《中国药典》麦冬多效唑应用分享
太极绵阳制药-岛津中药高新技术重点示范实验室 2022年7月，岛津与太极集团四川绵阳制药有限公司联合成立示范实验室。 岛津技术团队协助示范用户针对公司中药生产涉及的药材饮片建立了禁用农药多残留定量检测方法。太极集团四川绵阳制药有限公司经过千百次前处理方法的摸索、空白基质的寻找、方法学研究等工
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
2015年版《中国药典》编制工作提上日程
2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施，2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出，要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上，做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计
医药届的“四库全书”《中国药典》一部的增修订内容介绍
2020年版药典一部共收载2711个中药标准,其中新增117个,修订452个。对于新增中成药标准,我们优先选择国家基本药物目录和国家医保目录中的药品,同时也兼顾市场上广泛应用的中成药,对其质量标准进行完善提高后增入《中国药典》。其中包括国家基本药物目录品种9个,国家医保目录品种29个,品类涉及中医内
国家药典委：甲硝唑凝胶国家标准公示
国家药典委拟修订甲硝唑凝胶的国家标准(标准编号为WS1- (X-172)-2003Z，具体修订内容见附件)。现公示征求意见，公示期自上网之日起三个月。该标准适用于生产该品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
中药材和饮片取样方法介绍
(1)抽取样品前,应核对品名、产地、规格等级及包件式样,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则:药材总包件数不足5件的,逐件取样;5～99件,随机抽5件取样;100～100件,按5
步履不停－砥砺深耕－赋能中药材行业发展
中医药历史悠久，具有显著的民族特色，是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下，伴随着中医药认可度的不断提升，中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日，由中国食品药品企业质量安全促进会检验
步履不停－砥砺深耕－赋能中药材行业发展
中医药历史悠久，具有显著的民族特色，是中国医药行业重要分支之一。在《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》、《“十四五”中医药发展规划》等系列国家政策带来的持续利好背景下，伴随着中医药认可度的不断提升，中医药产业将持续向高质量发展。2024年3月28日，由中国食品药品企业质量安全促进会检验