江苏省药监局出台加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同实施意见
为深入推进江苏省全省药品(含医疗器械、化妆品)全生命周期质量监管协同,全面提升药品监管执法效能,近日,江苏省药监局出台《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》(以下简称《实施意见》)。《实施意见》主要从完善监管协同工作机制、强化重点领域和关键环节监管协作、深入推进检查执法协调联动、提升智慧监管协同质效、完善保障体系等方面提出25项工作任务,推动完善各司其职、各负其责、相互配合、齐抓共管的协同监管机制,提升监管的统一性、协调性、精准性和有效性。下一步,省药监局政策法规处将按照《实施意见》规定,牵头抓好落实,统筹指导全省各级药品监管部门做好各环节质量安全的监管工作,针对跨部门跨区域跨层级、管理难度大、风险隐患突出的监管事项,进一步创新监管方式,优化协同监管机制和方式,不断提升监管能力和服务水平。......阅读全文
广东拟建食品药品化妆品黑名单-管理规定现正公示
食品生产经营企业生产违禁食品,药品生产经营者销售假药劣药等情况,拟纳入“黑名单”并“公之于众”。近日,《广东省食品药品安全企业“黑名单”管理规定(试行)》(以下简称《规定》)发布并向社会公开征求意见。本月内市民均可登录食品药品监管局官网发表意见或建议。 公布期限为两年 “黑名单”不只适
江苏省明确市县组建食品药品监管机构
近日,江苏省委办公厅、省政府办公厅印发《江苏省市县政府职能转变和机构改革的意见》,明确“市、县(市、区)将原食品药品监管部门、卫生行政部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合,组建食品药品监督管理局,对食品药品实行集中统一监管,同时承担本级政府食品安全委员会的
赣州出台食药安全“十三五”规划-加强五大体系建设
日前,《赣州市食品药品安全“十三五”规划》(以下简称《规划》)经市政府同意正式印发。根据《规划》,5年内我市将围绕创建国家食品药品安全城市的目标,进一步健全食品药品监管体制机制,着力加强行政监督体系、技术支撑体系、应急体系、诚信体系和信息化体系建设,全面提升食品药品安全监管水平,切实保障全市人民
《药品电子监管技术指导意见》印发
为贯彻落实《国务院办公厅关于印发医药卫生体制五项重点改革2010年度主要工作安排的通知》(国办函〔2010〕67号)精神,严格按照《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求,做好基本药物全品种电子监管实施工作,国家食品药品监督管理局组织制定了《药品电子监管
江苏将构建省、市、县三级食品安全检验检测体系
食品药品安全关系到千家万户,江苏在这方面有哪些举措和措施?日前,记者从江苏省食品药品监督管理局了解到,江苏将构建省、市、县三级食品安全检验检测体系。同时将建立失信黑名单披露、市场禁入和退出等制度。力争到2020年,基本建成统一权威的食品药品监管体系和严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系。
药品安全十三五规划发布:咱们该关注啥
分析测试百科网讯 近日,国务院发布《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》(国发〔2017〕12号),发布了《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》。《规划》提出,完善检验检测体系建设:从中央检验难到基层快速检测执法 《“十三五”国家
医药重磅!时隔近三年,大麻二酚再被提及,按“药械”产品管理
近日,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)发布《2024年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总》,值得关注的是,含大麻二酚的药品被重新纳入管理范畴。上述文件显示,建议按照药械组合产品判定程序界定管理属性的10个产品中,第一个就是鼻用抗过敏凝胶,该产品成分包括大麻二酚。文件表示,大麻二酚是从大麻
食药局就《保健食品化妆品快检方法认定指南》征求意见
关于征求《保健食品化妆品快速检测方法认定指南(征求意见稿)》意见的函 食药监保化函[2012]252号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院,有关单位: 为进一步完善保健食品化妆品快速检测方法,提高保健食品化妆品检验检测能力,根据《
国家药品监督管理局公示首批重点实验室名单
近日,国家药品监督管理局官网发布通知,根据相关规定,经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序,国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单,予以公示。 国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单 依托单位实验室名称中国食品药品检定研究院
昆明市食品药品稽查支队正式授牌成立
2011年2月28日,昆明市举行授牌仪式,市政府副市长杨皕在仪式上将昆明市食品药品稽查支队牌匾授予昆明市食品药品监督管理局副局长兼食品药品稽查支队支队长张云海,标志着昆明市食品药品稽查支队正式成立。 昆明市食品药品稽查支队作为昆明市食品药品监督管理局直属的执法单位,规格为副县级,编制36名,内
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序,不是简单地重复以往的整治,而是立足解决制度、机制问题,强化全程规范。”该负责人说,为此,国家食品药品监管局将主要从4个方
安徽、河南省食药监局“三定”方案出台
近日,安徽省人民政府办公厅印发《省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》,组建安徽省食品药品监督管理局,为省政府直属机构;省食品药品监督管理局加挂省食品安全委员会办公室牌子;整合省食品安全委员会办公室、省质量技术监督局、省工商行政管理局、省食品药品监督管理局等食品监管职能,对生产、流
云南省食品药品检验检测体系初步形成
记者从近日举行的2015年全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会上获悉:云南省食药监系统积极推进食品药品检验检测能力建设,全省食品药品检验检测体系初步形成,检验检测水平得到提高,有力支撑了全省食品药品的安全监管。 食品药品检验检测是监管执法的重要技术支撑。去年云南省共完成监督抽检
如何破解制药企业创新“瓶颈”?这个《意见》里提到了!
建立上市药品目录集,为仿制药生产者明确了被仿对象;发挥企业的创新主体作用,鼓励药品医疗器械企业增加研发投入,加强新产品研发和已上市产品的继续研究,持续完善生产工艺…… 10月8日,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),推出一揽子利好我国医药创
食药监管总局发布无菌药品实施新修订药品GMP公告
2013年12月31日,国家食品药品监督管理总局就无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜发布了公告。 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)实施规划,血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产必须在2013年12月31日前达到新修订药品G
75个国产化妆品备案检验机构名单公布
为确保国产非特殊用途化妆品备案工作的顺利开展,根据《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》通知要求,国家食品药品监督管理局将省级食品药品监管部门指定的本辖区内的检验机构信息予以公布,企业可以登录国家食品药品监督管理局网站(http://www.sfda.gov.cn),浏览“数据查询”中的
新规-|-《医疗器械标准管理办法》7月1日起施行
2014年6月1日,新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施,以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改变了原有医疗器械国家标准、行业标准和注册产品标准组成的三级标准体系。国家食品药品监督管理总局组织对原《医疗器械标准管理办法(试行)》进行了修改,形成《医疗器械标准管理办法》(以下简称《办法》)
国家药监局:17批次化妆品检出禁用原料的通告
在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示委托方为山东懿方美生物科技有限公司、被委托方为广州赛因化妆品有限公司生产的懿方美草本祛痘修护精华霜等17批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。 根据
北京市食药监局取消下放8项职责
昨日,新成立的北京市食品药品监督管理局发布“三定”方案,将设置18处室,行政编制为170名。该局负责全市的食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监督管理,为市政府直属机构。在职能转变方面,取消下放8项职责。 实施食品安全信息统一公布 今年8月,北京市新组建的食品药品监督管理局正式挂
泰州中国医药城检测联盟助力药企发展
日前,从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息,由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来,联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次,开展检验检测相关服务3200多批次,累计业务收入700多万元,取得了良好的社会效益和经济效益。 随着泰州
泰州中国医药城检测联盟助力药企发展
日前,从江苏省泰州医药高新区市场监管局传来消息,由该局牵头搭建的企业与检验检测机构供需平台——中国医药城检验检测联盟运行一年来,联盟成员为企业开展文献查询、摘要浏览及全文下载服务30多万次,开展检验检测相关服务3200多批次,累计业务收入700多万元,取得了良好的社会效益和经济效益。 随着泰州医药
辽宁省局制订新版GMP实施指导意见
为确保在规定的期限内完成新版GMP认证工作,辽宁省食品药品监管局日前制订了贯彻实施新版GMP的指导意见,全力推进新版GMP贯彻实施。 辽宁省局按照新版GMP的规定,结合生产企业实际,制订了新版GMP实施意见,监督和引导企业依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版GMP
安徽出台实施意见推进地标产品精准扶贫
近日,安徽省质监局与安徽省扶贫开发领导小组办公室联合下发《关于推进国家地理标志产品精准扶贫的指导意见》(以下简称《意见》),积极推进国家地理标志产品精准扶贫工作,增强脱贫攻坚的精准性和有效性。 《意见》指出,要切实增强对地理标志产品开发和保护工作的重视,加强政策引导、技术指导和服务,积极在贫困
《制造业卓越质量工程实施意见》解读
近日,工业和信息化部等三部门联合发布《制造业卓越质量工程实施意见》(工信部联科〔2023〕249号,以下简称《实施意见》)。为更好地理解和执行《实施意见》,现解读如下: 一、《实施意见》出台背景是什么? 习近平总书记高度重视质量工作,强调要大力增强质量意识,视质量为生命,以高质量为追求。《质
江苏省危害食品药品安全犯罪呈现新特点
今年以来,全省检察机关依法严厉打击危害食品药品安全犯罪,省检察院昨天发布了相关情况及部分典型案例。据统计,1-5月,全省检察机关共对危害食品药品安全类犯罪177件、335人提起公诉,其中起诉生产、销售假药罪54件、127人,起诉生产、销售不符合安全标准食品罪21件、50人,起诉生产、销售有毒、有
2013医药品安全管理及研发工作组年度高层会议召开
2013年12月17~20日,在《海峡两岸医药卫生合作协议》框架下,国家食品药品监督管理局总局与台湾食品药品监管机构在江苏省南京市召开2013年两岸医药品安全管理及研发工作组高层会议及工作小组会议。 会上,双方就2013年两岸在医药品安全管理及研发工作组框架下合作的情况、共同关注的问题以及
“国家食药监管”App上线-食品药品基础数据随时可查
日前,“国家食药监管”App正式上线,公众免费下载手机客户端后,就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息,随时随地查询食品药品基础数据,方便快捷地掌握各项许可进度。 安卓版和苹果版手机用户在总局政府网站上扫描二维码或网页下载移动客户端后,一个名为“国家食药监管(CF
云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目奠基
2010年11月15日,云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目正式奠基。 云南省食品药品监督管理局检测实验中心综合项目总建筑面积3.9万平方米,包含省食品药品检验所、省医疗器械检验所、省食品药品监督管理局稽查局、省药品不良反应监测中心、省食品药品监督管理局药品认证审评中心和省执
陕西实施食品药品安全惩戒机制
日前,陕西省出台办法,实施食品药品安全黑名单信息共享和联合惩戒机制,被纳入黑名单者,将在多领域受到限制或惩戒。 黑名单联合惩戒对象为食品药品监督管理部门公布的存在严重失信行为的食品(含保健食品、食品添加剂)、药品、化妆品、医疗器械生产经营者。 食品药品生产经营者或责任人员有以下违法情形之一的
关于印发《关于推进实施水泥行业超低排放的意见》《关于推进实施焦化行业超低排放的意见》的通知
原文地址:http://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk03/202401/t20240119_1064243.html 名 称关于印发《关于推进实施水泥行业超低排放的意见》《关于推进实施焦化行业超低排放的意见》