第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示（2025年第1号）
依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。序号受理号产品名称规格型号申请人12024052010057类器官显微图像分析系统Ava Insight-01江苏艾玮得生物科技有限公司22024052010060肺部电生理检测仪BSP-E2-1000-A普罗朗生物技术（无锡）有限公司公示时间：2025年1月3日至1月16日公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。电话：025-84535891邮寄地址：南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼，邮编:210002电子邮箱：xuell@jspcc.org.cn江苏省药品监督管理局2025年1月3日 ......阅读全文
《江苏省加快质量发展的意见》出台
为贯彻落实《江苏省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》，推进供给侧结构性改革，促进经济提质增效升级。7月5日，江苏省政府常务会议审议通过《江苏省加快质量发展的意见》（以下简称《意见》），明确了“十三五”期间江苏省质量发展总体目标、重点任务和保障措施。 江苏省质量发展的总体目标是，到2020
江苏省能源计量数据中心成立
蒲长城李小敏为中心揭牌并出席该省能源计量与节能减排论坛 5月18日，“江苏省能源计量数据中心”成立。国家质检总局副局长蒲长城、江苏省副省长李小敏为中心揭牌并出席该省能源计量与节能减排论坛。 “江苏省能源计量数据中心”是全国首家省级能源计量数据监控机构。该中心通过建立能源计量数据监控、能源计量
《江苏省科学技术奖励办法》公布
江苏省人民政府令第 186 号 《江苏省科学技术奖励办法》已于2024年11月6日经省人民政府第45次常务会议讨论通过，现予公布，自2025年3月1日起施行。 省长：许昆林 2024年12月7日江苏省科学技术奖励办法第一章总 则 第一条 为了奖励在本省科学技术进步活动中做出突出贡献的个人和
－医疗器械“中国创造”日益增多
长期以来，我国医疗器械产业发展水平低，大中型、中高端医疗装备和高端植介入体主要依赖进口。高昂的进口产品带来的巨大经济负担，成为医疗费用不合理增长和患者“看病难、看病贵”的一个重要因素。 现在，这种情况有望得到改观。我国的科技公司和研究团队，正在一系列医疗器械产品上不断突破，创新成果密集涌现
医疗器械网上开店将破冰
日前，中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦表示，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器械企业在网上开专业店，医疗器械企业申请到互联网医疗器械经营牌照后即可在网上营业。在此之前，医疗器械只允许在网上药店进行买卖，不允许医疗器械在网上有专业店。 据了解，2014年是医疗器械电子商务发展快速的
医疗器械注册相关要求概述
在中国，医疗器械注册主要受理机构是SFDA（国家食品药品监督管理局），国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。 有职责起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
医疗器械拉力试验机
医疗器械拉力试验机是指应用于生物材料如生物软组织，如肌腱、韧带、肌膜、皮肤、肠膜、胶原蛋白和水凝胶等生物材料等等材料拉伸压缩三点弯曲剪切等测试仪器设备。测试软组织和生物材料应力应变、弹性变形、弹性极限、弹性模量、屈服强度、塑性变形、断裂强度、延伸率等等测试。在名称上又可以称为生物材料力学试验机，生物
医疗器械临床试验规定
第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条在中华人民共和国境内开展医疗器械临床试验，应当遵循本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括临床试验的
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
药监局认可4家医疗器械检验中心
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家
国家食药监管局认可天津医疗器械质监中心检测资格
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定，国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位的医疗器械检测能力进行了现场评审，经审查，认可4家检测单位医疗器械产
MFC2024年中国医疗器械创新展苏州医疗器械展会
MFC2024年中国医疗器械创新展览会Medical Fair China 2024地点：苏州国际博览中心，苏州，中国Suzhou lnternational Expo Center,China时间：2024年08.21-23主办：杜塞尔多夫展览集团中国区指定代理：东信国际会展Medical Fai
生物材料医疗器械创新发展座谈会在京召开
10月26日，生物材料医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了生物材料医疗器械产品研发、应用等情况，聚焦该领域创新发展共性问题，研讨针对性支持举措。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议。 会议指出，生物材料医疗器械是医疗器械高质量发展的重要领域。国家药监局将按照党中央、国务院决策部署，
食药监管总局通报医疗器械“五整治”相关案件查处情况
2014年7月8日，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间整治虚假广告、查处违法案件等方面情况。 医疗器械“五整治”专项行动期间，总局针对案件易发的重点领域、重点环节、重点品种，严打制假售假违法行为，严惩发布严重违法广告生产经营企业，及时移送、公开曝光
55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告
YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。 特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附
2024年第11届中国广州国际医疗器械展会｜大湾区医疗器械展
2024年第11届中国广州大湾区国际医疗器械展会时间；2024.3.21-23地点；中国·广州琶洲南丰国际展览中心主办单位：中国医疗器械行业协会 广州创迈展览策划有限公司协办单位: 中国医疗器械采购公共服务平台广西医药商会云南医药商会陕西医药商会惠州市医疗器械行业协会珠海市医疗器械行业协会东莞市医疗
江苏省机动车检测中心落户盐城
江苏省质量技术监督局17日决定投资1亿元，在盐城市经济开发区建设省机动车检测中心，检验检测用房规划用地2.5万平方米。检测中心建成后将重点围绕当地悦达起亚、奥新新能源汽车、中大汽车、悦达专用车、中威客车、摩比斯汽车零部件等企业，提供汽车整车及零部件检验服务，并开拓科研创新、标准研制、国
江苏省用电负荷昨创入冬最高纪录
昨天10：35，全省用电负荷达到5912万千瓦，与去年同期相比增长近6%，创下今年入冬以来的最高纪录。为确保我省电力供应，供电部门正在开展输变电设备在线监测和带电检测，严格落实设备防潮、防冻、防风等措施，确保电力设施正常稳定运行。同时，以锦苏线特高压工程投运为契机，加大区外来电输送力度。
江苏省海洋渔业推广新净水模式
记者从7日南京召开的江苏省海洋与渔业生态文明建设工作会议获悉，江苏省大力推广“以渔控草、以渔控藻”等净水模式,力争率先建成全国海洋渔业生态示范区。 江苏省近年来海洋与渔业生态文明建设取得积极进展，法规制度建设、监测保护技术支撑体系、生态健康养殖、渔船更新改造工程、资源养护生态修复、生态监管执法
江苏省积极推进基层科技工作
近年来，江苏省委省政府高度重视基层科技工作，专门召开全省基层科技工作会议，并出台《关于进一步加强基层科技工作的意见》，推动江苏基层科技工作。日前，省政府正式启动科技与人才支撑工程，推动科技资源进一步向苏北集聚。按照省委省政府的统一部署，江苏省科技厅积极推动科技工作重心下移，努力形成各具特色、优势
江苏省IC制造设备研发中心落户无锡
日前，江苏省教育厅、财政厅联合下发《关于下达2010年高校科技成果孵化及高新技术产业推广项目经费指标的通知》，“江苏省集成电路制造设备工程技术研究开发中心”落户江苏信息职业技术学院，并获24万元资助经费。 据介绍，研究开发中心项目将致力于集成电路制造装备整机的自主创新研发，优化升级自
江苏省计量院车速设施检测工作纪实
经过标准计量检测的治安卡口（机动车超速自动监测系统），为交警部门对公路超速行驶行为行政执法提供了有力的技术保障，同时也极大地提高了道路交通安全的系数。而为了保障检测数据的精准，有一批人长年累月不间断地、默默地工作着，他们来自江苏省计量院。 林仲扬是江苏省计量院测速设施检测室主任，这几天他又要
江苏省开展－高校实验室安全检查
为保障我省高校正常教学科研秩序，确保广大师生人身安全和校园和谐稳定，省教育厅将开展2017年高校科研实验室安全检查工作。记者了解到，对于存在安全隐患的实验室，我省一律零容忍。 据介绍，此次检查范围包括学校各级各类科研基地、实验研究场所、科研设施与装置、危险品储存处置场所，特别是依托有关高校建设
江苏省首批检验检测服务外包基地诞生
日前，江苏检验检疫局联合江苏省科技厅、商务厅，共同向江苏检验检疫局纺织工业产品检测中心等5家单位授牌，标志着江苏省首批检验检测服务外包基地诞生，同时也标志着江苏检验检疫实验室建设水平又迈上新台阶。 据了解，江苏检验检疫局、江苏省科技厅、江苏省商务厅和各级地方相关部门将向各服务外包基地提供配
江苏省市同向发力防治大气污染
“没有P图，这就是我们‘大蓝鲸’的天。”江苏省南京市民金女士早上出门上班途中，随手拍下了抬头所见的天空。 监测数据也与人们的主观感受相印证，全省及各设区市PM2.5浓度值频创新低：徐州市7月9日PM2.5浓度仅9微克∕立方米，创下2013年有PM2.5监测记载以来的最低日均值，南京市7月5日晚
1480名！江苏省公布科技企业家
“科技副总”是江苏首创的企业柔性引才机制，政府为企业请来的“科技副总”，他们充分发挥个人和所在高校院所的综合优势，在开展产学研合作、推进科技成果转化、推进技术需求研发、推进研发机构建设、解决关键技术难题、引进培养人才团队、建立完善规章制度、组织专题培训讲座、申报项目成果ZL、制定创新发展规划等方
2019年江苏省产业教授选聘工作启动
近日，江苏省人才办、江苏省教育厅、江苏省科技厅、江苏省人力资源和社会保障厅联合印发《关于开展2019年江苏省产业教授（兼职）选聘工作的通知》，全面启动2019年研究生导师类和高职院校类产业教授选聘工作。开展产业教授选聘工作旨在进一步深化产教融合，加强研究生导师队伍和高职院校技能大师队伍建设，为培
《江苏省加强基础研究行动方案》印发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/513908.shtm
江苏省发布“40条政策”助力科技创新
8月25日，江苏省政府召开新闻发布会，就刚刚出台的《关于加快推进产业科技创新中心和创新型省份建设若干政策措施》进行说明。近期，江苏省委、省政府就推进科技创新，采取一系列动作，出台一系列政策文件。作为首个向社会公开发布的文件，此次《若干政策措施》力度大、含金量高，许多方面具有突破性。 一、主
江苏省茶叶质量监督检验中心落户溧阳
4月26日，江苏省茶业质量监督检验中心经省质监局同意正式落户溧阳，这是江苏省的首家省级茶叶检验中心。 据了解，该中心由溧阳质监局负责，在溧阳市产品质量监督检验所的基础上筹建。项目总投资745万元，筹建周期1年。中心建成后能够开展滴滴涕、铅、铜等30个茶叶指标的检测，将在促进全省茶叶产