美国批准异种肾移植临床试验,终末期肾病患者有望用上“猪肾”
近日,美国联合治疗公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)以创新性新药(IND)方式批准了该公司的UKidney异种肾移植临床试验申请。这标志着美国进一步加速异种器官移植研究进程,也意味着联合治疗公司在开发异种移植技术解决器官短缺问题方面迈出了重要一步。据了解,UKidney是联合治疗公司开发的一种用于异种移植的基因编辑猪肾脏。该临床试验将首先招募6名终末期肾病患者,随后扩展至50名入组患者,旨在评估UKidney在终末期肾病患者中的安全性和有效性,进而向FDA提交生物制品许可申请(BLA)。临床试验“融合”推进“不同于任何一款药物上市必须经过I-II-III期临床试验,这次UKidney异种移植临床试验将I-II-III期临床试验‘融合’推进,从而加速异种器官移植的临床研究进程。”华中科技大学同济医院器官移植研究所教授、同济医院器官获取组织首席顾问陈忠华在接受《医学科学报》采访时表示,此前美国FDA均以“同情医疗”的许可方式......阅读全文
布累迪宁的药代动力学
1. 吸收 : 维持良好肾功能的肾移植患者,一次口服咪唑立宾4片(100 mg)时,取得下述数据[sup]26)[/sup]。 肌酐清除率(Ccr)与从血中的消除速率常数,显示高度相关性[sup]27)[/sup]。 肾移植患者(19名)及肾功能衰竭患者(3名)的咪唑立宾从血中消除速率常数与肾功
膜增生性肾小球肾炎的预后护理
大量研究证实原发性MPGN 10年肾存活率达60%~65%,而且各型MPGN病程及预后类似。肾病综合征(大量蛋白尿)和出现肾间质病变是预后不良的主要征兆。临床表现为持续性高血压、GFR下降的肾病综合征预后差。发病年龄小预后良好;成年人发病者病变进行性加重,预后不良。肾小球系膜细胞增生、基底膜增厚与预
关于膜增生性肾小球肾炎的预后介绍
大量研究证实原发性MPGN 10年肾存活率达60%~65%,而且各型MPGN病程及预后类似。肾病综合征(大量蛋白尿)和出现肾间质病变是预后不良的主要征兆。临床表现为持续性高血压、GFR下降的肾病综合征预后差。发病年龄小预后良好;成年人发病者病变进行性加重,预后不良。肾小球系膜细胞增生、基底膜增厚
简述尿沉渣管型检查的临床意义
一、尿沉渣管型检查的异常结果: (1)透明管型:大量出现时,见于急性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、间质性肾炎、恶性高血压、充血性心功能不全和肾动脉硬化等。 (2)颗粒管型:常见于各种肾小球疾病,如急性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、肾移植后排斥反应、肾小管中毒、病毒感染、慢性铅中毒、恶性高血压、淀粉样
治疗慢性肾功能衰竭的方法介绍
慢性肾功能衰竭的治疗方法包括内科疗法,透析疗法及肾移植术。透析疗法和肾移植术无疑是终末期肾衰患者最佳治疗选择,但由于这些疗法价格昂贵和供肾来源有限往往并不为大部分患者所接受。某些肾脏病患者在进展至终末期肾衰之前,通过合理的内科疗法,可延缓其病程进展的进度,少数尚能完全逆转,因此,应重视慢性肾功能
围术期伴发的精神障碍的临床表现及检查
临床表现 术后精神障碍可分为急性期障碍和慢性期障碍两类。急性期障碍多数在手术后2~5天发病,以谵妄状态和精神分裂样症状群较为多见,部分患者可呈现抑郁焦虑状态,如情绪低沉、兴趣减少、睡眠障碍、焦躁不安,病程1~3周。慢性期障碍以神经症样或慢性脑衰弱症状群较为多见。常继发于脑器质性损害,出现慢性器
布累迪宁的临床试验
对226例肾移植患者探讨了布累迪宁的临床成绩[sup]6)[/sup],其结果见到延长移植肾的存活期间及抑制排异反应效果。原则上1日给1次,给药量为初始量100~200mg/日,维持量75~100mg/日。另外,布累迪宁与肾上腺皮质激素制剂或硫唑嘌呤和肾上腺皮质激素制剂合用。 生存率及植活率:
肾小管病变的常见治疗方法是什么?
对症治疗:根据病因和症状给予相应的治疗,如利尿剂、抗生素、免疫抑制剂等。 营养支持:保证充足的营养摄入,补充足够的蛋白质、维生素和微量元素等。 药物治疗:如ACEI、ARB等降压药物可以减缓肾小球硬化的进程;糖皮质激素、环磷酰胺等免疫抑制剂可以抑制免疫反应,减轻肾小管炎症反应。 血液透析:
儿童使用他克莫司注射液的禁忌
对儿童患者,通常需用成人推荐剂量的1.5-2倍才能达到与成人相同的血药浓度(肝功能、肾功能受损者情况除外)。 肝肾移植的维持治疗阶段,必须持续使用本品来维持移植物功能。用药剂量需根据患者个体差异来定。在维持治疗期间有本品用量逐渐减少的趋势。剂量调整主要根据临床对排斥反应和耐受性判断。
单克隆抗体成功预防移植后器官排斥
美国杜克大学健康中心的研究人员报告说,在接受肾移植的灵长类动物身上进行测试时,一种人造抗体成功地防止了器官排斥。这一发现为新型单克隆抗体在人体临床试验取得进展扫清了道路。该研究30日在线发表在《科学·转化医学》杂志上。 研究人员称,目前预防器官排斥的药物总体上效果不错,但它们有很多副作用,如抑
预防慢性肾功能不全的方法介绍
1)病因治疗 如防治感染,纠正水和电解质紊乱等。 2)减少氮血症 ①高糖饮食或从静脉补给优质低蛋白饮食,即每天摄入少量禽蛋、牛奶,辅以肉类和鱼类; ②苯丙酸诺龙25毫克,隔天或每周2次肌注射以增加蛋白质合成; ③促进氮质产物排出,利尿以静脉注射呋噻米(速尿)为主,人工肾透析方法,一般每周
国内首例多基因编辑猪肾成功移植人体已存活13天
据空军军医大学西京医院泌尿外科主任秦卫军介绍,截至4月7日,移植肾已持续工作13天,其在受者体内功能良好,正常产生尿液。 3月25日,秦卫军团队实施了一例多基因编辑猪-脑死亡受者异种肾移植手术,将一只多基因编辑猪的肾脏,移植到一位脑死亡受者体内。 据悉,在中国科学院院士、西京医院教授窦科峰,
关于吗替麦考酚酯片的用法用量介绍
肾脏移植 成人:对肾移植患者,推荐口服剂量为1 g,bid(日剂量为2 g)。虽然在临床试验中用过每次1.5 g,bid(日剂量3 g),且是安全和有效的,但在肾脏移植中并没有效果上的优势。每天接受2 g 吗替麦考酚酯的患者在总的安全性上比接受3 g 的患者要好。 肝脏移植:成人肝脏移植患者推荐
雷帕霉素的药动力学介绍
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。吸收西罗莫司口服后,迅速吸收;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1 小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2 小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西罗莫司的
从41岁医生器官捐献中,如何看待移植免疫的重要性?
从最早的输血,到如今比较成熟的肾移植技术,我们认识到了移植免疫在器官移植方面的重要性。人体在为了抵御外来一些微生物入侵形成了人体的免疫系统,虽然人类的免疫系统工作的方式是一样的,但是每个人的免疫系统的具体内容是不一样。这样就导致了虽然都是人类的肾,但是在移植后会出现免疫反应,把移植来的肾当成外来物进
雷帕霉素的药代动力学
在健康志愿者、儿童透析患者、肝功能损伤患者和肾移植患者中测定了口服后的西罗莫司药代动力学。吸收西罗莫司口服后,迅速吸收;在健康志愿者中,单剂量口服后的平均达峰时间约为1 小时。在肾移植受者中,多剂量口服后的平均达峰时间约为2 小时。西罗莫司的系统利用度估计约为14%。在稳定的肾移植患者中,西罗莫司的
关于膜增殖性肾小球肾炎的预后介绍
大量研究证实原发性MPGN10年肾存活率达60%~65%,而且各型MPGN病程及预后类似。肾病综合征(大量蛋白尿)和出现肾间质病变是预后不良的主要征兆。临床发现表现为持续性高血压、GFR下降的肾病综合征预后差。发病年龄小和小儿患者预后良好;成年人发病者病变进行性加重,预后不良。肾小球系膜细胞增生
概述镰状细胞性肾病的对症治疗
(1)多数主张多饮水、高钠饮食,使水分摄入增加,或静脉补充液体、静滴低分子右旋糖酐500ml加山莨菪碱20mg,1次/d,7~10天为一疗程。使血黏度降低,改善肾髓质微循环较为有利。有报道长期口服丹参、鸡血藤可使骨关节痛、腹痛减轻,并可使病情稳定,且无副作用。 (2)山莨菪碱(654-2)
用药治疗小儿获得性免疫缺陷综合征肾病的简介
1.药物治疗 用来治疗HIV-N的药物有齐多夫定(叠氮脱氧胸苷,即AZT)、环孢素(cyclosporine),给药后蛋白尿或减少或消除。 2.保守疗法 限制液体、蛋白、钠摄取,加高热卡的食物及极小剂量的碱化剂保守疗法。 3.透析疗法和肾移植 对HIV-N发展到ESRD病人的治疗有很大的争议
概述IgA肾炎的治疗措施
迄今为止,本病尚无满意的治疗方案。对本病伴有进行性肾功能减退者使用肾上腺皮质激素伴或不伴免疫抑制剂的结果并不一致。最近的资料提示对蛋白尿超过1g/d者,施以隔日用药的肾上腺皮质激素对蛋白尿的改善有益。对有IgA沉积的微小病变肾病则有可能缓解蛋白尿。合并使用环磷酰胺、潘生丁和华福林可减轻蛋白尿而对
治疗慢性肾功能不全的基本方法介绍
慢性肾功能不全虽是慢性肾脏病的晚期阶段,但经过恰当的有效治疗,仍可延长生命。 1)病因治疗 如防治感染,纠正水和电解质紊乱等。 2)减少氮血症 ①高糖饮食或从静脉补给优质低蛋白饮食,即每天摄入少量禽蛋、牛奶,辅以肉类和鱼类;②苯丙酸诺龙25毫克,隔天或每周2次肌注射以增加蛋白质合成;③促
尿沉渣管型的正常值及临床意义
正常值 0-偶见透明管型。(高倍视野) 临床意义 (1)透明管型:量出现时,见于急性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、间质性肾炎、恶性高血压、充血性心功能不全和肾动脉硬化等。 (2)颗粒管型:常见于各种肾小球疾病,如急性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、肾移植后排斥反应、肾小管中毒、病毒感染、慢性铅中毒
尿沉渣管型的临床意义
(1)透明管型:大量出现时,见于急性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、间质性肾炎、恶性高血压、充血性心功能不全和肾动脉硬化等。 (2)颗粒管型:常见于各种肾小球疾病,如急性肾小球肾炎、急性肾盂肾炎、肾移植后排斥反应、肾小管中毒、病毒感染、慢性铅中毒、恶性高血压、淀粉样变及阻塞性黄疸等。 (3)红细胞
简述抗Tac单抗注射液的药代动力学
临床试验中每14天用1mg/kg本品治疗异体肾移植病人,总共5个剂量,平均血清峰浓度(平均值±标准差)在第一(21±14mg/ml)和第五剂量(32±22mg/ml)间上升。第五次剂量前的血清浓度谷值为7.6±4.0mg/ml。5~10mg/ml的血清水平分别对于Tac受体的完全饱和和阻断激活的
人类白细胞抗原HLA与器官、骨髓移植(一)
移植免疫与免疫遗传有着密切的联系,当今器官、骨髓移植的成活率大大提高主要归功于(1)免疫遗传学理论和技术的发展;(2)强有力的免疫抑制药如环发孢素A(cyclosprinA,CsA)和FK506。 (一)移植排斥反应的免疫机制 前已所述,移植排斥反应的本质是一种免疫应答,移植物细胞表面HL
-安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf-XL)
安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官
全球报道不足500例-天生“无性别”幼童术后成男孩
■ 12月1日,两岁5个月的真真(化名),接受了左肾移植。手术的成功,让四川省人民医院的医生们和家长都松了一口气。这是真真的诊疗过程中,最难也是风险最大的一关。 ■ 从出生起,真真就是一个“不一样”的孩子。外生殖系统不明显,无从判别是男孩还是女孩。 ■ 1岁时,家长带真真求医时,医生发现,真
猪肾首次成功移植到活人体内,患者预计很快出院
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519534.shtm3月21日,美国麻省总医院宣布,已成功地将一个经过基因编辑的猪肾移植到一名患有终末期肾病的62岁男子体内。接受者Richard Slayman目前恢复得很好,预计很快可以出院。这是有史
βN乙酰氨基葡萄糖苷酶的临床意义
血、尿NAG活性测定对反映肾实质病变,尤其是急性损伤和活动期病变更 敏感,主要用于早期肾损伤的监测和病情观察。 (1) 肾小管疾病:重金属(汞、铅、镉等)及药物性肾损伤、缺血、缺氧、失血、休克等均可引起NAG活性增加。 (2) 肾病综合征:尿NAG常明显增加,缓解期下降,复发时迅速回升,故
什么是尿毒症?
尿毒症是一种严重的肾脏疾病,当肾脏功能严重受损或完全丧失时,体内废物和多余的水分无法通过尿液排出,导致这些物质在血液中积累,引发一系列症状和并发症。 尿毒症的症状包括: 乏力、疲劳 恶心、呕吐、食欲不振 头痛、注意力不集中 皮肤瘙痒、干燥 肌肉抽搐、痉挛 呼吸困难、心悸 尿量减少