国家药监局：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号） 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。 特此公告。 附件：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定 国家药监局 2025年5月29日 国家药品监督管理局2025年第51号公告附件.doc《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》政策解读 一、《规定》对麻醉药品和精神药品（以下简称麻精药品）实验研究安全管理提出了哪些要求？ 为加强麻精药品实验研究安全管理，《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。例如，要求批件持有人对受托开展研究的第三方机构的研究能力和麻精药品安全管理能力进行评估；要求批件持有人和联合研制单位......阅读全文
国家药监局：甲流疫苗“一针免疫”的持久性仍在研究
在9月8日召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗“一针免疫”的质疑时表示，目前只是暂定接种一针。 张伟说，甲流疫苗“一针免疫”的持久性研究，还在继续进行。目前暂定一针，是因为接种一针之后，在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%，而国际公认的标准是
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知
国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制
国家药监局发布药学研究技术指导原则通告2020年第37号
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药新药研究各阶段药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 国家药
副教授实验室内制毒被擒
大学副教授利用化学实验室，与人合伙开“制毒工厂”，制造国家管制的一类精神药品累计达31.9公斤，毒品销往英、美等国家，获利400余万元。 昨天，武汉市中级人民法院对这起走私、贩卖、运输、制造毒品案公开宣判，这名副教授被判无期徒刑，另一主犯被判死刑，还有两共犯均处15年刑期。 寄国外的邮包
国家药监局回应人工熊胆难产
归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注，人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称，人工熊胆的审批涉及的利益太多，因此迟迟未能获批进入市场。那么，人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批? 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者
08奥运兴奋剂检测量将创历史－严打网上交易行为
北京如何进行兴奋剂检测，确保奥运会干净进行 新华网北京８月２９日电（记者王思海）第２９届奥运会举行期间，北京如何进行兴奋剂检测，确保奥运会干净进行？在２９日举行的“中国反兴奋剂工作情况介绍”新闻发布会上，北京奥组委运动员服务部兴奋剂检查处处长陈志宇对此进行了详细解答。 检查数量将
推进国家药监局保健食品化妆品重点实验室建设指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要，进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设，规划建立具有学科优势的若干重点实验室，为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障，制定本指导意见。 一、指导思想
6000余药品月底“同城同价”－药价整体下降16％
北京市卫生局昨天发出通知，11月30日起，医疗机构全面按《北京市医疗机构药品采购手册》中标（成交）品种采购药品。对同一企业的同一药品，医疗机构应执行统一的采购价格、销售价格，做到同一药品同城同价。本次药品集中采购周期为两年。 去年9月份，北京首次启动了全市医疗机构药品集中采购工作，目
市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》
市场监管总局1日公布《药品网络销售监督管理办法》，进一步落实药品经营企业主体责任、压实药品网络销售平台责任，自2022年12月1日起施行。 管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求，并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家
安徽省出台食品药品行政处罚新规
中国质量新闻网讯 从国家食药监总局官网获悉，近日，安徽省食品药品监管局出台了新修订的《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则》和《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》。新规的出台，可以杜绝在食品药品监管执法过程中出现随意裁量的行为。 《安徽省食品药品行政处罚裁量基准》针对新的法律法规实施情况，依法重新
18岁以下千万不要触碰，国家药监局发话了
昨日（9月6日），国家药监局发布公告，含可待因感冒药18岁以下青少年儿童禁用。 ▍含可待因感冒药18岁以下禁用 含可待因感冒药药品说明书修订要求一、【禁忌症】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”。 二、【儿童用药】中相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。 （注：说明书其他内容如与上
国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作
国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务 8月3日，在全国食品药品监管工作座谈会上，国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。 药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则，正在分类、分批、分步骤进行。
这个省，全部药企都要被查！
这个省今年监管药企雷霆万钧！要严查骡子皮、马皮代替驴皮；不留死角监控中药颗粒剂；专项整治注射剂！ 3月29日，江西省食药监局发布《2017年江西省药品生产监管工作要点的通知》（下称通知）。 《通知》表示要重拳整治药品生产领域的突出问题，严厉打击药品生产领域的各种违法违规行为，共分为8个方面对
深度解析：国家食药监总局简政放权之举措
6月9日国家食品药品监督管理局官网——《食品药品监管总局关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》(食药监法【2015】65号)。我们截取消息中关键内容如下： 根据国务院决定，食品药品监管总局(以下简称总局)取消、下放和调整的行政审批事项共有8大项和5小项。 (一)减少的行政审批事
毒品拉曼光谱数据库及便携式配套设备研制项目通过验收
1月16日，学院召开了“毒品、易制毒化学品拉曼光谱数据库及便携式配套设备研制”项目验收会。该项目由学院党委副书记肇恒伟教授主持，禁毒学系和河北伊诺光学科技有限公司、利谱科技（北京）有限公司共同承担。验收专家组由中国科学院闫成德研究员、辽宁大学王君教授、辽宁省分析科学研究院院长刘成雁教授、天津大学
下月起全市药品“同城同价”－涉及6000余种药品
12月1日起，6000余种药品在全市二级以上的公立医疗机构内的价格将“整齐划一”。昨天，北京市卫生局药械处处长岳小林在做客《首都之窗》访谈时表示，本市将会对此次“同城同价”的所有药品进行动态监督，一旦中标产品出现质量事故和不合格情况，将会被公示并取消其采购资格。 市卫生局药械处处长岳
国家药物滥用监测年度报告(2011年)发布
日前，国家食品药品监督管理局发布《国家药物滥用监测年度报告(2011年)》。2011年度全国药物滥用监测系统共收集药物滥用监测调查表15.8万份，主要监测对象为强制戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构等收治/收戒的药物滥用者。通过对药物滥用者的情况进行调查、分析，从一
国家药监局查处霸王虚假宣传产品
国家食品药品监督管理局通报霸王（广州）有限公司2款产品虚假宣传查处情况 近日，根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况，国家食品药品监督管理局发现霸王（广州）有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题，广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实，该公司生产的“霸王
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检
山东菏泽今年下架4700余批次疑似问题产品
23日，菏泽市食品药品监督管理局副局长梁衍锋与相关科室负责人做客政务服务热线，现场接听群众来电，并就“从农田到餐桌”全过程监管、药品市场监管以及银田农贸城“食品安全综合体”项目建设等方面问题与市民进行交流。齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从现场获悉，今年全市坚持全程最严监管，严防严控食安风险，严抓源头治理
公开征求食品药品举报受理办结时间
国家食药监总局就《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）公开征求民意。《意见稿》拟规定，提倡实名投诉举报，严禁泄露投诉举报人的相关信息，并对投诉举报进行分类办理，举报人声称已致人死亡、多人伤残等严重后果的将被视为重要投诉举报优先受理，食药投诉举报受理后需60日内办结。20
药品追溯体系全面建立在即！五项技术标准支持
3月11日，国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准，并宣布自发布之日起开始实施。这是继2019年4月《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准发布之后又一关键举措。如果说此前发布的征求意见稿预示着药品信息追溯体系建设
实验室检验检测工具毒品柜
毒品柜 用于医药卫生,国防科技、大中院校、检验检测、工矿企业、冶金化工等不同行业对有毒危险化学品、有毒危险药品、贵重药品及科研标本等有高度安全保险的物品的存储,安全管理;毒品柜适用于医药卫生,国防科研、大中专院校、检验检测、工矿企业、冶金化工等不同行业对有毒危险化学品、有毒危险药品、贵重药品及科研标
表面的吸附实验研究
高温高压下烃类气体在储层孔隙介质表面的吸附实验研究是当前石油化工中具有相当难度和较高理论价值与应用价值的前沿性研究课题，是储层孔隙介质中天然气和凝析油气体系相平衡规律以及渗流规律研究的重要基础之一。 近年来，天然气藏储层中烃类气体的吸附实验研究逐渐引起了人们的重视，一些研究者利用类似于储层孔隙
吉林省辽源市查获涉嫌违法销售二类精神药品和假药团伙
近日，吉林省辽源市食品药品监督管理局联合当地公安部门成功破获一起涉嫌违法销售二类精神药品和假药团伙案，查获“盐酸曲马多片”、“阿普唑仑片”等二类精神药品和其他药品共55个品种，货值金额20余万元。 辽源市食品药品监督管理局通过跟踪调查，确定一从事违法销售二类精神药品和假药团
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局加强保健食品原料监管
3月18日，国家食品药品监督管理局表示将进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，并根据《食品安全法》及其实施条例就有关事宜发出通知。 根据通知要求，保健食品生产企业应当严把进货关，加强原料采购管理，对采购的原料质量负责，要严格按照《保健食品良好生
国家药监局严禁非药用明胶生产胶囊
国家药监局（4月28日）下发，强调药用胶囊生产企业必须从具有药用明胶生产资质的企业采购药用明胶，严禁购买非药用明胶用于生产药用胶囊。 国家药监局在通知中表示，铬超标药用胶囊问题反映出部分药品生产企业质量管理薄弱，尤其体现在原辅料及成品检验方面，一些企业不能按照有关规定进行逐批全项检验
国家药监局将对麦乐鸡进行监测
针对麦当劳的麦乐鸡中含有化学物质“聚二甲基硅氧烷”和“特丁基对苯二酚”，日前，北京已开展对麦乐鸡食品安全的专项调查。同时，国家食品药品监督管理局已会同有关部门，对全国麦当劳餐厅的麦乐鸡及相关产品，进行卫生安全监测。 两种化学物质用量此前有国家标准 近日，有媒体报道称，麦当劳麦乐鸡中