20名国家级药物临床检查员履新

2025年07月08日,国家药监局核查验中心发布了《关于聘任第六批国家级药物临床检查员的公告》,共涉及20名检查员。 为进一步加强国家级药品检查员队伍建设,保障药品核查检查工作顺利开展,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序,聘任第六批20名国家级药物临床检查员,具体名单如下:......阅读全文

药物试验丑闻玷污日本临床研究

J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人(左)和阿尔茨海默氏症患者的大脑。  6月24日,在一个令人疲倦的常规仪式里,日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬,为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前,武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天,京都府立

药物刺激试验的临床意义

  异常结果:  (1) 克罗米芬刺激试验阴性者可诊断成年垂体幼稚症。原发性睾丸功能低下者,ICSH值偏高。原发性无精子症及少精子症克罗米芬刺激试验阳性。  (2) 如克罗米芬刺激后ICSH和FSH不增高,而注射GnRH后ICSH和FSH明显升高,则提示功能障碍在下丘脑。  (3) 人绒毛膜促性腺激

抗高血压药物的临床应用

  近年来,随着人们物质生活水平的提高和生活节奏的加快,高血压疾病的发病率正逐渐增高,且患者有年轻化趋势。高血压病是以循环动脉压增高为主要表现的临床综合征,是最常见的心血管疾病。我院为一所大型综合性医疗单位,地处鲁西北经济欠发达地区,用药品种繁多,新药的增加虽扩大了医师用药的选择范围,但由于价格

临床常见药物配伍禁忌汇总

   临床上当应用一种药物疗效不佳时,就需要选择其他的药物进行合理的配伍。但并不是所有的药品配伍都是合理的,有些药品配伍使药物的治疗作用减弱,导致治疗失败;有些药品配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应;还有些药品配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害病人

磺胺类药物的临床应用

  根据药代动力学特点和临床用途,本类药物可分为:(1)口服易吸收可全身应用者,如磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶、磺胺林、磺胺多辛、复方磺胺甲噁唑(磺胺甲噁唑与甲氧苄啶SMZ-TMP)、复方磺胺嘧啶(磺胺嘧啶与甲氧苄啶SD-TMP)等;(2)口服不易吸收者,如柳氮磺吡啶(SASP);(3)局部应用者,如磺胺嘧

临床常见药物性肾损害

  药物性肾损害(药物相关性肾脏病)通常是指由药物不良反应(ADR)或药物不良事件(ADE)所致的药源性肾脏病,具有不同临床特征与病理类型,构成当前院内获得性急性肾损害的主要组成部分。    一、药物性肾损害分型及发病情况    药物性肾损害根据用药与发病的关系,可分为四种类型。    1.量效关系

天津市药监局印发-进一步全面深化药品监管领域改革-若干措施

天津市药品监督管理局关于印发深入贯彻党的二十届三中全会精神进一步全面深化药品监管领域改革若干措施的通知各区市场监管局,市药监局各处室、各监管办,市药检院、市器械检验中心、市药化审查中心、市器械审查中心、市不良反应监测中心:为深入贯彻党的二十届三中全会精神,落实市委十二届六次全会部署和国家药监局全面深

临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物有哪些

(1)强心苷类:毒毛花苷K、去乙酰毛花苷(西地兰)、地高辛和洋地黄毒苷。(2)抗癫痫药类:苯妥英、苯巴比妥、卡马西平、乙琥胺、丙戊酸钠等。(3)治疗情感性精神障碍药:丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平、碳酸锂等。(4)氨基苷类抗生素:链霉素、庆大霉素、妥布霉素、卡那霉素、丁胺卡拉霉素等。(5)免疫

首个新冠肺炎潜在治疗药物“法维拉韦”获批-正在临床试验

  据浙江台州市委宣传部微信公号“台州发布”消息,2月15日,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市,这是在疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物,将对疫情防治发挥重要作用。  据科技部2月15日公布的消息,法匹拉韦是目前治疗新冠肺

美国Achillion:丙肝药物临床获FDA批准

        美国Achillion制药公司周二公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究,公司股价首次消息利好促动,截止收盘上涨83.29%。  公司总裁Milind Deshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S

胰岛素药物的临床表现

1.低血糖反应可出现交感神经系统过度兴奋症状,如强烈饥饿感、大量出汗、颤抖、心悸、焦虑、无力、颜面苍白等;严重者出现神经低血糖症状,累及大脑皮质时,表现为精神不集中、头晕、困倦、迟钝、视力障碍、步态不稳,也可有幻觉、躁动、行为怪异等精神失常表现,累及皮质下中枢、中脑、延髓等部位时,可出现神志不清、舞

调脂药物的临床合理应用

   高脂血是引起人类动脉粥样硬化性疾病的最主要危险因素之一。这类疾病包括冠心病、脑梗死以及周围血管狭窄或阻塞性疾病,发病率或(和)致残率高,危害大,病情进展凶险,其病死率约占人类总病死率的50%左右。调脂药物治疗可以明显减少冠心病(CHD)患者心血管事件的发生,近年来出现了许多调脂药物,其中贝

药物性皮炎的临床防止

  药物通过口服、注射、吸入和外用等各种途径进入机体后引起各器官和组织发生的反应称为药物反应。在药物反应中以发生于皮肤、粘膜的反应最为多见,其中药物性皮炎(药疹)的表现最为突出。    皮肤科住院病例中药物性皮炎的发生率逐年明显增多。1958年上海医科大学报告的发生率为1.2%,1992年上升到8.

脂质体作为药物载体的临床应用

1、抗肿瘤药物载体:阿霉素脂质体和顺铂脂质体已在国外上市。2、抗寄生虫药物载体:苯硫咪唑脂质体和阿苯达唑脂质体等。利用脂质体的被动靶向性,提高药物的生物利用度,减少用量,降低毒副作用。3、抗菌药物载体:庆大霉素脂质体和两性霉素B,可减少药物的耐药性,降低心脏毒性。4、激素类药物载体。

药物性肝病的临床表现

  根据临床特征可以分为急性和慢性两类。  1、急性药物性肝病  急性肝细胞损害中,急性药物性肝病最为多见,以肝细胞坏死为主时,临床表现酷似急性病毒性肝炎,常有发热、乏力、纳差、黄疸和血清转氨酶升高,ALP和白蛋白受影响较小,高胆红素血症和凝血酶原时间延长与肝损严重度相关。病情较轻者,停药后短期能恢

药物性肝病的临床表现

    临床表现    根据临床特征可以分为急性和慢性两类。    1.急性药物性肝病    急性肝细胞损害中,急性药物性肝病最为多见,以肝细胞坏死为主时,临床表现酷似急性病毒性肝炎,常有发热、乏力、纳差、黄疸和血清转氨酶升高,ALP和白蛋白受影响较小,高胆红素血症和凝血酶原时间延长与肝损严重度

脂质体作为药物载体的临床应用

  1、抗肿瘤药物载体:阿霉素脂质体和顺铂脂质体已在国外上市。  2、抗寄生虫药物载体:苯硫咪唑脂质体和阿苯达唑脂质体等。利用脂质体的被动靶向性,提高药物的生物利用度,减少用量,降低毒副作用。  3、抗菌药物载体:庆大霉素脂质体和两性霉素B,可减少药物的耐药性,降低心脏毒性。  4、激素类药物载体。

药物动力学的临床意义

首先,药物动力学作为一门用数学分析手段来处理药物在体内的动态过程的科学,具有重大的理论价值,是“数学药学”的重要组成部分,它的基本分析方法已经渗放到生物药剂学,临床药剂学,药物治疗学,临床药理学,分子药理学,生物化学,分析化学,药剂学,药理学及毒理学等多种科学领域中,已成为这些学科的最主要和最密切的

临床化学检查方法介绍药物刺激试验

药物刺激试验介绍:  在临床上一些生殖内分泌系统的疾病,例如下丘脑、垂体或睾丸的病变都能引起睾酮水平降低。如何区别性腺轴系的障碍部位是在下丘脑、垂体,还是在睾丸呢?为此,医学研究者设计了三个实验:克罗米芬药物试验、促性腺激素释放激素(LHRH)药物刺激试验和人绒毛膜促性腺激素(HCG)药物刺激试验。

临床常用药物配伍禁忌总结

   当应用一种药物疗效不佳时,就需要选择其他的药物进行合理的配伍。但是并不是所有的配伍都是合理的,有些配伍使药物的治疗作用减弱,导致治疗失败;有些配伍使副作用或毒性增强,引起严重不良反应;还有些配伍使治疗作用过度增强,超出了机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害病人等。这些配伍均属配伍

化疗药物对心脏的毒理临床研究

  近年,随着新的化疗药物不断研发及其在妇科恶性肿瘤临床的应用,患者的生存率明显提高,但是化疗药物在抗肿瘤的同时,也可对体内多种器官和组织产生毒性作用。心脏由具有有限再生能力的细胞组成,化疗药物同样对心脏具有毒性作用,而心脏的毒性反应对患者的生存及预后有重要影响。化疗药物对肿瘤合并冠心病、先天性心脏

药物变态反应的临床表现

  药物引起的变态反应包括速发和迟发等4型反应,临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者,用药前应作过敏试验。药物过敏的临床表现多种多样,可以属于任何类型的变态反应,而在不少情况下,是多型变态反应的综合。  药物热  由药物过敏所致的发热称为

脂质体作为药物载体的临床应用

脂质体作为药物载体的临床应用1、抗肿瘤药物载体:阿霉素脂质体和顺铂脂质体已在国外上市。2、抗寄生虫药物载体:苯硫咪唑脂质体和阿苯达唑脂质体等。利用脂质体的被动靶向性,提高药物的生物利用度,减少用量,降低毒副作用。3、抗菌药物载体:庆大霉素脂质体和两性霉素B,可减少药物的耐药性,降低心脏毒性。4、激素

简述硝基呋喃类药物的临床应用

  1、临床应用  硝基呋喃类主要用于治疗泌尿系感染、肠道细菌感染、皮肤创伤感染以及作为食品添加剂预防家禽肠道传染病。但硝基杂环类化合物具有细胞诱变性、动物致癌毒性已引起了临床的高度重视。  2、总结   尽管硝基呋喃类药物因其抗菌谱广、不易产生耐药性等诸多优势具有广阔应用前景。但其不良反应仍需临床

药物非临床研究质量管理规范

安全、有效、质量可控是新药研发的三个基本要求,任何新药的研发都必须经过一系列科学的实验检验。药物安全性评价研究的目的是为评价新药可能对人体健康产生的危害及危害程度提供科学根据。安全性评价工作的质量,直接关系到临床用药的安全性。为了提高药物非临床研究安全性评价的质量,保障人民的生命安全和健康,根据《中

临床常用药物过敏试验方法

  临床常用药物过敏试验方法   1  青霉素G钠(钾)    1.1  皮试溶液的配制  取青霉素皮试剂一支(含青霉素钠2500单位),加入氯化钠注射液5ml溶解稀释(含青霉素500单位/ml)。本品稀释后供24小时使用。    1.2  皮试方法及观察结果     皮内试验:消毒前臂屈侧关节

概述临床应用抗癫痫药物的原则

  (1)根据发作类型用药:抗癫痫药均为对某一发作类型疗效最佳,对其他类型的发作疗效差或无效,甚至有相反的作用。如乙琥胺对失神发作疗效最佳,对其他类型发作无效。苯妥英(苯妥英钠)对强直阵挛发作有效,有报道可以诱发失神发作。临床上可根据癫痫发作类型选用抗癫痫药物。  (2)用药时机的选择:明确癫痫诊断

药物临床Ia期是什么意思

1、肿瘤分为良性瘤和恶性瘤;2、恶性瘤就是癌症;3、只有癌症才有分期;4、Ia期就是癌症的早早期;5、早早期一般不需要化疗,所以医生没有安排化疗。

婴儿游泳盲监管-游泳馆无水质检查员工大多缺少资质

  随着“秋老虎”杀了个回马枪,家住朝阳润丰水尚小区的陈女士想着给孩子办张游泳卡,体验了一把后她发现,看似正规高档的婴儿游泳馆其实藏着很多隐患:声称能饮用的水其实是一周一换,胆子小的宝宝全程哭,眼瞅着眼泪鼻涕全流进了水里;教练员随手给孩子一个玩具直接被放进了嘴里……北京晨报记者调查发现,近年来,婴幼

环保行业中的“检查员”圣凯安环保微型地面气体监测站

   我国监测设备的发展趋势将向自动化、智能化、信息化和网络化方向发展,以满足对环境全方面监测的要求。环境监测网络将从省级到地级、到县级全面覆盖;环境监测范围由较窄领域向全方位领域监测的方向发展,监测指标不断增加;环境监测空间从地面向地下延伸,由单纯的地面环境监测向与遥感环境监测相结合的方向发展。(