全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品获批
7月15日,由西湖欧米(杭州)生物科技有限公司(以下简称“西湖欧米”)自主研发的全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品——胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)检测试剂盒,正式获得浙江省药品监督管理局颁发的二类体外诊断试剂注册证。IGF-Ⅰ作为评估生长发育、内分泌功能等领域的关键生物标志物,其精确检测对临床诊疗至关重要。与传统的免疫检测方法相比,西湖欧米本次获证的创新性液相色谱-串联质谱法试剂盒,代表了临床质谱精准医学体外诊断领域向更高精度、更强特异性的进阶。据西湖大学长聘副教授郭天南介绍,该试剂盒实现了精准度跃升,最低定量限为10ng/mL,显著优于现有主流方法,如免疫法,LLOQ约为25ng/mL。这意味着对低浓度样本的检测能力更强,为更早期、更细微的生理/病理变化提供数据支撑。在高达15000ng/mL IGFBP-3(常见干扰物)存在的极端条件下,该试剂盒依然能保持优异的检测性能,最大限度排除干扰,确保了检测结果的高度准确性与长期......阅读全文
全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品获批
7月15日,由西湖欧米(杭州)生物科技有限公司(以下简称“西湖欧米”)自主研发的全球首个低分辨临床蛋白质谱诊断产品——胰岛素样生长因子Ⅰ(IGF-Ⅰ)检测试剂盒,正式获得浙江省药品监督管理局颁发的二类体外诊断试剂注册证。IGF-Ⅰ作为评估生长发育、内分泌功能等领域的关键生物标志物,其精确检测对临床诊
安捷伦发布K6460临床质谱-临床诊断产品阵营再添猛将
分析测试百科网讯 近年来质谱在哪个应用领域比较受期待和关注?没错,就是临床质谱。今年初,安捷伦Infinity LC Clinical Edition / K6460液相色谱串联质谱系统获批中国医疗器械注册II类许可(国械注进20202220004)。新冠疫情期间,4月23日,安捷伦
新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品
近日,由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系,为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择,对推动
质谱技术在临床诊断领域的应用趋势
质谱技术是过去几十年中受到临床实验室认可并快速发展的最新技术, 近十年来影响了医学及临床实践的诸多领域。气相色谱质谱(gas chromatography/mass spectrometry, GC/MS)技术最早被应用于各类临床检测, 此后各类型质谱技术被不同应用领域所接受, 包括毒理学、微生
质谱技术在临床感染诊断中的应用
1. 临床常见细菌的鉴定:2009年Seng等用1660株细菌对MALDI-TOF MS常规鉴定细菌进行前瞻性研究,结果显示MALDI-TOF MS是一种经济、快速、准确的常规细菌鉴定方法,未来有可能取代传统的革兰染色和生化方法。此后,MALDI-TOF MS在临床应用迅速增加。在Medline
临床质谱论坛预热!专注疾病诊断方法
2023年4月13日,距离“第四届北京临床质谱论坛”开幕还有不到一天,论坛前专题培训便如火如荼地展开。包括凯莱谱、SCIEX、瑞莱谱医疗、豪思生物、博圣生物等企业在内分泌疾病诊断、新生儿遗传病筛查、代谢疾病诊断、精准医疗及临床应用方法建立等领域进行会前培训。凯莱谱会前培训会SCIEX会前培训会瑞
蛋白质质谱测序
蛋白质谱一般来讲是用来对某个蛋白质进行鉴定的方法而蛋白质测序实际上就是检测蛋白质的多肽链数目,不一定要用到质谱技术简单说,蛋白质测序的方法有很多,一般是在构建完成后,通过测序来对比之前的预测的序列是否正确。而质谱检测一般是用在蛋白质表达纯化完成后,用来鉴定是否是最初设计的那个蛋白。
热景生物携手汇健科技-共同开发质谱诊断产品
热景生物3月5日消息,3月5日,公司与杭州汇健科技有限公司(简称“汇健科技”)在北京签署战略合作协议,双方将充分发挥核心研发和技术优势,共同开发基于异常糖链短肽的质谱诊断产品。
蛋白质谱测定蛋白质的基础原理
蛋白质是一条或者多条肽链以特殊方式组合而成的生物大分子,大多数蛋白质会自然折叠为一个特定的三维结构。蛋白质的结构层次可以分为一级结构、二级结构、三级结构和四级结构: 一级结构:组成蛋白质多肽链的线性氨基酸序列。 二级结构:依靠不同氨基酸之间的C=O和N-H基团间的氢键形成的稳定结构,主要为α
蛋白质谱测定蛋白质的基础原理
蛋白质是一条或者多条肽链以特殊方式组合而成的生物大分子,大多数蛋白质会自然折叠为一个特定的三维结构。蛋白质的结构层次可以分为一级结构、二级结构、三级结构和四级结构:一级结构:组成蛋白质多肽链的线性氨基酸序列。二级结构:依靠不同氨基酸之间的C=O和N-H基团间的氢键形成的稳定结构,主要为α螺旋和β折叠
罗氏诊断重点布局临床质谱-打造首款全自动高通量质谱
罗氏诊断公司计划在 2024 年将一款基于质谱的全自动临床分析仪推向市场。 这家瑞士生命科学巨头打算首先在欧盟发布该系统,然后在美国和中国推出。罗氏血清工作区系统生命周期负责人 Benjamin Lilienfeld 表示,该仪器将集成到公司现有的 Cobas Pro Integrated S
质谱临床
表1 小分子含氮物质检验(1项)项目编码项目名称 (中文)项目名称 (英文)项目内涵CEE02001串联质谱肉碱及氨基酸测定Assay of carnitine and amino acidsby tandem mass spectrometry assay样本类型:血液、尿液,包括3-羟基丁酰
第二届西湖临床质谱研讨会-探讨临床蛋白质组学
Progresses and Perspectives of Mass Spectrometry-based Clinical Proteomics 基于质谱的临床蛋白质组学的研究进展与展望联合主席:Steve Pennington 贺福初 郭天南主办单位:西湖大学 CNHUPO HUPO会议
华大基因:综合临床质谱解决方案的产品供应商
分析测试百科网讯 2021年6月2日-4日,由复旦大学附属中山医院检验科、美国临床质谱学会(MSACL)、北美华人临床化学协会(NACCCA)、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会主办、上海市医学会检验医学分会质谱学组协办的国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-
蛋白质分离纯化产品特点
1、处理过程为单纯物理过程,无任何相变。设备操作温度低,避免了传统工艺的种种弊端;2、系统采用先进的膜分离技术,工艺简单,运行稳定可靠,处理效率高;3、可以对生产废水中的有用物质进行提纯回用,实现经济、环保双赢;4、设备投资少,运行费用低。[1]
英盛生物临床质谱“专家云讲堂”——深入激素精准诊断
7月17日晚,英盛生物与体外诊断网联合主办了第五期“质在精准,谱于‘英’用——‘专家云讲堂’质谱临床应用线上系列论坛”。 本期以“激素精准诊断”为主题,邀请到了广东省妇幼保健院生殖中心副主任、天河院区负责人王芳主任和英盛生物高级产品经理刘洋经理作为嘉宾,共同探讨激素精准诊断在生殖医学领域的应用
安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
2020 年 1 月 16 日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。 该产品基于色谱与质谱原理/技术,在临床上用于来源于人体
质谱沙龙之临床应用:临床质谱-未来可期
2023年12月22-23日日,“质谱沙龙”学术交流年会在北京百富怡酒店举行。年会以”质谱沙龙-质谱技术在医院精准医药科研中的应用“为主题,设置开幕式、专家论坛及精准医药、创新药理、临床检验、临床应用、IVD开发、仪器研发6个分论坛,共吸引线上线下500余人参会。 12月23日下午,“临床应用
ABSCIEX-成功举办生物质谱与蛋白质产品用户应用技术交流会
随着生物质谱分析技术的发展,蛋白质科学和生物标志物的研究正不断取得突破性进展。为帮助用户解决在质谱使用过程中遇到的技术问题,开拓质谱应用与分析的思路,促进公司与用户之间的交流,架设用户间交流与合作的桥梁,2010 年9 月15~18 日,AB SC
蛋白质谱样品制备指南(二)
1 蛋白提取 1. 细胞或组织样品裂解细胞裂解及高效地蛋白提取对于高质量的蛋白纯化至关重要。以下提供针对细菌、哺乳动物、酵母和植物细胞的裂解方案,以取得较之传统物理裂解法更高的蛋白得率,甚至可从细胞样品中选择性提取目的蛋白及总蛋白的、亚组分蛋白,以及线粒体、叶绿体、细胞核、高尔基体及溶酶体等重要的细
蛋白质谱样品制备指南(一)
研究过蛋白的人都能深刻体会其复杂性和多功能性,为解决蛋白研究的困境,应运而生了一系列技术、方法、仪器等。质谱技术就是其中一个典型代表,常被用于几个蛋白研究的重要方向:蛋白基础功能探究(结构、相互作用核酸/蛋白/蛋白组、修饰功能等),蛋白鉴定(定位、机理等),蛋白定量等。 很多初入门者一般谈“谱”色变
蛋白质谱的原理及使用
质谱仪性能参数我们作为质谱仪的使用者,怎么来评估一台质谱仪的性能呢?或者说,我们如何选择质谱仪呢?质谱仪主要的性能参数如下图,就让我来依次为大伙儿解释一下这些高大上的参数名称到底是啥意思吧。检测限“官方”的定义是,与三倍噪音相当的物质的量,我们可以理解为这是质谱仪能够检测到的最低含量化合物的浓度,或
质谱领域,临床检验的下一个诊断蓝海
质谱技术在生物、物理、化学、临床医学、空间探索等领域都有所应用。截至目前,北美是最大的区域性质谱市场,而美国主导北美质谱市场,此外美国也是主要质谱制造公司的所在地。有报告称,亚太预计将成为增长最快的质谱市场,主要推动因素包括该地区主流产品的快速进入,亚太地区作为CRO和CMO活动的中心地位升级,医疗
亿元B+轮融资,天瑞诊断加码临床质谱
创客君获悉,江苏天瑞精准医疗科技有限公司(以下简称“天瑞诊断”)近日宣布完成亿元B+轮融资,本轮融资由无锡国联国康基金、鼎祺金马基金、盈诚信资本旗下江苏疌泉临港产业并购基金联合领投,无锡合盛投资跟投,老股东金雨茂物持续加码。据了解,本轮融资将用于高效液相色谱串联质谱临床整体解决方案研发及应用。包括:
临床质谱再获专家共识,助力罕见病的诊断、治疗与预防
近日,由中国妇幼保健协会出生缺陷防治与分子遗传分会、儿童早期发展专委会等专家代表共同撰写并发布了“高同型半胱氨酸血症的诊断、治疗与预防专家共识”。 高同型半胱氨酸血症是一种常见的代谢异常,病因复杂,包括遗传性和非遗传性两大类疾病,可自胎儿到老年发病,人群总体患病率高达5%。遗传性高同型半胱氨酸
质谱主要厂商及特色产品
Sciex SCIEX刚改名,大家要记住这个新名字。SCIEX脱胎于加拿大,最早的成功要素如下: 第一,当老牌公司还在比质谱内部性能时,它最先意识到ESI的重要性,把ESI源和后面的离子传输做得天下无敌。 第二,SCIEX出的质谱不是卖给质谱专家的,而是卖给定量为主、关注应用(当时主要就是制
ANTOP质谱类获奖产品盘点
易用型离子淌度高清质谱 奖项主体:Waters Vion IMS QTof 获奖理由:复杂样品得到的分析数据通常也很复杂,可能会存在共流出的色谱峰和背景干扰,这会使得化合物的鉴定变得十分困难,方法开发的成本也会随之增加,且非常耗时。 Waters Vion IMS QTof将离子淌度质谱技
数亿元融资!凯莱谱加速领跑多组学源头创新临床产品
近日,杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司(以下简称“凯莱谱”)宣布完成数亿元新一轮融资,本轮融资由中金资本旗下中金佳泰基金领投,复星医药旗下复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成参与投资,华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是凯莱谱继2021年完成数亿元的B轮融资后,又完成的新一轮融资。本轮
技术平台和产品临床落地是质谱中国市场竞争的核心
随着精准医疗的快速发展,市场对“精、准”技术的要求不断提高,同时检测项目多元化的需求也激增,质谱技术得到越来越多的重视。 临床上,质谱相比生化和免疫方法,更加灵敏、准确度也更高,有替代目前很多生化和免疫检验项目的潜力。有些传统方法学无法检测出的疾病,用质谱可以解决。更有意思的是,质谱可在单次检
凯普生物携多款产品亮相第四届北京临床质谱论坛
2023年4月14-15日,“第四届北京临床质谱论坛”暨“《多囊卵巢综合征雄性激素质谱检测专家共识》发布会”在北京悠唐皇冠假日酒店成功举办。本次大会群贤毕至,大咖云集,吸引了1000余名从业者和相关近40家企业参加,共同讨论质谱技术在临床中的应用,为双方提供了交流和沟通的平台,促进了“产学研用”一体