默沙东宣布新型口服PCSK9抑制剂Enlicitide在III期临床试验中取得积极结果
默沙东公司近日公布了其新型口服PCSK9抑制剂Enlicitide在III期CORALreef Lipids试验中的积极结果。该试验表明,与安慰剂相比,Enlicitide能显著降低患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,并在非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和脂蛋白(a)等关键指标上也显示出显著下降。同时,Enlicitide展现出了良好的安全性,治疗组和对照组的不良事件及停药率相当。Enlicitide作为一种潜在的首创口服PCSK9抑制剂,其设计旨在通过与PCSK9结合并抑制其与LDL受体的相互作用,从而降低LDL-C水平。这一作用机制与目前获批的单克隆抗体类注射PCSK9抑制剂相同,但Enlicitide以每日口服的形式提供,为患者带来了新的治疗选择。默沙东研究实验室总裁Dean Y. Li博士表示,Enlicitide是第三个在III期试验中证明能显著降低LDL-C的药物,其口服形式有望改变LDL水平管理方式。该研究......阅读全文
安进BiTE免疫疗法收获在望-全球首个BiTE疗法上市申请
癌症免疫疗法是当前癌症治疗的热门领域,是癌症治疗的最后希望,已吸引各大制药巨头纷纷投入巨资,该类疗法利用人体自身免疫系统攻击癌细胞,达到抑制甚至杀灭癌细胞的目的。在《科学》杂志评选的2013年年度10大科学突破排行榜中,癌症免疫疗法位列榜单。 安进于2012年耗资12亿美元收购Micromet
预测:医药领域最值得期待的十大擂台赛
FirstWordPharma评估了未来十年医药界的十大重点领域,PCSK9抑制剂和PD-1/PD-L1抑制剂等赫然在列,这十大领域(以疾病或药物种类划分)的竞争将会异常激烈,到底谁是这场战争的最终赢家?谁会分享胜利的果实?让我们拭目以待吧! 1、 PCSK9抑制剂-血脂异常 赛诺菲
ASCO摘要发布,默沙东Keytruda临床试验结果喜人
美国临床肿瘤学会年会(American Society of Clinical Oncology's annual meeting,ASCO)可以说是制药公司每年最关注的会议之一,许多公司都会发表新的临床试验结果,有些成为令人瞩目的焦点,有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡,总而言之是几家欢
-默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布,Noxafil(posaconazole,泊沙康唑,100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方,在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片),一天2次;从治疗的第二天开始
默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作
近日,默沙东与MacroGenics达成合作协议,二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。 这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性,2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。 默沙东肿瘤药早期研发部门负责人兼
-默沙东全球扩张:Keytruda在韩国获批准
Keytruda(pembrolizumab, 奇趣达),默沙东的新型抗PD1治疗,已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者,医治不能切除或转移性黑色素瘤,易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展,BRAF V600突变阳性(BRAF抑制)的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症,用于高风险
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日,默沙东(MSD)宣布,Keytruda(pembrolizumab)联合化疗(白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂),在一线治疗肿瘤表达PD-L1(联合阳性评分[CPS]≥10)的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
打造溶瘤免疫疗法-默沙东收购Viralytics
今日,默沙东(MSD)与Viralytics宣布,两家公司已经签署了一份最终协议,默沙东将通过其子公司,以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型(CVA2
降价60%!安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布新型降脂药Repatha(evolocumab)在美国市场价格下调60%,以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价,旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力,尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗,是
胆固醇新药取得临床优秀结果,显著降低LDLC
今天,The Medicines Company生物制药公司宣布,其正在进行的ORION-1临床试验取得中期优秀结果。在该研究中501名患者接受了领域类首个(first-in-class)PCSK9合成抑制剂——高胆固醇血症新药PCSK9si,中期数据分析证实患者们在90天随访后仍显示出显着且持
PCSK9靶向RNAi药物inclisiran-III期项目成功,显著降低LDLC!
The Medicines Company(TMC)公司近日公布siRNA降脂药物inclisiran两项III期临床研究(ORION-9,ORION-10)的积极顶线数据。 ORION-9研究在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中开展,结果显示,研究达到了全部主要终点和次要终点,该研究
FDA表示不会为PCSK9类药物设置障碍
FDA表示在审核通过安进和赛诺菲等公司目前进行的PCSK类药物之前,FDA不会为此类胆固醇药物设立更高的门槛。据报道,FDA有意提高心血管病药物审批门槛,希望将降低LDL含量和血压作为替代性指标。最近几天,American College of Cardiology 和 American H
7.7亿美元!默沙东收购Tilos公司,获TGFβ调节疗法
免疫肿瘤学巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布签署一项最终协议,收购Tilos Therapeutics公司,这是一家私营的生物制药公司,开发靶向“潜伏”TGFβ复合物的创新疗法,用于治疗癌症、纤维化和自身免疫性疾病。 根据协议条款,默沙东将通过子公司收购Tilos所有已发行股份,包括预
PCSK9靶向RNAi药物inclisiran-III期研究成功,显著降低LDLC
The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)
抗体类热门新靶点巡礼(神经、降血脂、肿瘤、自身免疫)
单克隆抗体技术发展日新月异。早期,抗体类药物主要是解决免疫原性问题,上世纪80年代以前的单抗主要是鼠源抗体,包括免疫原性反应在内的安全性问题使其难以得到临床认同。1989年Winter研究所用PCR方法克隆出机体全部基因,这为人类在不依赖鼠抗体的情况下直接制备人抗体奠定了基础。如今,全人源抗体技
赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险
2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent(alirocumab)心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。 该研
克利夫兰诊所:2015十大医疗创新
克利夫兰诊所于上周宣布了第9届Top10医疗创新名单,也就是在接下去的2015年最有可能影响医疗健康领域的革新技术。克利夫兰诊所的110为医生和科学家参与了名单的筛选工作。名单评选标准基于:有较高的商业化可能性;会在2015年面市;有显着价值。 下面就是本届最终评选出的十大医疗创新: 1
关于高脂血症的治疗相关内容介绍
高脂血症的治疗主要包括生活方式干预和药物治疗。生活方式的改变包含改善饮食习惯、增加体力活动等。药物治疗主要有他汀类调脂药、贝特类调脂药、烟酸和高纯度鱼油等。如果患者同时患有重度肥胖,也可以考虑进行减重手术。积极的治疗有利于疾病的预后,但需要注意的是,高脂血症存在引发冠心病、脑血管病等并发疾病的风
默沙东HIV药物doravirine非劣效于Efavirenz
7月25日,美国默克制药公司(美国及加拿大外称为默沙东)公布了第二个评价doravirine治疗HIV-1感染的有效性及安全性的关键性临床3期试验DRIVE-AHEAD的试验结果,其中doravirine属于非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)。在48周的该项试验显示,相较于依法韦仑(EFV,E
美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vaxneuvance(15价肺炎球菌结合疫苗,V114)扩大适应症:用于6周龄至17岁的儿童群体,进行主动免疫接种,以预防由15种血清型肺炎链球菌引起的侵袭性肺炎球菌病(IPD)。此次扩大适应症通过FDA的优先审查程序
得NASH疗法合作硕果-默沙东拓展研发协议
3月21日,默沙东(MSD)与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布,双方达成协议,将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署,默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)在研疗法。
-Bionomics和默沙东达成新疼痛药发现合作
Bionomics制药今天宣布,已与默沙东(Merck & Co)达成了一项合作协议,发现和开发新颖的小分子候选药物,用于治疗慢性疼痛,包括神经病理性疼痛(neuropathic pain)。根据协议,Bionomics将利用其ionX药物发现平台及MultiCore化学来鉴别潜在的药物
默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准
根据国外医药网站Pharmatimes报道,美国制药巨头默沙东(Merck & Co)抗病毒新药Prevymis(letermovir,MK-8228)片剂和静脉制剂已获欧盟委员会(EC)批准,用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于
【公司同名】默克默沙东让人分不清
新闻报道中常见到,德国默克(Merck KGaA),在英文报道中又会提到美国默克(Merck & Co),然后在美国以外,又听到默沙东(MSD)的名字。 对于一个医药行业新人,他/她一定会问你:是不是有两个默克(Merck),一个默沙东(MSD)呢?近日,两家公司因争夺“Merck”商标一事,
默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。 Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制
BMS赢下PD1ZL战,坐享Keytruda数十亿美元销售分成
大家喜闻乐见的PD-1/PD-L1市场大战近半年可谓风云多变。我们先简单回顾一下: 2016年8月5日,Opdivo一线治疗NSCLC的试验传来失败消息,BMS当日股价重挫16%,200亿美元市值灰飞烟灭。 2016年10月18日,罗氏Tecentriq获批二线治疗NSCLC,强势加入O-K
技术和药物革新让“三高”有“无处可藏”
我们在日常生活中经常能看到这样的场景:一家老小节日聚会,在开饭之前,家中糖尿病患者会拿出一支针进行皮下注射胰岛素,以避免餐后血糖的巨幅波动;抑或是高血压患者经常在睡前才惊觉忘了服用降压药,从而纠结于到底是当日补服药物还是等待第二天醒来再按用药时间服药。 其实,这样的例子不胜枚举。以心血管慢病为代
PRRP抑制剂
PARP抑制剂是一种能够影响癌细胞的自我复制方式的医学用剂。PARP可以使乳腺癌药物有效地发挥作用,这种药物还可以治疗卵巢癌、前列腺癌以及胰腺癌等拥有相同“流氓基因”的遗传性癌症。 PARP抑制剂对于其他病症的抑制作用还在不断的研究当中,使用时需谨慎注意其可能存在的毒性。 抗癌药物 英国纽
化学抑制剂
纯硫酸锌在空气中久贮不变黄,置于干燥空气中失去水而成白色粉末。有多种水合物:在0-39℃范围内与水相平衡的稳定水合物为七水硫酸锌,39-60℃内为6水硫酸锌,60-100℃内则为一水硫酸锌。当加热到280℃时各种水合物完全失去结晶水,680℃时分解为硫酸氧锌,750℃以上进一步分解,zui后在930