李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康。《条例》共7章58条，主要规定了以下内容。一是明确总体要求。规定开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用应当坚持以人民健康为中心，坚持创新引领发展，坚持发展和安全并重，鼓励和支持临床研究和临床转化应用，加强全过程安全管理。二是规范临床研究。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全、有效，并通过学术审查、伦理审查后，方可开展临床研究。开展临床研究应当向国务院卫生健康部门备案，国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估，发现风险及时纠正直至叫停。加强临床研究实施管理，采取措施预防控制和处置风险。强化受试者权益保护，强......阅读全文
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问
2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。日前，司法部、国家卫生健康委负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问：请简要介绍一下《条例》的出台背景。答：生物医学技术在疾病预防、诊
李强签署国务院令－公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全
Cell特辑：干细胞研究临床转化
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册，主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文，评论性文章以及snapshots，涉及了同一领域的方方面面，更为重要的是这些文章由赞助商赞助，可以免费获取。 最新特辑大部分内
中美临床与转化医学研究国际论坛开幕
由中国医学科学院、美国国立卫生研究院（NIH）和全球医生组织（GlobalMD） 联合主办，北京协和医院协办的中美临床与转化医学研究国际论坛6月16日在京开幕。 卫生部部长陈竺，中国医学科学院院长刘德培、副院校长詹启敏及国内生物医学领域的20多位院士，由NIH临床中心院长Dr.Joh
粤干细胞研究及临床转化居全国前列
在日前举办的第八届广州国际干细胞与再生医学论坛上，中国科学院院士、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任周琪表示，广东在推动干细胞的研究及临床转化上一直走在全国前列，国内一些知名教授在广州有自己的阵地，中国科学院广州生物医药与健康研究院也是中国科学院干细胞研究的主体力量。 据了解，广州生物健康
为临床与基础研究双向转化寻路
2014年12月29日，中国中医科学院中医基础研究所与北京市第一中西医结合医院、北京市丰台中西医结合医院签署“基础—临床院所协同创新行动”合作协议，并为北京市第一中西医结合医院“中国中医科学研究院中医基础理论研究所第一附属医院”、北京市丰台中西医结合医院“中国中医科学院中医基础理论研究所转化医学
广州一基础与临床转化研究中心揭牌
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502928.shtm6月12日，由中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）和广州医科大学附属第五医院（以下简称广医五院）合作共建的基础与临床转化研究中心揭牌成立。揭牌仪式上，广州健康院党委
钟南山：希望推动哮喘的基础与临床转化研究
中新网广州8月21日电 (记者 蔡敏婕)“全新呼吸”中国哮喘患者在线登记数据库系统建设项目Ⅱ期19日在广州启动。项目旨在调查中国哮喘患者的危险因素、临床特征与诊治现状，为提高中国哮喘规范化诊疗水平提供参考。 此项目由国家呼吸医学中心、呼吸疾病国家重点实验室与广州呼吸健康研究院牵头，葛兰素史克中国
发挥转化医学大科学设施的临床研究引领作用
2020年12月，转化医学国家重大科技基础设施（上海）在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启用，进入试运行阶段。作为我国首个国家级的转化医学国家重大科技基础设施，将重点针对肿瘤、代谢性和心脑血管疾病研究其发病机理和规律，建立预测、预防、早期诊断及个体化治疗的理论、模型和方法，解决重大疾病的发生、
布鲁克质谱：拓展多组学研究边界－推动临床转化
--布鲁克中国区经理何磊先生专访 分析测试百科网讯，自2017年推出timsTOF以来，布鲁克每年都在为科学家们带来创新的产品，今年六月就推出了第二代timsTOF Pro 2和单细胞蛋白质组研究平台timsTOF SCP。布鲁克质谱中国区业务快速增长，不仅来源于创新的产品，也同中国团队的努力
－转化医学：奏响基础研究转向临床应用的美妙乐章
转化医学这个词近几年在生物医学领域一直很火，而世界各地的转化医学中心也如雨后春笋般涌现，比如美国到现在已经成立了40多个转化医学中心，中国的转化医学中心也如星火燎原般在各地出现。世界范围内，尤其是欧美发达国家，在国家层面和政策引导上，都在大力支持这种由基础研究到临床研究及应用方面的转化。
加拿大政府将投资创建癌症研究临床转化网络
加拿大政府昨日宣布建立其第一个国家癌症研究网络，承诺在五年内投入2500万加元(2150万美元)迅速将科学实验室最有前途的技术研究转化为癌症临床治疗手段。包括不列颠哥伦比亚省基因组公司等私营部门和非盈利组织将为该网络的建立提供额外的3500万加元(合3010万美元)投资。 该癌症生物治疗转化机
针对Hedgehog通路从基础研究到临床转化综述文章
Hedgehog信号通路是某些成体干细胞和肿瘤干细胞的核心信号通路之一，它的异常可导致多种退行性病变和癌症。自1980年Hedgehog信号通路被发现和命名以来，历经数十年的探索、研究和开发，针对Hedgehog的靶向抗癌药vismodegib和sonidegib已分别于2012年和2015年被
拉曼技术正在坐等临床转化
拉曼技术正在坐等临床转化 “拉曼技术正在坐等临床转化。这项研究只需要有针对性地打破障碍，以拉曼作为临床工具向前迈进。” Mahadevan Jansen说。一旦这样，内外科医生将可以更加准确有效地诊断多种疾病。 一项正在进行的研究表明，基于拉曼的设备可以广泛应用在临床诊断中。此外，该技术可以用于
神经调控技术临床转化获进展
近日，清华大学玉泉医院与清华大学航天航空学院神经调控技术国家工程实验室举行战略合作签约仪式，以推进全国神经调控技术的临床转化应用，建立全国神经调控术后程控规范化培养基地。据悉，此次合作是清华大学临床医学跨院系“产学研一体化”科研项目，是清华大学转化医学的又一成功案例。 据介绍，神经调控是利用植
神经调控技术临床转化获进展
近日，清华大学玉泉医院与清华大学航天航空学院神经调控技术国家工程实验室举行战略合作签约仪式，以推进全国神经调控技术的临床转化应用，建立全国神经调控术后程控规范化培养基地。据悉，此次合作是清华大学临床医学跨院系“产学研一体化”科研项目，是清华大学转化医学的又一成功案例。 据介绍，神经调控是利用植
新型分子探针临床转化获突破
近日，北京协和医院教授李方、博士张静静与美国国立卫生研究院教授陈小元等合作，在国际上首次报道了正电子核素68Ga-NEB新型分子探针在临床转化方面的新突破，为大血管疾病及恶性肿瘤患者的淋巴系统受侵犯程度的评估，提供了精准的术前探查、术中诊断及预后方法，在推进靶向治疗的进一步精准化上显现了突出优
CRISPR人体临床实验引发中美生物医学竞赛
据Nature新闻报道，中国学者已经率先在全球进行了CRISPR-Cas9基因编辑技术人体实验。 10月28日，四川大学华西华西医院的肿瘤学家卢铀（Lu You）领导的一个研究小组已经完成了前期实验的最后一步——将基因编辑的细胞注入到了患者体内，并且打算在其他9位患者身上进行同样的实验。不过结
看大牛如何做有望实现临床转化的大队列研究
代谢组学技术的兴起加快了生物标志物的筛选工作，每年都有大量的文献发表。很遗憾的是绝大数文章的研究队列小规模较小，只是属于前瞻性的研究，离真正走入临床应用还有很长一段距离。小编注意到国内在肝癌、冠心病、结直肠癌等领域已经有了多篇大规模的报道，其中中国药科大学临床代谢组学中心主任齐炼文教授一直走的是大队
T细胞转化试验的临床意义
E花环值减低： ①见于免疫缺陷病（如Digeorge综合征，Wiskott－Aldrich综合征，Nezelof综合征）以及原发性细胞和体液免疫同时缺乏性疾病。上述这些病当用胸腺素等治疗后，EaRFC可明显增高。 ②某些恶性肿瘤、麻疹、麻疹脑炎、腮腺炎、带状疱疹、系统性红斑狼疮、皮肌炎、瘤型
T细胞转化试验的临床意义
E花环值减低： ①见于免疫缺陷病（如Digeorge综合征，Wiskott－Aldrich综合征，Nezelof综合征）以及原发性细胞和体液免疫同时缺乏性疾病。上述这些病当用胸腺素等治疗后，EaRFC可明显增高。 ②某些恶性肿瘤、麻疹、麻疹脑炎、腮腺炎、带状疱疹、系统性红斑狼疮、皮肌炎、瘤型
《运动转化生物医学》首期正式出版上线
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519180.shtm3月15 日，由上海交通大学和广州体育学院共同主办的《运动转化生物医学》（Translational Exercise Biomedicine，TEB）第一期正式出版上线。该期刊编委会
使用珍贵的临床样本从蛋白质水平进行转化医学研究
一、前言 精准医学旨在针对每位患者的个体差异来调整疾病的预防和治疗方法，实现这一目标需要实现精准诊断作为前提。人体在分子水平（蛋白质，RNA，DNA，代谢中间产物）的变化含有大量潜在的诊断信息和治疗靶标，通过组学（比如蛋白组，基因组，代谢组）的方式采集更多的分子证据，可以基于不同分子证据的综
药物缓释延缓骨关节炎进程及临床转化研究获进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509929.shtm
蜂巢的临床研究
据报道，用蜂房或经适当配伍治疗化脓性感染、急性乳腺炎、神经性皮炎、牙痛等多种疾病，疗效满意。还报道：将蜂巢水煎浓缩成稠膏再压片服用，治疗慢性鼻炎158例及慢性副鼻窦炎65例，有效率分别为85%及72%；且对急、慢性肝炎也有较好疗效（中草药通讯，1979，10∶22）；露蜂房、白芷各10g，烘干研
临床检验研究方法
临床检验主要是运用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标本（包括血液和其他体液标本、分泌物标本、排泄物标本以及组织标本等）进行定性或定量分析，以获得反映机体功能状态、病理变化或病因等的客观资料。 临床检验应提供有临床价值的并且尽可能准确的结果，以使临床医生能对病人的疾病作出正确的诊断和及时的
2017多组学研究与临床转化前沿论坛在上海隆重开幕
4月21日，由生物谷主办的2017多组学研究与临床转化前沿论坛在上海隆重开幕。本次会议多组学研究和临床转化研讨会以迈向临床精准医疗为主题，聚焦基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等多组学技术联用研究临床疾病，以及多组学数据的整合交叉分析应用，会议涉及基因变异、测序分析、转录调控、代谢研究、R
孙燕院士：临床验证是生物医学数据的重要环节
在临床医学领域内，本世纪，循证医学从经验到数据是一个重大的发展。仅仅20年，由于计算机的应用和分子生物学的进展，如何充分高效地利用海量的生物医学大数据成为当前的重要课题。中国工程院院士 孙燕 从我自己的体会，其中最重要的环节可能是临床验证，是否是关键基因？能否成为干预的靶点？ 举一个例子来说
产业转化关键时刻到来，肿瘤病理临床专家详解mIHC临床落地应用
国家鼓励政策连发、数智技术进步，让病理科这一“角落科室”乘上发展东风，发生了重大变革。 近年来，国家连续发文鼓励和扶持病理行业发展，包括推动建设远程病理和第三方病理诊断中心、发挥病理诊断在肿瘤指导用药中的支柱作用、加强病理专科建设以支持公立医院高质量发展、放宽人工智能类医用软件申报条件等。在医
2011干细胞技术临床转化应用讲座与培训
2010年6月3日-6月5日 (技术培训6月6日-6月10日) 上海 会议简介 干细胞技术已成为自然科学中最为引人注目的领域，其理论的日臻完善和技术的迅猛发展必将在疾病治疗、动物育种和生物医药等领域产生划时代的成果，将是对传统医疗手段和医疗观念的一场重大革命。干细胞在医学应用上有着光辉的前景，国