《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问
2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。日前，司法部、国家卫生健康委负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问：请简要介绍一下《条例》的出台背景。答：生物医学技术在疾病预防、诊断、治疗等领域展现出巨大的潜力，是医学进步和卫生健康事业发展的重要驱动力。近年来，我国高度重视生物医学技术创新发展，持续加大政策支持力度，创新能力不断提升。同时，生物医学技术迭代快、个性化属性强、创新程度高，新技术研发难度大、存在较多风险，需要在坚持创新引领发展的同时，统筹发展和安全，推动实现高质量发展。为进一步完善生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理制度，规范生物医学新技术研发应用，促进医学进步和创新，保障医疗质量安全，维护人的尊严和健康，有必要制定《条例》。问：制定《条例》的总体思路是什么？答：制定《条例》遵循以下总体思路：一......阅读全文
《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》答记者问
2025年9月28日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。日前，司法部、国家卫生健康委负责人就《条例》的有关问题回答了记者提问。问：请简要介绍一下《条例》的出台背景。答：生物医学技术在疾病预防、诊
李强签署国务院令－公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
李强签署国务院令公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》国务院总理李强日前签署国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），自2026年5月1日起施行。《条例》旨在规范生物医学新技术临床研究和临床转化应用，促进医学科学技术进步和创新，保障医疗质量安全
Cell特辑：干细胞研究临床转化
“Cell Press Selections”是由Cell出版社推出的一份推荐文章集合手册，主要介绍某个生命科学研究领域最新的进展及突出成果。相关特辑内容包括研究论文，评论性文章以及snapshots，涉及了同一领域的方方面面，更为重要的是这些文章由赞助商赞助，可以免费获取。 最新特辑大部分内
中美临床与转化医学研究国际论坛开幕
由中国医学科学院、美国国立卫生研究院（NIH）和全球医生组织（GlobalMD） 联合主办，北京协和医院协办的中美临床与转化医学研究国际论坛6月16日在京开幕。 卫生部部长陈竺，中国医学科学院院长刘德培、副院校长詹启敏及国内生物医学领域的20多位院士，由NIH临床中心院长Dr.Joh
卫健委发《生物医学新技术临床应用管理条例》征求意见稿
2019年2月26日，国家卫健委在官网上正式发布了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，意见稿中明确：生物医学新技术临床研究实行分级管理。中低风险生物医学新技术的临床研究由省级卫生主管部门管理，高风险生物医学新技术的临床研究由国务院卫生主管部门管理。 生物医学新技术风险等级目录由国
为临床与基础研究双向转化寻路
2014年12月29日，中国中医科学院中医基础研究所与北京市第一中西医结合医院、北京市丰台中西医结合医院签署“基础—临床院所协同创新行动”合作协议，并为北京市第一中西医结合医院“中国中医科学研究院中医基础理论研究所第一附属医院”、北京市丰台中西医结合医院“中国中医科学院中医基础理论研究所转化医学
粤干细胞研究及临床转化居全国前列
在日前举办的第八届广州国际干细胞与再生医学论坛上，中国科学院院士、干细胞与生殖生物学国家重点实验室主任周琪表示，广东在推动干细胞的研究及临床转化上一直走在全国前列，国内一些知名教授在广州有自己的阵地，中国科学院广州生物医药与健康研究院也是中国科学院干细胞研究的主体力量。 据了解，广州生物健康
钟南山：希望推动哮喘的基础与临床转化研究
中新网广州8月21日电 (记者 蔡敏婕)“全新呼吸”中国哮喘患者在线登记数据库系统建设项目Ⅱ期19日在广州启动。项目旨在调查中国哮喘患者的危险因素、临床特征与诊治现状，为提高中国哮喘规范化诊疗水平提供参考。 此项目由国家呼吸医学中心、呼吸疾病国家重点实验室与广州呼吸健康研究院牵头，葛兰素史克中国
布鲁克质谱：拓展多组学研究边界－推动临床转化
--布鲁克中国区经理何磊先生专访 分析测试百科网讯，自2017年推出timsTOF以来，布鲁克每年都在为科学家们带来创新的产品，今年六月就推出了第二代timsTOF Pro 2和单细胞蛋白质组研究平台timsTOF SCP。布鲁克质谱中国区业务快速增长，不仅来源于创新的产品，也同中国团队的努力
广州一基础与临床转化研究中心揭牌
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/502928.shtm6月12日，由中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）和广州医科大学附属第五医院（以下简称广医五院）合作共建的基础与临床转化研究中心揭牌成立。揭牌仪式上，广州健康院党委
发挥转化医学大科学设施的临床研究引领作用
2020年12月，转化医学国家重大科技基础设施（上海）在上海交通大学医学院附属瑞金医院正式启用，进入试运行阶段。作为我国首个国家级的转化医学国家重大科技基础设施，将重点针对肿瘤、代谢性和心脑血管疾病研究其发病机理和规律，建立预测、预防、早期诊断及个体化治疗的理论、模型和方法，解决重大疾病的发生、
沈铭贤：医疗新技术－临床要严－研究尚宽
最新一期（2007年第38期）《新民周刊》的主打文章是《干细胞真相调查》，说的是现在一些地方盛行“神经干细胞移植”治疗，用深圳北科生物科技有限公司提供的“神经干细胞”，注入患者的腰椎，据说疗效高达90%，还吸引了不少国外患者。美国《商业周刊》甚至这样写道：“想知道干细胞科学的前沿去哪里吗？别再考虑斯
－转化医学：奏响基础研究转向临床应用的美妙乐章
转化医学这个词近几年在生物医学领域一直很火，而世界各地的转化医学中心也如雨后春笋般涌现，比如美国到现在已经成立了40多个转化医学中心，中国的转化医学中心也如星火燎原般在各地出现。世界范围内，尤其是欧美发达国家，在国家层面和政策引导上，都在大力支持这种由基础研究到临床研究及应用方面的转化。
加拿大政府将投资创建癌症研究临床转化网络
加拿大政府昨日宣布建立其第一个国家癌症研究网络，承诺在五年内投入2500万加元(2150万美元)迅速将科学实验室最有前途的技术研究转化为癌症临床治疗手段。包括不列颠哥伦比亚省基因组公司等私营部门和非盈利组织将为该网络的建立提供额外的3500万加元(合3010万美元)投资。 该癌症生物治疗转化机
针对Hedgehog通路从基础研究到临床转化综述文章
Hedgehog信号通路是某些成体干细胞和肿瘤干细胞的核心信号通路之一，它的异常可导致多种退行性病变和癌症。自1980年Hedgehog信号通路被发现和命名以来，历经数十年的探索、研究和开发，针对Hedgehog的靶向抗癌药vismodegib和sonidegib已分别于2012年和2015年被
北京协和医院生物医学前沿技术研究院成立
4月15日，北京协和医院生物医学前沿技术研究院（以下简称“研究院”）成立大会在京举行。该研究院将构建从基础研究、技术研发、临床验证到产业转化的全链条创新体系。 据介绍，研究院将积极探索细胞治疗、基因治疗、组织器官、微生物、脑机接口等多项生物医学领域前沿技术，打造集原创研究、技术孵化、临床验证、
拉曼技术正在坐等临床转化
拉曼技术正在坐等临床转化 “拉曼技术正在坐等临床转化。这项研究只需要有针对性地打破障碍，以拉曼作为临床工具向前迈进。” Mahadevan Jansen说。一旦这样，内外科医生将可以更加准确有效地诊断多种疾病。 一项正在进行的研究表明，基于拉曼的设备可以广泛应用在临床诊断中。此外，该技术可以用于
神经调控技术临床转化获进展
近日，清华大学玉泉医院与清华大学航天航空学院神经调控技术国家工程实验室举行战略合作签约仪式，以推进全国神经调控技术的临床转化应用，建立全国神经调控术后程控规范化培养基地。据悉，此次合作是清华大学临床医学跨院系“产学研一体化”科研项目，是清华大学转化医学的又一成功案例。 据介绍，神经调控是利用植
神经调控技术临床转化获进展
近日，清华大学玉泉医院与清华大学航天航空学院神经调控技术国家工程实验室举行战略合作签约仪式，以推进全国神经调控技术的临床转化应用，建立全国神经调控术后程控规范化培养基地。据悉，此次合作是清华大学临床医学跨院系“产学研一体化”科研项目，是清华大学转化医学的又一成功案例。 据介绍，神经调控是利用植
新型分子探针临床转化获突破
近日，北京协和医院教授李方、博士张静静与美国国立卫生研究院教授陈小元等合作，在国际上首次报道了正电子核素68Ga-NEB新型分子探针在临床转化方面的新突破，为大血管疾病及恶性肿瘤患者的淋巴系统受侵犯程度的评估，提供了精准的术前探查、术中诊断及预后方法，在推进靶向治疗的进一步精准化上显现了突出优
CRISPR人体临床实验引发中美生物医学竞赛
据Nature新闻报道，中国学者已经率先在全球进行了CRISPR-Cas9基因编辑技术人体实验。 10月28日，四川大学华西华西医院的肿瘤学家卢铀（Lu You）领导的一个研究小组已经完成了前期实验的最后一步——将基因编辑的细胞注入到了患者体内，并且打算在其他9位患者身上进行同样的实验。不过结
看大牛如何做有望实现临床转化的大队列研究
代谢组学技术的兴起加快了生物标志物的筛选工作，每年都有大量的文献发表。很遗憾的是绝大数文章的研究队列小规模较小，只是属于前瞻性的研究，离真正走入临床应用还有很长一段距离。小编注意到国内在肝癌、冠心病、结直肠癌等领域已经有了多篇大规模的报道，其中中国药科大学临床代谢组学中心主任齐炼文教授一直走的是大队
新技术破解临床样本分析难题
8月29日，记者从华大生命科学研究院获悉，该研究院牵头建设的基因组多维解析技术全国重点实验室联合多家机构，共同开发出时空组学技术Stereo-seq V2。该技术攻克了困扰医学界多年的福尔马林固定石蜡包埋样本分析难题，并实现在同一张组织切片上，同时对人体细胞（宿主）和入侵微生物的基因活动进行高分
《运动转化生物医学》首期正式出版上线
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519180.shtm3月15 日，由上海交通大学和广州体育学院共同主办的《运动转化生物医学》（Translational Exercise Biomedicine，TEB）第一期正式出版上线。该期刊编委会
T细胞转化试验的临床意义
E花环值减低： ①见于免疫缺陷病（如Digeorge综合征，Wiskott－Aldrich综合征，Nezelof综合征）以及原发性细胞和体液免疫同时缺乏性疾病。上述这些病当用胸腺素等治疗后，EaRFC可明显增高。 ②某些恶性肿瘤、麻疹、麻疹脑炎、腮腺炎、带状疱疹、系统性红斑狼疮、皮肌炎、瘤型
T细胞转化试验的临床意义
E花环值减低： ①见于免疫缺陷病（如Digeorge综合征，Wiskott－Aldrich综合征，Nezelof综合征）以及原发性细胞和体液免疫同时缺乏性疾病。上述这些病当用胸腺素等治疗后，EaRFC可明显增高。 ②某些恶性肿瘤、麻疹、麻疹脑炎、腮腺炎、带状疱疹、系统性红斑狼疮、皮肌炎、瘤型
使用珍贵的临床样本从蛋白质水平进行转化医学研究
一、前言 精准医学旨在针对每位患者的个体差异来调整疾病的预防和治疗方法，实现这一目标需要实现精准诊断作为前提。人体在分子水平（蛋白质，RNA，DNA，代谢中间产物）的变化含有大量潜在的诊断信息和治疗靶标，通过组学（比如蛋白组，基因组，代谢组）的方式采集更多的分子证据，可以基于不同分子证据的综
推动医学临床研究与转化应用，睿影科研课题开始征集
关于征集2025年中华国际科学交流基金会“睿影科研课题”的通知为进一步贯彻落实国务院《“健康中国2030”规划纲要》精神，积极响应国家关于加强医学科技创新和紧缺人才培养的战略部署，推动医学领域的临床研究与转化应用，中华国际科学交流基金会现面向有关单位征集“睿影科研课题”。该课题旨在通过系统性科研支持
华裔学者Nature子刊发布生物医学新技术
生物通报道 很像收银员利用机器扫描包装上的条形码来识别顾客在商店中购买的物品，科学家们利用显微镜和它们自身各种条形码来帮助辨别细胞的各个部分，或是疾病位点的分子类型。但他们的条形码只有极少数的“种类”，限制了科学家们在任何时间研究的细胞样品中对象的数量。 近日来自哈佛大学维斯生物工程研
药物缓释延缓骨关节炎进程及临床转化研究获进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/509929.shtm