国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》

2025年11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。 《意见》围绕五个方面提出24项改革措施,通过鼓励创新、优化注册备案管理、强化全链条风险防控、提升智慧化监管水平、推动监管与国际接轨,进一步筑牢化妆品质量安全底线,培育新质生产力,助推化妆品产业高质量发展。 《意见》提出,到2030年,化妆品监管法律制度更加完善,标准体系更加健全,技术支撑更加有力,产业创新活力更加充沛,风险防控能力全面加强,质量安全水平显著提升。到2035年,化妆品质量安全监管体系达到国际先进水平,产业具有更强的创新创造力和全球竞争力,基本实现监管现代化。 《意见》的发布,是国家药监局贯彻落实党中央、国务院关于全面深化改革、推动高质量发展战略部署的重要举措,将更好保障人民群众用妆需求,为化妆品产业高质量发展注入强劲动力。国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见国药监妆〔2025......阅读全文

国家药监局开展疫苗监管质量管理体系管理评审

  5月11日,国家药监局开展2023年度疫苗监管质量管理体系(疫苗QMS)管理评审,国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗监管质量管理体系的适宜性、充分性和有效性做出评价。  建立运行疫苗监管质量管理体系是适应世界卫生组织(WHO)疫苗国家监管体系(疫苗NRA)评估要求,推动提

药监委:“小金盾”不是产品质量认证

  2021年12月,国家药监局发布了儿童化妆品标志——“小金盾”,旨在提高儿童化妆品辨识度,保障消费者知情权。但是一些化妆品生产经营者在推销产品时,将“小金盾”标志与获得国家审批、质量认证等宣传用语相挂钩,有意混淆“小金盾”标志的涵义。这里,提醒广大消费者注意:  一、“小金盾”不是产品质量认证标

以学促干,提升药品监管能力

  完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……  学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,

大连全力做好委托生产化妆品企业监管工作

  自2015年6月以来,辽宁省大连市食品药品监督管理局不断加大对托生产化妆品行为的监管力度,积极消除化妆品质量安全监管死角,有力规范化妆品市场秩序。  一是组织全市40家商贸公司等委托生产化妆品企业进行培训,集中学习化妆品基本知识、生产经营管理和委托生产化妆品管理法律法规及相关要求,梳理商贸公司等

17批次假冒化妆品被停售

  国家药监局近日印发《关于停止销售标示名称为“天峰染发焗油5.5”等17批次假冒化妆品的通告》(以下简称《通告》),针对化妆品监督检查发现的问题,国家药监局责成上海、江苏、浙江、山东、广东省(市)药监局对标示名称为“天峰染发焗油5.5”“康婴健婴儿平安膏”等的产品进行调查。经查,17批次产品在标签

玩具化妆品只能给玩偶涂,-千万别让孩子用

  当前,一些由眼影、腮红、口红、指甲油等组成的“儿童梳妆台”玩具十分热销。12月9日,国家药监局对外发布消息称,实际上,这类产品多数属于由玩具生产企业生产的、仅供玩偶等涂饰用的玩具,它们不属于化妆品管理范畴。儿童将这类玩具误用为化妆品存在一定安全隐患。  福建省产品质量检验研究院高级工程师陈伟介绍

洗发、护发、染发产品抽检不合格比例过半,这些禁用原料危害健康!

  2023年11月21日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于9批次化妆品检出禁用原料的通告》,公布了发道无硅油控油修护洗发液等9批次不符合规定的化妆品。通告称:在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示委托方为深圳市发道生物科技有限公司、受托方为

药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会召开

  10月9日,药品安全巩固提升行动化妆品领域工作座谈会在广州召开。北京、山西、上海、江苏、安徽、河南、湖南、广东、重庆、贵州、陕西、甘肃等12个省(市)药监局负责同志进行了经验交流。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。  会议指出,各地紧扣目标任务,不断加大监管力度,持续有效防范化解化妆

推进国家药监局保健食品化妆品重点实验室建设指导意见

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:  根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要,进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设,规划建立具有学科优势的若干重点实验室,为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障,制定本指导意见。  一、指导思想 

国家药监局通报表扬查处“4·04”假冒化妆品案有关单位个人

关于表扬参与查处“4·04”生产销售假冒化妆品案有关单位和人员的通报国药监妆〔2018〕41号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:近期,湖南省药品监管部门会同公安机关依法查处了“4·04”生产销售假冒化妆品案,捣毁生产销售窝点15个,查获大量违法化妆品,抓获犯

国家药监局:18批次化妆品检出禁用原料-涉地塞米松等激素

  2025年4月11日,国家药品监督管理局发布通告(2025年第13号),在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经黑龙江省药品检验研究院等单位检验,发现标示名称为妙龄妍亮喵喵亮肤面膜等18批次化妆品不符合规定,检出禁用原料,包括激素药地塞米松、抗过敏原料氯苯那敏、抗真菌药特比萘芬、抗生素氯霉素等。

事关化妆品|国家药监局发布34种检验方法-27项为新增

国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法及《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《

国家药监局召开保健食品化妆品生产经营企业座谈会

  为广泛听取监管相对人对保健食品、化妆品监管工作的意见和建议,推进政务公开,不断提高监管工作质量和水平,2010年10月20日和22日,国家食品药品监管局食品许可司分别召开保健食品、化妆品生产经营企业座谈会,就监管政策、监管中存在的突出问题及相应的建议专门听取监管相对人的意见。

国家药监局:以学促干,保障公众用药安全有效

  完善“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,举办药品监管能力提升培训班,打击危害药品安全违法犯罪,加快创新药品和医疗器械审批上市,对医药研发企业主动靠前服务,出台“破难题促发展、解民忧办实事”20条工作举措……  学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育开展以来,国家药监局聚焦社会关切,

国家药监局关于全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告

  为进一步提高化妆品监管政务服务水平,推动实现化妆品(含牙膏,下同)、化妆品新原料注册备案档案电子化,提高化妆品注册备案工作效率,现就全面实施化妆品及新原料注册备案资料电子化有关事项公告如下:  一、自2024年9月1日起,境内的化妆品及化妆品新原料注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业在提交

国家药监局部署下半年基本药物电子监管工作

国家食品药品监督管理局部署下半年基本药物电子监管工作 加大培训 抓好示范点 做好技术支撑和服务  8月3日,在全国食品药品监管工作座谈会上,国家食品药品监管局党组成员、副局长吴浈就下半年基本药物电子监管工作进行了安排部署。  药品电子监管按照“分步实施、稳步推进”的原则,正在分类、分批、分步骤进行。

国家药监局加强甘肃舟曲灾区药械和食品安全监管

国家食品药品监督管理局要求加强甘肃舟曲灾区药械和餐饮服务食品安全监管工作   近日,甘肃舟曲发生特大山洪泥石流灾害。为切实做好救灾药品、医疗器械和餐饮服务食品安全监管工作,保证灾区使用的药品、医疗器械质量安全和餐饮服务食品安全,国家食品药品监督管理局向甘肃省食品药品监督管理局发出通知

国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业

  10月25日,国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业,北京市药监局党组书记孙力光,党组成员、副局长王厚廷,办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。  调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司,详细询问企业产品注册、厂房建设

国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室

  为进一步加强疫苗质量安全监管工作,提高疫苗质量安全保障水平,近日,国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。   国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为:在局长的领导下,承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施;负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录

国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业

10月25日,国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业,北京市药监局党组书记孙力光,党组成员、副局长王厚廷,办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。  调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司,详细询问企业产品注册、厂房建设和技

从两局“三定”看食品药品监管走向

  中办、国办最近相继印发国家市场监督管理总局和国家药品监督管理局“职能配置、内设机构和人员编制规定”(“三定规定”)。“三定”既出,国家局层面的机构改革工作差不多就算尘埃落定了。至于下阶段具体岗位、人员的明确,只是机关内部事务了。  学习两局的“三定规定”,今后食品药品的监管走向进一步明晰。至少在

雷平在新疆调研援疆和化妆品原料创新工作

近日,国家药监局党组成员、副局长雷平在新疆开展调研座谈,出席2024年国家药监局“组团式”援疆干部座谈会并讲话,听取援疆干部和受援单位代表汇报,看望慰问全体援疆干部,实地走访新疆特色动植物种植和研发基地,调研特色化妆品原料研发和产业发展情况。  雷平表示,全国药监系统要在国家局党组领导下,进一步增强

国家药监局:强生抽检甲醛含量低于国家标准

  通过对产品和原料抽检,国家食品药品监督管理局昨日通报强生等婴幼儿卫浴产品的安全风险评估结论:所检产品中所含甲醛和微量二噁烷,均在现行《化妆品卫生规范》允许的安全范围内,正常使用这些化妆卫浴用品,对健康无害。     抽检甲醛含量远低于国家标准   国家药监局公告称,这次安全风险评估,除了强

国家食药监局要求加强化妆品卫生监管和备案工作

  据国家食品药品监督管理局网站消息,近日,国家食品药品监督管理局下发了《关于切实加强化妆品卫生监督管理工作的紧急通知》。要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真履行监管职责,切实加强对辖区内化妆品生产经营企业的卫生监督管理,强化日常监管和监督检查。   通知要求地方各级化妆品卫生监管部门要认真落实《

SCIEX参加2024化妆品监管与检验检测技术交流论坛

3月30日,SCIEX参加由上海市分析测试协会主办的2024化妆品监管与检验检测技术交流论坛。本次会议主要聚焦化妆品上市后的科学监管新模式、化妆品检验检测新方法等有关于化妆品上下游安全评价和应用。SCEIX应用支持专家在会议上介绍SCIEX质谱在化妆品检测中的应用。报告中向大家介绍化妆品禁限用成分检

杭州市五个抓推进化妆品市场监管

  杭州市有化妆品生产企业53家,为进一步落实企业主体责任,保障化妆品市场质量安全,杭州市局采取五项措施加强生产、流通各环节的监督管理,取得积极成效,2017全市化妆品安全形势持续稳定向好。  一、抓源头,筑牢生产环节安全防线。杭州市化妆品生产企业在2016年化妆品生产两证合一全面换证工作中通过严格

全国化妆品生产经营监管工作现场会召开

  2010年8月26~27日,由国家食品药品监督管理局举办的全国化妆品生产经营监管工作现场会在浙江省义乌市召开。国家局有关司局、直属单位,各省(区、市)食品药品监督管理局、计划单列市局、副省级省会城市局、新疆生产建设兵团局有关负责人参加了会议。   会上,浙江省食品药品监督管理局

国家药监局发布《化妆品检查管理办法》的公告(2024年第52号)

  为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11月1日起施行。  特此公告。  附件:化妆品检查管理办法  国家药监局  2024年4月

国家药监局关于37批次不符合规定化妆品的通告

  在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经内蒙古自治区药品检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州红鑫龙化妆品有限公司生产的红鑫龙染发膏(红色)等37批次化妆品不符合规定(见附件)。其中,广州红鑫龙化妆品有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产

国家药监局发布9家化妆品企业飞检结果-责令2家停产整改

  近日,国家药品监督管理局公布对妮维雅(上海)有限公司等9家化妆品生产企业的飞行检查结果,8家化妆品生产企业存在严重缺陷,2家化妆品生产企业被要求停产整改。  对广西壮美生物科技有限公司的飞行检查共发现严重缺陷6项、一般缺陷11项。严重缺陷有检验人员履职能力不足,菌落总数、霉菌酵母菌的检测方法与化