国家药监局设立疫苗监管质量管理体系办公室
为进一步加强疫苗质量安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，近日，国家食品药品监管局决定设立疫苗监管质量管理体系办公室。 国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的职责为：在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查；负责疫苗监管质量管理体系文件的控制和管理工作，组织质量管理手册和相关文件的编写及修订；承担疫苗监管质量管理体系的内部审核工作及外部审核的协调工作；承担疫苗监管质量管理体系评审的相关准备工作；组织开展疫苗监管质量管理体系运行效果的验证工作；协助开展疫苗监管质量管理体系相关培训工作的计划及组织实施工作等。 据悉，国家食品药品监管局疫苗监管质量管理体系办公室的业务工作、人员管理暂由国际合作司负责。......阅读全文
湖南：确保疫苗安全质量“无缝”监管
受去年“疑似接种乙肝疫苗异常反应病例事件”影响，今年以来，湖南部分地区乙肝疫苗接种率下降30％左右。湖南省卫生部门表示，目前，湖南省已建立乙肝疫苗批签发、运输、储存、接种全过程监管体系，确保疫苗安全质量“无缝”监管。 4月25日是第29个全国儿童预防接种宣传日，今年的宣传主题是“接种疫苗，
定安：加强涉疫药品、疫苗质量安全监管
近日，县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查，进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管，提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点，采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式，重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环
疫苗安全之道
药物警戒数据和信息的积累，对于疫苗后续的研发和改进也有重要的9月11日，一对双胞胎在安徽省淮北市卫生疾控中心接种麻疹疫苗。 一亿剂麻疹疫苗绞杀麻疹，规模之大世界范围内也少有。一时间各种质疑声四起。“麻疹强化疫苗是国外的生物武器，千万不能给小孩接种。”“免费接种的疫苗肯定没有质量的保
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管理
疫苗安全再成焦点：“智慧疫苗”箭在弦上
作为医学领域里最伟大的发明之一，疫苗几乎是预防疾病最为行之有效的手段。至今还没有任何一种药品能够像疫苗一样，以极其低廉的代价把某种疾病从根源上防治。 然而，近年来出现的错种疫苗、过期疫苗等问题，让无数家庭忧心忡忡。在今年的全国两会上，疫苗安全再次成为公众关注的焦点。3月11日，国家药品监督管
－疫苗何时驶入“安全通道”？
疫苗真的安全吗? 近一个月以来，湘粤川三省已有7名婴儿接种乙肝疫苗后死亡，虽然涉案疫苗生产商深圳康泰生物制品股份有限公司通报称，致死原因缘于偶合症，与疫苗本身无关，但该惨剧仍然碰触到公众最敏感的神经。 根据此前中国疾病预防控制中心的统计，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，有超过100
加强产品质量安全监管－严守质量安全底线
2019年，云南省市场监管局发挥认可检测作用，加强产品质量安全监管，努力维护市场公平竞争，服务人民群众美好生活的质量需求。 围绕重点领域监管开展重点整治 结合云南省产业发展、消费品投诉和近年来国抽、省抽情况，加强儿童及学生用品、电子电器、轻工产品、建筑及装修材料、农业生产资料、危险化学品及其
国务院常务会议强调:疫苗质量安全是不可触碰的“红线”
今年4月25日是第30个全国儿童预防接种日。自1986年6月设立以来，这一宣传日已经走过30年。今年宣传的主题是“依法预防接种，享受健康生活”，正是强调预防接种工作的重要性，并强调通过严肃法纪来恢复公众的信任。 日前，山东“非法经营疫苗案”在社会上引起了轩然大波。大家在质疑相关部门疫苗监管不严
2019疫苗质量安全论坛暨十二届中国生物产业大会分论坛
VacCon 2019疫苗质量安全论坛暨第十二届中国生物产业大会分论坛第一轮通知2019年6月10-11日广州市白云国际会议中心2018年11月11日国家市场监督管理总局发布了《中华人民共和国疫苗管理法（征求意见稿）》。旨在用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责加强疫苗监管，从研制
张纲：质量安全和质量发展没有国界
张纲在首届中美质量论坛上指出 质量安全和质量发展没有国界 3月24日，首届中美质量论坛在深圳举行。论坛由国家质检总局、深圳市政府指导，深圳市质量协会和美国质量协会联合主办。质检总局总工程师张纲出席论坛并讲话。 张纲表示，中国政府始终把提高产品质量放在经济社会发展的重要位置，制定了符合中国
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
匈牙利外长：中国疫苗安全有效
当地时间2月9日，匈牙利外交部长西雅尔多表示，中国的新冠疫苗安全有效。 西雅尔多当天在启程前往法国里昂出席欧盟外交部长和卫生部长会议前，在其社交账号上发布了一段在布达佩斯机场拍摄的视频。他在视频中说：“很明显，匈牙利使用的东方疫苗效果良好，它们安全有效。” 西雅尔多在讲话中指出了中国国药集团
专家谈国产疫苗安全如何保证
4月25日是全国儿童预防接种宣传日。因为疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究
专家谈国产疫苗安全如何保证
疫苗接种关乎每一个孩子和家庭，所以疫苗安全性得到了全社会的关注。而日前发生的山东济南非法经营疫苗系列案件引发了部分百姓对国产疫苗质量的质疑。就公众关切，记者采访了相关领域的专家。 疫苗从研发到上市需要8年甚至20年 很多家长想了解，国产疫苗的安全性究竟如何保证“疫苗的上市经过严苛管理，国家
疫苗生产车间生物安全通用要求
1 范围本文件规定了不同生物安全防护级别疫苗生产车间(以下简称“车间”)的风险管理、设施设备和安全管理等方面的生物安全通用要求。本文件适用于涉及使用病原微生物进行疫苗生产的车间建设、运行和管理。2术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。2.1 一级屏障 primary barrier 操作者和
甲流疫苗来了打不打？－疫苗较安全－注射要自愿
要不要打甲流疫苗?这是20万支甲流疫苗进入广东后摆在所有市民面前的一个问题。然而，记者一番调查发现，市民、医生对甲流疫苗多数不是特别“感冒”，更关心的却是疫苗的安全性和有效性问题。 据悉，广东的接种方案正在审议，广州、深圳两大城市的重点人群，如医护人员、机场、港口等关键岗位的公共服务人员、
卫生部释疑麻疹疫苗强化免疫－疫苗全国产质量有保障
9月11日起，我国将开展大规模的麻疹疫苗强化免疫。近日，有一些网友发帖对此次强化免疫麻疹疫苗的行为提出质疑，并对麻疹疫苗的安全性表示怀疑，称“麻疹疫苗是慢性毒药”。 9月6日，郝阳表示，麻疹疫苗全部来自国产，而且质量是有保障的。此前，卫生部免疫规划专家咨询委员会主任委员赵铠曾介绍说，
国家药监局排查疫苗生产企业－未发现影响疫苗质量问题
9月7日消息，为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患，国家药监局自7月23日至8月9日，派出45个检查组，对全国现有45家疫苗生产企业（不含长春长生生物科技有限责任公司）开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范（药品GMP）判定标准，排查结果显示，现有在产企业的疫苗品种生产正常，目前未
农产品质量安全法修订草案：建立质量安全追溯制度
农产品质量安全修订草案19日提请十三届全国人大常委会第三十一次会议审议，完善农产品生产经营全过程管控措施，建立食用农产品质量安全追溯制度是此次修订的一大内容。 修订草案中明确，建立食用农产品质量安全追溯制度，规定农产品生产企业、农民专业合作社应当依法开具食用农产品质量安全承诺合格证，并对其销售
专家称我国现有疫苗质量和国际接轨
到2014年1月初，国家食药监总局、国家卫生计生委就多名婴儿疑因接种康泰乙肝疫苗后死亡事件进行联合通报时说，1个月内中国10省份计划免疫中的乙肝疫苗接种率下滑了三成，其他疫苗接种率也下滑15%。 家长们担心：乙肝疫苗对人体安全吗？ 就此问题，著名疫苗学专家、中国工程院院士赵铠接受
灭活疫苗和减毒疫苗哪一个更安全？
灭活疫苗相比减毒疫苗更安全一些。灭活疫苗跟减毒疫苗，两者的制作方法是完全不一样的，相比之下，灭活疫苗安全性更强一些，因为灭活疫苗稳定性更高，更容易保存。灭活疫苗去除了相关的病原微生物，同时去除了代谢产物的致病能力以及繁殖能力，不过依然拥有刺激人体产生免疫应答能力；减毒疫苗没有毒性，不过依然保留了繁殖
北京出台措施促进供给侧质量提升和质量安全
北京市政府常务会议日前审议通过《北京市贯彻质量发展纲要实施意见２０１６年行动计划》，重点促进供给侧质量提升和质量安全，促进内外销产品“同线同标同质”。 在促进供给侧质量提升方面，北京市将围绕重点发展先进制造业、战略性新兴产业和现代服务业，培育新技术、新工艺、新模式和新业态，推动新能源汽车、集成
全国麻疹疫苗接种工作安全有序
9月11日开启的全国麻疹疫苗接种工作正在安全有序进行。9月13日下午，卫生部举行全国电视电话会议，总结交流两天多来的工作情况，分析存在的困难和问题，对下一步工作再部署、再要求。陈竺部长强调，安全和质量第一。把好事做细、做稳、做实，要高质量完成这次麻疹疫苗接种工作。 连日来，在卫生
麻疹疫苗强化免疫活动安全有序
日前，卫生部派出16个工作组，分赴30个省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团，开展麻疹疫苗强化免疫活动督导。督导情况显示，截至目前，接种工作本着“质量、安全第一”的原则有序进行，情况良好，没有出现事故和其他不良事件。 督导组由卫生部司局领导、免疫规划和疫苗安全专家组成。本次督导详
福建棉花滩水库鱼类质量安全
农业部渔业产品质量监督检验测试中心(厦门)从7月18日至23日对受福建紫金铜矿废水污染后福建省棉花滩水库鱼类质量安全进行检测，至23日上午检测工作结束，检测结果显示：福建棉花滩水库鱼类质量安全。 据检测报告了解，7月18日至19日，检测中心分别在棉花滩水库的石鼓库湾、横桥码头库湾、石圳库湾、楼
威海环翠区专项检查水产质量安全
8日，记者从环翠区海洋与渔业局获悉，日前，环翠区海洋与渔业局正式启动春节期间的水产品质量安全专项执法检查，切实保障春节期间水产品质量安全水平。 日前，环翠区海洋与渔业局水产品质量安全监管与执法人员辖区内水产企业进行执法检查、产品抽检和宣传教育。主要检查渔药、饲料库房是否存在和使用国家禁用药品
农用面粉加工机械质量安全现状
农用面粉加工机械是我国农村人口食用面粉不可缺少的主要机械加工设备，主要以单机和小型面粉加工成套设备为主，其具有价格较低、体积小、使用方便，适用于农村个体加工及乡镇小型面粉加工厂使用。在面粉加工过程中，其面粉加工机械的性能直接影响着面粉质t与能源消耗，面粉加工机械的安全设施直接关系到使用者
社会共治打造质量安全链条
近年来，我国农产品质量安全事故频发，国家对农产品质量安全管理高度重视，加快健全和完善我国农产品质量安全监管体系，许多监管措施相继出台。 2017年是全面落实“十三五”规划的关键一年，农产品质量安全监管面临着新的机遇和挑战。怎样让农产品更安全地“产”出来和“管”出来？到底什么样的监管体系和监管
聚焦中药安全与质量控制
2013年11月14日，由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网与四川食品药品检验所联合举办的“2013中药安全与质量控制研讨会·川渝站” 在国家(成都)生物医药产业创新孵化基地隆重召开，会议吸引了来自西南地区以及全国各地的中药企业、药检系统以及高校科研院所的近140位听众。《实验与分
陕西：全省羊乳粉质量安全可控
日前，从陕西省食品药品监督管理局召开的全省羊乳粉生产企业专项整治通报会上了解到，为切实做好羊乳粉质量安全监管，推动该产业健康持续发展，该局在全省范围内组织开展羊乳粉生产企业专项治理整顿已经圆满结束，总的来看，全省羊乳粉质量安全可控。 此次专项整顿重点围绕婴幼儿配方羊乳粉生产企业，该局一是针对企