《北京市推动药品出口工作方案》解读
北京市药品监督管理局 一、《北京市推动药品出口工作方案》出台的背景是什么？ 当前，我国药品创新能力已经前所未有地接近国际先进水平。我市部分创新药品种实现了中美双报，以疫苗为代表的创新药品种通过世卫组织预认证，纳入世卫组织采购清单，每年出口量稳步提升。 国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》（以下简称《工作方案》）和北京市医保局等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）》（以下简称《若干举措》）中均提出推动药品出口的工作任务。根据前期调查及座谈中企业提出的制约药品出口的瓶颈问题，市药监局与市商务局、北京海关开展会商，设定了推动药品出口的工作目标，制定了工作措施，结合各自分工明确了工作任务，出台了《北京市推动药品出口工作方案》。 二、《北京市推动药品出口工作方案》工作目标是什么？ 以我国加入药品检查合作计划（PIC/S）等为契机，完善监管体系，提升监管能力，推动企业生产质量......阅读全文
《北京市推动药品出口工作方案》解读
北京市药品监督管理局 一、《北京市推动药品出口工作方案》出台的背景是什么？ 当前，我国药品创新能力已经前所未有地接近国际先进水平。我市部分创新药品种实现了中美双报，以疫苗为代表的创新药品种通过世卫组织预认证，纳入世卫组织采购清单，每年出口量稳步提升。 国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开
北京市药品检验所成功研制“药品快检笔”
近日，北京市药品检验所成功研制出“药品快检笔”，即将应用于首都药品监管一线，进一步提升监管工作效能。 “药品快检笔”外型与钢笔相仿，在使用时只需对样品进行简单处理，即可对可能含有的违禁物质进行快速筛查，具有操作简单、结果直观、准确性高和成本低廉等特点。目前，该产品已能够对减肥、降糖、镇静、
我国药品出口缺乏严格准入标准
我国绝大部分药品企业为中小企业，其存在着例如小、散、乱的格局，这样的情况同样出现在我国药品的出口中，其实从整个医药行业来看，我国医药企业都面临着同样的问题。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国药品的出口缺乏严格的准入标准，这样的结果导致我国药品出口企业步履为艰。 郭凡礼指出，虽然我国是药
北京市医保目录预计增加200多种药品
昨天，市人社局医保处副处长王有学做客《城市零距离》节目时透露，本市今年将调整基本医疗保险药品目录，预计增加200多种药品。 王有学表示，北京市把国家医疗保险新增加的药品，全部纳入到北京市医疗保险的报销范围，今年北京的基本医疗保险药品目录预计再增加200多种药品。据北京市初步测算，本市
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到，为做好2008年北京奥运会药品保障工作，该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估，共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前，对排查发现的风险与风险源，该局已完
北京市药品安全信息查询平台月内开通
昨天，记者从北京市药监局获悉，作为本市安全用药宣传月活动的重要内容之一，将启动打造药品安全信息网络平台，市民可随时登录该网站，查询用药信息。同时，药监局今年将在全市评选出200家保健品示范企业。 市药监局新闻发言人袁林介绍，药监部门将在全市组织百场“药品安全大讲堂”
北京市700余基本药品年内将实施电子监管
昨天，记者从北京市药监局获悉，年内本市700多种基本药物，将实施电子监管，一旦出现安全问题，药监部门将可随时追溯、查控，市民也可登录中国药品电子监管局检验药品真伪。 此外，部分含特殊药品复方制剂的电子监管也在进行中，从2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待
北京市药品行政处罚裁量基准发布
北京经济技术开发区管理委员会，各区市场监管局，房山区燕山市场监管分局，市市场局机场分局，市药监局各处室，市药监局各分局： 《北京市药品行政处罚裁量基准》已于2024年5月17日经北京市药品监督管理局2024年第5次局长办公会审议通过，并经与北京市市场监管综合执法总队协商一致，现予联合印发，自发布之
“互联网+药品监管”出口药物有自己的APP了
为深入贯彻落实党中央、国务院关于深化“证照分离”改革重大决策部署，优化营商环境，进一步激发市场主体发展活力，提升国家药监局“互联网+药品监管”应用服务水平，为药品出口企业提供更加高效便捷的政务服务，经研究决定，自2022年12月1日起，正式启用《出口欧盟原料药证明文件》和《药品出口销售证明》电子
北京市药品安全准入标准体系5年内建成
北京市将用3至5年时间构建药品安全准入标准体系。今后，执业药师所在药店出现假药等质量事故，不但药店将被关闭，执业药师的资格也将被撤销。这是记者昨天从2009年北京市药品监督管理工作会上获悉的。 北京市将根据药品安全准入标准，建立严格的退出机制，将不良药品和隐患药品淘汰出市场。 此外，
北京市食品药品监督管理局正式揭牌
北京市食品药品监督管理局、北京市食品药品安全委员会办公室在8月15日正式揭牌，北京市食品药品监督管理局班子成员集体亮相。 根据北京市政府《关于设立北京市食品药品监督管理局的通知》，北京市食品药品监督管理局为市政府直属机构，负责对北京生产、流通、消费环节食品和药
北京市药监局发布公告4种药品广告严重违规
近日，北京市药品监督管理局对北京市辖区内药品广告进行了监测，共监测到存在“严重违规行为”的药品广告219条，均为平面媒体发布。违规广告共涉及药品39个，存在未经审查发布和擅自篡改广告审批内容的行为。其中，以下4种药品发布违规广告情节严重。 标示名称为“天赐康黑加仑油软胶囊” 该药品邮购地址为
北京市新版医保目录增866种药－删除84种药品
14日，市人社局发布消息称，从今年7月1日起，北京将执行现已出版发行的2010年版《北京市基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录》。2010版《药品目录》中共有2510种药品，与2005年版目录相比，这次增加了866种可报销的药品，部分使用量少、有质量安全隐患的84种药品被删除。 《药品目录》
北京市“十三五”时期食品药品安全发展规划
目录 前言 一、规划背景 （一）发展基础 （二）风险与挑战 二、发展思路 （一）指导思想 （二）基本原则 （三）规划目标 三、加强监管 （一）完善地方规章和标准体系 （二）强化生产经营者主体责任，实施最严格监管 （三）加强风险防控体系建设 （四）加强人才队伍和技术支撑体
北京市药品监督管理局公布网上售药网站红黑榜
今年3月15日，北京市药品监督管理局曝光了5家伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售药品的网站，同时公布经批准具备资格的互联网药品交易服务网站，其名单如下 合法网站红榜 北京京卫元华医药科技有限公司开办的“药房网(www.yaofang.cn)”； 北京金象大药
北京市食药监局联合公安销毁6万余盒假劣药品
随着挖掘机的轰鸣声，一箱箱假劣药品被捣毁并投入无害化焚烧炉进行无害化销毁。3月13日，在“3.15”国际消费者权益日来临之际，北京市食品药品监督管理局联合北京市公安局在北京房山区窦店举行假劣食品药品集中销毁活动，通过环保方式集中销毁了6万余盒过期、检查不合格药品，以及1000余瓶冒充茅台、五粮液
边振甲副局长到北京市局调研药品安全专项整治工作
2010年9月9日，国家食品药品监督管理局边振甲副局长到北京市药品监督管理局调研工作，听取了北京市局关于药品安全专项整治工作进展情况以及近期即将建立“华北五省（区、市）药品稽查执法联防协作区”方案的汇报，并就保健食品电子监管等问题进行了研究探讨。 边振甲副局长充分肯定了北京
公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见
为加强出口药品生产监督管理，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 请于2024年9月10日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjianguan-2@nmpa.gov.cn，邮件标题请注明“出口药品生产监督管理规定意见反
北京市场上未出现内江不良反应事件所涉及的药品
北京市药品监督管理局7月15日晚通报：北京市场上没有内江不良反应事件中涉及的相关批次预防疟疾药品，也尚未监测到相关药品的不良反应报告。 针对四川省内江市12日发生的群体预防性服药不良反应事件，北京市药监局已与国家食品药品监督管理局、中国药品生物制品检定所、国家药品不良反应监测中心以及
《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则（试行）》印发
各有关单位： 为贯彻落实《药品检查管理办法（试行）》，进一步规范我市药品生产检查行为，持续提升药品生产监管能力，保障首都公众用药安全，服务首都医药产业高质量发展，依据相关法律、法规和规范性文件，我局结合监管实际组织制定了《北京市药品检查管理办法生产环节实施细则（试行）》，经2024年第14次局
北京市优化药品补充申请改革试点工作取得阶段性成果
为贯彻落实党的二十大精神，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，提高北京市药品监督和服务区域发展能力，根据《国家药监局关于印发优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案的通知》（国药监药注〔2024〕10号）、《国家药监局关于同意北京等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改
北京市局对金樱首乌汁等广告严重违规药品勒令暂停销售
根据北京市药品监督管理局第一季度监测结果显示，金樱首乌汁等九种药品在广告宣传内容中存在以下严重违规行为： 金樱首乌汁 生产企业为辽宁良心(集团)德峰药业有限公司，广告标示名称为“金樱首乌汁”，批号为“国药准字Z21021744”，在广告中宣称“头发健康人健康”，常饮该药品 “女性
市场监管总局肖亚庆调研北京市食品药品生产企业
5月30日，市场监管总局局长、党组书记肖亚庆到北京三元食品股份有限公司、华润双鹤（北京）工业园调研，了解食品、药品企业生产和质量安全保障情况。肖亚庆强调，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，按照习近平总书记提出的“四个最严”指示，加强食品药品生产全产业链质量安全控制，切实落实生产者主体责
国家药监局对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理
按照国家食品药品监督管理局《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理的通告》（国食药监办〔2008〕595号）要求，自2010年10月18日起，对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理。日前，国家食品药品监督管理局公布了列入《出口药品和医疗器械监管品种目录》内并取得《药品生
北京市药品检验研究院计划以813万采购仪器维保项目
为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库[2020]10号）等有关规定， 现将北京市药品检验研究院（北京市疫苗检验中心）2023 年 1 （至）12 月采购意向公开如下：序号预算单位名称采购项目名称采购需求概况预算金额（万元）预计采购时间备注1北京市药
北京市药品监督管理局：6种医疗器械质量不合格
日前，北京市药品监督管理局公布今年上半年医疗器械质量公告，北京长川医用技术有限责任公司生产的自毁式一次性使用无菌注射器等6种产品质量不合格。 据介绍，截至今年5月31日，北京市药监局对该市范围内医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行了抽样检验，共完成医疗器械抽样139批次，其中
出口位
中文名称出口位英文名称exit site;E site定 义特指核糖体中空载的、不携带氨基酸的转移核糖核酸离开核糖体的部位。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），核酸与基因（二级学科）
北京市药品包装材料检验所2015年药包材检验设备招标公告
一、项目基本情况 1.项目名称：2015年购置药包材检验设备 2.招标编号：FG-DLP-2015 -0301 3.项目预算金额：总金额：184.2748万元人民币。 4.资金来源：财政拨款 5.采购人名称：北京市药品包装材料检验所 6.采购人地址：北京市朝阳区南豆各庄黄厂
北京市药品审查中心对饮片生产企业所属药材种植基地做延伸检查
近日，北京市药品审查中心对北京某中药饮片生产企业开展年度GMP符合性检查，并对其中药材种植基地开展延伸检查。 近年来，诸多利好的中医药政策给中药企业发展注入了强劲动力，北京市中药业态也发生了前所未有的变化。为适应新形势下的中药企业监管，中心以GMP检查为依托，不断探索助力监管新模式，积极推进中药质