药典委:2026年第一期中药配方颗粒标准公示

2026年1月27日,药典委公示2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订标准。按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究,形成了2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订拟公示标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现就上述中药配方颗粒品种国家药品标准公开征求社会各界意见(详见附件),公示期为三个月。请相关单位认真研究,鼓励企业参照国家药品监督管理局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,开展从标准汤剂到生产工艺及中药配方颗粒产品的标准研究与复核。若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址,同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人:张雪,王承,方辉电话:010-67079632,0......阅读全文

天津制定中药配方颗粒质量标准

  为了确保患者用药安全,天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准,对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。   中药配方颗粒使用方便,近几年在医疗机构中大量使用,但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺,

中药配方颗粒将有行业标准

  中药配方颗粒试点工作已走过19个年头,但至今仍无统一的行业标准和国家标准。中国中药协会会长房书亭日前在中药配方颗粒试点生产企业共同组织召开的中药配方颗粒行业标准、科研暨管理规范工作研讨会上表示,中国中药协会将组织试点企业实施此项工作,推动中药配方颗粒产业的健康快速发展。  房书亭希望试点企业精诚

中药配方颗粒

  2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系,制定中药标准。  安全性方面:有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响,全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准;全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影

我国开始研制中药配方颗粒国际组织标准

  新华网北京1月13日电 (记者王茜)“我们已开始研制300味中药配方颗粒国际组织标准。”世界中医药学会联合会副秘书长黄建银13日在北京举行的迎春茶话会暨中药配方颗粒高层论坛上透露。   黄建银说,这项研究主要是为了通过标准的研制与推广,规范中药配方颗粒生产工艺和质量标准,提高生产水平,保证产品

王健委员:制定标准-促进中药国际贸易

  随着中医药对外交流与合作不断深入,中药被更多的国家接受和认可,越来越多的各国民众选择中医药作为医疗保健手段。为了更好地推进中医药贸易工作,全国政协委员、中医药防治艾滋病研究中心副主任王健呼吁,应尽快制定标准,加强监管,使中药产业顺利进入国际市场。   目前,中医药已传播到160多个国家和地区,

中药配方颗粒应用文集

  中药配方颗粒是以单味传统中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等现代化生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型纯中药配方产品。  中药配方颗粒立项研发至今,已经过二十多年的发展,在临床应用中与传统饮片的化学成分、药理作用、功效主治基本无显著性差别,甚至拥有优

卫生部:中药配方颗粒应尽快建立国家标准

  中药配方颗粒试点工作总结交流会7月30日在无锡召开,这是确立中药配方颗粒试点企业18年以来的第一次阶段性总结工作会议,卫生部副部长兼国家中医药管理局局长王国强表示,目前是中医药发展的良好时机,中药配方颗粒应加强临床实践应用,并做好质量标准的统一,进一步加强科学研究,推动中药现代化的发展

中药配方颗粒是中药饮片的有效补充

  一提到吃中药,很多人都会“头疼”,不只是因为中药汤苦涩难咽,更因为煎药麻烦。中药配方颗粒因为其便利性,在近年来应用越来越广。  中药配方颗粒是对中药饮片的补充,被纳入中药饮片管理范畴。目前中药配方颗粒的标准化和规范化研究被列入《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》,体现了国家对中药配

大批中药配方颗粒将纳入医保!

 中药配方颗粒是中药的重要组成部分,为中药“现代化”产物,具有服用方便、携带便捷等优点,市场前景广阔。目前,中药配方颗粒正加速被纳入医保之中,进一步满足参保群众的用药需求,减轻相关费用负担。医药大省将大批中药配方颗粒纳入医保(图片来源:制药网)  据了解,在政策的引导下,今年以来已有安徽省、福建省等

中药配方颗粒是如何制备的

其制药工艺流程是:药材前处理(采收—洗净—干燥)—提取—分离—纯化—(粉碎)—筛析—混合—制粒其中,各个环节均需谨慎处理,后而制粒。相关文献的话,希望到:中国知识资源总库,里面查阅,里面的文献很多也很专业。

广州中医药行业将率先制定中药含硫标准

  “推进无磺中草药高峰论坛”10月14日开幕,广州中医药行业率先承诺――“国外有中草药含二氧化硫的标准,但我们国家却没有。作为广东的企业,应该先行先试,成为制订标准的领头羊!”10月14日上午,为响应“建设中医药强省”的号召,本报主办的“推进无磺中草药高峰论坛”正式开幕,包括广州市

药典委:2026年第一期中药配方颗粒标准公示

2026年1月27日,药典委公示2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订标准。按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究,形成了2026年第一期28个中药配方颗粒制定及3个中药配方颗粒修订拟公示标准。为确保标准的

我国主导制定的《中药编码系统——中药编码规则》发布

  据ISO/TC249秘书处通报,3月23日,《中药编码系统——第一部分:中药编码规则》(ISO 18668-1)通过为期3个月的ISO最终国际标准草案投票,由国际标准化组织正式发布。   该项目于2012年5月由深圳市卫生计生委副巡视员、教授、博导廖利平在韩国大田ISO/TC249第三次全会上提

中药配方颗粒——寡糖类特征图谱检测

  中药材大多含有果糖、蔗糖等糖类成分,ELSD检测器的重复性差,且糖类物质在ELSD检测器内容易残留,影响检测结果。CAD检测器具有灵敏度高、重现性好等特点,通过筛选不同键合相的Hilic色谱柱,优化色谱条件,能够充分保留和分离寡糖类化合物,能够满足中药配方颗粒标准的保留时间要求。Accucore

标准为谁制定?

  我说对待标准的不同态度是一种文化差异,是因为美国有多种标准可以让你选择,各种标准相互竞争,竞争的结果当然是用的人越多越好,才能卖出好价钱。而中国只有一家标准,无论是否合适,你都要遵守,因此是强制的,排他的。所以,美国标准是推荐的,中国标准是强制的,这就是标准的文化差异。  我说对待标准的不同态度

日本将着手制定中药处方指南

  日本厚生劳动省日前发布公报说,将从本年度开始制定中药处方指南,即在患者体质、症状与治疗效果之间建立一个参照模式,寻找中药用药的科学根据并促进实现中药治疗的标准化,为医生开处方提供依据。   目前,对胃溃疡有疗效的柴胡桂枝汤、对流感有疗效的麻黄汤等148个中药处方被列入日本公共医疗

上海市中药配方颗粒质量标准(第四批)发布并执行

  近日,上海市药品监督管理局发布并执行上海市中药配方颗粒质量标准(第四批)的通知,附第四批43个中药配方颗粒质量标准,包括白蔹苍耳草、赤茯苓、赤小豆、代代花、稻芽、番泻叶、红花、厚朴、花椒、花生衣、槐米、急性子、卷柏、凌霄花、麻黄根、麦冬、麦芽、千里光、山豆根、山药、桃胶、通天草、香樟木、羊乳根、

澳门制定《婴儿配方食品营养成分要求》

  016年11月28日,澳门行政长官根据《澳门特别行政区基本法》第五十条(五)项及第5/2013号法律《食品安全法》第七条第三款的规定,经咨询行政会的意见,制定《婴儿配方食品营养成分要求》。本行政法规订定婴儿配方食品的营养成分要求,以保障食品的卫生安全。核准三份有关婴儿配方食品营养成分要求的表,该

LG200A中药配方颗粒干法制粒机

设备基本性能描述LG干法制粒机是吸收借鉴国内外先进制粒技术,精心研制开发的一种技术性能先进、经济、环保型产品,其挤压、破碎、制粒功能为一体,可直接将混合好的粉料压制成颗粒。设备使用了的压辊控制技术,通过调节不同物料及同一批物料不同批次之间的物理波动,使得干法制粒机的工艺参数(如处理量、片状密度、压辊

药典委:-大黄、覆盆子等24个中药配方颗粒国家药品标准

  近日,国家药典委员会公布了2023年第一期24个中药配方颗粒拟公示标准,涉及大黄、赤小豆(赤豆)、覆盆子等中药,公示期为三个月。关于中药配方颗粒国家药品标准(2023年第一期)的公示  按照国家药品监督管理局统一部署要求,根据国家药品标准工作程序,我委组织相关企业开展中药配方颗粒国家药品标准研究

上海关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告

关于发布外省中药配方颗粒质量标准转化为本市试行标准工作程序的通告沪药监通告〔2025〕27号  为进一步推动本市中药配方颗粒质量标准的制定和完善,保障中药配方颗粒的临床使用需求,引导本市中药配方颗粒生产使用更加规范有序,现就外省(包括自治区、直辖市,下同)已发布实施的中药配方颗粒省级标准转化为本市试

中药配方颗粒:政策逐步放开后的投资盛宴

  由于受到医保控费的影响,曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时,传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点。中药配方颗粒作为中药现代化的一个重要方向,或将成为医药投资一个新的热点。  所谓的中药配方颗粒,是指针对传统中草药的用药依据,利用现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的

中药配方颗粒——附子黄芩配伍分析

  用Q Exactive 高分辨质谱对附子单煎组、黄芪单煎组、附子黄芪合煎组、附子黄芪混合的化学成分进行系统分析,以期为黄芪对附子的解毒机理提供物质基础。  利用Compound Discoverer 软件,结合标准中药数据库,共鉴定179 种可能的中药成分,主要为氨基酸、生物碱、黄芪皂苷、黄酮类

测土配方中采样标准

评价指标体系建设是测土配方施肥体系的重要环节,是筛选和验证土壤养分测试方法的主要手段。为了减小土壤养分测试系统误差对试验结果的影响,县级实验室应对田间试验基础土壤在同一环境下进行集中测试,同时测定标准或参比土样;省级实验室应将全省田间试验基础土壤搜集后,选择条件较好的、测定结果准确的试验室在同一环境

河南省医保局开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作

河南省医疗保障局关于开展中药饮片和中药配方颗粒挂网采购工作的补充通知各省辖市、济源示范区医保局,航空港区组织人事部,省公共资源交易中心,省医药价格和招标采购中心,各省管公立医疗机构,各相关企业:根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发﹝2024﹞53号

应依法制定国Ⅵ标准

  涉及国计民生的重大公共政策措施,由于涉及面广、影响范围大、直接关系到公共利益和社会的和谐稳定,在出台时一定要十分慎重,确保其严肃性和权威性。要做到这一点,一个重要前提就是要依法制定出台。  机动车排放标准的制定属于涉及国计民生的重大公共政策措施。近年来,我国迅速成长为世界汽车大国,汽车

手机辐射的制定标准

  随着社会的迅速发展,移动通信电磁 辐射逐渐成为社会舆论的焦点话题,社会公众对电磁辐射的疑虑和担忧不断见诸网络和媒体。我 国政府有关机构和 移动通信运营商正积极开展电磁辐射管理、标准制订、日常监测等工作,并逐步开辟与公众进行沟通的新 渠道,以保障公众的身体健康和知情权。

我国牵头制定国际肉类标准

  12日,国际标准化组织肉禽鱼蛋及其制品委员会年会在南京举行,讨论交流《肉及肉制品术语》《畜禽屠宰操作规程——猪屠宰》《发酵肉制品》《冷冻鱼糜》等8个标准提案。记者从会上获悉,在组织专家对肉禽鱼蛋的国际发展趋势进行调研的基础上,该委员会征集一批新的标准方案。  国际标准化组织下属的肉禽鱼蛋及其制品

目前正在研究制定月饼标准

   本月13日,由全国焙烤制品标准化技术委员会糕点分技术委员、广东省食品学会及中山市食品学会主办的“焙烤食品标准研讨会”在咀香园公司召开。来自全省的食品焙烤企业及相关企业代表参加了会议。   会上,全国焙烤制品标准化技术委员会糕点分技术委员会秘书长钱志先透露,月饼标准社会关注度高,国家标准委正在认

中药配方颗粒:特征图谱建立与指标成分含量测定

  为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。  不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战。CAD电雾式检测器具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优势,尤其对无紫外吸收物质的检测具有