国家药监局药审中心发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2026年第24号） 为指导我国流感病毒疫苗的科学研发和评价，按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：流感病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）.pdf国家药监局药审中心2026年3月9日......阅读全文
Moderna交付首批新冠病毒疫苗－将用于人体临床试验
据24日媒体报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后，Moderna股价大涨。 虽然
美国宣布首个埃博拉疫苗通过临床试验－安全有效
资料图：美国最后一位埃博拉感染者康复出院。 美国国家卫生研究院(NIH)26日宣布，首个埃博拉疫苗成功通过临床试验，被证实安全有效。 这一成果当天发表在美国的一家医学杂志上。文章称，NIH下属的过敏与传染病研究院与葛兰素史克公司的研究人员从埃博拉病毒中提取出部分基因，并植入人体细胞内，最终
埃博拉疫苗首轮临床试验完成－注射后很快有抗体
加拿大国家微生物实验室发明的埃博拉疫苗第一波人体临床试验已经完成，显示病患在注射疫苗后很快就能产生抗体，这种结果令人兴奋。 据报道，加拿大埃博拉疫苗已在美国、瑞士、德国、加蓬及肯尼亚等国家的6个地方进行了临床试验。结果发现，注射疫苗的病人，体内很快就能产生抗体。不过这种疫苗是否能预防埃博拉感染
阿斯利康在美国获批恢复新冠疫苗临床试验
英国阿斯利康制药公司23日表示，美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。 阿斯利康公司说，恢复试验的疫苗名为AZD1222，美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为，重启试验是安全的，于是授权其恢复在美国的临床试验。 AZD1222属于腺病毒载体
一种新型结核病疫苗进入临床试验
结核病是全球头号传染病杀手。德国研究人员近日报告，他们开发的一种新型结核病疫苗已进入临床试验阶段。该疫苗有望弥补卡介苗的不足，帮助更好地预防结核病。 结核病菌可侵入肺、胃、肝等各种器官，引发病变。人类目前只能依靠１９２１年发明的卡介苗预防结核病。卡介苗预防新生儿结核病较为有效，但针对新生儿肺部
美叫停一项艾滋病疫苗临床试验
据美国媒体4月28日报道，美国国家过敏症和传染病研究所已叫停一项持续约4年的艾滋病疫苗临床试验，原因是疫苗不能降低高危人群感染艾滋病病毒的风险。这被认为是研发艾滋病疫苗努力的又一次挫折。 这项名为HVTN505的临床试验自2009年开始实施，目前正处于二期临床试验第二阶段。美国19座城市共
癌症mRNA疫苗临床试验结果令人鼓舞！“BioNTech”最新成果
新冠疫情的爆发，让更多普罗大众认识了mRNA疫苗。mRNA疫苗技术的原理在于，能够设计靶向mRNA，并在对人体不造成伤害的前提下通过递送系统进入人体，让免疫系统识别病毒特征，从而产生抗体。事实上，mRNA疫苗并不是一项新的生物技术，科学家们几十年来一直在针对各种疾病研究和使用mRNA疫苗，而这一技术
国内数个H7N9疫苗已申报临床试验
上海市新发与再现传染病研究所发布消息称，他们的课题组已成功研制出针对病毒H7N9的基因疫苗，该疫苗已进入临床试验申报阶段。 不过，这并非我国首个进入临床试验申报阶段的H7N9疫苗。昨晚，新京报记者了解到，此前，至少已有北京科兴生物制品有限公司和华兰生物 [-1.00%资金研报]工程股份
一种新型结核病疫苗进入临床试验
新华社柏林４月８日电 结核病是全球头号传染病杀手。德国研究人员近日报告，他们开发的一种新型结核病疫苗已进入临床试验阶段。该疫苗有望弥补卡介苗的不足，帮助更好地预防结核病。 结核病菌可侵入肺、胃、肝等各种器官，引发病变。人类目前只能依靠１９２１年发明的卡介苗预防结核病。卡介苗预防新生儿结核病
新狂犬病疫苗进入三期临床试验
图片来源于网络 10月11日，国家重大新药创制项目“人用皮卡狂犬病疫苗”国际多中心临床研究研讨会暨新闻发布会在京举行。该疫苗是全球首创的治疗性狂犬病疫苗，率先采用一周加速完成免疫的免疫规程，可大幅提升免疫人群的依从性，并于近期获得国家药品监督管理局给予的国际多中心三期临床试验批件。 专家表示，治
艾滋病疫苗临床试验失败－美国宣布研究暂停
据国外媒体报道，当地时间4月25日，美国国立卫生研究院公开表示，由于艾滋病临床试验失败，他们将暂时停止艾滋病疫苗研究。 据了解，研究人员将研制出的艾滋病疫苗注射到参与这次研究的志愿者体内并不能预防艾滋病感染，因此美国国立卫生研究院决定暂停该研究。此外，根据临床试验结果，该疫苗还无法减少艾滋
一种新型结核病疫苗进入临床试验
结核病是全球头号传染病杀手。德国研究人员近日报告，他们开发的一种新型结核病疫苗已进入临床试验阶段。该疫苗有望弥补卡介苗的不足，帮助更好地预防结核病。图片来源于网络 结核病菌可侵入肺、胃、肝等各种器官，引发病变。人类目前只能依靠１９２１年发明的卡介苗预防结核病。卡介苗预防新生儿结核病较为有效，但
新冠病毒疫苗Ⅱ期临床试验志愿者招募启动
9日，据参加重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅰ期临床试验的志愿者透露，该疫苗Ⅱ期临床试验已经启动志愿者招募。试验计划招募500人，并将引入安慰剂对照组。 20多天来，108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗，并按试验要求接受了14天的集中疗养观察。9日，最后一批志愿者已结束隔离。据了解
《科学》惊爆：美艾滋病疫苗临床试验失败
“这一消息严重挫伤了整个领域的士气” 美艾滋病疫苗临床试验失败 分析显示，该疫苗无法保护人体免遭病毒侵害，也不能减少感染者体内的病毒数量 9月18日，艾滋病（AIDS）疫苗研究遭受了灾难性打击，一个最有希望的艾滋病疫苗的临床试验宣布失败。据最新出版的美国《科学》杂志报道，当天，对该疫苗大
又两款中国新冠疫苗进入临床试验期
新冠肺炎疫情发生以来，我国在医疗救治工作中不断研究探索有效治疗手段，着手开展了抗新冠病毒药物的研发工作。 日前，科技日报记者从中科院上海药物研究所获悉，由该研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究，并进入临床试验阶段。 “目前两款抗新冠药物都已分别完成临床前研究，在多国进入临床研究
两种通用流感疫苗通过动物实验－还需临床试验测试
流感一直是让人头痛不已的问题，因病毒不断变异，要获得持续免疫每年都必须注射疫苗。即便如此，防护效果也十分有限。24日，英国《自然·医学》和美国《科学》杂志分别报道了两个独立研究小组的研究成果，他们针对流感病毒血凝素（HA）分子上的一个特定部位，分别研制出了通用型流感疫苗，并在动物实验中获得了成功
通用流感候选疫苗动物实验效果显著
科技日报讯（记者刘霞）美国克利夫兰诊所勒纳研究所科学家报告称，在小鼠身上开展的测试结果显示，他们开发的通用流感候选疫苗引发了强烈的免疫反应，且能在动物接触病毒后保护其免受严重感染。相关论文发表于最新一期《病毒学杂志》。研究人员表示，他们计划在1—3年内启动该候选疫苗的人体临床试验，最终研制出一款能跨
通用流感候选疫苗动物实验效果显著
美国克利夫兰诊所勒纳研究所科学家报告称，在小鼠身上开展的测试结果显示，他们开发的通用流感候选疫苗引发了强烈的免疫反应，且能在动物接触病毒后保护其免受严重感染。相关论文发表于最新一期《病毒学杂志》。 研究人员表示，他们计划在1—3年内启动该候选疫苗的人体临床试验，最终研制出一款能跨越不同季节，并
北京加快H7N9流感疫苗上市－预计年产量2000万份
中新网北京4月23日电 (记者 杜燕)北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产，预计上市后年产量将达2000万人份。 这是北京市药监局23日透露的。北京市药监局局长丛骆骆介绍，中
Science：中国北京大学发现开发活病毒疫苗或是可行的
2016年12月04日/生物谷BIOON/--在一项新的研究中，来自中国北京大学的研究人员开发出一种新型疫苗。他们声称这可能提供一种新方法来产生活病毒疫苗，而且在他们的想象下，这种疫苗可能适合于任何一种病毒类型。他们概述了他们对一种流感病毒进行修饰而导致它在没有感染风险的情形下引发免疫反应的方法
简述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 对鸡蛋或疫苗中任何其他成份（包括辅料、甲醛、 裂解剂等），特别是卵清蛋白过敏者。 2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。 3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。 4. 对硫酸庆大霉素有过敏史者。
纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用1
在关于纳米药物制造系统以及新型冠状病毒的文章中，我们已经简要提到了美国著名的疫苗研发公司Moderna早前关于猪流感病毒以及寨卡病毒疫苗的研发成果，今天我们就详细地为大家介绍一下他们的主要研究过程及结果。 研究过程及结果Moderna的研究者们通过NanoAssemblr纳米药物制造系统生产制备了
纳米药物制造系统在猪流感病毒疫苗研发中的应用2
为了评估H10 mRNA在人体内的安全性和免疫原性，一项随机双盲、安慰剂对照、剂量递增的第一阶段临床试验正在进行中(临床试验标识NCT03076385)。我们在此报告了31名受试者在接种疫苗43天后的中期结果(其中23人在接受了100 mg活性H10肌肉注射，8人接受了安慰剂)。免疫原性数据
“广谱”流感疫苗动物实验成功－对流感病毒具有防护作用
美国佐治亚大学29日报告说，该校研究人员与法国赛诺菲巴斯德公司合作，开发出了一种对多种毒株的甲型H1N1流感病毒都具有防护作用的流感疫苗，在实验鼠身上显示可以提供有效防护。 甲型H1N1流感病毒最初被称为“猪流感”。目前这种新型流感已经成为季节性流感。疫苗开发小组在最新一期美国《病毒学杂志》上
我国学者成功研制新型广谱抗流感病毒黏膜纳米疫苗
日前，全球多地流感肆虐，死亡人数持续攀升，防控形势严峻。接种疫苗是预防流感最有效的途径。但流感病毒有多种亚型，变异快，现有灭活疫苗需要针对流行毒株变化每年更新。开发广谱性流感疫苗对流感病毒防治具有重要意义。近期，中国科学院武汉病毒研究所崔宗强研究员与陈建军副研究员合作，成功研制了一种新型广谱性
我国自行研制H7N9禽流感疫苗进入临床试验可期
全国政协委员、中国工程院院士李兰娟表示，由我国自行研制的H7N9禽流感疫苗已送中国药品生物制品检定所检定，等待国家食品药品监督管理局审批后即可进入临床试验阶段。 李兰娟介绍说，人感染H7N9禽流感病毒疫苗株完全是由我国自行研发成功，首次打破和改变了我国流感疫苗株需由国外提供的历史。至于疫苗
中国研制出新型人用H5N1禽流感活疫苗
有望对人类感染H5N1亚型禽流感病毒实现完全保护 中国国家禽流感参考实验室日前宣布研制出一种新型人用禽流感冷适应致弱活疫苗，有望对人类感染H5N1亚型禽流感病毒实现完全保护。 与此前已有的人用禽流感灭活疫苗比较，新型活疫苗在免疫效果、生产工艺、使用方法等多方面有着革命性进步，在国际相关领域居最
北京研发H7N9疫苗通过国家评审
从北京市药监局获悉，北京研制的甲型H7N9流感病毒RNA检测试剂盒已通过国家医疗器械应急审批专家评审，北京市药监局将指导企业尽快完成H7N9流感疫苗研发生产，预计上市后年产量将达2000万人份。 北京市药监局局长丛骆骆昨天介绍，中国华东地区集中出现人感染甲型H7N9流感病毒后，该局启动应急
流感病毒“阿喀琉斯之踵”找到
美国斯克利普斯研究所、芝加哥大学和西奈山伊坎医学院的科学家们新发现了流感病毒的一个“阿喀琉斯之踵”，在寻求通用流感疫苗方面取得了进展。近日，他们在《自然》杂志上报告称，即便病毒每年都发生变异，但针对病毒长期被忽视部分的抗体（研究人员称为锚抗体），有可能识别出各种各样的流感毒株。“发现病毒上一个新的‘
加拿大艾滋病疫苗临床试验首阶段获成功
加拿大西安大略大学研究人员6日宣布，他们研制的艾滋病疫苗在第一阶段的人体临床试验中获得成功，研究人员认为这是朝艾滋病疫苗临床实用迈进的重要一步。 去年底，该疫苗获批在美国开展人体试验后，研究人员今年3月正式在美国开始试验。受试人群是年龄介于18岁至50岁的艾滋病病毒感染者，他们被随机分成两