国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》，推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发企业准入，持续提升药品流通环节质量管理水平，国家药监局组织制定《药品现代物流规范化建设指导意见》，现予以印发。请对照完善本行政区域药品批发企业和药品第三方物流企业标准，在经营许可准入、经营许可证换发、日常监管检查等工作中结合实际贯彻落实。 国家药监局 2026年3月20日 药品现代物流规范化建设指导意见.doc......阅读全文
国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》，推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发
福建食药监出台促进药品现代物流发展的意见
近日，福建省食品药品监督管理局出台《关于促进药品现代物流发展的意见》（以下简称《意见》），进一步推动药品现代物流业发展，推进药品批发整合重组，提高药品配送集中度和到位率，规范药品现代物流监管，促进全省医药经济产业健康发展。 《意见》明确规定了第三方药品物流企业验收标准，申请取得第三方药品物流企
科技创新提升物流装备现代化水平
“维护道路畅通与安全，离不开入口动态称重‘硬科技’的赋能。”在中储恒科位于郑州广武区的生产及研发试验基地，公司副总经理谷建斌介绍，在全国各地的高速收费口，无论何时，只要货车经过，超不超限、超限多少，都能被迅速、精确地“掂量”出来。中储恒科传感器电装车间工作现场 中储恒科供图在高速路上行驶，最怕的就是
海湾国家大力发展现代物流业
近年来，海湾国家着力发展非石油经济，把物流业作为经济多元转型的重要支撑。世界银行前不久发布的2023年物流绩效指数报告显示，阿联酋、沙特阿拉伯等一些海湾国家在物流竞争力和质量、海关服务、基础设施、国际货物流量等方面进步明显。国际会计师事务所普华永道的报告认为，从2020年到2025年，全球物流行
药品招标采购工作规范出台
由卫生部、国务院纠风办、国家发改委、监察部、财政部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局联合签发的《医疗机构药品集中采购工作规范》、《药品集中采购监督管理办法》，已于日前正式颁布实施。以政府为主导、以省为单位，坚持质量优先、价格合理，全程监管医疗机构行为等原则在新规中得以
走进中国物品编码－以标准支撑物流行业规范发展
中国物品编码中心稳步推进“中国供应链优化行动计划”项目，2014年就完成了《零售业箱码实施指南》行业标准，2018年之前，还将完成《零售商品条码实施指南》、《零售物流单元商品条码实施指南》《零售贸易参与方编码标识指南》等商品条码系列标准申报工作，这一系列标准的制定和实施，使商务部门加深对商品条码
山东招远全面规范整治药品经营
为督导全市药品经营单位规范经营、诚信经营、守法经营，日前，山东招远市市场监管局大力开展药品经营专项检查，对全市药品经营单位进行一次全面规范整治。 一是组织一次调查摸底。该局采取明察暗访、社会调查、风险会商等形式，对全市药品经营现状进行了一次调查摸底。通过调查摸底，发现全市药品经营单位普遍存在
规范操作，牢记药品称取原则
在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事，所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。 01 固体药品的取用原则 1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”；具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2.节约原则，即严格按照实验规定的用量
规范操作，牢记药品称取原则
在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事，所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。固体药品的取用原则 1.“三不”原则，即“不闻、不摸、不尝”;具体说就是：不要去闻药品的气味，不能用手触摸药品，不能尝试药品的味道。 2.节约原则，即严格按照实验规定的用量取用药品;如果没有
不规范药物流产后子宫破裂伴小肠内瘘病例分析
目前药物流产在终止早孕方面得到广泛的应 用，最常用的药物流产药物为米非司酮联合米索前 列醇，临床上药物流产并不是绝对的，也存在一定 的失败率和不全流产率。药物流产的成功与患者的 妊娠时间和用药剂量、时机有关，妊娠时间越短，用 药剂量个体化，流产成功率越高。近年在临床上药 物流产辅以清宫术可以明显降低
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
药品生产质量管理规范基本简介
颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生化药品附录发布
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。 特此公告。 附件：生化药品附录 食品药品监管总局 2017年3月13日 附件：生化药品附录.docx
药品安全监督加码－新版药品生产质量管理规范将实施
2011年全国食品药品监督管理工作会议1月14日举行。会议透露，国家食品药品监管局今年将通过推行实施新版药品生产质量管理规范等四项措施，提高药品质量保障水平。 据介绍，新版药品生产质量管理规范(GMP)即将颁布实施。国家食品药品监管局将制定实施计划和有关配套文件，改进检查方式和评判
国家食品药品监管局严格规范“委托加工药品”
记者今天从国家食品药品监管局获悉：目前，我国个别企业盲目承揽境外制药厂商委托加工药品，被境内外不法商人利用，生产假冒伪劣产品，造成恶劣国际影响。为维护国家形象，国家食品药品监管局发出通知要求，严格审查接受境外制药厂商委托加工药品备案资料，委托方必须是境外制药厂商，且持有该药品境外上市许可，并须直
国药控股江西有限公司投资1.5亿－建现代医药物流研发中心
10日，由全国药品交易会与国药控股江西公司共同组织的江西医药终端采购节在南昌国际展览中心举行。会上，国药控股江西有限公司正式对外宣布，该公司将投资1.5亿元在南昌高新区兴建一座占地100亩的现代医药物流中心，打造省内首屈一指的药品流通、研发中心。 据介绍，国药控股江西有限公
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
江西：全面规范冷链药品经营管理
近日，江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》，从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等四个方面提出明确要求。 在质量管理方面，要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品，对照常见问题开展自查工作，确保药品冷链储运设施设备、
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
京津冀联合印发实施《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关事宜的通知
天津市药监局 北京市药监局 河北省药监局关于印发京津冀实施《药品经营和使用质量 监督管理办法》等有关事宜的通知 津药监规〔2024〕3号 各有关单位： 为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法》（以下简称《办法》）、《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024
福建省漳州市现代物流业实施标准化管理的若干思考
物流产业是国民经济发展的动脉和基础产业，是推动第三产业快速增长的主要力量，其发展水平和质量已成为衡量一个城市综合竞争力的重要标志，被喻为促进经济发展的“加速器”。近年来随着市场经济和电商经济的发展，物流业日益成为福建漳州市第三产业的重要组成部分。近期，笔者在对漳州市物流产业发展现状进行深入调研
8家药品批发企业药品经营质量管理规范认证证书被收回
2016年7月11日，福建省食品药品监督管理局官网发布公告称，8家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定（总局令第13号），依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》， 这8家企业为：泉州力克药业有限公司（FJ05-Aa-20140143）、福建省太平洋药品经营有限公司（FJ05
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验...
动态药品生产管理规范cGMP框架中关于药品稳定性试验的基本要求小话药物稳定性试验之来龙去脉——cGMP规定了稳定性试验的必要性稳定性是药物及制剂的一个重要的基本质量属性，稳定性试验是质量管理体系中的不可或缺的一环，因此在药物及制剂从研发到生产销售流通使用的全生命周期内均起着至关重要的作用。稳定性试验
两票制，顺丰来了，全国总代最惨！
“两票制”是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过2个。 该政策为大型医药商业公司提供兼并重组的机会释放出很大的空间，大公司的触角必然伸向各地区进行收购，提高集中度。所以，央
商务部发布首批药品流通行业五项标准
近期，商务部以2012年第58号公告发布了《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》、《药品流通企业诚信经营准则》、《药品流通行业职业经理人标准》、《药品流通企业通用岗位设置规范》等五个药品流通行业标准，于2012年12月1日起实施。这五项标准是我国首批出台的药品流通行业标准
今年我国大力规范药品医疗器械生产
据新华社电 国家食品药品监管局负责人1月13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示，我国将在2009年大力规范药品医疗器械生产经营秩序。 “净化药品医疗器械生产经营秩序，不是简单地重复以往的整治，而是立足解决制度、机制问题，强化全程规范。”该负责人说，为此，国家食品药品监管局将主要从4个方
新版《药品生产质量管理规范》将公布实施
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛在6月25日的新闻发布会上表示，新版《药品生产质量管理规范》(GMP)近期经批准后，将公布实施。 颜江瑛指出，新版《药品生产质量管理规范》反复征求各方意见，包括听取专家、药品生产企业以及监管人员等的意见，经过几次修改。 “在公布实施之前，我们做
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》发布
历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(以下简称新版药品GMP)今天对外发布，将于2011年3月1日起施行。 《药品生产质量管理规范》(以下简称药品GMP)是药品生产和质量管理的基本准则。我国自1988年第一次颁布药品GMP至今已有20多
药品记录与数据管理规范版本细节对比
《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》 | 第四版与第三版的对比 国家药监局在2020年02月25号发布了《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》，这是关于数据管理规范的第四版的征求意见稿。全文分六个章节，共29个条款，整篇规范的文章结构如下（见图1）： ▲ 图1 相对第三版征求意见稿《药品数据
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中