国家药监局关于印发药品现代物流规范化建设指导意见的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）、《药品经营和使用质量监督管理办法》，推动药品批发企业和药品第三方物流企业有序高效开展药品现代物流规范化建设，进一步规范药品批发企业准入，持续提升药品流通环节质量管理水平，国家药监局组织制定《药品现代物流规范化建设指导意见》，现予以印发。请对照完善本行政区域药品批发企业和药品第三方物流企业标准，在经营许可准入、经营许可证换发、日常监管检查等工作中结合实际贯彻落实。 国家药监局 2026年3月20日 药品现代物流规范化建设指导意见.doc......阅读全文
药监局|药品零售配送质量管理规范
为加强药品经营监督管理，进一步规范药品零售配送行为，保障零售配送环节药品质量安全，根据《药品网络销售监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》，国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6：药品零售配送质量管理》，现予发布，自2023年1月1日起施行。 特此公告。 附件：药品经营质量管理规
商务部发布我国首个药品流通行业发展规划纲要
5月5日，商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》（全文见七版），这是新中国成立以来首次制定有关药品流通行业的发展规划。《规划纲要》提出，建立中成药、中药材重点品种的市场运行信息监测、预警体系；建立中药材重点品种储备制度；整顿规范中药材市场，
京津冀三地药监部门联合出台药品批发企业许可管理规定
为进一步规范京津冀三地药品批发企业许可活动，日前，天津市药监局、北京市药监局、河北省药监局结合京津冀药品安全区域联动合作实际，共同制定了《京津冀药品批发企业许可管理规定》（以下简称《规定》），于4月30日印发，8月1日起施行。 该《规定》对京津冀药品批发许可管理做了统一而详细的规定，对三地药品
物流单号记录软件
1. EL嵌联物流单号记录软件可以在现有线体、传送带基础上，增加对各类条码、标签进行记录功能，以实现发货登记。同时，还可以对接各厂家的管理后台，实现数据的对接、统计和查询功能。2. EL嵌联物流单号记录软件提供了数据自动上传功能，可以对接到客户指定的数据上传接口。方案还提供了短信、邮件等
DWS物流分拣系统
产品介绍随着快递物流行业、电商行业的快速发展，高昂的人力成本，低效率的收发货环节已经严重地制约了老板们的赚钱效率。针对这一行业痛点，嵌联自控设计了称重扫码一体化方案，以更高的效率、更少的人力成本来帮助老板在短时间内赚到更多的利润。该方案由传送带、称重读码系统，分拣系统等几部分组成。传送带用来传输货物
《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2月28日，国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见，意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条， 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。 意见反馈时间
《药品生产质量管理规范认证管理办法》发布
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规
“枫桥经验”交流会，旨在加强药品监管现代化建设
6月30日，为庆祝中国共产党成立102周年，传达学习习近平总书记同团中央新一届领导班子成员集体谈话时的重要讲话精神，引领青年干部全身心投入主题教育中，国家药监局举办了青年干部坚持和发展新时代“枫桥经验”专题调研成果交流会。局党组成员、副局长、机关党委书记黄果出席会议并作指导讲话。 会议传达学习
商务部启动医药物流服务延伸示范工程
日前，商务部在京召开实施医药物流服务延伸示范工程现场会，落实药品流通行业“十二五”发展规划纲要，大力推动现代医药物流发展，提升行业现代化水平。 会议指出，发展现代医药物流是国家医药卫生体制改革对药品流通行业提出的要求，也是行业发展的客观需要。目前，我国医药物流水平不能适应医改新形势的需要，
南京三项结合规范药品流通市场秩序
江苏省南京市食品药品监督管理局高度重视药品流通市场秩序的规范，通过采取三项结合强化监管措施。 一是坚持经营许可和GSP认证检查相结合，确保企业合法、规范经营。通过许可证换证和新修订GSP贯彻实施，要求药品经营企业按照要求规范经营行为。 二是坚持日常监管和专项检查相结合，对企业进行动态管理。在
上海食品药品监管局规范年夜饭市场
羊年春节将近，年夜饭预订进入高峰，半成品年夜饭销售也开始热闹起来。记者从杏花楼、老饭店、绍兴饭店等上海知名饭店获悉，无论包房还是大厅，年夜饭早已预订一空，而其他档次的饭店也已基本客满，许多饭店还会翻台，上海的饭店年夜饭生意火爆。 另外，半成品年夜饭的预定也颇受欢迎。一些讲究实惠和不喜欢在饭店
《药品经营质量管理规范》首批附录起草内容解读
一、起草背景和过程 《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号，以下简称药品GSP)第一百八十三条，“本规范为药品经营质量管理的基本要求。对企业信息化管理、药品储运温湿度自动监测、药品验收管理、药品冷链物流管理、零售连锁管理等具体要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定”
药品稳定性试验箱的规范清洗作业说明
药品稳定性试验箱采用人性化无氟设计，高效率、低能耗、促进节能。微电脑控制，控制稳定、准确、可靠，采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间
关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知
卫规财发〔2010〕64号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、财政厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、财务局、食品药品监管局： 2001年11月，国务院6部
国务院办公厅对冷链物流行业提出意见
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 随着我国经济社会发展和人民群众生活水平不断提高，冷链物流需求日趋旺盛，市场规模不断扩大，冷链物流行业实现了较快发展。但由于起步较晚、基础薄弱，冷链物流行业还存在标准体系不完善、基础设施相对落后、专业化水平不高、有效监管不足等问题。为推
各地药监部门规范涉企检查－提高药品检查效能
北京 近期，北京市药监局第一分局联动河北省多地监管力量，开展跨区域联合检查。一是高效联动，破解药品流通领域监管难题。联合河北省属地市场监管部门聚焦药品追溯体系建设、储存配送规范等环节，对委托企业与受托企业开展专项检查，帮助企业进一步完善“事前联合预防、事中协同监管、事后联动处置”全链条监管机制
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施视频会召开
2011年2月25日，国家食品药品监督管理局组织召开《药品生产质量管理规范（2010年修订）》贯彻实施工作视频会。会议介绍了新版药品GMP的修订意义、特点并对下一步的工作作了详细的部署。国家食品药品监督管理局副局长吴浈出席会议并讲话。 会议要求，自2011年3月1日起，凡新
中国将颁药品生产管理规范－基本药物参照新标准
国家药监局食品药品稽查专员毛振宾近日表示，我国即将颁布新版“药品生产质量管理规范(GMP)”。为确保国家基本药物的质量安全，今后企业生产国家基本药物需参照新版GMP标准。 毛振宾说，国家基本药物制度是我国医疗卫生体制改革中的一项新制度，将对基本药物的处方、工艺等进行再验证，并要求拿到GMP
药监部门将深入整顿规范食品药品市场秩序
根据全国质量工作会议的部署，为贯彻落实《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，国家食品药品监督管理局在食品、药品、医疗器械安全监管方面进一步加大整治力度。 食品安全监管 一是以农村食品安全为重点，推进“食品安全示范县”创建工作，年底前基本建立县乡两级的食品安全政府
空心桨叶干化物流分析
空心桨叶干化物流分析 有了空心桨叶干燥器的机械模型，就可以量化观察它作为一种污泥干化工艺的物流特点。 影响干化物流的主要有6项参数，处理量、湿泥密度、干泥密度、湿泥含固率、干泥含固率、返混含固率。其中，处理量可以假设为一个定值，即承认厂家所给定的设计蒸发量有效不变。湿泥和干泥密度可以
智慧物流为服务“插上翅膀”
销售餐品、送快递、送外卖……近年来，无接触自动配送车以新的服务形式，进入人们视野。根据热力图，早餐车可以智能选择人流量较大区域，将餐品配送至路口、楼下。在路边，招手即停、扫码点单，不用半分钟消费者就可以购买一份热腾腾的早餐。 在北京经开区、顺义花梨沟等区域，体型小巧、送餐上门的外卖配送车成为路上的
香港物流科技博览2024开幕
6月12日，由香港特别行政区政府运输及物流局主办，香港生产力促进局（生产力局）承办的“物流科技博览2024”开幕。超过300名香港商会领袖、中小企代表、行业伙伴以及物流科技供货商出席，互相分享最新的行业科技趋势，共同探讨如何善用香港特区政府资助升级转型，迈向智慧和绿色物流，提升效率和生产力。香港特别
发展智慧物流，促进数字转型
全国政协常委，九三学社中央副主席赵雯 受访者供图 近年来，智慧物流有力地推动我国物流业的发展。智慧物流基于“智慧供应链”理念，依托数字技术网络技术，实现物流的自动化、可视化、可控化、智能化、网络化，大幅度提高资源利用率和生产力水平。 十余年来，中国智慧物流实现三大进步：一是头部企业
空心桨叶干化物流分析
空心桨叶干化物流分析 有了空心桨叶干燥器的机械模型，就可以量化观察它作为一种污泥干化工艺的物流特点。 影响干化物流的主要有6项参数，处理量、湿泥密度、干泥密度、湿泥含固率、干泥含固率、返混含固率。其中，处理量可以假设为一个定值，即承认厂家所给定的设计蒸发量有效不变。湿泥和干泥密度可以
食品药品监管总局发布《药物非临床研究质量管理规范》
为保证药物非临床安全性评价研究的质量，保障公众用药安全，近日，国家食品药品监督管理总局发布新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第34号）（以下简称《规范》）。《规范》共12章50条，包括总则、术语及其定义、组织机构和人员、设施、仪器设备和实验材料、实验系统、标准操作
宁夏规范药品经营使用行为查处133起涉药违法案件
从宁夏回族自治区政府新闻办了解到，为解决药品流通使用环节质量安全风险突出问题，今年上半年，自治区药品监督管理局联合自治区公安厅、卫健委、市场监管厅等部门，严厉打击药品经营使用违法违规行为。截至6月底，宁夏各级药品监管部门共办结药品、医疗器械、化妆品领域行政违法案件133件，收缴罚没款共计68.3
最高法发布食药纠纷典型案例－规范食品药品案件审理
最高人民法院今天举行新闻发布会，发布《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》(以下简称《规定》)，通报5起食品药品民事纠纷典型案例并回答了记者提问。《规定》共18个条文，将于2014年3月15日起施行。 据最高人民法院新闻发言人孙军工介绍，近年来，食品药品纠纷案件已经
《药品生产质量管理规范》生物制品附录修订稿发布
国家药监局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》生物制品附录修订稿的公告（2020年第58号） 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后，国家药品监督管理局按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，对《生物制品》附录进行了修订，现作为《药品
新《药品经营质量管理规范》6月1日起正式实施
新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比,其大大提高了零售药店的门槛,比如要求药店必须配备执业药师,还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时,新版规范明确要求药店在销售近效期药品时应明确告知顾客。 5月29日中午,在位于北京市朝阳区花家地西
新药品生产质量管理规范施行－千家药厂面临淘汰
据中国之声《央广新闻》报道，历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》从今天(3月1日)起正式施行。国家食品药品监督管理局要求，现有药品企业在5年内达到新规标准，否则停产。 打开新版的《药品生产质量管理规范》，共有14章、313条，与