国家药监局对《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》征求意见意见
为贯彻落实《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(国药监妆〔2025〕18号),持续推进化妆品审评审批改革,促进产业高质量发展,国家药监局组织起草了《关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。 公开征求意见时间为2026年3月31日—4月30日。有关单位和个人请将意见反馈(见附件2)至hzpjgyc@nmpa.gov.cn。在电子邮件主题请注明“化妆品注册备案有关事项的公告意见建议反馈”。 附件:1.关于化妆品注册备案有关事项的公告(征求意见稿).doc 2.意见建议反馈表.doc 国家药监局综合司 2026年3月31日......阅读全文
《化妆品标签说明书管理规定》-预计4月1日实行
根据12月21日公布的中国国家食品药品监督管理局提交给世界贸易组织(WTO)的通知,中国计划于2013年4月1日采纳《化妆品标签说明书管理规定》,于6月1日起强制执行。自实施1年后生产或进口的化妆品,其标签和说明书标签应当符合规定要求,此前已生成或进口的产品,在其有效期内继续
这10批次化妆品含禁用原料-你用到了吗?
近日,国家药监局发布关于10批次化妆品检出禁用原料的通告。在 2024 年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,发现产品标签标示名称为佰束氨基酸去屑洗发乳等 10 批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015 年版)》中规定的禁用原料。据了解,这些不合格化妆品涉
药监局又公布51批次不符合规定化妆品
近日,国家药监局发布《国家药监局关于51批次不符合规定化妆品的通告》,共51批次不合规化妆品公布,其中包括多种染发膏和洗发露。详细信息如下: 在2022年国家化妆品监督抽检工作中,经江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验,产品标签标示为广州市申强实业有限公司生产的NNBIS染发膏(黑色12号)等5
事关化妆品|国家药监局发布34种检验方法-27项为新增
国家药品监督管理局组织起草了《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法及《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法,经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过,现予以发布。其中,《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等12项制定项目(详见附件2-12)为新增检验方法,纳入《
质谱相关技术CFDA备案信息_第一类医疗器械备案信息
1、质谱样品预处理溶液 型号/规格或包装规格: 5×0.5 mL 产品有效期:2-8℃,有效期12个月。 产品类别:体外诊断试剂 备案人名称: bioMerieux,SA 生产地址: 3route de Port Michaud-38390 La Balme les Grottes
ECHA敦促注册者符合数据分享和联合注册义务
2011年8月中旬,ECHA在其官网上发布新闻,敦促注册者符合数据分享和联合注册义务。 依据REACH法规,注册者应分享同种物质的现有信息,并且联合提交注册卷宗。业界在向ECHA提交卷宗前就应满足相应的义务。然而,在某些预SIEF和SIEF的形成过程中,并未遵循相应的程序。为便利各联合注册
2024上海电子展免费注册通道避免排队提前注册
2024上海国际电子设备及仪表仪器展览会地点:上海新国际博览中心同期活动:2024年亚洲电子展(AEES2024)ICEXPO2024举办时间:2024年11月18-20日 关于展会:权威的综合性专业电子展。始于1964年,是中国历史最悠久、最权威的电子行业展会。以领先的基础电子技术,促进中国电子产
刘玮:动态监管助力化妆品行业健康发展
最新数据显示,目前,化妆品市场规模已超4000亿元,人均消费超过200元。而上世纪80年代初,中国人均化妆品消费为1元。这一巨变,仅仅用了40年的时间。40年里,随着人们对“美”的认知不断深入,化妆品不再是女性的专属,化妆品市场的结构层次丰富并延伸到儿童、男士、中老年人等人群,甚至出现私人定制,其品
分离膜行业首推备案公布制度
8月11日,中国膜工业协会正式向社会公布首批登记备案的分离膜企业及产品名单(均为目前在市场销售产品)。来自业内22家企业的41种产品实现了备案,涉及目前市场份额较大的超滤膜、微滤膜、反渗透膜、纳滤膜和特种分离膜及膜组件。记者了解到,这是中国膜工业协会实施产品质量创新专项行动、开展企业质量信誉承诺
次氯酸备案是消字号吗
次氯酸备案不是消字号。根据查询相关资料信息:次氯酸有消字号但是没有备案的次氯酸是正品,有消字号认证的是合格产品,如果他有一个消字号的,一个认证的话,就是合格产品,我们在购买的时候一定要选用正规合格。
儿童化妆品明令禁止使用这些词语!
近日,国家药监局发布的《儿童化妆品监督管理规定》中明确规定:儿童化妆品标签不得标注“食品级”“可食用”等词语或者食品有关图案。这里,提醒广大消费者注意以下几点: 一、不存在“食品级”化妆品 一些化妆品生产企业在生产化妆品时使用了某些可用于生产“食品”的原料。因此,一些商家就借机称这样的化妆品
大连全力做好委托生产化妆品企业监管工作
自2015年6月以来,辽宁省大连市食品药品监督管理局不断加大对托生产化妆品行为的监管力度,积极消除化妆品质量安全监管死角,有力规范化妆品市场秩序。 一是组织全市40家商贸公司等委托生产化妆品企业进行培训,集中学习化妆品基本知识、生产经营管理和委托生产化妆品管理法律法规及相关要求,梳理商贸公司等
《美国食品安全现代化法》配套法规参考译文发布
2011年1月4日,美国发布《FDA食品安全现代化法》(FDAFoodSafetyModernizationAct,FSMA),从多个方面对《食品、药品和化妆品法》进行了修订与补充,这是美国食品安全监管体系70年来的最大一次调整。两年来FDA又先后发布了多个配套法规和要求,这些变化对我国输美食品
洗发、护发、染发产品抽检不合格比例过半,这些禁用原料危害健康!
2023年11月21日,国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于9批次化妆品检出禁用原料的通告》,公布了发道无硅油控油修护洗发液等9批次不符合规定的化妆品。通告称:在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示委托方为深圳市发道生物科技有限公司、受托方为
化妆品中可能存在的风险物质如何识别?
首先常见的化妆品风险物质有哪些,又会在哪几种化妆品原料中出现请见下表: 原料名称风险物质名称PEG 类原料、聚醚类原料、聚山梨醇酯类原料√二噁烷甘油、丙二醇√二甘醇苯氧乙醇√二噁烷、苯酚滑石粉√石棉三乙醇胺、乙醇胺、 氨丁三醇、氨甲基丙醇、氨甲基丙二醇√仲链烷胺、亚硝胺聚丙烯酰胺、 一些聚季铵盐类、
质检总局:进口化妆品将实现信息全过程追溯
8月23日,质检总局发布《进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录管理规定》(以下简称《规定》),对进口化妆品境内收货人备案、进口记录和销售记录进行了详细规定,标志着我国进口化妆品同进口食品一样实现了信息全过程追溯。 据质检总局有关方面介绍,《规定》旨在贯彻落实国务院深化“放、管、服”改革
国家药监局简化非特殊用途化妆品申报资料要求
国家食品药品监督管理局进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求 为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求,切实提高化妆品备案管理工作效率,日前,国家食品药品监督管理局就有关进口非特殊用途化妆品申报资料印发通知。 通知明确,不涉及产品安全性原因首次申报未获备案需再次申报的,申请人应当
质谱仪注册免临床吗
第一类医疗器械产品备案,不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当进行临床试验;但是,有下列情形之一的,可以免于进行临床试验:(1)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;(2)通过非临床评价能够证明该医疗器械
药品注册管理办法
第十四章 复 审 第一百九十七条 申请人对国家食品药品监督管理局作出的决定有异议的,在申请行政复议或者提起行政诉讼前,可以在收到不予批准的通知之日起10日内填写《药品补充申请表》,向国家食品药品监督管理局提出复审申请并说明复审理由。 复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
多批次进口乳制品检出问题-我国将新增多项重金属检测
我国将新增多项重金属检测,并对境外备案乳企实施动态管理 2月3日,记者从国家质检总局最新公布的新一期进境不合格食品、化妆品信息中获悉,2014年12月,有359批次进境食品、化妆品检出问题,其中进口乳制品有多批次上黑榜。有统计显示,2013年10月至2014年11月期间不合格进境乳制品名单中,
浙江、杭州检验检疫:入境物品备案实行负面清单
1.入境物品备案实行负面清单。 浙江、杭州出入境检验检疫局积极优化服务,推动质检总局出台《中国(杭州)跨境电子商务综合试验区检验检疫申报与放行业务流程管理规范》,出台入境物品备案“负面清单”,这对于从事进口的跨境电商来说是一个极大的利好。清单上禁止的“人体组织”“微生物”“废旧物品”、“放射
牙膏新规将实施:岛津助力确保品质安全
3月21日,国家药监局2024年第13号通告将“牙膏pH值的检验方法等15项检验方法”纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。自2024年12月1日起,牙膏注册、备案及抽样检验相关检验应当采用本通告发布的检验方法。此次通告内容包含了15项检验方法,其中9项为理化检验方法,详细信息如下表所示:20
化妆品中游离甲醛的检测解决方案
国家药品监督管理局新增的《化妆品中游离甲醛的检测方法》(2015版)中对甲醛的含量标准及检测做了详细的指导与规定,自2020年1月1日起,化妆品注册、备案及监督检验相关检测均需按照发布的检测方法进行。普瑞邦根据国家修订的标准与实施细则,通过与实践结合,为大家总结出一套实用型解决方案,能够有效消除杂质
AOMSC会议注册优惠至5月24日,请抓紧时间注册!
AOMSC&10th TSMS会议注册事宜通知 ——第四届亚洲与大洋洲质谱会议暨第十届台湾质谱年会 中国大陆学者欲参加4th AOMSC & 10th TSMS会议同行们请注意: 4th AOMSC & 10th TSMS会议注册费优惠至2013年5月24日!! 确认参加会议的人
关于商标使用许可备案程序的指引
近日,国家知识产权局发布关于商标使用许可备案程序的指引。 为帮助经营主体了解商标使用许可备案相关法律规定及流程设置,引导其按照规定及时申请备案并正确提交备案材料,明确商标使用许可效力,激发市场活力,防止因不规范的商标使用许可行为导致混淆误认、产生其他不良影响或者引发权利纠纷等,制定本指引。关于
烟台食品小作坊今后要备案编号
近日,烟台市食品药品监督管理局印发了食品生产加工小作坊备案性管理办法,对小作坊的日常监管作了明确规定,要求食品小作坊进行备案,并进行编号。 该办法规定,小作坊业主应取得合法经营主体资格,先行办理营业执照;然后提出告知性备案申请,并对所提交材料真实性负责;县级食品药品监督管理部门根据提交的申请
企业标准备案管理将逐步取消
国家标准委副主任于欣丽在20日举行的国务院政策例行吹风会上说,根据国务院常务会议审议通过的《深化标准化工作改革方案》,我国将逐步取消企业标准备案管理,用企业产品服务标准的自我声明公开制度来代替。 于欣丽介绍,企业标准有100多万项,原来是政府采用备案甚至是审查性备案的方式进行管理。改革方案提
346款生成式人工智能备案
7月21日,中国互联网络信息中心(CNNIC)在京发布第56次《中国互联网络发展状况统计报告》(以下简称《报告》)。《报告》显示,截至6月,我国网民规模达11.23亿人,互联网普及率达79.7%,越来越多的群体共享数字发展成果;我国在人工智能领域影响力显著提升,截至3月,共有346款生成式人工智
国家食药监总局2018年计划立法37项
分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局印发2018年立法计划。 详情如下: 国家食品药品监督管理总局2018年立法计划 法 律序号负责司局名称预计报送时间备注1法制司牵头,相关司局配合《中华人民共和国药品管理法》2018年10月报送国务院修订2《中华人民共和国药品管理法》修正案已
食药监总局发布化学药生物等效性试验实行备案管理公告
国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号) 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药