Wegovy正成为眼科安全新焦点:罕见眼卒中风险信号引发紧急调查
当司美格鲁肽类药物以Wegovy的品牌名席卷全球减肥市场时,一项大规模安全性分析正在发出警示。发表在《British Journal of Ophthalmology》上的新研究,通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2017年12月至2024年12月期间超过3060万份不良事件报告的分析发现,Wegovy可能与一种罕见但严重的眼部疾病——缺血性视神经病变(ION)——存在最强关联。 ION发生时,流向视神经的血液减少或被阻断,可导致单眼或双眼突然部分或完全失明。研究人员在分析中发现,在涉及司美格鲁肽药物的31,774份不良事件报告中,Wegovy相关的ION报告有28份,Ozempic相关的有47份。尽管Wegovy的报告数量更少,但其统计信号却远为强烈——Wegovy显示ION的比值比高达近75倍,而Ozempic约为19倍,差距接近5倍。口服司美格鲁肽片Rybelsus则未发现ION信号。 性别差异同......阅读全文
Wegovy正成为眼科安全新焦点:罕见眼卒中风险信号引发紧急调查
当司美格鲁肽类药物以Wegovy的品牌名席卷全球减肥市场时,一项大规模安全性分析正在发出警示。发表在《British Journal of Ophthalmology》上的新研究,通过对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中2017年12月至2024年12月期间超过3060万份不良事件报
JAMA子刊:司美格鲁肽与罕见失明症有关
近年来,司美格鲁肽风靡全球,其在治疗2型糖尿病和减肥方面效果突出,随着司美格鲁肽的广泛使用,人们也开始关注其潜在副作用。例如,Nature 近日报道了司美格鲁肽与意外怀孕有关,详情:“减肥神药”司美格鲁肽与意外怀孕有关,竟能提高生育力? 2024年7月3日,哈佛大学公共卫生学院、哈佛医学院麻省
FDA批准“减肥神药”司美格鲁肽再获批,除了减肥还有妙用
2024年3月9日,美国FDA宣布批准诺和诺德公司的GLP-1类药物Wegovy(semaglutide,司美格鲁肽)的全新适应症——用于降低患有心血管疾病和肥胖或超重的成人心血管死亡、心脏病发作和中风的风险。Wegovy应与低热量饮食和增加运动锻炼结合使用。 此次获批,基于诺和诺德公司于20
热门减肥药可致失明?诺和诺德、礼来回应
近日,《美国医学会杂志-眼科学》发布的一篇研究论文引发争议,其指出患者在使用诺和诺德降糖版司美格鲁肽(商品名:Ozempic)或礼来制药降糖版替尔泊肽(商品名:Mounjaro)之后出现眼部并发症。2月19日,涉事药企诺和诺德、礼来均对中新健康表示,其研究结果并不能表明公司药物与某些眼科并发症之
GLP1药物中的“DeepSeek”来了-或将挑战司美格鲁肽
近日,上海银诺医药技术有限公司自主研发的国家一类创新药——怡诺轻(依苏帕格鲁肽α注射液)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,并在上海市第六人民医院、南京鼓楼医院开出全国首张处方。怡诺轻是亚洲首个自研人源超长效GLP-1RA药物,用于治疗成人2型糖尿病,而银诺医药也成为继诺和诺德、礼来之后,全球第
可用于减肥!司美格鲁肽注射液在中国获批
6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的信息显示,日前,诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)的上市申请已获批通过。该药物被获批用于超重和肥胖症患者(初始BMI大于等于30kg/m2;或在27kg/m2至30kg/m2之间,且存在至少一种体重相关合并症
司美格鲁肽引领多个医疗领域突破,或成为全能药物的佼佼者
司美格鲁肽无疑是今年最火的药物之一,目前仍处在销量的爆发阶段。 得益于司美格鲁肽的大卖,诺和诺德的市值也是随之水涨船高,今年9月市值超越了LV成为了欧洲市值排名第一公司,也超过了丹麦整个国家的GDP。 公司的老对头也异常优秀,礼来推出的新一代的GLP-1药物Mounjaro来势汹汹。自去年5
马斯克亲测-“减肥神药”来了-平均减重超10%!多家公司布局
6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。 6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物
欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽
欧洲药品管理局(EMA)安全委员会宣布,由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头,现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic,Wegovy(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)。到目前为止,EMA已收集并正在分析150份可能的相关
减肥“神药”司美格鲁肽大翻车?JAMA最新研究显示…
近期,丹麦生物制药企业诺和诺德的司美格鲁肽因减肥药效,刮起了一阵网红大风,使GLP-1在成为非胰岛素类降糖药开发热门靶点后,又成为减重药物领域热门靶点。 司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能有效地抑制胰高血糖素的释放,从而达到降低血糖的作用。最近开展的2023年欧洲
AAV基因疗法减肥效果超过司美格鲁肽
之前,一个肥胖者要想实现快速、显著减肥,只有一个选择——减肥手术。 而GLP-1类药物司美格鲁肽的出现,让人们可以通过药物实现大约15%的体重减轻。而替尔泊肽在3期临床试验中实现了22.5%的体重减轻,这一数字已经接近了手术减肥的效果。 但这两款GLP-1类药物同样也面临着一些问题,需要每周
减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功
2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。 Wegovy,是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)的商品名,是一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体
减肥“生意经”!乱象背后谁来把安全性?
沉浮中来,沉浮中去。减肥“生意经”,仿佛从来不缺市场,但也易滋生乱象。乱象背后,剂量问题谁来把关?安全性和有效性如何平衡?超适应证滥用、断货何解?企业布局蜂拥而上,“减肥药”未来看什么? “一个很瘦的人都去打司美格鲁肽了。” “有个朋友在美容院开到了司美格鲁肽。” “朋友圈、身边太多人一时
真实世界研究显示,司美格鲁肽并未增加自杀念头,而是降低自杀风险
凯斯西储大学医学院 Rong Xu 教授团队在约200万名2型糖尿病或肥胖症患者中的调查研究显示,司美格鲁肽的使用与自杀念头的增加无关,实际上,其降低了自杀念头。 该研究已被国际顶尖医学期刊 Nature Medicine 上接收,将于近期发表,论文题为:Association of sema
千亿市场谁来问鼎?减肥药概念走强-国内再添新风向
2024年1月26日,诺和诺德司美格鲁肽片(诺和忻)获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗2型糖尿病,这是国内首个获批的司美格鲁肽片剂。2019年9月,司美格鲁肽片获FDA批准治疗2型糖尿病,成为全球首个获批的口服GLP-1药物。诺和诺德公布的试验数据表明,口服司美格鲁肽(诺和忻)具有显
“减肥神药”利拉鲁肽国内断货?还有马斯克亲测的司美格鲁肽…
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”,似乎也烧到了国内。 继欧美之后,近日,有媒体报道称,诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象:整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽,各医疗机构采用限额配送,糖尿病患者们四处求药。 利拉鲁肽是一款GLP-1受体激动剂,属于注射类的降糖药,其原研企业
142亿美元|减肥神药销售额增长481%-诺和诺德三季度业绩远超预期
近日,诺和诺德(Novo Nordisk)与公布其2023年第三季度的财报,称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%,其前三季度业绩大涨,远超出市场预期。 诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗,同比增长29%,营业利润为758.08亿丹麦克朗,同比增长31%
司美格鲁肽生物类似药减重适应症临床研究将有指导原则
诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请,业内预计今年将获批上市;国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼,包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减重适应症,已成为当前研发热点。 刚进入4月,国家药监局药品审评中心(CDE)就发布公开征求《司美
“减肥神药”缺货?巨头诺和诺德宣布全力扩产
居高不下的市场热度,放量狂增的产品销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司美格鲁肽供货紧张的传闻,不禁让市场各方感受到一阵焦虑。 不过令人振奋的是,诺和诺德日前宣布扩产,再次点燃市场热情。诺和诺德表示,计划未来几年投资超过420亿丹麦克朗(约超60亿美元),扩大位于丹麦卡伦堡的现有生产设施,以满足现
石药集团「司美格鲁肽」减重适应症获批临床
3月25日,石药集团发布公告,该公司开发的司美格鲁肽注射液已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验。这也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第2个适应症。 司美格鲁肽是一种胰
效果比司美格鲁肽更好,网红减肥产品能信吗?
随着司美格鲁肽、利拉鲁肽、依苏帕格鲁肽α等一系列有减肥作用的药品走红,电商平台上出现了不少相关产品。不过,与药品相比,这些产品的包装上虽然带有“GLP-1”“司美”等字样,但强调的是“食品级GLP-1”“口服天然GLP-1”“纯天然植物提取”等,成分“安全天然无毒副作用”。这些宣传能相信吗?记者调查
司美格鲁肽进医保了-国家医保局:用来减肥不报销
国家医保局4月16日发布《“减肥神药”到底进没进医保?》。国家医保局明确,虽然“减肥神药”司美格鲁肽注射液纳入国家医保目录,但其支付范围限定在与成人2型糖尿病有关的两种情形。减肥不在支付范围以内,医保不能报销。文章称,春天一到,减肥大业又被不少小伙伴提上议事日程。一种名叫“司美格鲁肽”的药物受到众多
NEJM:“减肥神药”司美格鲁肽再添重磅功能,改善心脏病患者健康
如今,肥胖已然成为一种全球流行病,肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织(WHO)估计,全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是,肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症,例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病以及癌症。 司美格鲁肽(Semaglu
研究预测:到2050年,全球将有13亿人患糖尿病
目前全球约有5.3亿人患有糖尿病;到2050年,这一数字将增加超过一倍,达到约13亿人,发病率接近10%,远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算,目前全球约有
“减肥神药”火爆全球-A股药企纷纷抢滩-谁能成为“药王”?
今年10月13日,美国医药巨头礼来制药股价创下历史新高达到629.97美元/股,连续三年大涨后,礼来最新市值达到5390亿美元,成为全球医企之王,跻身美股市值前九。另一家来自丹麦的药企诺和诺德,股价同样在10月13日这一天创下历史新高,市值突破4400亿美元,超过LVMH集团,跃升为全欧洲市值最
司美格鲁肽等减肥药日益流行,究竟哪些人可以用它成功减肥?
如今,肥胖已然成为一种全球流行病,肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织(WHO)估计,全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是,肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症,例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、心血管疾病以及癌症。 2021年6月,FDA批准
Ozempic和Wegovy减重效果为何终遇瓶颈?科学家发现大脑中的秘密开关
Ozempic和Wegovy减重效果为何终遇瓶颈?科学家发现大脑中的秘密开关 来源:ScienceDaily | 关键词:GLP-1, Ozempic, 减重机制, cAMP信号通路, 代谢研究 导读:美国国立卫生研究院(NIH)的研究人员在《自然·代谢》上发表了一项突破性研究,揭示了GLP-1类药
是是非非“减肥神药”,登《科学》2023年度十大科学突破
·GLP-1类药物正在以令人兴奋和不安的方式重塑医学、流行文化,甚至全球股市。制药公司掀起一场“肥胖革命”,但结果可能适得其反。 ·诺和诺德和礼来在GLP-1领域“双雄争霸”。有数据显示,全球临床在研GLP-1药物多达102款,其中47%(48/102)来自国内药企。 当地时间2023年12
九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家
2021年12月2日获悉,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。自今年6月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有3家。首家申报的是联邦制药,九源基因第2家申报,到9月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始
40亿元|丹麦制药巨头诺和诺德加码中国-仪器行业利好
3月19日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,在天津投资约40亿元人民币用于无菌制剂扩建项目。记者从该药企获悉,投资将进一步提高公司在中国的生产能力,以满足未来中国市场对公司创新药物的需求。 天津市委常委、滨海新区区委书记连茂君表示,希望公司加快推进GLP-1类产品的本地化生产,导入更多治疗肥胖症等疾病的