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马斯克亲测“减肥神药”来了平均减重超10%!多家公司布局

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。 6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 这款“减肥神药”的片剂产品,在之前的临床试验中显示,肥胖患者每日服用50mg,68周后平均减重36斤! 多个产品在申请上市 国家药监局药品审评中心资料显示,6月3日,诺和诺德的司美格鲁肽注射液有多个产品上市申请获受理。 司美格鲁肽作为降糖药已经在全球多个国家上市销售,包括中国。但因为其具有出色的减重效果,因此其还没上市,就已经在多个地区作为减肥药广为流传。 目前诺和诺德新申请的适应症还不清楚是减重还是降糖。此前其已经申请过多个不同计量的司美格鲁肽注射液上市,适应症都是降糖。 有业内人士认为,此次申报的适应症大......阅读全文

马斯克亲测 “减肥神药”来了 平均减重超10%!多家公司布局

6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。  6月3日,诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下,这款本用于治疗糖尿病的药物

司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作

  速递 | 司美格鲁肽组合疗法治疗NASH,诺和诺德/吉利德扩展合作  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)联合宣布,双方将扩展针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床合作。根据协议,双方将启动2b期临床试验,使用诺和诺德的GLP-1受体激动剂司

国内首款利拉鲁肽!正式获批!网友:要卖疯了

“仅注射几针这种药品,一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼,躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有?此前,推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货!而如今国内也有一款“减

减肥神药“司美格鲁肽”口服版3期临床试验成功

  2022年8月29日,马斯克在Twitter发文表示减肥成功,仅一个月的时间减掉了20磅体重(约9公斤)。在回答网友关于快速减肥秘诀问题时,他表示秘诀是禁食和Wegovy。  Wegovy,是诺和诺德公司开发的司美格鲁肽(Semaglutide)的商品名,是一款胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体

减肥“生意经”!乱象背后谁来把安全性?

  沉浮中来,沉浮中去。减肥“生意经”,仿佛从来不缺市场,但也易滋生乱象。乱象背后,剂量问题谁来把关?安全性和有效性如何平衡?超适应证滥用、断货何解?企业布局蜂拥而上,“减肥药”未来看什么?  “一个很瘦的人都去打司美格鲁肽了。”  “有个朋友在美容院开到了司美格鲁肽。”  “朋友圈、身边太多人一时

减肥药良莠不齐 监管逐步趋严

  近期,华东医药的降糖药物肥胖或超重适应证上市申请被暂停。据悉,针对司美格鲁肽可能存在的滥用,部分线上平台已经开始整治。  相关行业报告预计,2025年,我国减肥药的合规市场有望超过120亿元。目前已进入一年一度的减肥“旺季”,然而,市场药物热销的同时,却依然存在产品良莠不齐、成分不透明的现象。 

“网红减肥药”背后的暴利生意

  进入夏季,减肥又成为许多年轻人的头等大事。近期,一种名为司美格鲁肽的降糖处方药,因其能够控制食欲,成为减肥人士眼中的“新晋网红”。  《经济参考报》记者采访发现,司美格鲁肽目前在国内获批的适应症仅为糖尿病,并需严格按指征、遵医嘱使用。美容院售卖的宣称有司美格鲁肽成分的减肥产品对健康会有影响吗?司

辉瑞停止开发减肥药Lotiglipron,仍未放弃减肥赛道

当地时间6月26日,据行业媒体Fierce Biotech报道,美国药企辉瑞(Pfizer)宣布终止口服减肥药Lotiglipron的临床开发。据Stat News报道,在辉瑞宣布中断Lotiglipron研发后,公司股价下跌近4%。“患者和医生通常更喜欢每天服用一次的药物。当然,他们会推进Danu

礼来tirzepatide头对头III期研究成功 降糖减重更优

  3月4日,礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。  SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个,在全球范围内招募了18

研究预测:到2050年,全球将有13亿人患糖尿病

目前全球约有5.3亿人患有糖尿病;到2050年,这一数字将增加超过一倍,达到约13亿人,发病率接近10%,远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算,目前全球约有

欧洲药品管理局宣布调查司美格鲁肽

  欧洲药品管理局(EMA)安全委员会宣布,由于冰岛药品管理局报告了有关使用利拉鲁肽和司美格鲁肽药物的患者出现自杀和自残念头,现在对相关药品展开调查。相关药品包括诺和诺德旗下的Ozempic,Wegovy(司美格鲁肽)和Saxenda(利拉鲁肽)。到目前为止,EMA已收集并正在分析150份可能的相关

FDA批准诺和诺德减肥注射剂Saxenda(Liraglutide)

  今天FAD批准了诺和诺德的GLP激动剂Saxenda(Liraglutide)作为长期减肥药物。适用人群是BMI>30或BMI>27但有肥胖相关并发症如糖尿病或高血压。这是最近几年第四个上市减肥药,也是唯一的减肥针。  Liraglutide已经是糖尿病的重磅药物,每年销售20亿美元。Saxen

九源基因司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家

2021年12月2日获悉,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。自今年6月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有3家。首家申报的是联邦制药,九源基因第2家申报,到9月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始

诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于Januvia

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日

诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗

  索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一,这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1),可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示,索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。  诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效

2014年以来首款减肥新药获批!

  近日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布消息称,已批准诺和诺德旗下 Wegovy(semaglutide)注射液(2.4mg/每周一次)作为饮食和运动的辅助手段,用于治疗肥胖(BMI≥30kg/m2)和超重(BMI≥27kg/m2)并伴有至少一种体重相关合并症的成人患者。    这是自2014

四环医药完成利拉鲁肽 I 期研究 即将开展肥胖 III 期研究

  四环医药发布公告,称集团的利拉鲁肽项目已完成治疗2型糖尿病和肥胖的I期临床研究。并初步获得了药代动力学和药效学的生物等效性结果。并表示目前正在进行肥胖症III期开发计划沟通中,不久将进入III期临床阶段。  利拉鲁肽(liraglutide)是一种血糖高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂,被FD

诺和诺德扩建在京全球研发中心

  在市领导的直接推动下,经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动,5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议:5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。  该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究,包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准

2型糖尿病福音,降糖减肥两不误

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy(IDegLira)的首个欧盟国家,该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药,兼具降糖和减肥功效,对广大2型糖尿病群体

诺和诺德和礼来两款降糖药或致癌 面临重新审查

  美媒今晨报道称,研究人员警告称,礼来公司和诺和诺德公司的降糖药百泌达(Byetta)和利拉鲁肽(Victoza)可能使糖尿病患者更容易患癌症,而这两款药也可能面临重新审查。   报道称,一项调查表明,服用百泌达的糖尿病患者得胰腺炎的可能性增加6倍,该病最终可能增加致癌

诺和诺德Victoza获美FDA批准治疗儿科2型糖尿病

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)降糖药Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)注射液近日获得美国FDA批准,用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用药以来,Victoza是第一个被批准用于治疗2型糖尿病儿科患者的非胰岛素药物。自2010年

全球首个口服GLP-1降糖药:诺和诺德Rybelsus欧盟获批!

  诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国,诺和诺德已计划在2020

诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见

  诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见,CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗

诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即,已在美国上市!

  糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Rybelsus(oral semaglutide,口服索马鲁肽)片剂,作为饮食控制和运动的辅助手段,用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者,改善血糖

创新药为糖尿病治疗提供新方向

  “糖尿病虽是慢性疾病,但如果血糖控制不佳,很容易出现心脏疾病、中风等并发症,导致患者行动不便,甚至死亡。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前接受采访时表示,血糖长期控制不佳不仅影响患者的生活质量,还会增加家庭和社会的经济负担。  数据统计显示,中国糖尿病患病人数高达1.298亿,位居全球第一

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。

斥资1亿美元 诺和诺德扩建北京研发中心

  诺和诺德(中国)制药有限公司11月12日宣布,准备投资1亿美元扩建北京研发中心,其中3000-4000万美元将用于建立新的实验室及引进研发设备。  该公司称,扩建工程将于2011年底竣工,2012年下半年正式迁入新址。至2015年,北京中心的研发人员将增至200人,成为除丹麦总部全球研

诺和诺德向FDA及EMA提交liraglutide监管文件

  诺和诺德(Novo Nordisk)12月20日宣布,已分别向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交了高剂量利拉鲁肽(liraglutide,3mg)的新药申请(NDA)和上市许可申请(MAA)。   liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1(GLP-

诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba

  诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。   Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险

诺和诺德重磅糖尿病新药今日获批

  今日,业内传来一条重量级新闻。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,美国FDA批准了其新药OZEMPIC(semaglutide)上市,加强对2型糖尿病患者的血糖控制。  2型糖尿病是一种严重的疾病。在美国,它影响了约9.4%的人口,受此困扰的人数超过2800万。这种疾病往往是因为人体无法产