贵州百灵乙肝新药审批完毕即将进入临床试验阶段
上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。11日，记者从国家食药监局获悉，贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破，获得国家药监部门认可，正式进入临床试验阶段。 “我们还未收到替芬泰的临床批件，但公司对这个药很期待，其他细节因还未收到通知，暂不方便透露。”贵州百灵投资者关系部相关人士这样向上证报记者表示。 据熟悉药品审批流程的知情人士介绍，一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1-2周时间，然后再从省厅发放到企业手里，也就是说，不出意外的话，贵州百灵将在1个月内将收到替芬泰的临床批件。 自上市到现在，贵州百灵替芬泰(原名Y101)取得的每个进展，都牵动资本市场的敏感神经。2012年11月29日，贵州百灵曾公告称，Y101已完成临床前研究，预计能在年底前申报化药一类新药临床批件。公告次日，贵州百灵股价涨停报收......阅读全文
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
抗肿瘤药物研究及新药筛选
提 纲 一、化疗药物的发展 二、肿瘤的药物治疗 三、抗肿瘤药物筛选及评价 四、体外抗肿瘤活性试验 五、体内抗肿瘤活性试验 一、化疗药物的发展 • 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。 • 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，
人造器官模型为乙肝药物开发打下基础
乙型肝炎病毒（HBV）感染目前无法治愈，它在全球影响几亿人。由于缺乏能用于测试潜在疗法的模型，治疗领域发展缓慢。近日，伦敦帝国理工学院（Imperial College London）的科学家们在人造器官模型中测试了病毒感染，这一成功有望加速该领域研究。相关论文已发表在《Nature Commu
汤臣倍健等公司卷入”胶原蛋白骗人”风波
综合报道，日前新浪认证为“北京积水潭医院烧伤科主治医师”的微博用户“烧伤超人阿宝”和方舟子相继公开宣称“胶原蛋白保健品都是骗人的”。随之引发胶原蛋白能不能美容的功效大辩论，而炮轰胶原蛋白的炸弹也波及股市，贵州百灵、东宝生物、汤臣倍健、东方海洋、同仁堂、东阿阿胶等上市公司纷纷“中枪”。但东方海洋、
史上最好的乙肝新药Vemlidy标签更新了，中国或年底上市
美国制药巨头吉利德（Gilead）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）近日批准抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）标签更新，纳入长期安全性数据，以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey（rilpivirine/emt
新药物为攻克昏睡病带来希望
在刚果民主共和国，医务工作者对非洲昏睡病进行筛查。图片来源：NEIL BRANDVOLD 一种治疗人类非洲锥虫病（俗称昏睡病）的有效新疗法于11月16日获得了位于英国伦敦的欧洲药物管理局（EMA）的批准，从而为饱受该病影响的国家使用这一疗法扫清了障碍。 研究人员表示，这可能会很快改善生活在西非
Structure：猫咪帮助找寻抗HIV新药物
如果你最近还没有为你的猫咪做检查，那你也可能不知道你的猫咪可能感染了艾滋病毒。猫免疫缺陷病毒肯能会引起猫咪致病，其症状类似感染HIV病毒后的症状。但是科学家认为这是研究抗HIV新药的一种契机。 猫咪会怎么帮助人们抗击艾滋病呢？不管是猫免疫缺陷病毒（FIV)还是人免疫缺陷病毒都会依赖一种称为整合
突破|遏制疟原虫蔓延的新药物
疟疾是一种毁灭性的疾病，2021年报告的病例达到惊人的2.47亿，死亡人数为61.9万。这种由寄生虫恶性疟原虫引起的疾病由蚊子传播，导致发烧和类似流感的症状。尽管在治疗疟疾方面取得了进展，用药物缓解症状，用杀虫剂消灭携带疟疾的蚊子，但寄生虫和蚊子都在不断进化，对这些措施产生了抗性。 人类感染的
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日，苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布，正式在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）挂牌（证券简称：开拓药业，证券代码：839419），它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，
年产逾3000只－攻关创新药物
29日，在位于广州增城的国家犬类实验动物资源库，繁育人员汪荣根带着记录本在比格犬种犬房巡查，检查种犬的生产信息卡，观察后代的性状情况，同时记录下种犬的生产数据，为种群的生产力评价、标准性状选育、系谱档案管理等指标提供基础数据。 比格(Beagle)犬是一种原产于英国的小型猎兔犬，驯养成为标准实验动
抗肿瘤药物研究及新药筛选（三）
b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N
墨西哥更新药物及草药标签规定
墨西哥卫生部于11月21日发表官方标准NOM-072-SSA1-2012，更新了国产和进口药品及草药的标签要求。 总体而言，药物标签必须包括以下信息： (一)专有名称; (二)通用名称(草药必须使用符合植物命名法的学名); (三)制药形式;(四)药物浓度; (五)使用方法;
抗肿瘤药物研究及新药筛选（二）
原理：原发肿瘤的生长和转移是依赖于新生血管生成的，开发和研究能够破坏或抑制血管生成、有效地抑制肿瘤生长和转移的药物（称为TA 抑制剂），是新型抗肿瘤药物研究的活跃领域之一。代表药物：angiostatin和endostatinAvastin Endostatin可直接与血管内皮细胞受体结合抑制内
抗肿瘤药物研究及新药筛选（一）
提 纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。• 50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等，化疗学有了发展。• 60年代认识到肿瘤细胞动力学及化疗药药代动
抗肿瘤药物研究及新药筛选（四）
三、抗肿瘤药物筛选及评价 以国立肿瘤研究所（Nationai Cancel Institute NCI)为代表的美国抗肿瘤药物筛选模式经历了三个发展阶段。• 1955-1985年，以动物移植性肿瘤为基本模型，以动物生命延长率和瘤重抑制率为药物活性的基本评价指标，此阶段是以化合物为本位的体内筛选方
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
抗肿瘤药物研究及新药筛选（五）
4、磺酰罗丹明染色法 试验原理：SRB是一种蛋白质结合染料，粉红色，可溶于水。 SRB可与生物大分子中的碱性氨基酸结合。其在515 nm波长的OD读数与细胞数呈良好的线性关系。故可用作细胞数的定量。MTT法的一个缺点是OD值可随放置时间而变，而SRB法无此现象。因此更适用于进行大规模的试验。
胶原蛋白暴利背后还有多少秘密
近年来，都市白领、明星中刮起一股“胶原蛋白”热，市场上的各类产品不下数百种，美容养颜功效被宣传得神乎其神。5月22日，方舟子在网上接受主题为“打假胶原蛋白美容谎言”的微访谈，炮轰“胶原蛋白美容”的说法。 访谈中，方舟子直言关于吃胶原蛋白的所有奇特功效，都是假的。“胶原蛋白是一种蛋白质，有一
潜行研制乙肝新药18年－生物医药独角兽浮出水面
5月25日，国家科技重大专项新药创制专项交流会上，我国首创高效乙肝抗病毒新药宣布全球上市。这个日子对于杰华生物技术（青岛）有限公司董事长刘龙斌意义特殊，“杰华生物坚持新药研发18年，有过痛苦，有过彷徨，但从未放弃研究新药的梦想。天道酬勤，终成正果。新药的成功不仅给患者带来新的治疗选择，更使我国在蛋白
桑国卫代表：“重大新药创制”将研制30种创新药物
全国人大代表、中国工程院院士、国家重大科技专项“重大新药创制”综合论证专家委员会主任委员桑国卫日前表示，针对肿瘤、心血管等10个严重危害人民的重大疾病，我国在“十一五”期间将研制30种创新药物，以实现自主创新药物的重大突破。 桑国卫说，“重大新药创制”是国家重大科技专项之一，该重大专项的指导思想很
新药物可缓解药物治疗严重抑郁产生的副作用
大约五分之一目前针对严重抑郁症可以用“三环抗抑郁药”治疗，这种抗抑郁药比用于治疗轻度和中度抑郁症的药物更有效。 但是不幸的是，三环类抗抑郁药也有一个缺点：副作用越来越严重，以至于许多人停止服用这种药物，最终无法获得治疗抑郁症的机会。 现在，哥本哈根大学健康与医学学院的研究人员与伦贝克A /
百灵威战略联盟Umicore
2011年，百灵威与Umicore 签署战略合作协议，百灵威负责该品牌中国市场的产品销售、技术应用与支持等各项业务。 Umicore公司的历史可以追溯到200年以前，作为催化剂研究领域的世界领导者，其业务遍及全世界50多个国家，至今已拥有14,000名员工。Umicore的专业技术与
新药物可高效延缓卵巢癌扩散
英国伦敦大学学院２０日称，基于该校团队研发成果的一种新卵巢癌药物已获英国监管当局批准上市，该药可延缓卵巢癌扩散，一定程度上提高患者生活质量。 据英国伦敦大学学院介绍，这种名为Ｎｉｒａｐａｒｉｂ的新药由美国一家药厂开发，所使用的技术则来自该校团队的相关研发项目。 卵巢癌是源自女性卵巢
“新药物输送系统”有望真正治愈肿瘤
新的癌症药物递送系统显示了利用实验性肿瘤的贫氧区域的能力，使得生长对标准化疗和放射治疗具有抗性。 影响乳腺癌，肺癌，前列腺癌和结肠癌的癌症是这些实体肿瘤癌症之一，淋巴系统中的恶性肿瘤，称为淋巴瘤，以及在结缔组织中出现的少见肉瘤。 这些固体物质通常含有缺氧区域，其中组织中的氧浓度低。缺氧癌细胞
脂肪肝炎全新药物将“闪亮登场”
图A. IMA-1抑制ALOX12和ACC1蛋白互作结构图；图B. IMA-1治疗脂肪肝炎效果。红色染色区域代表肝脏纤维化程度，（论文课题组供图） 非酒精性脂肪肝是目前最常见的肝脏疾病，全球患病人数近20亿，且发病率呈快速增长趋势。据统计，非酒精性脂肪肝炎（以下简称“脂肪肝炎”）患者10-15年内
脂肪肝炎全新药物将“闪亮登场”
非酒精性脂肪肝是目前最常见的肝脏疾病，全球患病人数近20亿，且发病率呈快速增长趋势。据统计，非酒精性脂肪肝炎（以下简称“脂肪肝炎”）患者10-15年内发生肝硬化的概率高达15%-25%。因此，脂肪肝炎治疗药物临床需求迫切，预计2030年其全球市场规模将达到350亿美元。图A. IMA-1抑制AL
新药物可高效延缓卵巢癌扩散
英国伦敦大学学院２０日称，基于该校团队研发成果的一种新卵巢癌药物已获英国监管当局批准上市，该药可延缓卵巢癌扩散，一定程度上提高患者生活质量。 据英国伦敦大学学院介绍，这种名为Ｎｉｒａｐａｒｉｂ的新药由美国一家药厂开发，所使用的技术则来自该校团队的相关研发项目。 卵巢癌是源自女性卵巢的癌症，这
北大在深圳建立创新药物研发中心
4月23日上午，北京大学深圳创新药物研发中心实验大楼在北京大学深圳研究生院举行。深圳市副市长唐杰、北京大学副校长海闻出席奠基仪式并致辞。 目前，北大深圳创新药物研究中心在深圳市政府和北京大学的支持下，已经建立起现代化的药物研究平台。今天上午奠基的实验大楼项目，主要用于北京大学深圳创新
Science：新药物颠覆白血病“治疗模式”
近日，发表在《科学》杂志上的一项研究中，弗吉尼亚大学医学院的研究人员发明了一种新的化合物能够延缓小鼠模型的白血病并有效杀死人体组织样本的白血病细胞，燃起了药物治疗白血病的希望。研究人员称，这是一种令人兴奋的治疗白血病的“新模式”。 急性髓细胞白血病（acute myelog
Antimicrob－Agent－Ch：新药物猎杀耐药“超级细菌”
匹兹堡中心疫苗研究大学（CVR）正在研究一种远比传统抗生素更有效地、能抑制抗药性细菌的生长的药物，这些抗药性细菌包括所谓的“超级细菌”——几乎耐受所有现有的抗生素。 结果发表在杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上，这一研究成果有助推动抗生素发展，由于