贵州百灵乙肝新药审批完毕即将进入临床试验阶段

上市药企在乙肝治疗药物研发方面正不断取得新的进展。11日,记者从国家食药监局获悉,贵州百灵的重磅化药替芬泰的最新状态变更为“审批完毕-待制证”。这意味着公司1.1类创新药替芬泰在治疗乙肝方面取得重大研发突破,获得国家药监部门认可,正式进入临床试验阶段。 “我们还未收到替芬泰的临床批件,但公司对这个药很期待,其他细节因还未收到通知,暂不方便透露。”贵州百灵投资者关系部相关人士这样向上证报记者表示。 据熟悉药品审批流程的知情人士介绍,一般从宣布“审批完毕-待制证”到“批件已发”需要1-2周时间,然后再从省厅发放到企业手里,也就是说,不出意外的话,贵州百灵将在1个月内将收到替芬泰的临床批件。 自上市到现在,贵州百灵替芬泰(原名Y101)取得的每个进展,都牵动资本市场的敏感神经。2012年11月29日,贵州百灵曾公告称,Y101已完成临床前研究,预计能在年底前申报化药一类新药临床批件。公告次日,贵州百灵股价涨停报收......阅读全文

“新药物输送系统”有望真正治愈肿瘤

  新的癌症药物递送系统显示了利用实验性肿瘤的贫氧区域的能力,使得生长对标准化疗和放射治疗具有抗性。  影响乳腺癌,肺癌,前列腺癌和结肠癌的癌症是这些实体肿瘤癌症之一,淋巴系统中的恶性肿瘤,称为淋巴瘤,以及在结缔组织中出现的少见肉瘤。  这些固体物质通常含有缺氧区域,其中组织中的氧浓度低。缺氧癌细胞

膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev!

  安斯泰来(Astellas)与西雅图基因(Seagen)近日公布了1b/2期EV-103试验H队列的初步结果。该试验正在调查抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)作为一种单药疗法,用于治疗没有资格接受顺铂化疗的肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)患者。   MIBC

Science:新药物颠覆白血病“治疗模式”

  近日,发表在《科学》杂志上的一项研究中,弗吉尼亚大学医学院的研究人员发明了一种新的化合物能够延缓小鼠模型的白血病并有效杀死人体组织样本的白血病细胞,燃起了药物治疗白血病的希望。研究人员称,这是一种令人兴奋的治疗白血病的“新模式”。  急性髓细胞白血病(acute myelog

Antimicrob-Agent-Ch:新药物猎杀耐药“超级细菌”

  匹兹堡中心疫苗研究大学(CVR)正在研究一种远比传统抗生素更有效地、能抑制抗药性细菌的生长的药物,这些抗药性细菌包括所谓的“超级细菌”——几乎耐受所有现有的抗生素。  结果发表在杂志Antimicrobial Agents and Chemotherapy上,这一研究成果有助推动抗生素发展,由于

欧洲创新药物的战略构想与展望

1.背景介绍 医药产业是与人类健康息息相关的产业,医药工业在国际经济舞台中占有举足轻重的地位,世界各国特别是发达国家对医药工业的龙头——创新药物的研发都给予高度的重视。由于新药研发涉及医学、化学、生物学等诸多领域,因此,一个国家创新药物研发水平的高低反映了其在生命科学领域研究实力的强弱。 欧洲在

全球健康药物研发中心新药将进入临床

  4月13日,《中国科学报》从全球健康药物研发中心(GHDDI)获悉,GHDDI有一款原创1类新药在国内开展Ⅰ期临床试验,以及一款吸入式广谱抗病毒药物APR002在澳大利亚开展I期临床试验。与此同时,GHDDI的新型抗疟疾药物和抗结核病药物正在加紧研发当中,各有一款新药有望于今年下半年和明年年初进

军科光谷创新药物研发中心成立

  近日,武汉人福医药集团股份有限公司与中国军事药学科学院合作成立的军科光谷创新药物研发中心揭牌。据了解,该中心依托合作双方新药研发力量,将以开发基因治疗药物为重点。  作为湖北省医药工业的龙头企业,人福医药集团是湖北省第一家民营高科技上市公司。公司董事长王学海表示,“十二五”期间,将投入

潜行研制乙肝新药18年-生物医药独角兽浮出水面

5月25日,国家科技重大专项新药创制专项交流会上,我国首创高效乙肝抗病毒新药宣布全球上市。这个日子对于杰华生物技术(青岛)有限公司董事长刘龙斌意义特殊,“杰华生物坚持新药研发18年,有过痛苦,有过彷徨,但从未放弃研究新药的梦想。天道酬勤,终成正果。新药的成功不仅给患者带来新的治疗选择,更使我国在蛋白

艾滋病药物研制获进展-新药物新策略相继问世

  南非和肯尼亚政府很快就能仅用75美元的价格对艾滋病感染者进行长达1年时间的治疗,这些感染者每天将服用一粒药丸,其中含有3种以最佳方式组合的抗逆转录病毒药物。  新药丸的主要支柱是dolutegravir,它是一种非常强大和安全的抗逆转录病毒药物,可以抑制艾滋病病毒的整合酶。然而对于大多数贫穷和中

贵州省中药材产业:科技创新驱动-产业集群崛起

   中药材产业是贵州省委、省政府着力打造的“5张名片”之一。近年来,贵州省大力实施科技创新工程,加强对道地、大宗和特色药材资源保护、开发,加大关键共性技术研究,着力抓好基地建设、种子种苗繁育、龙头企业带动、园区建设等重要工作,全力突破产业发展瓶颈。七月的黔中大地,满目葱郁。百万亩中药材种植基地丰收

药物治疗乙肝病毒感染的相关介绍

  乙肝病毒感染者若出现肝功异常,肝脏有病理损伤,甚至表现出黄疸乏力等临床症状,一般需要用药治疗,但是用药的种类有很大差别,必须做到因人而异,区别对待。主要有:  (1)乙肝病毒表面抗原、e抗原和核心抗体同时阳性,称"大三阳",说明乙肝病毒在体内复制活跃,传染性强,要使用抗病毒药物治疗,争取使乙肝病

药监局:早期介入加快审批-鼓励创新药物研发

 由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说,随着全球医药经济的快速发展,越来越多的创新药物进入中国,这就要求我国的药品管

英国研究人员研制新药物-对抗多种感冒

  感冒是一种常见病,却因为病毒存在多种变异,一直没有治疗药物。英国研究人员研制出一种能够阻拦、截断病毒在人体传播的药物,有望对抗多种感冒病毒。  引发感冒的鼻病毒各种变体进入人体后,几乎都利用人体细胞中名为NMT的蛋白质自我复制,继而在人体内传播扩散。英国帝国理工学院一个研究团队因此从人体宿主着手

全新药物输送系统长期预防艾滋病

  北卡罗莱纳大学教堂山分校的研究人员收到美国国立卫生研究院的资金支持,用来研究持久预防艾滋病的植入式药物输送系统,这种系统可以形成一种植入物稳定释放抗艾滋病药物,研究时间为三年。  注射配方包括一种抗艾滋病药物、聚合物和溶剂。将混合液体进行皮下注射,随着聚合物缓慢降解,药物释放。新配方的功效会首先

新药物可净化受石油污染地区水土

  由乌克兰敖德萨国立大学生物学家组成的研究小组近日表示,他们研发出一种可净化石油污染过的土壤和水质的新方法,这种新方法将极大地拯救目前世界上遭受石油污染的生态灾难。   研究人员研发出一种化解石油有机化合物的药物,该药物可最终将石油分解为水和二氧化碳,而且这种完全基于天然成分的药

eLife:新药物阻断儿童抗药性肿瘤生长

  近日,来自斯坦福大学医学院Matthew P. Scott教授领导的研究团队在国际学术期刊elife上发表了一项最新研究进展,他们利用小鼠模型检测了一种叫做Roflumilast的药物对一种常见的儿童脑部肿瘤--成神经管细胞瘤的治疗作用,Roflumilast目前主要用于炎症性肺部疾病的治疗。 

基因芯片的应用药物筛选和新药开发

由于所有药物(或兽药)都是直接或间接地通过修饰、改变人类(或相关动物)基因的表达及表达产物的功能而生效,而芯片技术具有高通量、大规模、平行性地分析基因表达或蛋白质状况(蛋白质芯片)的能力,在药物筛选方面具有巨大的优势。用芯片作大规模的筛选研究可以省略大量的动物试验甚至临床,缩短药物筛选所用时间,提高

Nature子刊发布创新药物筛查策略

  来自斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家们证实,一种新的药物发现策略能够带来双重回报:它不仅能够快速筛选出对细胞产生预期效应的化合物,还能阐明这些化合物的作用机制。   为了说明这种创新技术的能力,TSRI研究人员利用它鉴别出了一种化合物,其在治疗肥胖相关糖尿病上显示出不错的前景。同时,他们还

探索创新药物产学研发展适宜之路

 针对我国创新药物发展现状,探讨如何加强“产学研合作”推进医药产业发展,是近年来药学界关注程度非常高的热点问题之一。10月8~9日,秦伯益、张礼和、刘耕陶、周宏灏等国内7名院士以及部分药学研究、教育领域的专家学者,参加了由中国药科大学与先声药业在南京联合举办“2007中国创新药物产学研合作发展论坛”

治疗酒瘾的最新药物:加巴喷丁

  通用名药物加巴喷丁(Gabapentin),是在癫痫和其他一些疼痛中广泛使用的处方药,对于治疗酒精依赖似乎是安全和有效的。由斯克里普斯研究所的科学家领导进行的一项最新研究,针对150名随机剂量范围的、安慰剂控制的和双盲临床试验的患者展开了研究。美国斯克里研究院皮尔森酗酒和吸毒成瘾研究中心的联合主

抗帕金森新药发力-占20亿药物市场

  4月11日是世界帕金森病日。据美国国立卫生研究院(NIH)数据,全球范围内大约有400万~600万帕金森(PD)患者,其中40%~60%的帕金森患者在疾病折磨下,伴有抑郁、孤癖、痴呆、妄想和狂燥等精神性综合症,承受着普通人无法想象的痛苦,还给家庭带来沉重的精神负担和经济负担。图片来源于网络  国

到2025年,辉瑞计划在华提交约12款创新药物新药上市申请

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我国科学家荣获全球乙肝研究和治疗领域最高奖

  北京生命科学研究所资深研究员、清华大学生物医学交叉研究院教授李文辉博士,凭借其在推动乙肝科研和治疗方面做出的杰出贡献,11月12日荣获全球乙肝研究和治疗领域最高奖——巴鲁克•布隆伯格奖。  这是迄今为止我国科学家首次获此殊荣。  根据1976年诺贝尔医学或生理学奖得主巴鲁克•布隆伯格博士的名字命

抗病毒药物能杀死乙肝病毒吗

你是学医的吗?问题很好,很深入。但是杀死不像你想象的就是直接打死,很多抗生素也不是直接杀死,也只有体外的消毒液是直接使病毒或细菌变性而导致死亡的。如拉米夫定的作用机理。拉米夫定是核苷类抗病毒药,对体外及实验性感染动物体内的乙型肝炎病毒(HBV)有较强的抑制作用。拉米夫定可在HBV感染细胞和正常细胞内

重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

  据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。  经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。  早在2016年年末,该药物就已

贵州有机(类)肥料产业技术创新战略联盟在贵阳成立

  为贯彻落实中央1号文件精神,把习近平总书记对贵州提出的坚守发展和生态两条底线作为总纲抓好开放带动、创新驱动工作,在贵州省委、省政府高度重视下,贵州省科技特派员创业行动协调指导小组办公室引进国家优秀科技特派员团队与贵州省共同打造产学研合作联盟,担任茶叶、蓝莓、果蔬、肉牛、大数据、物联网、食品安全、

科学家研制新药物有望缓解癌症患者痛苦

  据美国《每日科学》网站报道,英国莱斯特大学的研究人员和意大利费拉拉大学的研究人员日前合作开发了一种新型药物,这种药物有望能减轻癌症患者的痛苦,并且不会造成类似吗啡等目前主流的治疗癌症药物所产生的副作用。  数字显示,有90%的癌症病人在生命的最后一年会经历病痛的折磨,这是一个医学界所面

桑国卫:创新药物研发应向纵深领域发展

  “创新药物的研发说到底是为了保障我国人民的健康、维护国家的战略需求,以及促进我国医药产业实现跨越发展,建设医药强国。”   6月18日,在山东济南举办的第四届生物产业大会上,全国人大常委会副委员长、中国工程院院士、中国药学会理事长桑国卫发表了一篇题为《我国创新药物发展战略与现状》

Nat-Chem:能够制造新药物的革命性技术

  刊登在国际著名杂志Nature Chemistry上的一篇研究论文中,来自澳大利亚国立大学的研究人员开发了一种革命性的技术,其可以生产出天然的化学物质来用于装配罕见的抗炎性药物用于治疗癌症和疟疾。研究者表示,这种新型技术或将帮助开发新型廉价、大批量生产罕见药物的新途径。  Michael She

Biomaterials:纳米药物有望成为治疗哮喘的潜在靶向新药

   浙江大学医学院附属第二医院呼吸与危重症医学科沈华浩、应颂敏教授团队与浙江大学药学院凌代舜教授团队通过多学科交叉研究发现:Bcl-2抑制剂小分子的纳米型药物能够很好的治疗哮喘的气道炎症和气道高反应性,相关论文“Nanoformulated ABT-199 to effectively targe