《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》征求意见

为统一药物非临床安全性评价研究机构年度报告填报格式,规范填报内容,保证填报质量,为机构监督管理提供客观、准确、高质量数据,国家药监局核查中心组织修订了《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。 请于2026年9月4日前填写意见反馈表并发送至邮箱lim@cfdi.org.cn,邮件标题请注明“药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)意见反馈”。 附件:1.药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿).pdf 2.年度报告模板(征求意见稿).pdf 3.意见反馈表.xlsx 国家药监局核查中心 2026年8月4日......阅读全文

《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》征求意见

  为统一药物非临床安全性评价研究机构年度报告填报格式,规范填报内容,保证填报质量,为机构监督管理提供客观、准确、高质量数据,国家药监局核查中心组织修订了《药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。  请于2026年9月4日前填写意见反馈表并发送至邮箱lim@cfdi.

《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》公开征求意见

  为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。  请于2025年11月27日前,将有关意见按照《意见反馈表》(见附件3)格式要求,反馈至电子邮箱ywyjcgcp@nmpa.go

《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》公开征求意见

  为加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册中请人注册自检工作,确保医疗器械注册自检工作有序开展,国家药监局综合司公开征求《医疗器械注册自检管理规定实施指南(征求意见稿)》意见。  该实施指南适用于药品监管部门对第二类、第三类医疗器械开展注册自检时的现场检查,也可作为注册申请人实施注册自检

征求意见丨罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)

关于公开征求《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知  为科学指导和规范罕见病药物的临床药理学研究与评价,促进罕见病药物的研发,我中心组织起草了《罕见病药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。   我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们

国家药监局:征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》

国家药监局综合司公开征求《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》意见  为进一步推动我国药物临床试验高质量发展,国家药监局组织起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿征求意见稿)》(具体内容及起草说明见附件1、2),现向社会公开征求意见。  请于2025年11月27日前,将有关意见按照《意见

《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》公开征求意见

  为提高药物临床研究质量,国家食品药品监督管理总局对《药物临床试验质量管理规范》(原国家食品药品监督管理局局令 第3号)进行了修订,起草了《药物临床试验质量管理规范(修订稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年1月31日前将有关意见以电子邮件形式反馈国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司

《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

关于公开征求《药物临床试验计算机化系统和电子数据指导原则(征求意见稿)》意见的通知       为了配合ICH E6(R3)指导原则和我国《药物临床试验质量管理规范》的实施,进一步明确临床试验计算机化系统使用的规范,并对试验中所产生的电子数据提出相应的技术要求,药审中心组织起草了《药物临床试验计算机

土壤污染隐患排查技术指南(征求意见稿)公开征求

关于公开征求《土壤污染隐患排查技术指南(征求意见稿)》意见的通知  为落实《中华人民共和国土壤污染防治法》《工矿用地土壤环境管理办法(试行)》,指导和规范土壤污染重点监管单位建立土壤污染隐患排查制度,我部组织制定了《土壤污染隐患排查技术指南(征求意见稿)》,现公开征求意见。《土壤污染隐患排查技术指南

天津发布一基础研究合作专项项目指南(征求意见稿)

关于对《2025年度京津冀基础研究合作专项项目指南(征求意见稿)》征求意见的通知各有关单位:  为贯彻落实京津冀协同发展战略,按照《关于共同推进京津冀基础研究的合作协议(2021-2025年)》安排,京津冀将继续聚焦三地共同的关键科学技术问题实施基础研究合作专项。经过前期征集和论证,起草了《2025

《计量校准管理办法-(征求意见稿)》公开征求意见

  近日,市场监管总局研究起草了《计量校准管理办法(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。《计量校准管理办法(征求意见稿)》内容包括总则(共7条)、计量校准机构(共10条)、计量校准服务(共6条)、监督管理(共4条)、法律责任(共3条)、附则(共2条)。  为做好计量管理工作,市场监管总局研究起草了

《农药助剂禁限用名单》(征求意见稿)征求意见通知

   为加强农药助剂管理,保证农产品质量安全,在广泛调研的基础上,我所起草了《农药助剂禁限用名单》(征求意见稿),现公开征求修订意见,请于2015年8月31日前将反馈意见以电子邮件的形式发送至zhaoyonghui@agri.gov.cn,或传真至(010)591940

公开征求《药物浓度QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见

  国家药品监督管理局药品审评中心发布关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知。  原文如下:  为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc(C-QTc)临床研究以及进行研究结果分析,我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)

《食品用冰卫生要求》团体标准(征求意见稿)征求意见函

  各有关单位、专家:  近期中国食品工业协会牵头制订了《食品用冰卫生要求》团体标准。工作启动后,起草工作组按照标准制订工作程序,组织完成了《食品用冰卫生要求》团体标准的征求意见稿(见附件1)及编制说明(见附件2),现面向行业征求意见。  征求意见时间为2023年8月8日–2022年9月7日。  请

《药品数据管理规范(征求意见稿)》公开征求意见

  为进一步加强药品生命周期管理,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定,国家食品药品监督管理总局组织起草了《药品数据管理规范(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2017年10月1日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总

《食品安全抽样检验管理办法(征求意见稿)》征求意见

  为进一步提高食品安全抽检工作质量,市场监管总局开展《食品安全抽样检验管理办法》修订工作,研究形成《食品安全抽样检验管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。欢迎各有关单位和个人提出修改意见,并于2026年4月26日前将《公开征求意见反馈表》反馈至市场监管总局。公众可通过以下途径和方式提出意

《浓缩苹果汁》国家标准(征求意见稿)网上征求意见

各相关企事业单位:   由中国饮料工业协会技术工作委员会牵头起草的《浓缩苹果汁》国家标准征求意见稿已完成,现在协会网站进行公示,请相关单位和个人于2010年9月20日前将意见反馈表(见附件)至以下联系方式,我们会将意见汇总并及时发送至标准起草组,起草组会根据收

天津市自然科学基金多元投入生物医药项目指南(征求意见稿)征求意见

  近日,天津市科技局发布关于对《2024年天津市自然科学基金多元投入生物医药项目指南(征求意见稿)》征求意见的通知。  通知原文如下:  各有关单位:  按照《天津市科技创新“十四五”规划》工作部署,引导社会力量投入应用基础研究,实施天津市自然科学基金多元投入项目。现向社会公开征求《2024年天津

医疗机构临床用血管理办法(征求意见稿)

 第一条为加强医疗机构临床用血管理,保障医疗质量和临床用血安全,有效利用资源,推进科学合理用血,根据《中华人民共和国献血法》,制定本办法。  第二条本办法所称临床用血管理,是指医疗机构以保障医疗安全和救治患者为目的,对临床用血全过程进行管理,促进临床科学、合理、安全、有效用血。  第三条 本办法适用

页岩气相关技术征求意见稿发布

  昨天,在国土资源部发布页岩气相关技术征求意见稿消息的刺激之下,页岩气概念股表现相对抗跌。   消息面上看,7月13日,国土资源部发布《页岩气资源/储量计算与评价技术要求(试行)(征求意见稿)》。征求意见稿规定了页岩气资源、储量分类分级及定义、储量计算方法、储量评价的技术要求等方面的内容;适用于

最新“中国版RoHS”征求意见稿发布

  分析测试百科网讯 近日,被称作为“中国版RoHS”(即《电子信息产品污染控制管理办法》2006,以下简称“办法2006”)的更新版本《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》征求意见稿(以下简称“办法2015”发布,向社会征求意见,相关意见可于6月17日之前提交。  分析测试百科网分析认为,与“办

《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见

关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知       抗体偶联放射性核素药物(Antibody-Radionuclide Conjugate,ARC)是由靶向特异性抗原的抗体与双功能螯合剂偶联后经放射性核素标记而成的一类生物制品。为鼓励和促进ARC药物

入河入海排污口监督管理技术指南-监测(征求意见稿)

名  称关于征求《入河入海排污口监督管理技术指南 监测(征求意见稿)》等2项国家生态环境标准意见的通知  索 引 号000014672/2023-00176  分  类水生态环境管理  发布机关生态环境部办公厅  生成日期2023-06-21  文  号环办标征函〔2023〕13号  主 题 词关于

固定污染源排放口监测点位设置技术指南(征求意见稿)

名  称关于公开征求国家生态环境标准《固定污染源排放口监测点位设置技术指南(征求意见稿)》意见的通知  索 引 号000014672/2023-00082  分  类生态环境监测管理  发布机关生态环境部办公厅  生成日期2023-03-22  文  号环办标征函〔2023〕5号  主 题 词关于公

《“十五五”环境基准工作方案(征求意见稿)》公开征求意见

关于公开征求《“十五五”环境基准工作方案(征求意见稿)》意见的函为贯彻《中华人民共和国环境保护法》《中共中央 国务院关于全面推进美丽中国建设的意见》,持续改善生态环境质量,防范生态环境风险,有序推进国家环境基准工作,我部组织编制了《“十五五”环境基准工作方案(征求意见稿)》,现公开征求意见。征求意见

《农作物病虫害防治条例(征求意见稿)》公开征求意见

  为了增强立法的公开性和透明度,提高立法质量,现将《农作物病虫害防治条例(征求意见稿)》公开征求意见。公众可以登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网或者中国法律服务网,关注司法部微信公众号查看征求意见稿及其说明。有关单位和各界人士可以在2019年8月16日前,通过以下三种方式提出意见:  1

《食品安全抽样检验管理办法(征求意见稿)》公开征求意见

  记者从市场监管总局了解到,《食品安全抽样检验管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。  征求意见稿把发现问题和风险隐患作为抽检工作的出发点,将食品安全抽样检验工作分为监督抽检和风险抽检,并分别单列一章。强化风险抽检工作,拓宽风险抽检实施主体,明确风险抽检实施情形,使其抽样和检验更灵活,并规定了风险

《安全生产检测检验机构能力的通用要求(征求意见稿)》征求意见

  关于公开征求《安全生产检测检验机构能力的通用要求(征求意见稿)》意见的函  根据应急管理国家标准制修订计划安排,应急管理部调查统计司组织对《安全生产检测检验机构能力的通用要求》进行了修订,形成了征求意见稿及编制说明(附件1)。现向社会公开征求意见,反馈意见请填写《应急管理标准项目征求意见表》(附

《特种设备检验检测监督管理办法(征求意见稿)》征求意见

  为进一步加强对特种设备检验检测工作的监督管理,市场监管总局特种设备局起草了《特种设备检验检测监督管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见:  一、登陆市场监管总局网站(http://www.samr.gov.cn),通过首页“互动”栏目中的“征集调查”提出

卫健委:成人高尿酸血症与痛风食养指南等4个指南征求意见稿

国家卫生健康委办公厅关于征求成人高尿酸血症与痛风食养指南等4个指南(征求意见稿)意见的函各有关单位:  为贯彻落实《健康中国行动(2019-2030年)》《国民营养计划(2017-2030年)》,发展传统食养服务,发挥食药物质、新食品原料等营养健康作用,有效防控我国人群主要慢性疾病的发生发展,提升居

韩国发布《水产品有害物质残留调查指南》征求意见稿

  2019年10月17日,韩国食药部(MFDS)发布了第2019-482号公告,对《水产品中有害物质残留调查指南》征求意见,其主要内容如下:  1. 制定有害物质残留调查计划和指定执行机构;  2. 残留调查对象的选择(第4条);  3. 残留调查样本的采集方法和采集量(第5条);  4. 样本的