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诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。 Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),它已被批准用于治疗对IST反应不足的SAA患者。该药物同时被批准用于对其它疗法耐药的患有慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成人和儿童,以及慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者血小板减少症的治疗。 诺华癌症领域全球开发负责人Samit Hirawat博士表示:“Promacta是在几乎没有治疗选择的严重疾病领域进行创新疗法开发的一个很好的例子,感谢众多的个人和组织帮助推动了这种有希望的药物的发展。我们将继续与FDA合作,使Promacta能够尽快获得这一潜在的新适应症。” 一线治疗SAA的......阅读全文

欧盟批准诺华Revolade用于慢性特发性血小板减少性紫癜

  医药行业两大巨头诺华(Novartis)与葛兰素史克(GSK)价值220亿美元的资产置换交易于2015年3月初圆满完成。其中,诺华以160亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务,使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置,地位仅次于肿瘤学巨头罗氏(Roche)。  近日,该笔交易中一款免疫治疗药物Revo

诺华成10年来重度再生障碍性贫血(SAA)首个一线药物

图片来源于网络  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大免疫药物Promacta(eltrombopag,艾曲波帕)的适应症标签,联合标准免疫抑制疗法(IST)用于2岁及以上儿童和成人重度再生障碍性贫血(SAA)的一线治疗治疗。此次批准,使Promac

诺华贫血药物艾曲波帕获FDA优先审评认定

5月30日,诺华制药表示美国FDA已经接受了公司Promacta ®(eltrombopag-艾曲波帕)联合标准免疫抑制疗法(IST)用于重度再生障碍性贫血(SAA)一线治疗的补充新药申请(sNDA),同时给予其优先审评认定。Promacta在美国以外的大多数国家被称为Revolade,是一种口

2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁

  2017年全球药物和药企成绩单已经亮出,辉瑞依然排在第一位,诺华紧随其后位居第二位,罗氏以微弱的优势屈居第三位,辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。   文|转自CPhI制药在线   2017年全球药物和药企成绩单   2017年全球药物和药企成绩单已经亮出:阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续