全球首款乙肝治愈新药提前半年布局中国商业化，看GSK神操作
近年来，跨国药企（MNC）持有药品上市许可、国内企业负责商业化，已成为MNC加速进入中国市场的主流合作模式，合作范围正从专利过期品种、成熟重磅品种扩展到尚未在中国获批上市的同类首创（FIC）新药。 近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其反义寡核苷酸（ASO）创新药贝普若韦生（Bepirovirsen，商品名：Hibsago）获美国FDA正式批准上市，与核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（NRTI）联合用于治疗无肝硬化的成人慢性乙型肝炎（CHB）患者。适用人群需接受NRTI治疗至少6个月、已实现HBV DNA抑制，且HBsAg水平≤3000 IU/mL。据了解，这是首个获批用于慢性乙肝的ASO药物，也是首个在III期研究中证明可实现功能性治愈的乙肝新药。值得关注的是，贝普若韦生在中国的商业化布局早在半年前就已启动。 权责拆分更精细 2026年5月11日，中国生物制药核心企业正大天晴与GSK达成独家战略合作。根据协议条款，正大天......阅读全文
萘普生
鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三
全球首款乙肝治愈新药提前半年布局中国商业化，看GSK神操作
近年来，跨国药企（MNC）持有药品上市许可、国内企业负责商业化，已成为MNC加速进入中国市场的主流合作模式，合作范围正从专利过期品种、成熟重磅品种扩展到尚未在中国获批上市的同类首创（FIC）新药。 近日，葛兰素史克（GSK）宣布，其反义寡核苷酸（ASO）创新药贝普若韦生（Bepirovirs
萘普生颗粒
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
萘普生钠
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃千燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制
萘普生栓
性状本品为乳白色或微黄色栓。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则
萘普生片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有
聚焦－|－全球首个！乙肝功能性治愈新药获批上市，来自GSK
8月24日，葛兰素史克（GSK）宣布，其反义寡核苷酸（ASO）疗法Bepirovirsen（贝普若韦生，商品名：Hibsago®）获得日本厚生劳动省批准上市，用于治疗既往接受过至少6个月核苷（酸）类似物治疗且符合特定病毒标志物标准的成人慢性乙型肝炎（CHB）患者。 这是全球首个获批用于慢性乙肝
萘普生钠片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照
萘普生的检查方法
检查氯化物取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过(滤纸先用稀硝酸湿润),取续滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.5m1制成的对照液比较,不得更浓(0.030%)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相适量,
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
萘普生颗粒的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至
关于萘普生的药品简介
1、适应症 用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风、运动系统（如关节、肌肉及肌腱）的慢性变性疾病及轻、中度疼痛如痛经等。 2、用法用量 口服：200mg/次，2～3次/日。儿童每日10mg/kg，分2次服用。 3、不良反应 主要为胃肠道轻度和暂时不适。表现为恶心、呕吐、消化不
萘普生钠的检查方法
检查有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品,加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以甲苯四氢呋喃-冰醋酸(30:3:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各101
萘普生栓的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取含量测定项下融化并放冷的样品适量(约相当于萘普生50mg),置50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,置50~60℃水浴振摇使萘普生溶解,保持10分钟后取出,放冷,再放入冰箱冷冻(-18℃)1小时后立即过滤,精密量取放至室温的续滤液2
萘普生的含量测定方法
含量测定取本品约0.5g,精密称定,加甲醇45ml溶解后,再加水15ml与酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.03mg的C4H14O3。
萘普生片的检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于萘普生25mg),精密称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使萘普生溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀
萘普生的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中溶解,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为153~158℃比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为十63.0°至+68.
萘普生的鉴别方法
鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致。
简述贝那普利的物化性质
密度：1.26g/cm3 熔点：133-135°C(lit.) 沸点：691.2ºC at 760 mmHg 闪点：371.8ºC 折射率：1.607 储存条件：Store in original container in a cool dark place. 蒸汽压：4.69E-2
简述贝那普利的禁忌症
1、对贝那普利有过敏反应及有血管神经性水肿患者禁用。 2、孕妇禁用，哺乳期妇女禁用。 3、孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者。
关于贝那普利中毒的基本介绍
贝那普利（苯那普利、洛汀新）为一种长效、不含巯基的血管紧张素转换酶抑制剂，主要用于高血压和充血性心衰的治疗。本药口服后30min血药浓度达峰值，半衰期为10～11h。在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出，肾功能不全者有一定蓄积作用。 常用量10～20mg，1/d，最大剂量40mg/d，口服。
关于盐酸贝那普利片的简介
盐酸贝那普利片，适应症为各期高血压充血性心力衰竭作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ-Ⅳ)的辅助治疗。 警告 一经检测出怀孕时，应尽快停止使用本品。在妊娠的第二和第三阶段(第四-第九月)，肾素-血管紧张素系统的药物会导致胎儿的损伤甚至死亡。详见【孕妇及哺乳期
简述贝那普利的药理作用
贝那普利是一个前体药物，在肝内水解成有活性的代谢产物贝那普利拉。后者是一种不含巯基的血管紧张素转换酶（ACE）抑制药，能抑制血管紧张素Ⅰ转换为血管紧张素Ⅱ，结果使血管阻力降低，醛固酮分泌减少，血浆肾素活肾素活性增高。也可抑制缓激肽的降解，降低血管阻力，使血压下降。心力衰竭时贝那普利能扩张动脉与静
关于贝那普利的用法用量介绍
1.高血压： 未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg，每天1次，若疗效不佳，可加至每日20mg。对某些日服一次的患者，在给药间隔末期，降压作用可能减弱，此类病人，每日总的剂量应均分成两次服用，或加用利尿剂，本品治疗高血压的每日最大推荐量为40mg，一次或均分为两次服用，如单独服用盐酸贝那
简述贝那普利的适应症
1、用于各类高血压。 （用于中轻度高血压病的治疗，疗效与卡托普利、依那普利、硝苯地平、尼群地平、普奈洛尔等药物用常用量治疗时相同。治疗高血压病为二线药物。） 2、充血性心力衰竭，作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人（NYHA分级Ⅱ-Ⅳ）的辅助治疗。
Amprenavir（安普那韦）的基本信息
药理作用：是一种蛋白酶抑制剂。通过抑制病毒编码的蛋白酶，导致处理gag和gag-pol无能，产生无功能病毒。适应证：治疗HⅣ感染。禁忌证：禁用于对其任何成分在临床上过敏的患者。药物剂型：口服给药，胶囊，50mg、150mg，口服液，15mg/m1。用法用量：有50mg和150mg两种，常规每次120
何家弘教授：反贪硕士毕业生若成贪官不奇怪
“反贪硕士班”毕业照 何家弘是位作家，曾有海外研究者将他与《朗读者》的作者本哈德·施林克相提并论，因为他们都还拥有另一个身份，法学家。 3年多前，这位中国人民大学法学院教授，正在改写自己的第四部小说，他试图在文学世界里建造一个“乌托邦”——一座从腐败走向清廉的虚拟城市。也就在那时，他开创
关于贝那普利的注意事项介绍
1.过敏反应和可能相关的反应 由于血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸和多肽（包括内源性缓激肽）的代谢，使用ACE抑制剂（包括盐酸贝那普利）的病人可能发生多种不良反应，有的是严重不良反应。 2.血管性水肿 在使用ACE抑制剂的病人，已有脸部、手足、嘴、唇、舌、声门和喉部血管性水肿的报道。在美
使用贝那普利的不良反应介绍
在高血压病人中所见： 在6000例高血压患者中，对贝那普利的安全性进行了评价，其中700多例患者使用贝那普利治疗至少一年，贝那普利组和安慰剂组总的不良反应发生率相似，不良反应是轻微和短暂的，不良反应与年龄、疗程、总剂量无关。 最常见的停药原因是头痛（0.6%）和咳嗽（0.5%）。在美国进行的
关于贝那普利的基本信息介绍
中文名称：贝那普利 中文别名：(3s)-3-{[((1s)-1-乙氧羰基)-3-苯基丙基]氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧代-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸；[S-(R^^,R^^)]-3-[[1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]氨基]-2,3,4,5-四氢-2-氧-1H-1-苯并氮杂卓-1-乙酸