聚焦|全球首个!乙肝功能性治愈新药获批上市,来自GSK
8月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,其反义寡核苷酸(ASO)疗法Bepirovirsen(贝普若韦生,商品名:Hibsago®)获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗既往接受过至少6个月核苷(酸)类似物治疗且符合特定病毒标志物标准的成人慢性乙型肝炎(CHB)患者。 这是全球首个获批用于慢性乙肝功能性治愈的药物,也是乙肝治疗领域近三十年来最具突破性的进展之一。此次获批基于日本SENKU制度(针对高未满足需求创新药的加速审批通道),充分体现了监管机构对这一创新疗法临床价值的高度认可。 作为全球首款完成III期研究的小核酸药物,Bepirovirsen的上市标志着慢性乙肝治疗正式从“长期病毒抑制”迈入“有限疗程功能性治愈”的全新时代。图1. Bepirovirsen在日本获批上市,来源:GSK官网1 从“终身服药”到“有限疗程停药” 慢性乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏疾病,可导致肝硬化、肝功能衰竭和......阅读全文
慢性乙肝临床治愈工程项目启动
由中国肝炎防治基金会发起设立,中国慢性乙型肝炎临床治愈工程项目日前在京正式启动。 项目计划在全国建立25个示范基地医院,设立100个分中心医院,培养1000名临床肝病医生,入组患者3万—5万名,并建立中国慢乙肝患者临床治愈数据库,开展慢乙肝临床治愈科学研究,实现部分患者临床治愈,并积极探索
聚焦-|-全球首个!乙肝功能性治愈新药获批上市,来自GSK
8月24日,葛兰素史克(GSK)宣布,其反义寡核苷酸(ASO)疗法Bepirovirsen(贝普若韦生,商品名:Hibsago®)获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗既往接受过至少6个月核苷(酸)类似物治疗且符合特定病毒标志物标准的成人慢性乙型肝炎(CHB)患者。 这是全球首个获批用于慢性乙肝
乙肝能治愈吗
乙肝是可以实现临床治愈的。慢乙肝临床治愈是指经过积极合理的抗病毒治疗,病人获得乙肝表面抗原的消失,可以合并,也可以不合并乙肝抗体的出现,达到有限疗程,彻底停药的治疗效果。达到乙肝临床治愈的患者有诸多优点:第一,病人肝硬化的程度会明显减轻。第二,病人患肝癌的风险要显著降低,甚至低到和正常人相接近。而目
首款实现乙肝“功能性治愈”的药物有望上市
一份未包含任何数据的企业新闻稿,在乙肝研究界引发热议。近日,英国葛兰素史克公司宣布,其在研药物贝匹罗韦森(以下简称贝匹)在两项关键的3期疗效临床试验中,展现出治疗乙肝的积极效果,公司即将向药品监管机构提交上市申请。据《科学》报道,贝匹有望成为首款能帮助一小部分患者实现乙肝“功能性治愈”的疗法,这意味
恩替卡韦治疗慢性乙肝全球临床试验进展
在全球近4亿HBV感染者中,亚洲占了75%。HBV更是无情地选择了中国,根据1992-1995年调查数据,我国慢性乙肝病人约3000万例。卫生部最新数据显示,HBV感染位居我国癌症主要危险因素的第二位。目前批准的抗HBV药物优缺点并存,但总体治疗效果仍不理想。随着一种新的核苷类似物——恩替卡
慢性乙肝防止
一般适应症包括:(1) HBeAg 阳性者,HBV DNA ≥105 拷贝/m l(相当于2000 IU/mL);HBeAg阴性者,HBV DNA ≥104 拷贝/m l(相当于2000 IU/mL);(2) ALT ≥2×ULN;如用干扰素治疗,ALT应≤10×ULN,血清总胆红素应40
乙肝新《指南》首次提出“临床治愈”
慢性乙型肝炎(下简称“慢乙肝”)是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。据世界卫生组织(WHO)报道,全球每年约有65万人死于HBV感染所致的肝衰竭、肝硬化和肝癌。中国约有9,300万慢性HBV感染者,其中慢乙肝患者约2,000万例。在我国肝硬化和肝癌患者中,由HBV感染引起
怎样预防慢性乙肝?
1.控制传染源 对急性乙肝患者应进行隔离治疗。慢性乙肝患者和乙肝病毒携带者不得献血。现症感染者不能从事饮食业、幼托机构等工作。 2.切断传播途径 养成良好的个人卫生习惯,接触病人后要用肥皂和流动水洗手;严格执行消毒制度;提倡使用一次性注射用具,对血制品应做HBsAg检测,防止医源性传播。
萘普生
鉴别(1)取本品,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集432图)一致性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。本品在甲醇、乙醇或三
乙肝治愈性药物,发现之路还有多长?
中国拥有世界20%的人口,却同时也有全球一半的肝癌患者!肝癌,已成为具有我国特色的癌种之一,这其中最主要的原因,即为乙肝病毒(HBV)感染!与此同时,因HBV感染而导致的肝硬化,同样也是因HBV感染而死亡的主要疾病!基于此,HBV治疗药物亟待开发!但现实中凉凉的却是,国外那些大型跨国制药公司并不
闻炜主任医师:乙肝治疗须定期监测
“目前,乙肝尚无可以治愈的药物,但通过药物可以控制病毒复制、延缓病情进展,改善患者生活质量,延长其生存时间。对于部分适合条件的患者,应追求临床治愈,即停止治疗后仍保持HBsAg阴性,未检测到HBV—DNA及肝脏生物化学指标正常。”近日,解放军总医院第七医学中心肝病科主任医师闻炜接受记者采访时表
慢性乙肝,竟然还伤肾?
大老李今年四十多岁,患乙肝已有三十多年,因为一直为事业打拼,加上对疾病不够重视,所以多年来从来没有认真治疗过。最近单位组织查体,大老李查出蛋白尿,反复检查尿蛋白都是2+到3+,到医院进一步检查,并经专家会诊,最终诊断为乙肝相关性肾炎。大老李疑惑不解:肝是肝,肾是肾,慢性乙肝怎么还伤肾?图片来源于
高效抗病毒药物待普及
中国慢性乙肝患者人数近两千万,慢性丙肝感染人群约一千万,每年新发肝硬化近百万,新发肝癌约30万人数。在2015中国肝炎防治论坛上,北京大学肝病研究所所长、中华医学会肝病学分主任委员魏来教授表示,若经过有效治疗并稳定在慢性肝炎阶段,有助于减少肝硬化、肝癌发生率,改善患者生活质量,延长其生存期,并且
萘普生钠
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在丙酮中极微溶解,在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。比旋度取本品0.5g,加水6ml,滴加1mol/L盐酸溶液2.4ml,边滴加边振摇,析出沉淀后,沉淀用水洗涤至中性,105℃千燥至恒重,精密称定,加三氯甲烷制
萘普生颗粒
性状本品为着色颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量(约相当于萘普生8mg),置100m量瓶中,加无水乙醇适量振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,滤过,取滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm271n
萘普生栓
性状本品为乳白色或微黄色栓。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则
萘普生片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量,加甲醇制成每1ml中含萘普生30g的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm、271nm、317nm与331nm的波长处有
国家药价谈判结果公布-乙肝、肺癌药价至少降50%
5月20日,首批国家药品价格谈判结果向社会公布,与之前公立医院的采购价格比较,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼、吉非替尼药品价格降幅均在50%以上,与周边国家(地区)趋同。 慢性乙肝是指乙肝表面抗原阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。在我国
慢性乙型病毒性肝炎的循证治疗
乙肝病毒(HBV)感染已经成为一种全球性危害。全球60亿人口中,约20亿人有HBV感染,3.5亿人为慢性HBV感染,其中25%~40%最终将死于肝硬化或肝细胞癌,每年因乙肝相关疾病而死亡的人数高达100多万例。15%~20%有病毒活跃复制的慢性乙肝病人在5年内发生肝硬化,而慢性肝硬化病人的5年生
吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝
19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。 韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝 今天,
儿童乙肝治疗黄金期是啥时候?王福生院士给出答案
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519037.shtm“患儿家长不想治,而基层医生也不敢治、不会治,这是目前儿童乙肝治疗的最显著问题。”近日,中国科学院院士、解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生教授在接受《中国科学报》采访时表示
好消息!强生布局“功能性治愈”乙肝
在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会(AASLD2016)上,强生全方位展示了自己的在研乙肝产品,包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗,以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。 围绕功能性治愈乙肝这一目标,强生的研发管线里已经悄然填充了多
PNAS重大成果:乙肝治愈现曙光
澳大利亚的科学家们发现了一种针对乙型肝炎病毒(HBV)感染的潜在治愈方法,在临床前模型中这种有前景的新疗法100%成功消除了感染。 现在澳大利亚的一些患者在墨尔本、珀斯和阿德莱德开展的1/2a期临床实验中,成为了世界上首批接受这种潜在疗法治疗的人群。 来自墨尔本沃尔特伊莉莎研究所(Walte
简述慢性乙肝的治疗原则
慢性乙肝的治疗:三分药治,七分调理;需有战胜病魔的信心及意志,精神愉快,生活规律,合理饮食,不宜过度营养引起肥胖;除黄疸或转氨酶显著升高需要卧床休息外,应适量活动,动静结合。
关于慢性乙肝的检查介绍
1.ALT及胆红素 反复或持续升高,AST常可升高,部分患者r-谷氨酰转肽酶、精氨酸琥珀酸裂解酶(ASAL)、碱性磷酸酶也升高。胆碱酯酶及胆固醇明显减低时提示肝功严重损害。靛青绿留滞试验及餐后2小时血清胆汁酸测定可较灵敏地反映肝脏病变。 2.中、重度慢性肝炎 患者清蛋白(A)降低,球蛋白(
简述慢性乙肝的用药原则
(1)用药不宜过多过杂 很多药物经过肝脏解毒,用药过多过杂增加肝脏负担,对肝病不利。 (2)根据慢性乙肝病人的具体情况,针对性用药 乙型肝炎病毒复制明显的病人用抗病毒药物;有免疫功能紊乱的用调整免疫功能的药物;有肝细胞损伤的用保护肝细胞的药物;有肝脏微循环障碍的用活跃微循环的药物。中医在我国历
关于慢性乙肝的病因分析
慢性乙型病毒性肝炎是由于感染乙型肝炎病毒(HBV)引起的,乙型肝炎患者和HBV携带者是本病的主要传染源,HBV可通过母婴、血和血液制品、破损的皮肤黏膜及性接触传播。感染HBV后,由于受病毒因素、宿主因素、环境因素等影响,会出现不同的结局和临床类型,导致其发展为慢性乙型病毒性肝炎的常见原因有:
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题,广东省更是乙肝高发地区之一。近日,广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录,引发各界关注
萘普生钠片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照
AASLD发布多项病毒性肝炎最新研究数据
病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一,世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%,相关死亡率下降65%,并使90%感染者得到诊断,使90%符合条件的患者得到治疗。目前,我国约有8600万的乙肝病毒感染者,占全球总数的近三分之一,同时约有1000万人感染丙肝病毒,病毒性