FDA警告:“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋

美国食品和药物管理局(FDA)10月18日发布警告说,“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外,与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动脉高压的辉瑞公司药品Revatio也在警告名单之列。 FDA说,一篇一名男子服用伟哥后突然耳聋的报道引起他们关注,并着手开始相关调查工作。FDA官员调阅先前有关药品副作用的记录档案后发现,先前已有将近30起与使用“壮阳药”相关的致聋案例。这些案例中,大约三分之一为暂时性耳聋,其他案例记录在案时标注为病情正在发展中或病情最终发展不明。 FDA说,目前尚无法证明这些药品是导致耳聋的直接原因。涉及其中的三家制药公司正在配合FDA的调查工作,它们均坚称产品安全。 辉瑞公司副总裁彭尼·素比阿说,“伟哥”1......阅读全文

辉瑞重磅药物Ibrance在乳腺癌二线治疗大放异彩

  辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)在今年2月凭借一项II期研究的无进展生存期(PFS)数据获得了FDA的加速批准,用作乳腺癌的一线治疗。近日,辉瑞公布了一项III期研究,将Ibrance用作乳腺癌二线治疗,结果显示,Ibrance疗效同样非常出色。一个数

媲美350万美元全球最贵药物,辉瑞这类3期临床数据积极

  日前,辉瑞公司宣布,其开发的针对严重血友病B型的基因疗法Fidanacogene Elaparvovec在3期临床试验中效果优异,达到主要临床终点,接受基因治疗的患者在治疗后第12周至第15个月期间年化出血次数为1.3次,而在接受治疗前的6个月监测期内年化出血次数为4.43次。40名严重血友病B

2.12万盒!上海海关验放中国首批进口辉瑞新冠治疗药物

  3月17日夜22时30分,2.12万盒进口抗新冠病毒药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid),经上海外高桥保税区海关验放后,办结全部进口通关手续,火速运往全国抗疫一线。据了解,这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。  今年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规

辉瑞/默克公布组合药物治疗晚期肾细胞癌强劲亚组数据

  2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,德国制药巨头默克(Merck KGaA)旗下生物制药公司默克雪兰诺(EMD Serono)与合作伙伴辉瑞(Pfizer)将公布评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio(avelumab)作为单

辉瑞授权开拓研发肿瘤药物中外医药授权合作趋向多元化

  导读:2017年以来,国家食药监总局一系列改革加速,中国与国际标准接轨、新药更快在国内市场上市成为大势所趋。    辉瑞公司近日宣布与苏州开拓药业股份有限公司签订抗肿瘤抗体新药研发项目。    根据协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利,并提供已经

BCMAxCD3双特异性抗体遭遇安全问题

  5月4日,辉瑞公布2021年第一季度业绩报告,收入达到146亿美元,较去年同期增长42%,这一增长主要是该公司与BioNTech合作的COVID-19 mRNA疫苗BNT162b2的贡献,这款疫苗在一季度的销售额达到了34.62亿美元。根据今年4月中旬签订的16亿剂疫苗合同,辉瑞已将BNT162

制药巨头合力之下,抗乳腺癌药物2020年销售额或超200亿美元

  根据Bloomberg Intelligence报告,抗乳腺癌品牌药物2014年销售额为130亿美元,预计2020年这个数字将上涨至200亿。该报告仅将FDA已批准的药物纳入考虑范围。2014年,所有抗乳腺癌药物销售额的70%来自罗氏,辉瑞明星药物Ibrance将成为主要增长点,于2020年贡献

吃鱼籽能壮阳?-专家:错!鱼籽吃多了不消化

  最近,朋友圈流传的一个帖子称,鱼籽能壮阳,有网友向晨报谣言粉碎机求证:这是真的还是假的?  这篇网帖称,鱼籽是成熟的雌鱼卵巢产生的卵子,它不是性器官,但也是性器官产生的,吃了鱼籽能壮阳、滋补。这究竟是不是真的?  武汉市中心医院中医科主任全毅红说,鱼籽滋补壮阳的说法不靠谱。鱼籽含卵清蛋白、球蛋白

药监局曝光44种补肾壮阳类与降糖类假中成药

  据中国之声《央广新闻》13时20分报道,国家食品药品监督管理局日前曝光了44种补肾壮阳类与降糖类假中成药。经检测,这些中成药中大多非法添加了化学物质。   这些假药是药监部门在2009年中成药专项监督检查和抽验工作中发现的,其中标示为广西禅方药业有限公司生产的补肾益脑胶囊,批号是090501和

2018销售近62亿美元-阻碍生物仿制药市场增长的关键因素

  5月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞旗下Hospira公司的药物Retacrit(epoetin alfa-epbx)作为Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物仿制药,用于治疗由慢性肾病、化疗或使用齐多夫定(zidovudine)治疗HIV感染而导致的贫

2018销售近62亿美元-阻碍生物仿制药市场增长的关键因素

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CFDA加大海外执法-辉瑞畅销药“中枪”暂停进口

  国家食品药品监督管理总局(下称国家食药监总局)日前一纸通告,在令全球最大制药公司辉瑞的一款畅销药被暂停进口同时,也对外释放了中国药监全面加大海外执法的信号。   国家食药监总局近日决定,暂停进口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液,直到该公司整改到位。国家食药监总局称,紧急叫停辉瑞的氟康唑注射液

关于耳聋病症的基本介绍

  听觉系统中传音、感音及其听觉传导通路中的听神经和各级中枢发生病变,引起听功能障碍,产生不同程度的听力减退,统称为耳聋。一般认为语言频率平均听阈在26dB以上时称之为听力减退或听力障碍。根据听力减退的程度不同,又称之为重听、听力障碍、听力减退、听力下降等。

耳聋丸的功能主治

  清热泻火,利湿通便.用于肝胆火盛,头眩目胀,耳聋耳鸣,耳内流脓,大便干燥,小便赤黄.

耳聋丸的规格及贮藏

  规格  每袋装5克.  贮藏  密闭,防潮.

突发性耳聋的检查

  一、详细询问病史。病毒感染所致突聋病人可清楚地提供流感、感冒、上呼吸道感染、咽痛、副鼻窦炎等,或与病毒感染者接触的病史,这些可发生在听力损失前几周。血管病变致突聋者可提供心脏病或高血压史,也可有糖尿病、动脉硬化、高胆固醇血症或其他影响微血管系统的系统性疾病的病史。迷路膜破裂患者多有一清楚的用力或

突发性耳聋的表现

  1.耳聋  多为单侧耳聋,发病前多无先兆,少数患者则先有轻度感冒、疲劳或情绪激动史。耳聋发生突然,患者的听力一般在数分钟或数小时内下降至最低点,少数患者可在3天以内听力损失方达到最低点。  2.耳鸣  可为始发症状,大多数患者可于耳聋时出现耳鸣,但耳鸣也可发生于耳聋之后。经治疗后,多数患者听力可

中国“芯”读出耳聋遗传密码

   采集一滴新生儿足跟血,将从中提取的核酸样本经扩增放大后注入一片长7.5厘米、宽2.5厘米的载玻片上,放进普通打印机大小的配套仪器里,就可得知受试者是否携带遗传性耳聋基因。这项中国原创的全球首款遗传性耳聋基因检测芯片系统,使我国320多万名新生儿获益,并已走出国门。其研发团队清华大学、中国人民解

分析耳鸣耳聋的诱发因素

  1、出生前会引起耳鸣耳聋的因素:可分为遗传因素和非遗传因素,如孕妇使用了耳毒性药物;孕妇遭受了病毒感染,如得了风疹、麻疹、流感等疾病,还有怀孕期间有酗酒、重度吸烟、严重营养不良、重大精神刺激以及患有糖尿病、甲状腺肿等疾病也可导致胎儿听觉器官发育障碍,听力下降。  2、出生时会引起耳鸣耳聋的因素:

关于耳鸣耳聋的基本介绍

  耳鸣是指病人自觉耳内鸣响,如闻蝉声,轰鸣声,或如潮声。耳聋是指不同程度的听觉减退,甚至消失。耳鸣可伴有耳聋,耳聋亦可由耳鸣发展而来。  二者临床表现和伴发症状虽有不同,但在病因病机上却有许多相似之处,均与肾有密切的关系。  耳鸣耳聋可作为临床常见症状,常见于各科的多种疾病过程中,也可单独成为一种

关于耳鸣耳聋的防治介绍

  (一)传导性耳鸣耳聋的防治  早期积极治疗急、慢性化脓性中耳炎和分泌性中耳炎是防治传导性聋的重要措施。传音结构修建术(鼓室成形术)对提高传导性聋的听力有一定效果,如能早期施行鼓室探查和鼓室成形术,可保存和恢复听力。对传导性聋较重者,可配戴助听器,以提高听力。  (二)感音神经性耳鸣耳聋的防治:感

突发性耳聋的概述

  突发性耳聋或称“特发性突发性聋”,简称“突发性聋”或“突聋”,是指突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失。主要临床表现为单侧听力下降,可伴有耳鸣、耳堵塞感、眩晕、恶心、呕吐等。[1]

基因检测可解密耳聋病因

  根据调查显示,在耳聋的致病因素中,至少有50%是由遗传因素造成的;而在我国七岁以下的聋儿中,超过30%是由药物毒副作用导致的耳聋。中华医学会专家指出,目前已有先进的基因检测方法可以判断孩子是否会有耳聋倾向,并提早进行预防、治疗。   据全国第二次残疾人抽样调查显示,我国现有残疾人群8

突发性耳聋的介绍

  突发性耳聋(sudden deafness)又称为特发性突发性聋,指突然发生的、原因不明的感音神经性听力损失。突发性耳聋临床表现为单侧听力下降,可伴有耳鸣、耳堵塞感、眩晕、恶心、呕吐等。

耳聋丸的贮藏及包装

  贮藏  密闭,防潮.  包装  药用复合膜包装.4袋/盒.

诊断耳鸣耳聋的方法介绍

  一、耳鸣耳聋的诊断方法:  1、客观性耳鸣可用助听器或听诊器检查。  2、若怀疑有腭肌阵挛者,可利用肌电图检查,将电极放人肌肉内,记肌肉活动时电位改变与耳鸣的关系。  3、X线血管造影有助诊断血管畸形、动静脉屡、血管分布等。颈椎x线片可检查有无骨质增生压迫血管。X线断层片、CT头颅扫描以除外颅内

突发性耳聋的诊断

  根据临床症状、查体与听力学检查的结果,除外其他疾病引起的听力下降后,可做出临床诊断。

耳聋丸的注意事项

  1.忌食辛辣、鱼腥剌激性食物.  2.年老体弱、大便溏软及脾肾两虚寒症者慎用.  3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药.  4.长期服用应向医师咨询.  5.按照用法用量服用,儿童应在医师指导下服用.

耳聋林纳试验相关介绍

  又称气骨导对比试验,是比较同侧气导和骨导的一种检查方法。取C256的音叉,振动后置于乳突鼓窦区测其骨导听力,待听不到声音时记录其时间,立即将音叉移置于外耳道口外侧1cm外,测其气导听力。若仍能听到声音,则表示气导比骨导时间长(AC>BC),称林纳试验阳性(RT“+”)。反之骨导比气导时间长(BC

突发性耳聋临床路径

  一、突发性耳聋临床路径标准住院流程    (一)适用对象。    第一诊断为突发性耳聋(ICD-10:H91.2)。    (二)诊断依据。    根据《临床诊疗指南-耳鼻咽喉科学分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社)、《突发性聋的诊断和治疗指南》(中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会,中华医学