2.12万盒!上海海关验放中国首批进口辉瑞新冠治疗药物

3月17日夜22时30分,2.12万盒进口抗新冠病毒药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid),经上海外高桥保税区海关验放后,办结全部进口通关手续,火速运往全国抗疫一线。据了解,这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。 今年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)进口注册。3月15日,国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示,国家药监局批准的奈玛特韦片/利托那韦片(Paxlovid)特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。 上海海关综合处副处长胡晓明介绍:这批货物是从浦东机场口岸入境的。我们提前对接企业了解货物进口情况,制定并启动全程通关保障预案,指导企业采取“提前申报”模式。货物抵达浦东机场后,立即提离并转运至外高桥保税区,为企业后续......阅读全文

2.12万盒!上海海关验放中国首批进口辉瑞新冠治疗药物

  3月17日夜22时30分,2.12万盒进口抗新冠病毒药物“奈玛特韦/利托那韦片”(Paxlovid),经上海外高桥保税区海关验放后,办结全部进口通关手续,火速运往全国抗疫一线。据了解,这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。  今年2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规

国内已获批上市的五款新冠口服液信息汇总

1月29日,国家药监局发布公告,两款小分子国产口服新冠创新药:先诺特韦片/利托那韦片组合包装(商品名:先诺欣)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维)获批上市。截至目前,共有5款新冠口服药物在国内批准上市。分别为:美国辉瑞公司的Paxlovid、默沙东公司的Molnupiravir(2款进口药物)和真

解码Paxlovid:没有神药,只有药神

  事情大家已经知道了:新冠明星药帕克洛韦德(Paxlovid),在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药,帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯,辉瑞也很乐观地预计,这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。  不过,你也许会好奇,这款药到底是如何研发出

关于利托那韦片的基本信息介绍

  利托那韦片,临床上单独或与抗逆转录病毒的核苷类药物合用治疗晚期或非进行性的艾滋病病人。  2022年国家医保药品目录谈判工作于2023年1月8日正式结束。今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(Paxlovid)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程

北京地区:辉瑞新冠特效药Paxlovid开启网售

药网App显示,其旗下互联网医院已开始预售辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。北京地区显示18时前下单,预计当天出库。用户在咨询问诊后,由医生确认是否已确诊新冠,购买者需上传核酸或抗原阳性照片,获得Paxlovid处方。目前,线上购药尚未接入医保,每

多地可提供辉瑞新冠口服药,这些地区已进入社区医院

  1月5日,据人民日报健康客户端记者不完全统计,上海、北京、天津等地可提供辉瑞新冠口服药,在北京、上海的社区卫生服务中心,经医生评估后可以开到。2022年12月24日,市民在贵阳市云岩区一家药店领取药品。 新华社记者杨文斌 摄  北京:社区医院可提供,用药需评估  1月5日,人民日报健康客户端记者

NEJM:国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳

  随着新的防疫政策出台,越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻,但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历,被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。  辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦(商品

来瑞特韦作用机制和抗病毒效果等研究获重要进展

近日,我国科学家对来瑞特韦片的抗病毒机制、抗病毒活性及药代性质的多角度、全方位研究,揭示其多方面亮点。相关成果发表于《自然-微生物学》。 来瑞特韦的作用机制、抗病毒效果及药代动力学研究数据。受访者供图来瑞特韦片是国内首款无需联用利托那韦靶向新冠病毒主要蛋白酶的小分子化学药物。该研究揭示了来瑞特韦在体

新冠特效药来了!!!

新冠特效药可以网售了。1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售辉瑞新冠口服抗病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。用户在咨询问诊后,向导诊员回复新冠,即会被分配医生,由医生询问是否已确诊新冠,是否需要购买Paxlovid。医生强调该药不能用于预防,仅用于确诊患者的

我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册

记者从国家药监局获悉,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型

我国应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册

记者从国家药监局获悉,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型

辉瑞新冠口服药进入中国市场,国产新冠药概念股齐跌

  新冠口服药被视为新冠疫苗之外,对抗新冠病毒的关键。目前,在国内新冠口服药市场中,辉瑞新冠口服药率先拿到通行证,这距离其获得美国 FDA 紧急批准仅过去 50 天。  2 月 12 日国家药监局官网消息,2 月 11 日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急

我国应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册

  记者从国家药监局获悉,国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装进口注册。  该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄

洛匹那韦利托那韦片的药物相互作用

  洛匹那韦利托那韦片中含有洛匹那韦和利托那韦,二者都是细胞色素P450异构体CYP3A的体外抑制剂。本品与主要通过CYP3A进行代谢的药物联合应用时可能会增加这些药物的血药浓度,并进而导致药物作用时间延长和增加不良反应的发生。在临床用药浓度范围内,本品不会抑制CYP2D6、CYP2C9、CYP2C

被炒到15000元“神药”到底是什么?一文了解Paxlovid那些事

  太长不看版:  1.Paxlovid有效么?有。  是神药么?不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。  2. Paxlovid适合所有人么?不是。  主要适合哪些人呢:主要是65岁以上的高危群体(说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年,但咱目前先顾老

敲重点|辉瑞Paxlovid与心血管常用药的相互作用和配伍禁忌

  尽管辉瑞公司的新冠新药有比较详细的说明书,但美国全科医生和心脏科同行在这新药的用药问题上,更有经验,他们最新发表在美国心脏病学院(American College of Cardiology, ACC)综述,更仔细和更专业。  2022年10月12日,美国心脏病学院的官方杂志JACC在线发表了一

太贵了!证监会重拳出击,Paxlovid迎来降价

  辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid) 医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在国内获批上市,此前曾以2300元/盒的价格被临时纳入医保,低于其在美国的定价。  点评:辉瑞Paxlovid降价了,每盒2300元下调至189

简述洛匹那韦利托那韦片的抗病毒活性

  洛匹那韦利托那韦片分别在急性感染的淋巴母细胞系和外周血淋巴细胞中检测了洛匹那韦对实验室HIV株和临床HIV分离病毒株的抗病毒活性。在不加入血清的情况下,洛匹那韦对五种不同HIV-1亚型B的实验室病毒株的50%有效浓度(EC50)在10~27nM (0.006~0.017μg/mL, 1μg/mL

未能纳入医保目录Paxlovid真的万能吗?

  1月8日,为期四天的2022年国家医保药品目录谈判正式结束。  “今年,共有阿兹夫定片、奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即“Paxlovid”)、清肺排毒颗粒3种新冠治疗药品通过企业自主申报、形式审查、专家评审等程序,参与谈判。其中,阿兹夫定片、清肺排毒颗粒谈判成功,Paxlovid因生产企业辉

概述洛匹那韦利托那韦片的药物相互作用

  本品含有洛匹那韦和利托那韦,二者都是细胞色素P450异构体CYP3A的抑制剂。本品很可能会增加主要通过CYP3A进行代谢的药物血药浓度。在合并应用本品的治疗过程中会导致这类药物的血药浓度升高或治疗作用延长及导致不良事件的发生。  1、不能伴随给予秋水仙碱,尤其是在肾或肝功能损害患者中。  2、不

洛匹那韦/利托那韦未能取得新冠肺炎临床改善

  在COVID-19疫情在世界范围内迅速扩散的同时,控制疾病流行和治疗患者的手段仍然非常有限。目前,我们没有确认的特效抗病毒疗法来治疗受到新冠病毒感染的患者。  一项被大家寄予厚望的候选抗病毒药物是HIV蛋白酶抑制剂洛匹那韦/利托那韦(lopinavir/ritonavir)。这一组合吸引人的地方

洛匹那韦利托那韦片的作用机理

  洛匹那韦利托那韦片为洛匹那韦与利托那韦组成的复方制剂。洛匹那韦是一种HIV蛋白酶抑制剂,可以阻断Gag-Pol聚蛋白的分裂,导致产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒;利托那韦是一种针对HIV-1和HIV-2天冬氨酰蛋白酶的活性拟肽类抑制剂,通过抑制HIV蛋白酶使该酶无法处理Gag-Pol多聚蛋白的前

关于洛匹那韦利托那韦片的简介

  洛匹那韦利托那韦片,本品适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。有关洛匹那韦利托那韦的用药经验主要来自于未接受过抗反转录病毒药物治疗的患者。已接受过蛋白酶抑制剂治疗的患者数据非常有限。在洛匹那韦利托那韦治疗失败的情况下对患者进行补救治

利托那韦片(Paxlovid)适应症等说明调整

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局:根据国家药品监督管理局批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装时核准的说明书,现对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》抗病毒治疗中“PF-07321332/利托那韦片(Paxlovid)”相关内容调整如下:一、药物名称药物名称调整为“奈

使用洛匹那韦利托那韦片过量的介绍

  迄今为止,患者使用洛匹那韦利托那韦片急性过量的事件极少见。  在实验犬中观察到的不良临床症状包括流涎、呕吐和腹泻/大便异常。在小鼠、大鼠或实验犬中观察到的毒性反应包括活动减少、共济失调、消瘦、脱水和震颤。  洛匹那韦利托那韦片过量没有特效解毒剂。本品过量的处理应采取包括监测生命指征和观察患者临床

新冠特效药并不”特效“,到底谁在买?

  今年2月,辉瑞生产的新冠特效药Paxlovid的进口注册申请获得我国药监局的紧急批准。彼时,市场对特效药的需求还不大。  但随着12月防疫政策的调整,国内新冠感染人数迅速攀升,很多存在重症化风险的老人对该药的需求与日俱增,很多儿女出于担心和孝心,会四处寻药为老人提前储备,买者中也不乏一些年轻人自

刚刚!美国总统拜登,新冠阳性

  当地时间21日,白宫发表声明称,美国总统拜登新冠病毒检测结果呈阳性,症状轻微。  据白宫声明,现年79岁的拜登已完全接种疫苗,并接种了两剂加强针。  根据美国疾病控制与预防中心的指导方针,他将在白宫进行隔离,直到检测结果为阴性,在此期间他将继续全面履行其所有职责。21日上午,拜登一直通过电话与白

中科院上海药物所领衔研发-一天两款抗新冠创新药上市

  1月29日,记者从中国科学院上海药物研究所获悉,该所联合中科院武汉病毒研究所等科研单位与相关医药企业,自主研发的两款抗新型冠状病毒创新药——民得维(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116)、先诺欣,通过了国家药品监督管理局特别审批程序,附条件获批上市。  民得维是一种新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物,用

关于洛匹那韦利托那韦片的毒理研究介绍

  1、遗传毒性  洛匹那韦和利托那韦Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞试验、人淋巴细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。  2、生殖毒性  洛匹那韦和利托那韦以2:1比例联合给药时,10/5、30/15或100/50mg/kg/日的剂量下均未见对雄性和雌性大鼠生育力的影响。根据AUC测定值,10

使用洛匹那韦利托那韦片的注意事项

  1、肝功能不全:洛匹那韦利托那韦片在有严重肝脏疾病患者中使用的安全性和有效性尚未确定。重度肝功能不全的患者禁用本品。同时应用抗反转录病毒药物联合治疗的慢性乙肝或丙肝患者发生严重和潜在致命性肝脏不良反应的危险性会增加。如果乙肝或丙肝患者同时合并抗病毒药物治疗,用药时请参阅这些药物的相关产品信息。