FDA突破性药物认证实施后效果显著
大约在一年前，FDA出台了一项BTD(breakthrough therapy designations)政策，给予那些具有特殊疗效、突破性进步的药物授以突破性药物地位，以促进其研发进程。而经过一年的时间，大约有37种药物获此殊荣。与此同时，FDA这一认证也有效地吸引了投资者的目光，许多投资者开始越来越重视突破性药物的研发，而相应的资金也更向这一领域倾斜，以获得更高的利益。不过随着这一政策越来越被企业和投资者认同，FDA认证突破性药物的门槛也越来越高。到2013年下半年，申请BTD的被拒率是刚开始的两倍以上。 有分析人士指出，自从BTD开始实施以来，获益最多的是癌症药物研发领域，有12种药物获得突破性药物认证，约占总数的41%，孤儿症药物有9种，约占31%。排在第三位的是抗感染药物，有6种。 而强生公司则是这一政策的最大收益者，有4种药物获此殊荣。葛兰素史克和诺华公司紧随其后，分别由三种药物获得FDA承认。 ......阅读全文
Nature方法：突破性基因识别
科学家们发现了一项基因识别新技术，能将我们掌握的动物遗传信息增加70-80%。研究结果发表在《自然方法》(Nature Methods)杂志上，有可能彻底改变我们对于动物遗传学和疾病的认识，并提高我们对于如SARS等跨越物种障碍由动物向人类传播的危险病毒的认识。 现代基因组测序技术的进
突破性的蛋白A定量系统
工艺杂质的去除是生物制药产品生产过程中的关键一步，且监管指引要求鉴定出纯化过程中各个阶段的杂质。在商业化重组单克隆抗体生物药品的纯化过程中，含有固定化葡萄球菌蛋白A(天然蛋白A)、重组蛋白A(rPA)或蛋白A亚基(MabSelect SuRe™)的纯化树脂被广泛使用。必须对滤出的蛋白A进行灵
Science：突破性技术揭示蛋白结构
科学家们首次通过一种超强X射线激光，揭示了一种蛋白前所未有的原子结构，从而证明了一种突破性蛋白结晶技术的可行性。不过相关结构生物学家也表示，要说这种x射线无电子激光器(x-ray free-electron lasers，XFELs，生物通译) 自此就能取代了传统的以X射线源作为同步加速
Cell突破性成果：基因调控拼图
来自瑞典卡罗琳斯卡医学院的研究人员取得了基因调控研究的突破性进展——他们识别出了结合在调控基因表达的400多个蛋白上的DNA序列，这将有助于解析为什么不同的个体，其基因组对疾病患病风险的影响不同。 2000年，科学家们完成了人类基因组测序，希望能将这整个人类DNA序列信息，迅速转换到临床应
NSMB：HIV疫苗开发突破性进展
近日，刊登在国际杂志Nature Structural & Molecular Biology上的一篇研究报告中，来自杜克大学的研究者在HIV研究领域取得了突破性的成果，他们通过研究开发了一种的3D“设计师”蛋白，一旦将这种蛋白注射入HIV患者机体中，就会帮助患者机体免疫系统较好地制造抗体来抵御
Science：热点蛋白的突破性成果
雷帕霉素靶蛋白TOR是被研究得最多的蛋白激酶之一，它控制着细胞生长并且与癌症、糖尿病等疾病有关。这种蛋白是巴塞尔大学的Michael Hall教授在大约25年前发现的，他也因此获得了生命科学突破奖。 Hall教授最近与ETH Zurich的研究团队合作，首次在Science杂志上揭示了哺乳动物
Science突破性成果：鸟瞰细胞RNA
如同在房地产中一样，在生物学中位置也很重要。活化基因的mRNAs战略性定位在整个活体组织中，它们的位置往往帮助调控了细胞和组织的生长及发育方式。然而为了同时分析许多的mRNAs，科学学家们不得不将细胞碾磨成浆，这使得他们没有好的办法精确确定这些mRNAs在细胞内的定位。 现在，哈佛大学Wy
Cell－Reports：帕金森的突破性发现
都柏林三一学院科学家在帕金蛋白（parkin protein）的认识上取得了重要突破，该蛋白是调节大脑内神经细胞维持和更换的蛋白质。这一突破性发现对在帕金森氏症中神经细胞是如何死亡的产生了新的研究视角。 该小组研究结果发表在Cell Reports杂志上。虽然已知帕金蛋白突变会导致早期发病形式
Nature－Methods发布突破性成像技术
苏黎世联邦理工学院的研究人员开发了一种新显微成像技术，首次实现了在活体三维组织中选择性成像单个细胞。这一成果发表在五月十八日的Nature Methods杂志上。 研究人员用这一技术在斑马鱼幼鱼的神经系统中获得了惊人的微观图像。他们不仅展示了脊髓中的运动神经元，还以另一种颜色突出了其中一个神经
Science突破性研究：吸烟如何致癌
Science杂志发表的一项大规模癌症基因组研究揭示了与吸烟有关的突变标签。研究人员首次证实，吸烟会使直接和间接接触烟草烟雾的组织发生体细胞突变，由此提高多种癌症的风险。过去有研究显示，吸烟会提高17种癌症的患病风险。不过人们一直不清楚吸烟引起癌症的具体机制。研究人员分析了吸烟相关癌症的5243个基
Science突破性研究：吸烟如何致癌
Science杂志发表的一项大规模癌症基因组研究揭示了与吸烟有关的突变标签。研究人员首次证实，吸烟会使直接和间接接触烟草烟雾的组织发生体细胞突变，由此提高多种癌症的风险。 过去有研究显示，吸烟会提高17种癌症的患病风险。不过人们一直不清楚吸烟引起癌症的具体机制。研究人员分析了吸烟相关癌症的52
Molgradex拿下FDA突破性疗法认定
“剑指”自身免疫性肺病！Molgradex拿下FDA突破性疗法认定 Savara公司宣布，美国FDA授予其在研药物Molgradex突破性疗法认定，用于治疗自身免疫性肺泡蛋白沉积症（autoimmune pulmonary alveolar proteinosis，aPAP）患者。 Molg
Nature：突破性成果背后的隐忧
在远古时期人类就知道从罂粟中获取麻醉剂。美国和加拿大的科学家们日前解决了一个关键性问题，不久人们将能用酵母取代罂粟生产吗啡、可待因和其他药物。这项研究将使制药成本大大降低，变得就像自己在家酿酒那么简单。不过，科学家们也担心毒品贩子会利用这种酵母菌株自制吗啡或者海洛因。 “这的确是有可能的，”麻
Science发布辅助生殖研究突破性成果
Y染色体是雄性的象征，它只存在于雄性体内，编码对雄性生殖至关重要的蛋白。近日，科学家们利用Y染色体上只有两个基因：睾丸决定因子Sry和精原细胞增殖因子eif2s3y的雄性小鼠的生殖细胞，通过辅助生殖生成了活体小鼠后代。 夏威夷大学John A. Burns医学院生物起源研究所副教授Moni
Nature发布突破性双RNA测序技术
由来自德国、奥地利和美国的研究人员组成的一个研究小组发现，采用一种允许在感染过程中同时研究细菌与宿主小RNA的新技术，可以揭示出两者转录谱的改变。 在发表于《自然》（Nature）杂志上的研究论文中，这一研究小组描绘了他们的技术，为什么这一技术对于更多地了解细菌感染机制非常有用，以及在研究中获
美国FDA“突破性疗法”的前世今生
近些年，新药研发愈发困难，不仅仅是单纯的投资成本浩大，FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持，对于任何一家企业来说都是一种奢求，而业界内似乎找到了一种较为实用的途径，那就是“突破性疗法”的认定。 “突破性疗法”在近几年可谓风头正劲，不论哪家企业的
Science发布突破性蛋白质技术
蛋白质是自然界的机器。它们供给氧气为我们的肌肉提供动力，催化一些帮助我们从食物中提取能量的反应，抵御细菌和病毒的感染。数十年来，科学家们一直在寻找方法设计可以满足某些医学、研究和工业特定用途的新蛋白质。现在，北卡罗来纳大学医学院的研究人员开发出了一种方法，通过将已存在蛋白质的片段拼接在一起来生
Nature突破性干细胞论文确认造假
日本理化研究所在本周二发布声明，承认近期发布的一项突破性干细胞成果的数据系伪造，然而被指控学术不端的首席研究员小保方晴子(Haruko Obokata)则否认她犯下了错误行为。 发表在今年1月份《自然》(Nature)杂志上的这项研究曾一度被誉为，是有可能利用一种简单的实验室程序来培育
Nature发布干细胞研究突破性成果
由纽约干细胞基金(NYSCF)研究所的Dieter Egli博士和哥伦比亚大学医学院的Mark Sauer博士领导的一个科学家研究小组，采用体细胞核移植构建出了第一个具有两套染色体的、疾病特异性胚胎干细胞系。 科学学家们通过一个叫做体细胞核移植(SCNT)的过程，将成人皮肤细胞的细胞核
－“突破性疗法”新药研发风头正劲
最近，“突破性疗法”认定药物obinutuzumab和Ibrutinib相继获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。另外，还有26项“突破性疗法”认定药物的研发正在进行中，包括30款药物和22种适应证。由此可见，“突破性疗法”新药研发正呈上升势头。 申请进入快车道 “突破性疗法”认
白血病研究取得突破性进展
上海交通大学医学院附属瑞金医院上海血液学研究所/医学基因组学国家重点实验室4月9日在国际权威杂志《科学》(Science)上发表了三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞性白血病(APL)分子机制的最新研究成果，该研究揭示了癌蛋白PML-RARα是砷剂治疗APL的直接药物靶点。他们发现三氧化二砷直接与癌蛋白
转基因玉米研发取得突破性进展
7月29日，北京奥瑞金种业股份有限公司（以下简称奥瑞金公司）和中国农业科学院生物技术研究所联合举办转基因玉米研发现场会，展示了转植酸酶基因玉米、耐除草剂转基因玉米、抗虫转基因玉米研发中的突破性进展。 据介绍，我国独立创制的转植酸酶基因玉米已获得安全证书，并完成了产业化准备；具有自主知识产权的转
2016年干细胞领域突破性研究
时至岁末，2016年已经接近尾声，在这一年里干细胞疗法研究领域又有哪些让我们眼前一亮的创新性研究呢？请跟随小编的脚步，一起来学习。 【1】Stroke：干细胞疗法可有效治疗中风 doi： 10.1161/STROKEAHA.116.012995 患有中风的患者在经过向大脑中注射干细胞治疗，
英国以突破性试验开发癌症新药
记者从英国驻广州总领事馆获悉，英国科学家已经开始了一项突破性项目，以便更好地了解怎样开发出治疗癌症的新药。研究者希望最终通过为患者提供最合适的医药来挽救更多的人，以及节省治疗费用。据介绍，英国科学和技术设施理事会所辖卢瑟福·阿普尔顿实验室(RAL)的研究人员正在进行一些前期试验，随后将与伦敦大学
深海稀土研究领域获突破性进展
近日，广州海洋地质调查局深海矿产资源科技创新团队在深海稀土研究领域取得突破性进展。相关研究以《深海沉积物早期成岩作用过程稀土元素的富集和分异》为题发表于《科学进展》（Science Advances）。广州海洋地质调查局邓义楠博士为该论文第一作者，中国科学院地理科学与资源研究所研究员郭庆军为通讯作者
2020年十大突破性技术
全球知名科技评论期刊《麻省理工学院技术评论》26日发布2020年“全球十大突破性技术”，量子霸权、人工智能筛选分子、数字货币、超个性化药物等入选。 今年榜单中两项技术与量子科学有关。其中，美国谷歌公司领衔的团队于2019年10月宣称成功演示“量子霸权”，使一个包含53个有效量子比特的处理器花费
Nature发布光遗传学突破性成果
在寻求大脑将感觉输入信号转变为行为机制的理解中，哈佛大学的科学家们跨过了一个重要的门槛。利用精确靶向的激光，研究人员控制了一个动物的大脑，命令它按他们选择的任何方向转动，甚至输入假的感觉信息欺骗动物，让它以为食物就在附近。 在这篇发表在9月23日《自然》(Nature)杂志上的论文中，由分
Nature发布光遗传学突破性成果
在寻求大脑将感觉输入信号转变为行为机制的理解中，哈佛大学的科学家们跨过了一个重要的门槛。利用精确靶向的激光，研究人员控制了一个动物的大脑，命令它按他们选择的任何方向转动，甚至输入假的感觉信息欺骗动物，让它以为食物就在附近。 在这篇发表在9月23日《自然》(Nature)杂志上的论文中，由分
21世纪最具突破性的技术
在《社交网络》这部由大卫·芬奇执导、以Facebook创始人马克·扎克伯格为原型拍摄的电影中，有一位配角颇为人所印象深刻，他就是好莱坞大帅哥贾斯汀·汀布莱克扮演的肖恩·帕克（如上图）。在电影中，他吸食毒品，并与维多利亚秘密女郎风流约会，而且为了利益他写了一张支票给爱德华多·萨维林，并朝其脸上扔
2015年癌症诊断领域研究突破性进展
一直以来，癌症的诊断研究领域都是科学家们关注的重点，近年来随着研究的深入，许多新型的癌症检测技术不断涌现，比如癌症液体活检技术，microRNA检测工具、成像追踪技术等，本文中小编就盘点了2015年癌症诊断领域的研究亮点。 【1】4篇权威期刊论文聚集癌症血液检测 虽然实体肿瘤的检测仍然是癌症