FDA突破性药物认证实施后效果显著
大约在一年前，FDA出台了一项BTD(breakthrough therapy designations)政策，给予那些具有特殊疗效、突破性进步的药物授以突破性药物地位，以促进其研发进程。而经过一年的时间，大约有37种药物获此殊荣。与此同时，FDA这一认证也有效地吸引了投资者的目光，许多投资者开始越来越重视突破性药物的研发，而相应的资金也更向这一领域倾斜，以获得更高的利益。不过随着这一政策越来越被企业和投资者认同，FDA认证突破性药物的门槛也越来越高。到2013年下半年，申请BTD的被拒率是刚开始的两倍以上。 有分析人士指出，自从BTD开始实施以来，获益最多的是癌症药物研发领域，有12种药物获得突破性药物认证，约占总数的41%，孤儿症药物有9种，约占31%。排在第三位的是抗感染药物，有6种。 而强生公司则是这一政策的最大收益者，有4种药物获此殊荣。葛兰素史克和诺华公司紧随其后，分别由三种药物获得FDA承认。 ......阅读全文
我国谷子高粱产业技术取得突破性进展
记者从近日召开的国家谷子高粱产业技术体系机械化品种原始创新及产业融合发展现场会上获悉，针对谷子高粱糜子种植繁琐、缺乏适宜除草剂、不适合机械化收获、产业链短等制约产业发展的瓶颈难题，国家谷子高粱产业技术体系通过多学科联合攻关，攻克一批制约产业发展的“卡脖子”技术。 国家谷子高粱产业技术体系首席科
我国食管鳞癌临床研究取得突破性进展
11月7日-9日，第15届世界食管疾病大会（OESO国际大会）首次在华召开，来自全球近100多个国家的研究者和临床工作者参加会议，共同探讨并交流食管疾病的研究进展和临床治疗新动态。作为食管疾病领域中最权威、历史最悠久的国际性会议之一，OESO国际大会首次在华召开它意味着中国食管疾病研究成果获得国
细胞代谢研究原创技术取得突破性进展
烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NADH/NAD+）及其磷酸化形式（NADPH/NADP+），作为生物体内两对最重要的辅酶和核心代谢物，常被用作评价细胞代谢状态的关键指标，与癌症、糖尿病、肥胖症、心脑血管疾病、神经退行性疾病等的发生发展密切相关。NADH和NADPH的荧光光谱相似，但是二者的生理功能却显著
突破性方法将“顽固”金属转化为薄膜
美国明尼苏达大学双城分校领导的一个团队开发出了一种首创的突破性方法，可以更容易地用“顽固”金属制造高质量的金属氧化物薄膜。这项研究为科学家开发用于量子计算、微电子、传感器和能源催化的下一代新材料铺平了道路。相关论文发表在最新一期《自然·纳米技术》杂志上。“顽固”金属氧化物，如基于钌或铱的氧化物，在量
Nature子刊：癌症研究的突破性技术
最近，美国研究人员开发出一种微流控芯片，可以捕捉罕见的循环肿瘤细胞（CTC）群，这会对“癌症如何扩散”产生新的重要认识。这项工作是由美国国家生物医学成像和生物工程研究所（NIBIB，国立卫生研究院的一部分）资助。延伸阅读：微芯片揭示肿瘤细胞如何变侵袭细胞。 循环肿瘤细胞（CTCs），是从实体瘤
突破性研究揭示罕见血癌的发病机制
近日，一项来自南安普顿大学研究者的研究成果揭示了一种罕见血癌的发病机理，该研究或为开发治疗该病患者的新型疗法带来希望；文章中，研究人员利用多种复杂的基因序列分析技术对采自175名脾边缘区淋巴瘤（SMZL）患者机体的DNA进行筛选分析研究，结果研究者鉴别出了在不同患者机体中影响个体癌症发生速度的关
肾病新药获美国－FDA－突破性疗法认定
日前，Omeros 公司宣布，该公司的主打在研药物 OMS721 获得 FDA 授予的突破性疗法认定，治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgA nephropathy)。OMS721 是 Omeros 公司开发的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 -2(mannan-binding lectin-
Nature发布光遗传学突破性成果
在寻求大脑将感觉输入信号转变为行为机制的理解中，哈佛大学的科学家们跨过了一个重要的门槛。利用精确靶向的激光，研究人员控制了一个动物的大脑，命令它按他们选择的任何方向转动，甚至输入假的感觉信息欺骗动物，让它以为食物就在附近。 在这篇发表在9月23日《自然》(Nature)杂志上的论文中，由分
FDA授予OCA治疗NASH突破性疗法认定
根据制药公司的最新消息，FDA已授予Intercept制药公司的奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）突破性疗法认定。奥贝胆酸是一种治疗非酒精性脂肪性肝炎伴肝纤维化的有潜力的药物。 根据新闻稿，奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物，是法尼酯X受体的全新激动剂。目前正在进行奥贝胆酸用于治疗非
－庄小威Science再发突破性新成果
来自美国石溪大学、哈佛大学、康宁公司 (Corning Incorporated)及宾夕法尼亚州立大学等机构的研究人员，揭示出了嘌呤体（Purinosome）与线粒体之间的空间共定位及功能上的关联。这一重要的研究发现发布在2月12日的《科学》（Science）杂志上。 哈佛大学的庄小威（Xia
Cell发布突破性染色质检测技术
来自美国麻省大学医学院的研究人员开发出了一项新技术，可以提供真核生物基因组的详细三维（3-D）图像，这有可能帮助科学家们解答一些有关染色质结构的关键问题。在发表于《细胞》（Cell）杂志上的研究论文中，这一称作为Micro-C的新技术使得研究人员能够以核小体分辨率来分析染色体折叠，填补了以往一些
美宣布大麻检测技术取得突破性进展
2017年7月5日，美国国家标准技术研究院（NIST）宣布在大麻检测技术上取得突破性进展，研究人员检测到大麻主要精神活性化合物——四氢大麻酚（Delta-9 THC）的基本物理属性。 NIST首次检测了该化合物的蒸汽压。就化合物的结构而言，该方法非常困难，且以前从未实现。蒸气压描述了化合物从
Protein－A亲和层析的突破性创新（一）
导读：近年来，抗体被越来越多地应用于疾病的治疗，已占据生物药品市场的40%以上，且还有不断上升的趋势，而单克隆抗体又是生物制药领域的热门品种，目前其销售额在生物药销售中占比已超过30%，可谓一枝独秀。另据Evaluate统计，到2020年过ZL保护期的生物药市场规模将达到约874亿美金，极具市场吸引
基因治疗先驱回顾其突破性发现
哈佛医学院基因治疗项目主任Richard C. Mulligan博士和Fred Hutchinson癌症研究中心A. Dusty Miller博士，因其在基因转移技术方面的开拓性工作，获得了《Human Gene Therapy》期刊颁发的先锋奖。为庆祝25周年纪念，《Human Gene Th
白血病新药获突破性疗法认定！
第一三共公司（Daiichi Sankyo）今日宣布FDA已授予其在研新药quizartinib突破性疗法认定。Quizartinib是一款在研的FLT3抑制剂，用于治疗罹患复发性/难治性FLT3-ITD急性骨髓性白血病（AML）的成年患者。本次认定将加速针对quizartinib的研发，有望早
2015年癌症诊断领域研究突破性进展
一直以来，癌症的诊断研究领域都是科学家们关注的重点，近年来随着研究的深入，许多新型的癌症检测技术不断涌现，比如癌症液体活检技术，microRNA检测工具、成像追踪技术等，本文中小编就盘点了2015年癌症诊断领域的研究亮点。 【1】4篇权威期刊论文聚集癌症血液检测 虽然实体肿瘤的检测仍然是癌症
2017体外诊断突破性成果盘点
体外诊断(In Vitro Diagnosis，IVD)技术在现代社会中扮演着越来越重要的角色，其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠体外诊断技术，也被人誉为了医生的“眼睛”。各种新技术、新方
光催化结合SERS领域取得突破性进展
化学与分子工程学院张金龙教授课题组在研究利用光催化实现SERS探针的回收领域取得了突破性进展，最新研究成果“Chiral Carbonaceous Nanotubes Modified with TitaniaNanocrystals: Plasmon-Free and Recyclable S
Immunity：EB病毒疫苗开发取得突破性进展！
近日，一项刊登在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自美国国立过敏与传染病研究所的科学家们通过研究揭示了由EB病毒（EBV，Epstein-Barr virus，人类疱疹病毒第四型）所诱发的多种抗体阻断细胞感染的分子机制，EB病毒是一种疱疹病毒，其会引发传染性单核细胞增多症，并与特定癌症发
Nature发布突破性蛋白质新技术
斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家们开发出了一种强大的新方法来寻找结合特定蛋白质的候选药物。 发表在本周《自然》（Nature）杂志上的这种新方法是一个重大的进展，它可以同时应用于大量的蛋白质，甚至直接应用于自然细胞环境中成千上万不同的蛋白质。一些小分子可以用来确定它们靶蛋白的功能，并可充当
Cell发布突破性基因组研究技术
来自美国麻省大学医学院的研究人员开发出了一项新技术，可以提供真核生物基因组的详细三维（3-D）图像，这有可能帮助科学家们解答一些有关染色质结构的关键问题。在发表于《细胞》（Cell）杂志上的研究论文中，这一称作为Micro-C的新技术使得研究人员能够以核小体分辨率来分析染色体折叠，填补了以往一些
Protein－A亲和层析的突破性创新（二）
纳微不仅是世界上为数不多能够大规模生产单分散硅胶色谱填料的公司，而且还能够大规模生产多样化规格（包括多种粒径孔径等）单分散聚合物色谱填料，并且纳微多年来始终坚持创新突破，借助单分散聚合物微球作为基质，开发了多种可用于生物大分子分离纯化的层析介质，其中单分散Protein A亲和层析介质Uni
程亦凡博士Nature发表突破性成果
来自加州大学旧金山分校的研究人员报告称，他们通过阐明纳米盘中TRPA1的结构揭示了配体和脂质的作用机制。这项研究发布在5月18日的《自然》（Nature）杂志上。 加州大学旧金山分校生物化学和生物物理学副教授程亦凡（Yifan Cheng）博士，以及生理学系主任和教授David Julius博
21世纪最具突破性的技术
在《社交网络》这部由大卫·芬奇执导、以Facebook创始人马克·扎克伯格为原型拍摄的电影中，有一位配角颇为人所印象深刻，他就是好莱坞大帅哥贾斯汀·汀布莱克扮演的肖恩·帕克（如上图）。在电影中，他吸食毒品，并与维多利亚秘密女郎风流约会，而且为了利益他写了一张支票给爱德华多·萨维林，并朝其脸上扔
突破性疗法风头正劲，重磅炸弹花落谁家？
2月17日，美国 FDA 授予罗氏Ocrelizumab突破性疗法资格，用于原发性进展型多发性硬化（PPMS）患者治疗。目前尚无获批用于原发性进展型多发性硬化治疗的药物，此疾病的症状特点是会不断恶化。对于长期以来困扰药品开发商的治疗原发性进展型MS问题上，罗氏的这款Ocrelizumab能有效预
中科院精准医疗项目取得突破性进展
记者１９日从中科院合肥物质科学研究院了解到，该院强磁场科学中心将高通量基因测序与高通量药敏检测技术体系相结合，在恶性肿瘤的精准诊断与治疗上取得突破性进展。临床实验显示，该技术体系提供的精准治疗方案为克服传统治疗手段针对性低、毒副作用明显等不足，提高恶性肿瘤治疗疗效和患者生活质量提供了
白血病发病分子机制获突破性进展
前不久，记者从中国医学科学院药物研究所天然药物活性物质与功能国家重点实验室获悉，该实验室胡卓伟研究员团队最新研究发现，假性激酶TRIB3通过与原癌蛋白PML-RARα相互作用，维持了该蛋白的稳定，抑制p53介导的抗癌作用，促进急性早幼粒细胞白血病（APL）发病、疾病进展和对治疗的耐受。这一发现为
Aethlon血液过滤系统获FDA突破性设备认定
今日，Aethlon Medical公司宣布，该公司的Hemopurifier技术获得美国FDA授予的突破性设备（Breakthrough Device）认定，用于治疗癌症。Hemopurifier是一种“first-in-class”技术，它能够迅速从血液中清除促进癌症发展的外泌体和危及生命的
Nature子刊突破性研究：破译胶原的密码
胶原是连接细胞形成组织和器官的纤维状蛋白，人体是生产胶原的专家，而科学家们也一直希望能在实验室中合成这一物质。美国Rice大学的研究人员在胶原合成领域取得了重大突破，将有望帮助人们进行新药设计和研发。Rice大学的科学家们在成功合成胶原之后，展开了深入研究来分析胶原的结构和形成及其与生
首例患者脑机接口康复取得突破性进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/516951.shtm1月29日，清华大学与宣武医院联合团队召开临床试验阶段总结会，宣布首例患者脑机接口康复取得突破性进展。2023年10月24日，清华大学医学院教授洪波带领团队设计研发的无线微创植入脑机接