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欧盟七年来首批胰腺癌治疗新药

来自美国赛尔基因公司的最新消息称,欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。2013年9月,美国食品药品管理局批准ABRAXANE和吉西他滨共同作为胰腺癌的一线治疗药物。 根据欧盟要求,ABRAXANE将在未来几个月内在欧洲上市。上个季度,ABRAXANE的销售额达到1.7亿美元。分析师预计到2018年该药物的年销售额将增长三倍,达到18.4亿美元。 ......阅读全文

Lynparza治疗gBRCAm胰腺癌获美国FDA专家委员会支持!

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物顾问委员会(ODAC)以7票对5票的投票结果,建议批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为一线维持单药疗法,

Lynparza获美国FDA批准,一线维持治疗gBRCAm胰腺癌!

  阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利),作为单药疗法,用于接受一线铂类化疗方案至少16周病情无进展、携带生殖系BRCA

胰腺癌生存期延长3倍!成功关键是大麻素组合疗法?

  胰腺癌不但是世界上最致命的癌症种类之一,而且多年来的癌症研究并没有开发出有效的治疗方法。最近40年来,患者的5年生存率仍然在5%左右徘徊,在所有癌症种类中排在最低端。已有的标准化疗药物吉西他滨(gemcitabine)只能将患者的寿命延长几周。不过患者面临的这一困境有望得到改善,日前在《自然》出

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利普卓)在日本获孤儿药资格

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已授予抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)孤儿药资格(ODD),用于维持治疗不可手术切除的、携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)的转移性胰腺癌。Lynparza由阿斯利康与默沙东共

微芯生物鲁先平:肿瘤综合治疗将成新药研发发展方向

  编者按:  2014年12月23日,对100多人的微小企业深圳微芯生物公司来说,是一个值得纪念的日子,原创抗癌新药西达本胺获国家食品药品监督管理总局批准上市,并且它还创造了多项历史记录,成为中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药。中国工程院院士、天津药物研究所刘昌孝认为,这是我国医药行业的

癌症已成儿童主要杀手 为何我们的研发投入却远远不足

  中国儿童癌症患者数量一直在持续攀升,癌症已经是15岁以下儿童死亡的第二大原因。  癌症,整体来说是一种老年病:随着年龄的增加,癌症发病率逐年增高,近90%的癌症患者在50岁以上。由于人口老龄化,不健康生活方式流行,环境污染等因素,中国近期癌症发病率呈现指数式增长,如何防癌抗癌成了越来越多人关注的

PARP抑制剂让胰腺癌PFS翻倍 安进BiTE平台展现多种抗癌潜力

  2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会干货满满,充满令人欣喜的新进展。在这里,药明康德微信团队也为各位读者朋友们带来今天的几个重磅研究。  PARP抑制剂可让胰腺癌PFS翻番  今日,阿斯利康(AstraZeneca)与默沙东(MSD)联合宣布了PARP抑制剂Lynparza治疗胰腺癌的3期

重磅抗癌药市场之中国特色(化疗类、激素类、靶向类)

  癌症是严重威胁人类健康的一类疾病,我国癌症防治形势十分严峻,每年新发癌症病例约310万,死亡约200万。近20年来,我国癌症发病率呈逐年上升趋势,致癌因素主要包括慢性感染、不健康的生活方式、环境污染和职业暴露等。  目前我国癌谱兼具发展中国家与发达国家癌谱特征。一段时期内,以肝癌、胃癌、食管癌、

李连达:毕生奉献中医药

  1934 年出生,辽宁沈阳人。中国工程院资深院士,中药药理学专家,中国中医科学院首席研究员,中国中医科学院医学实验中心主任。李连达(1934 年)  中央国家机关“五一劳动奖章”获得者,第七届北京市人大代表,第八、九、十届全国政协委员。曾获得国家科技进步奖一等奖、卫生部甲级科技成果奖。  从事中

Nature长文:GPCR药物大盘点

  G蛋白偶联受体(G protein-coupled receptors,GPCRs)家族是人类中最庞大的膜蛋白家族,也是很多药物的重要靶点。这个家族中有800多个成员,其中包括400个左右嗅觉受体。据统计,靶向GPCR的药物销量占全球市场的27%。GPCRs一直是药物研发的重要靶点之一,因为它们

ADC迎来发展良机 国内乘势追击 一览布局公司最新进展

  ADC药物的研发引来属于自己的时代,国内也涌现不少布局公司,同时也取得了一些可喜的进展,本文对这些公司最近进展进行简要概括。  百奥泰  BAT8001  BAT8001是百奥泰自主开发的一款靶向HER2的ADC药物,目前正在开展治疗HER2阳性晚期乳腺癌的Ⅲ期临床试验。BAT8001独特的药物

“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”启动

   当前,在原发性脑瘤中,脑胶质瘤的发病率已位居首位。据统计,脑胶质瘤已成为除胰腺癌外死亡率最高的癌症,也正是因为这样,很多人将脑胶质瘤称为新“癌王”。然而,由于该病的治疗异常困难,可用药物也寥寥无几,因此,众多患者只能无望地在生死线边缘挣扎。  日前,“全球脑胶质瘤适应性临床创新试验体系”中国项

天价靶向药的另一面:肿瘤患者人财两空

  分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。  人非圣物,自然有天敌,癌或许就是。面对琢磨不透的癌,我们人类还是显得相当无奈,只得把希望寄于未来。于是就有人预言,再

关于癌症的十大谣言

最近,国外网站总结了西方社会中流行的十个关于癌症的谣言,其中很多谣言在我们周围也有广泛的传播,其中包括癌症是人为导致的现代疾病、“超级食物”可防癌、有治愈癌症的灵丹妙药、癌细胞爱甜食等。  最近,国外网站总结了西方社会中流行的十个关于癌症的谣言,其中很多谣言在我们周围也有广泛的传播。  谣言1:癌症

2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市

  CFDA 12月29日公布了第一批通过一致性评价的17个药品,像是在药圈掀起了“狂风巨浪”。其实除了一致性评价对存量药品市场洗牌可能带来的市场格局变动外,我们更要关注增量药品对市场的冲击。一方面,按照新化药4类报产的仿制药,获批后即可视为通过一致性评价,正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片已经让这

2018常见恶性肿瘤诊疗指南要点

   2018 CSCO指南会现场。  4月21日,2018 CSCO指南会于六朝古都南京盛大开幕,近千名来自全国各肿瘤领域的临床工作者齐聚一堂,共同交流研究结果,见证指南更新。  CSCO理事长李进教授,秦叔逵教授、吴一龙教授、梁军教授、徐瑞华教授、王绿化教授、程颖教授以及秘书长江泽飞教授、郭军教

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

天价抗癌药的玄机: 关于癌症分子靶向药物的另类思考

分子靶向药,真的能命中癌症的靶心吗?   分子靶向治疗药物是近年来治疗癌症的新宠。这类药价格高得离谱且疗效并不稳定。动辄花上几万元甚至几十万元,仅能为病人延长短暂的生命,这样的治疗无论从经济上还是道德上都是难以立足的。   写下这个题目,我的心情颇为沉重、复杂。原因在于将时下癌症诊疗领域的一些隐

以色列口服胰岛素梦想:不用注射的胰岛素

  大型制药企业在胰岛素新制剂研究开发方面投入巨大预算。大部分项目都以失败告终,理想的给药途径还是口服制剂,就像维生素或阿司匹林那样每天服用。   现在,还很不起眼的一家以色列生物技术企业,正在默默地进行一系列早期阶段试验,它将成为世界首个开发胰岛素口服药丸的公司,实现不仅是数百万糖尿病

2018CSCO恶性肿瘤诊疗指南发布、AACR&ELCC会议动态汇总

  1  FDA批准Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌  美国当地时间4月16日,百时美施贵宝宣布,FDA批准了Opdivo+Yervoy联合免疫疗法用于既往未接受治疗的中高危晚期肾细胞癌。此次批准是基于CheckMate 214的结果。CheckMate-

2015年第四季度令人期待的新药

  美国Merrimack公司研发的胰腺癌治疗新药 MM-398有望通过美国FDA批准上市;罗氏公司研发的多发性硬化症治疗新药Ocrelizumab即将宣布III期临床试验数据;阿斯利康公司研发的风湿性关节炎治疗新药Mavrilimumab也即将宣布II临床试验数据。  一、2015年第四季度有望上

2015年第一季度最令人期待的新药

  2014年转瞬即逝,崭新的2015年已经到来。药界精英们在品尝胜利喜悦的同时,也在展望和思索,新的一年,将会有哪些新的突破?哪些新药将会在层层的新药审批中杀出重围,获得最后的胜利呢?在即将到来的2015年第一季度,最受人瞩目的新药当属2个抗癌新药—实体瘤治疗新药Indoximod、肺癌和胰腺癌免

专家解析放疗在癌症治疗中的作用

  癌症猛于虎。患者常有这样的慨叹:治,是找死;不治,是等死。作为绝望中的最后一线希望——放疗,究竟能管多大的用?有多大的副作用?近日记者采访了相关专家。  几天前,乳腺癌复发的金叶(化名)离开了深爱她的家人和男友。  然而仅仅3个月前,金叶还开心地准备着毕业答辩。两年前得知自己患上乳腺癌

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

近十年全球重磅药预测:哪些产品超水 哪些成“水货”?

  新药研发是一个高风险的行业,投入巨资的药物研发一旦失败后果不堪设想。但是另一方面,从制药巨头每年将其收入的10%以上用于研发来看,新药成功的回报又是各大公司最期待的。于是,每年全球新获批的药物成为各大机构预测的试验场,那些有可能成为市场未来重磅药的新药不但成为资本追逐的标的,也成为所属公司股价上

多项研究揭示癌细胞致命弱点,或为攻克癌症带来新药!

  虽然人类已经不懈努力的研究了几十年,但是到目前为止还无法攻克癌症。然而研究人员已经发现了癌症不少的致命弱点,正在积极进行研究,基于这些致命弱点开发新的药物和疗法。因此本文中小编盘点了近期发现的癌症治疗新靶标,分享给大家。  【1】Nature:蛋白过度表达可能是癌细胞的致命弱点  DOI: 10

“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会在京召开

  2019年7月31日,科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。  科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示,在党中央、国务院的统一领导下,在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下,重大

偏头痛临床疗法研究进展!

  本文中,小编整理了科学家们在偏头痛临床疗法研究上取得的新成果,与大家一起学习!  【1】偏头痛药物!诺华公布5年开放标签研究,证实Aimovig治疗发作性偏头痛长期疗效和安全性!  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了偏头痛药物Aimovig(erenumab)治疗发作性偏头痛(epi

谁研发投入最多? 这十家药企榜上有名

  2019年是新药开发丰收的一年,FDA总计批准48款新分子实体(NME),虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降,但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。  2019年也是生物医药产业积极投入产品研发的一年。研发投入最多的十大生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和

肿瘤治疗领域有了哪些新突破?

  这几天,美国临床肿瘤学学会(ASCO)2016年大会在芝加哥举行。随着会议逐渐接近尾声,越来越多的癌症治疗好消息出现在了公众的眼前。今天我们将对这些信息做一个盘点,将这些消息第一时间传递给各位读者。  血液肿瘤  SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新药galinpep