日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质疑，由某些大学主导对这家瑞士制药巨头的强心药“代文”进行的研究并不精确。 诺华制药在其日本网站上发布声明称，公司非常严肃地对待此事，将继续全力配合相关部门的工作，并对此事造成的影响深表歉意。 日本国内几所大学在今年早些时候宣布，支持“代文”功效的一些临床研究弄虚作假，并且发现诺华制药的一名员工参与了所有这些研究。诺华制药的管理人士否认公司与这些有问题的研究有关，也否认公司广告有夸大药品疗效之嫌。 诺华制药最早在2000年以降压药的名义在日本推出了“代文”，之后根据日本5所大学的研究开始宣传该药有降低中风和心脏病风险等......阅读全文
诺华重组第4步：把从裁员省下的钱，分出3亿美元搞基建
诺华的重组计划进行的如火如荼。 2022年9月12日，诺华宣布投资3亿美元，准备聚焦下一代生物疗法，创建一个集成式的科学空间，以加强其生物制剂的早期技术开发能力。 根据诺华官网公布的公告显示， 这3亿美元里的大头将分别用于投资其在瑞士、斯洛文尼亚和奥地利的现有工厂，具体包括： 1、给瑞士巴
又一个谷歌项目悬了：诺华推迟测试谷歌智能隐形眼镜
11月21日早间消息，诺华制药宣布，已放弃2016年开始临床试验自动对焦隐形眼镜的目标。不过该公司仍指出，这一与谷歌合作的突破性产品正“稳步取得进展”。 在上周五的电子邮件中，诺华制药发言人表示：“目前判断这些隐形眼镜开始临床试验的准确时间还为时过早。从技术角度来看，这是一项非常复杂的过程，两
诺华在华研发中心关门？官方回复：只是运营重点调整！
从诺华声明中可以看出，与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同，上海研发中心尚未整个“关门”，只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下，以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下，诺华在研发条线上的一举一动，仍然值得关注。 “诺
2016年全球生物医药艰难中前行
刚刚过去的2016年，对于国内及全球生物医药产业来说，可谓艰难前行。创新药物产出数量相比2015年显著下滑，创2007年以来最低，中国甚至无一原创性新药批准上市。但不可否认的是，中国创新药研发水平仍在提高，中国药企走向世界的步伐正在提速。 天津药物研究院研究员、中国工程院院士刘昌孝已连续5年为
－2013年全球制药巨头收入排行Top10
2013年是不少制药巨头ZL保护失效后的过渡期，在此背景下，全球十大制药巨头收入排名有所变化：辉瑞和默沙东由于忙于ZL和重组事宜，排位下降;从雅培制药分拆出的艾伯维抱憾未能进入前十;而艾伯维的落榜让礼来有了进榜的机会，同时也使得拜耳上升了几个位次。 从总体上来看，强生、诺华、罗
－2020年中国医药行业总产值将达十万亿
随着全球大批“重磅药物”的ZL集中到期，我国制药企业将迎来巨大的发展机遇。在日前于武汉举行的国际生物医药与医疗器械论坛上，专家预测，到2020年，我国医药行业总产值将达到十万亿，位居全球第二。 会上，200多位来自北美洲、澳洲、欧洲等海外地区及国内的嘉宾围绕我国医药产业动向与趋势、新药研发
诺华和辉瑞从欧盟撤回2个药物的上市申请
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日发布12月份药物审查报告：7个新药申请（Besremi、Lusutrombopag、Rizmoic、Trecondi、Tobramycin PARI、Zirabev miglustat）、6个药物扩大适应症申请（Adcetris、Rapi
－英媒：兼并重组撑不起制药公司的未来
近期发生的两起夺人眼球的并购案分别代表着制药公司谋求发展的不同方向，其中一个令人振奋，而另一个却恰恰相反。 一是葛兰素史克(GSK)与诺华超过200亿的业务重组。GSK将肿瘤事业部整体出售给诺华，而GSK将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业务，这样一来，双方都能够专注在各自最擅长的业务领域。二
诺华心血管药物serelaxin遭FDA驳回
美国FDA本周在关于突破性疗法药物优先审核中否决了诺华公司突破性心血管药物serelaxin上市的请求，表示他们需要更多数据来说明这种药物的疗效。这对诺华公司来说是一个重大打击。诺华公司此前对serelaxin寄予厚望，认为它将是治疗心血管病药物的一个里程碑。Serelaxin是一种人工合成的松
诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹
目前，在中国以外，全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延，各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据)，截止2020年3月21日10时，全球累计确诊突破26万大关，达到265312例，中国以外累计确诊183939例。其中，意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例，伊朗、美国、
诺华联手高通－助力数字医疗创新
诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司，将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持，使医生和患者都因此而受益。 “与高通合作，将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会，进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权，此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务，其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面，诺
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
诺华之后，这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron
4月11日，据GEN网站报道，Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术，这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益，其中预付款为7500万美元。 根据为期6年的协议，Regenero
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华（Novartis）5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议，获得眼科药物Fovista（抗PDGF适配体）在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物，如果获批，将成为这一类药物中首个上市的新药，用于湿性AMD的治疗。 根
瑞士诺华中国总部即将搬至上海
全球最大的跨国药企之一瑞士诺华在上海的研发中心建设工作已经准备就绪。10月27日，诺华方面在接受采访时表示，原本设在北京的中国总部也即将挪至上海。 作为跨国公司研发项目在华的最大一笔投入，去年底上海市人民政府与瑞士诺华在上海签署了《关于在上海进一步加大研究开发投资战略合作备忘录》。根
－诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准
诺华(Novartis)今天宣布，乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品管理局(TGA)批准，用于年龄在2个月以上的人群。 Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗，用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑，包括婴儿。 今年1月，Be
诺华Entresto可改善心脏结构和功能！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者中开展，评估了心衰药物Entresto（中文商品名：诺欣妥，sacubitril/valsartan）对患者心脏结构和功能的改善以及长期
FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali（ribociclib）
今天，美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali（ribociclib，以前称为LEE011）与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案，用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计
诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市
据查询国家药监局官网显示，诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请，目前在审评审批中，受理号为JXHS1900046国。据了解，该产品最早于2011年6月申请化药进口，于2013年5月拿到临床批件。 盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)
－印度制药公司Lupin计划进入仿制药市场
随着世界仿制药市场的进一步开放，印度制药公司Lupin正在寻找合作者以共同开拓生物仿制药市场。根据Lupin公司已经有十项防止药物正处于研发过程中，其中五种药物已经处于后期研究。据报道，现在Lupin公司希望能够找到合作伙伴以共同将这些药物商业化，这其中包括了癌症和炎症疾病以及潜力巨大的呼吸疾病
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
连续流制药引领制药工艺新革命
随着时代的飞速发展，医药行业面临诸多复杂多变的挑战。药品的种类需求与数量需求越来越大，市场对更高效、更低成本的生产模式需求逐渐显著。面对制药企业的需求，现有批生产模式已无法全面应对。因此，为了提高药物生产速度，保证药物生产质量，降低药物生产成本，连续流制造的概念进入了制药企业。 连续流反应技术起源于
制药前沿－|－升级版的－“冰箱“制药机来啦！
几个世纪以来医药行业的发展从未停歇，并不断推动着全球药物研发技术的发展与革新。现代新药开发需要更加灵活，快速的药品生产模式。由于临床开发在加速：定制化的“小”药开发越来越多；对药品的“价廉物美”的要求越来越高 ；随着制药法规的不断完善对药品供应可靠性要求越来越严。 相信大家对我们公众号之前
华北制药、泰瑞制药因废气污染被群众举报
9月26日，环保部在其网站上公布了 “12369”环保举报热线今年6月份收到的群众举报案件处理情况，石家庄市华北制药股份有限公司和宁夏泰瑞制药股份有限公司均因药厂废气异味被群众举报。 环保部公布的资料显示，位于石家庄市长安区华北制药股份有限公司今年6月份因异味扰民被群众投诉。
全球十大跨国药企2013年年报分析
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的ZL悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分出艾伯维后，无缘前10强，礼来得以进入榜单，同时，拜耳的排名
诺华：中国医药销售增长继续超欧美
瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示，中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国，尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力，同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。 江慕忠告诉英国《金融时报》：“未来10年，中国有可能成为全球制药行业的一支主要力
药代曝诺华涉嫌行贿：善龙推广或付买路钱
一起劳动仲裁案件，或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。 8月10日，诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长，诺华制定了详细的推广计划，以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。 善龙价格每支高达13000
药代曝诺华涉嫌行贿：善龙推广或付买路钱
一起劳动仲裁案件，或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。 8月10日，诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长，诺华制定了详细的推广计划，以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。 善龙价格每支高达13000
抗炎症药物secukinumab治疗银屑性关节炎取得重大突破
制药巨头诺华公司最近宣布，公司开发的新一代抗炎症药物secukinumab在日前治疗银屑性关节炎的两项临床三期研究中取得了突破性进展，这也为这种药物的最终上市再添筹码。 Secukinumab是一种注射用抗体类药物，这种药物能够阻断白介素17A的作用，而白介素17A在炎症过程中起到了相当重要的