日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道,日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查,理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称,这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质疑,由某些大学主导对这家瑞士制药巨头的强心药“代文”进行的研究并不精确。 诺华制药在其日本网站上发布声明称,公司非常严肃地对待此事,将继续全力配合相关部门的工作,并对此事造成的影响深表歉意。 日本国内几所大学在今年早些时候宣布,支持“代文”功效的一些临床研究弄虚作假,并且发现诺华制药的一名员工参与了所有这些研究。诺华制药的管理人士否认公司与这些有问题的研究有关,也否认公司广告有夸大药品疗效之嫌。 诺华制药最早在2000年以降压药的名义在日本推出了“代文”,之后根据日本5所大学的研究开始宣传该药有降低中风和心脏病风险等......阅读全文
诺华将大幅削减RNAi方面的投入
根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。 此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,
中国医药保健市场潜力大-国际制药公司纷纷抢滩
经历了30年的经济改革之后,中国日益壮大的中产阶级发现,人生的意义并不完全在于工作——以及购买路易威登(LouisVuitton)手袋。 中国人越来越有可能掏钱购买生活质量,这对全球医药保健行业来说是一个好消息。 2009年,中国承诺投入8500亿元人民币(合1310亿美元)改革陈旧的医疗体
从制药大国迈向制药强国-仿制药发展“跨三关”
日前,国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(下称《意见》)。《意见》提出完善支持政策,全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措,也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国!仿制药发展“跨三关”
在政策红利下,中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内,科研人员正在研发药品。面对发展良机,仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关:制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍,仿制药是与被仿制
诺华:五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一
“尽管中国市场挑战很大,但机遇并存,五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外,在全球医疗控费趋势之下,诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。 从2012年到2016年,全球有多达631个专利药到期,其中包括了1
仿制药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA
Evaluate Pharma数据最新预测显示,全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年,生物类似药市场规模将达1100亿美元。 全球前10大仿制药企业中,2016年销售额超过90亿美元的仿制药企业都是通过并购获得的现有体量。而体量骤增,
-谷歌携手诺华开发智能隐形眼镜-可测血糖矫视力
北京时间7月16日消息,据美国科技博客网站SlashGear报道,谷歌近日与全球知名制药与保健公司诺华制药达成合作协议,双方将充分利用各自的技术专长,携手开发智能隐形眼镜,用于检测血糖水平并矫正视力。 或许,你认为谷歌“智能”隐形眼镜只是无数异想天开的创意之一,或是谷歌旗下神秘实验室Googl
-2014年“全球百强创新机构”榜单:药企占四席
汤森路透发布了第四届即2014年度“全球百强创新机构”榜单,华为做为中国大陆企业首次登榜。制药企业中,共有4家药企上榜,而罗氏也成为唯一四届连续上榜的药企。 汤森路透于11月份发布了第四届即2014年度“全球百强创新机构”榜单。汤森路透表示,此榜单是根据企业整体专利数量、专利授权成功率、专利组
美国政府向诺华开34亿罚单,超GSK30亿罚单
2015年4月份,美国司法部以医疗欺诈为名对瑞士制药巨头诺华制药提起诉讼,称诺华为了让器官移植患者弃用其它公司药品、转而使用本公司的麦考酚酸酯缓释片(Myfortic)向药店支付回扣的促销行为违反了美国《虚假申报法》(False Claims Act)。 6月30日向纽约联邦法院诉其医疗欺诈,
-PharmAthene制药和Theraclone-Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布,双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司,处于临床阶段的4个候选产品,其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识,专注于传染性疾病和肿瘤
FDA批准Novartis重磅药代文仿制药
兰伯西(Ranbaxy)6月27日宣布,欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克,80毫克,160毫克,320毫克片剂。缬沙坦是用于治疗高血压和心脏衰竭。仿制药办公室,美国食品和药物管理局,确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。 该药为诺华(Nova
全球TOP-50制药企业排行榜,2家中国药企首次上榜
【编者按】与2018年的榜单相比,2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名,GSK保住了第8名之外,排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军;强生从2018年的第6位上升至第4位;AbbVie凭借Humira逼近200亿美元的销售收入取得历史最佳名次第7名;Gilead由于丙肝药物市场萎缩,
外资药企争相造洋中药-ZL权等成国药软肋
外资药企胃口似乎越来越好,开始瞄准新兴中药领域。继诺华之后,又一家跨国制药巨头葛兰素史克近日宣布在中国尝试用中药成分进行药物研发,此外,选择与本土天然植物药研究基地“联姻”的跨国药企也越来越多。“新医改利好中医中药发展,而且中医药在中国有着广泛的民间群众基础,相信未来的本土市场需求会越来越大。”
仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描
对于仿制药领域而言,今年值得铭记,因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务,这笔交易将提升梯瓦的领先地位,其仿制药业务规模将独占鳌头。 事实上,2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动,如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。 一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物
诺华CEO:中国将成为药物研发重镇
位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。 诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等
印度法院驳回诺华ZL-支持药厂仿制
诺华公司表示,印度法院的裁决将扼杀该国的药物创新,但公共卫生活动人士说,这将确保穷人获得拯救生命的医疗服务。 非洲和亚洲发展中国家的人将可以继续使用对抗艾滋病和癌症等疾病的药物的廉价仿制品,至少在未来一段时间内如此。 印度最高法院周一作出一项裁决,支持了在印度生产通用名药的做法。印度是世界最大
诺华Entresto治疗HFpEE心衰获FDA批准
诺华制药宣布FDA批准了Entresto扩大用于射血分数保留心衰(HFpEE)患者。随着此次扩展标签的批准,Entresto成为了第一种也是唯一一种在两种心衰适应症(HFrEF和HFpEF)都获得批准的治疗药物。 2015年7月,Entresto首次获FDA批准用于治疗射血分数降低心衰(HFr
诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力
在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物结构时,mR
刘昌孝:2016年全球生物医药艰难中前行
创新药物产出数量创新低 美国食品药品监督管理局(FDA)发布的《2016年度新药审评报告》显示,截至2016年12月底,FDA共批准了22个新分子实体药物,包括15个化学药(NDA)、7个生物制剂(BLA),这一数字创下了自2007年以来的新低。 与2015年的45个新药相比,2016年FD
日本诺奖获得者起诉小野制药:我没拿到一分钱
2018年诺贝尔生理或医学奖授予了James P. Allison以及本庶佑(Tasuku Honjo),以表彰他们在人类肿瘤免疫治疗方面做出的贡献。 自发现以来的几年中,竞争组织开发了与PD-1相关的药物来治疗癌症。日本小野制药公司与本庶佑共同拥有关键ZL。小野制药公司与百时美施贵宝(Bri
美诺华与先声合作研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔
10日,美诺华发布公告称,美诺华于2020年2月2日召开第三届董事会第十八次会议,审议通过了《关于与南京先声东元制药有限公司合作研发暨关联交易的议案》,同意公司控股子公司宣城美诺华与南京先声制药合作,共同研发抗病毒领域原料药盐酸阿比多尔及其他多种抗病毒原料药。该事项尚需提交股东大会审议批准。
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿
欧洲首个靶向IL17受体的银屑病药物Kyntheum获欧盟批准
阿英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国,brodalumab
德祥喜获日本Yamazen中国独家代理权
德祥于2011年7月13日起与日本山善公司(Yamazen)结成友好的合作销售伙伴,德祥将负责 Yamazen中压制备色谱系统以及配套色谱柱系统在中国和越南地区的销售、支持与售后服务工作。 日本山善公司(Yamazen)成立于1977年,是全球唯一30余年只专注于中压制备色谱的厂家,占据7
AI进入制药行业-制药企业升级“2.0”
近年来,人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日,医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议,礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
又一个谷歌项目悬了:诺华推迟测试谷歌智能隐形眼镜
11月21日早间消息,诺华制药宣布,已放弃2016年开始临床试验自动对焦隐形眼镜的目标。不过该公司仍指出,这一与谷歌合作的突破性产品正“稳步取得进展”。 在上周五的电子邮件中,诺华制药发言人表示:“目前判断这些隐形眼镜开始临床试验的准确时间还为时过早。从技术角度来看,这是一项非常复杂的过程,两
诺华重组第4步:把从裁员省下的钱,分出3亿美元搞基建
诺华的重组计划进行的如火如荼。 2022年9月12日,诺华宣布投资3亿美元,准备聚焦下一代生物疗法,创建一个集成式的科学空间,以加强其生物制剂的早期技术开发能力。 根据诺华官网公布的公告显示, 这3亿美元里的大头将分别用于投资其在瑞士、斯洛文尼亚和奥地利的现有工厂,具体包括: 1、给瑞士巴
诺华在华研发中心关门?官方回复:只是运营重点调整!
从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。 “诺