NatBiotech：20032011年新药临床研究成功率分析报告
最近，Nature Biotechnology发布一篇新药研发成功率分析报告(Nature Biotechnology. 2014, 32, 40-51.)，采用BioMedTracker数据库统计2003-2011年临床研究的成功率，与其它类似研究不同的是，该报告以适应症计数而不是简单地统计新药数量。数据覆盖835家制药、生物技术公司，共统计分析4451个新药，对应7372个适应症计数。 X期通过率计算方法：假如有100个药进入II期，50个通过II期进入III期，20个在II期失败而终止试验，30个仍在II期，那么II期通过率为50/70=71.4%。 临床研究总成功率计算方法：I期、II期、III期、注册四个阶段通过率相乘。 以下是该报告中的部分数据： (1)一个新药完成临床前研究，进入临床研究就意味着有10.4%的概率能够上市，但新分子实体的成功率只有7.5%，生物制品的成功率却有14.6......阅读全文
新型抗真菌药物开发，已证明早期治疗成功率高
真菌微生物能够引发严重、通常致命的传染病，尤其是在免疫功能低下的患者中，这些人或患有免疫缺陷病，或经常使用影响人体免疫防御系统的疗法（例如移植患者使用免疫抑制剂）。 许多真菌微生物是造成院内感染（HAI）的最常见原因之一，例如，白色念珠菌（C. albicans）被认为是全球第四大鼻内感染病原
JCB：新型药物组合或可有效改善癌症化疗的成功率
日前，一项刊登在国际杂志the Journal of Cell Biology上的研究报告中，来自乔治亚州大学的研究人员通过研究发现了一种增强化疗抗癌能力的方法，相关研究或为后期开发新型抗癌疗法提供思路。化疗的最终目的就是彻底破坏患者机体的癌细胞，但常见的抗微管疗法（antimicrotubul
欧洲法院反对解密药物数据
欧洲法庭已经下令欧洲药品管理局(EMA)保留两家制药公司的机密数据资料，这与EMA最近推动临床和非临床信息尽可能广泛共享的理念背道而驰。欧盟普通法院的临时禁令支持了美国的两家制药公司：总部设在伊利诺伊州芝加哥北部的AbbVie(雅培的制药)和位于加州布里斯班的InterMune。 今年早些
某些药物代谢动力学数据
某些药物代谢动力学数据药 物生物利用度（%）尿排泄（%）血浆蛋白结合（%）清除率（ml·min-1·kg-1）分布容积（L/kg）半衰期（h）醋丁洛尔acebutolol3740266.81.22.7阿昔洛韦aciclovir15～3075153.370.692.4别嘌醇allopurinol80
大数据药物创新专题论坛召开
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
药物分析实验数据处理（二）
4.定量限 (LOQ)是指在保证具有一定可*性(一定准确度和精密度)的前提下，分析方法能够测定出的样品中药物的最低浓度。 它反映了分析方法测定低药物浓度样品时具有的可*性。它与上述的检测限的差别在于：定量限要定量测定某一药物在样品介质中的最低浓度，且定量限规定的最低浓度应该符合一定的精密度和准确度
大数据药物创新专题论坛召开
新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大数据或将成为突破这一瓶颈的关键因素。 革命性地颠覆了营销等行业之后，大数据又将其触角延伸到新药研发领域。 在近日召开的2015中国（北京）跨国技术转移大会“大数据药物创新专题论坛”上，有专家指出，新药研发受累于不断下滑的成功率和停滞的产品线，大
药物分析实验数据处理（一）
实验数据中各变量的关系可表示为列表式，图示式和函数式。列表式：将实验数据制成表格。它显示了各变量间的对应关系，反映出变量之间的变化规律。它是标绘曲线的基础。图示式：将实验数据绘制成曲线。它直观地反映出变量之间的关系。在报告与论文中几乎都能看到，而且为整理成数学模型（方程式）提供了必要的函数形式。 函
浅谈肝癌手术的成功率
核心提示: 肝癌对于今天人们来说，不是陌生的疾病，在治疗肝癌的时候，患者要根据实际需要去治疗。下面小编为大家介绍，肝癌手术成功率高吗？原发性肝癌(primarycarcinomaofliver，以下简称肝癌)是我国常见的恶性肿瘤之一。据20世纪90年代统计，我国肝癌的年死亡率为
子宫年龄影响小鼠受孕成功率
一篇论文称子宫的年龄能够影响小鼠的胚胎移植和受孕成功率。此前的研究一直重点关注卵细胞缺陷如何导致与年龄相关的妊娠并发症，但新发现强调了母体环境也是引起妊娠并发症的一个重要因素。相关成果日前发表于《自然—通讯》杂志。 已知孕妇高龄是增加繁殖风险的一个重要因素，卵细胞的老龄问题会导致胚胎中染色体缺
如何提高NGS样品制备成功率
NGS样品制备指南之自动化篇编辑推荐：在经历了几年的高速发展之后，新一代测序仪终于放慢了脚步。如今，样品制备成为NGS中新的亮点。新试剂、新仪器不断涌现，以缩短时间，提高通量。同时，新方法也在不断被开发，以处理更少的样本，如单细胞。这一次，生物通带您走近NGS的样品制备，看看有哪些新工具能帮助我们应
前列腺癌药物！强生Erleada研究数据
近日，美国医药公司强生（JNJ）在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erlea
上海药物所举办药物研发常用数据库使用初级培训
为帮助即将进入实验室学习的2010级研究生了解和掌握药物研发领域的数值/事实型数据库使用方法，提升学生的科研信息素养，提高数据库使用效益。中科院上海药物研究所图书情报室于7月19日在承嘏厅举办了“药物研发特色数据库使用讲座”。此次讲座包括6个药物研发常用的6个数据库及Endnote
国家数据局：以科学数据支撑技术创新，聚焦药物研发等领域
2024年1月4日，国家数据局消息，国家数据局等17部门近日联合印发《“数据要素×”三年行动计划（2024—2026年）》，旨在充分发挥数据要素乘数效应，赋能经济社会发展。 行动计划选取工业制造、科技创新、医疗健康、绿色低碳等12个行业和领域，推动发挥数据要素乘数效应，释放数据要素价值。
免疫治疗法的成功率？
免疫治疗法的成功率取决于多种因素，包括癌症类型、疾病阶段、患者的整体健康状况以及所使用的具体免疫治疗方法。以下是一些常见免疫治疗类型的概况和成功率： 免疫检查点抑制剂：这类药物（如pd-1、pd-l1和ctla-4抑制剂）在多种癌症类型中显示出显著的疗效，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌和膀胱
试管婴儿成功率提至70％
目前，我国试管婴儿技术的成功率平均仅为50%多，最大瓶颈就在于产前染色体异常的筛查。记者昨日获悉，今年3月成立的染色体芯片产前诊断联合实验室(CMA)，利用针对中国人群定制的染色体芯片，能够检测出在常规染色体检测中显微镜下无法识别的基因缺陷，可筛查出200多种已知的染色体微缺失或微重
如何巧妙提高外周血培养成功率？
人体外周血淋巴细胞培养搭配染色体核型分析技术是诊断染色体变异的重要手段。淋巴细胞的培养是染色体标本制备的关键。培养基的选择、秋水仙素的用量及时间、温度、pH，固定、滴片等其中任何一点处理不当，就极有可能导致实验失败。本期专题，我们就聊聊 “外周血淋巴细胞培养，如何简化操作、做好细节、提高细胞培养
浅谈肝癌微创手术的成功率
核心提示: 微创手术，是如今临床应用范围比较广的一种治疗方式，由于它创伤小、恢复快、大大减轻了患者的痛苦，所以受到了很多患者的青睐，肝癌这种疾病在我们生活中十分常见，是一种肝脏的恶性肿瘤，那么，肝癌微创手术成功率有多大呢?对于肝癌微创手术成功率有多大这个问题不能一概而论，它取决
如何提高类器官培养的成功率？
提高类器官培养成功率的方法：优化细胞来源：选择高质量、活性强且纯净的干细胞或祖细胞。确保细胞的来源可靠，并在获取和处理细胞的过程中尽量减少对细胞的损伤。精确的培养基配方：根据所培养的类器官类型，精心调配培养基，确保包含适当的生长因子、营养物质和细胞外基质成分。定期检测和调整培养基的成分和浓度。适宜的
利用“数据+知识+AI”实现新靶标药物虚拟筛选
6月6日，中国科学院上海药物研究所郑明月课题组在《自然-机器智能》（Nature Machine Intelligence）上发表了题为Generic protein–ligand interaction scoring by integrating physical prior knowled
低剂量就有良好疗效－ADC药物公布最新数据
在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium）上，抗体偶联药物（ADC）无疑是最为耀眼的明星之一。昨天，我们报道了阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天，由Ambrx与浙江医
Nature综述：新药研发成功率开始回升
今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇麦肯锡分析家撰写的一篇文章，回顾1996-2014这近20年间新药研发成功率的变化。从1996至2011年，新药研发成功率逐年稳步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%对16.4%
精子RNA或能预测生育治疗的成功率
精子中含有丰富的RNA群，它们是指导蛋白产生及调控基因表达的分子。研究人员确认了一组精子RNA成分，它们或对男性生育至关重要。 一项新的研究发现，精子RNA或能作为一种用于诊断男性不育症的极为有效的生物标记。研究人员说，那些精子缺乏关键性RNA成分的男子通过自然方式孕育后代的机会往往较低。这些
癌症治疗的成功率为何因人而异？
个性化医学的目标之一是能够通过对患者基因组进行测序来确定哪种治疗最有效。化学与化学生物学助理教授Yimon Aye实验室的新研究可以帮助实现这一目标。 Aye和她的研究小组使用她的小组化学方法，被称为“T-REX”，以及正在申请ZL的靶向分子，Aye和她的研究小组发现了几个众所周知的癌细胞突变
基因治疗癌症的成功率和效果
基因治疗肺癌现在的应用于临床还不是很成熟的一种方法，将来可能会是一个好的治疗方法。目前还不成熟，只是有一些针对基因突变或者扩增，或者是高表达的一些靶向药物。这些靶向药物应用于临床效果还是不错的，比如说EGFR，如果是19位点或者21位点突变，我们可以选择一些EGFR的药物，比如说吉非替尼，厄洛替尼等
心衰药物LCZ696数据积极令诺华“心跳”加速
心脏病一直以来都是人类健康的心腹大患。这类疾病最为恐怖的一点就是其发病的突然性往往会令患者及其家人措手不及。最近诺华公司宣布公司开发的治疗心衰药物LCZ696临床三期数据却着实令诺华高层实实在在的心跳加速了一把。 根据临床三期研究显示，这一药物能够明显降低患者对紧急救助的需求。研究人员介绍，相
药物研发新手段：谷歌用大数据搞淬炼
全球搜索引擎巨头谷歌已经大举进军医疗领域，构建健康数据平台，着重提高了医疗资讯在搜索结果页面的地位。诚然如我们所见，在健康医疗这方面，谷歌着实下了不少工夫，从在搜索中回答与健康相关的问题，到给开发者提供健身数据平台，谷歌在我们的日常健康中扮演的角色越来越重要。这家互联网大腕如今也在努力进行药物的
总局再次征求关于药物临床试验数据核查意见
国家食品药品监督管理总局起草了《关于药物临床试验数据核查有关问题处理意见的公告（征求意见稿）》，于2016年8月19日至9月18日首次向社会公开征求意见，共收到制药企业、医疗机构、合同研究组织和行业协会等单位以及个人反馈意见280条。国家食品药品监督管理总局结合反馈意见进行了修改。 在修改过程
诺华购自GSK白血病药物Arzerra喜获新数据
制药行业两大巨头诺华（Novartis）和葛兰素史克（GSK）价值220亿美元的一系列资产置换交易于今年3月初圆满完成。其中，诺华以160亿美元收购了葛兰素史克的肿瘤业务，使其在全球肿瘤治疗领域上升到了第二的位置，地位仅次于肿瘤学巨头罗氏（Roche）。近日，诺华获得了该笔交易中一种白血病药物A
【CFDA】35个药物临床数据将被查，恒瑞、石药
4月13日，CFDA发布公告称，决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。 在CFDA组织核查前，申请人自查发现问题主动撤回的，将不追究责任；现场核查计划公布10