国内药品市场份额改变仍需时日原研药先降价
■部分单独定价药品最高零售价格表 11月29日，国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企，这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%，创下了外资医药降价的最严政策。 然而，号称“史上最严的政策”却并未在医药市场掀起大波澜：从部分医药股短暂下跌后的回归，到药店、医院的“淡定处之”，还有企业的“不紧不慢”……一切似乎在表明，想真正撼动高药价，不是单纯的政策推动就可以做到的。 降价“第一刀”砍向原研药 “史无前例”，这是不少证券公司分析师在接受记者采访时针对发改委本次降价的评价。 根据国家发改委公布的消息，12月12日起头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格降低，包括抗生素、心脑血管在内的17大类药品平均降价近两成，涉及了40家外企的107种药品，占比近62%。 ......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
发改委：取消530种低价药最高零售价
国家发展和改革委员会8日宣布，为鼓励药企生产低价药积极性，减轻患者使用高价药的负担，国家取消280种低价西药和250种低价中成药的最高零售价，生产企业可在西药费用日均不超过3元、中成药日均费用不超过5元的前提下自主定价。 发展改革委有关负责人表示，根据国家卫生计生委、发展改革委等8部门有关
发改委随机调查60家药企－强化药品降价预期
近日，国家发改委药价专项调查启动，60家药企被发改委“钦定”核查，其中包括默沙东、葛兰素史克、山德士等外资药企及誉衡药业、海正药业、西南药业等10余家上市药企。其中，双鹭药业、五粮液集团宜宾制药等33家药企系出厂价格调查，而葛兰素史克、恒瑞医药等27家药企则系成本专项调查。 上述60家药企
国家发改委宣布：162种药品最高零售价平均下调21％
国家发展和改革委员会7日宣布，从3月28日起降低部分主要用于治疗感染和心血管疾病的抗生素和循环系统类药品最高零售价格。降价药品包括162个品种，近1300个剂型规格。调整后的价格比现行规定价格平均降低21%，预计每年可减轻群众负担近100亿元。 国家发改委有关负责人
药企被查：中国反垄断触角伸向跨国药企
六十家中外药企被查 中国就成本及价格操纵问题调查制药企业，在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际，中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制，调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。此前，中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。根据国家发改
发改委酝酿低价目录－890种低价药或取消最高零售价
近日，有媒体报道指出，发改委正酝酿出台低价药品目录，上月已将相关征求意见稿以传真形式发给各省价格主管部门。一份名为《国家发展改革委关于改进低价药品价格管理有关问题的通知(征求意见稿)》的文件显示，890个品种剂型被纳入低价药品清单，相关药品生产企业可自主定价。 发改委酝酿低价目录 文
国内药品市场份额改变仍需时日－原研药先降价
■部分单独定价药品最高零售价格表 11月29日，国家发改委首次将降价的“利剑”砍向外资药企，这场被称为“第一次动刀行动”引发了各界关注：在公布降低的48个通用名、174个品规单独定价药品最高零售价格中，外资原研药占据了近62%的比例，平均降价幅度19%，创下了外资医药降价的最严
－仿制药注册“门槛”提高，医药行业将大洗牌
仿制药 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品（copy）。在仿制药品许可中，其生物利用度是指仿制药品经测试反应具有原研发产品的利用度的+/-20%。因此仿制药的有效性和安全性难以得到完全的保证。 很多仿制药品成分中含不同添加剂及内在成分物质，此有别
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
药价改革或更激进－4类药品有望年底放开
医药界正酝酿史上最大规模的药价改革，最新消息是“国家发改委向各省物价部门下发征求意见稿，讨论全面放开药品价格”，显示血液制品等4类药品或在年底前最先放开。而医保目录内的药品价格放开的具体工作方案在2014年11月上报国务院审批，2015年1月起实施。广东省医药行业协会常务副会长兼秘书长张俊修昨日
生物医药行业推动法案提高生物仿制药门槛
2013年3月24日医药研发巨头如Amgen、Genentech等公司上周成功推动美国弗吉尼亚州签署法案提高生物仿制药的门槛，希望借此来限制仿制药对ZL药的竞争。然而Biotechnology Industry Organization很快表示，生物仿制药并不是单纯的抄袭原创药物，生物仿
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
降价令外资药流向基层医疗市场－非利好国内药企
上周国家发改委一声令下,对外资药品开始了万众瞩目的调价,对于拥有自主定价权的外资药品来说,这是第一次“让出”利润,但只是一个开始。同时,有企业向媒体透露,鉴于高价格的压力,上海酝酿高价外资药从基本药物中退出,而目前国内各省地区仍在进行医改方案的试水,有可能效仿上海。面对大势所趋,外资药
发改委启动新一波药价调查－外资药或成调控重点
发改委近日下发通知表示，决定对部分医药企业进行成本调查和出厂(口岸)价格调查，除多家跨国药企外，双鹭药业、人福医药、金陵药业、众生药业等多家上市公司亦在列。 由于前三轮药品价格调整刚结束不久，市场普遍预判此轮调查后，近期药品价格再度大幅调整的可能性较小。不过，也有分析人士指，此轮调查或意在
CPhI－－PMEC－China携“制药周”开启医药行业年度盛宴
医药界大咖六月齐聚申城 CPhI & P-MEC China携“制药周”开启医药行业年度盛宴 2017年6月20-22日，由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会(CCCMHPIE)主办，上海博华国际展览有限公司(UBM Sinoexpo)协办的“第十七届世界
发改委调研药价－原研药单独定价权或会旁落
在跨国药企被指在华通过会议费的方式变相“促销”高价原研药的情况下，发改委针对药品定价机制改革的新一轮调研，近日被传已经悄然启动。 有媒体援引国家发改委的消息人士称，国家发改委正调研药品价格方面问题，考虑是否取消药品最高零售价格、采取药品支付指导价试点、是否维持原研药单独定价政策等内容。
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
发改委多次降价难遏药价虚高：15元芦笋片卖136元
近日有消息称，国家发改委有意放弃药品最高零售指导价的制定权，此传言纷纷见诸报端，业内人士对此持观望态度。有专家认为，国家发改委是否放弃药品最高指导价的制定权，这对于解决现在药价虚高、廉价药短缺的问题意义不大，药价问题解决的关键在细分医疗市场，要对基本医疗服务和高端医疗服务市场进行细分。
李燕代表:－不管创新药还是仿制药,别看“身份”看疗效
首次“上会”，全国人大代表、齐鲁制药总裁李燕就收到了一份“大礼包”——总理在政府工作报告中专门建议“落实和完善创新激励政策”“加强癌症等重大疾病防治攻关”，这正是她期待的。 李燕所在的齐鲁制药曾四度斩获国家科技进步二等奖，已经在肿瘤、心脑血管、精神神经系统等重大疾病领域建立了全覆盖产品线
粤释放低价药涨价信号－专家:涨幅有限难引药企肉搏
自今年5月份，国家发改委宣布放开低价药最高零售价后，低价药涨价的趋势便愈发明朗。 近日，广东省卫计委发布了《关于征求对广东省医疗机构药品交易规则相关办法修改意见通知》（下称《通知》），称广东将放开低价药价格，并在药价限制上有所放开。此举被业内视为药价放开的又一积极信号。 北大纵横医药高级合伙
八大券商：预测2015年医药行业大势
2014年，医药行业波荡起伏，业绩增幅下滑，突破性政策频频发布，2015年，医药行业终归何处？且看八大券商论医药行业后市。申银万国证券：机会来自创新变革的红利 2014，变革酝酿年:从医药制造企业、流通企业端观察，2014年行业收入增速有所下滑，但样本医院终端用药增速与2013年基本持平。20
关于胞磷胆碱的市场分析
据中国药学会统计数据显示，胞磷胆碱在国内重点城市样本医院的销售业绩良好。2004年在医院用药200强中排名第160位，达到3134万元的销售额。 随着产品间的激烈竞争和药品的大幅降价，导致了胞磷胆碱所占市场份额急转直下。如在2005年7月四川省公布的降价目录中，共对43只品种、212个规格的药品
2014年医药政策趋势分析
如何判断市场发展趋势？ 上中学时，我们学过揭示物体运动的牛顿第一定律：物体在没有外力的情况下，保持静止或匀速直线运动。市场不是物体，但同样受外力作用，而且医药行业受外力作用明显。医药行业的外力主要是行业性政策和宏观经济环境，但主要还是来自政策。 另外，市场的主体是企业，除了外力，还有内生变量
多种药品差价遭曝光－出厂1.2元零售18元
网友在网络上曝光了一张药品订货单，上面相差数倍的两栏数字让他心寒：“可能出厂价一块两块，甚至几角钱的药品，到我们病人的手中就是几块几十块。”记者由此调查发现，出厂价仅为1块多的药品，在不同的药店能以7元至十多元不等的价格出售。 业内人士称，这种情况再正常不过。果真如此吗?同款药的零售价
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
药品扶低价压高价－2014年药品价格管控主线
不论是国家发改委官员日前在多个论坛上的政策吹风，还是近日出炉的广东药交所交易细则，都已经昭示了新一轮药价调控的思路：压低高价药的同时扶持低价好药，将成为2014年药品价格管控的主线。 依照发改委官员最新透露的消息，在国家定价范围内的所有中成药将迎来新一轮价格调整，商议中的部分独家品种中成药
广东省药品招标新规被指“过度保护外资药”
广东省近日公布了药品招标规则的征求意见稿(简称“《规则》”)，引医药业热烈讨论。众多专家表示，《规则》显示基本药物按价低者中标，基本药物生产企业如不参加基本药物招标，则将放弃基层市场以及二级以上医院市场，损失惨重。 而外资企业则有望凭借原研优势避开国内竞争，“享受单独定价的主要品种是外资药
发改委拟实行基本药物统一定价－首批可能有41种
基本药物招标因为“唯低价是取”而一直备受争议，而这一现状有可能得到改观。近日有消息称，国家发改委在京召开了统一定价座谈会，会上透露基本药物实行统一定价的政策正在提上日程。据报道，首批实行统一定价的基本药物会有41种，实行统一定价后，基本药物的招标将更重视质量把关。 鼓励好药生产 据报道，国家
发展医药产业首先是“民生需要”
国务院总理李克强日前主持召开国务院常务会议，部署推动医药产业创新升级，更好服务惠民生稳增长。他强调，医药产业发展首先是“民生需要”，同时也是“发展需要”，要把加快医药产业健康发展和深化医药卫生体制改革结合起来，更好服务惠民生、稳增长。 先“惠民生”后“稳增长”，这样的表述折射出“以人为本”的执
国内仿制药争夺后“ZL悬崖”时代
昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”—白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可(俗称“伟哥”)在中国的ZL已于今年5月12日到期，这一消息无疑让中国药企兴