康泰生物获颁新版GMP认证将在全国率先恢复生产
去年年底因个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应成为焦点的深圳康泰生物制品公司已正式获颁新版GMP认证,这是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。国家食品药品监督管理总局23日在网站发布了公告。 据了解,GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)以欧盟GMP为基础,在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据卫生部门要求,药品生产企业进行血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。 记者注意到,此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。取得该证书,意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。目前,国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态,都在等待新版GMP的颁发。由于乙肝疫苗属于纳入国家免疫规划的重要疫苗,这......阅读全文
-德国生物公司荣获200万疫苗大奖
CureVac公司的研究人员展示一种被储存在40℃的环境中近半年仍完好无损的疫苗。图片来源:CureVac公司 近日,德国CureVac公司获得了欧洲委员会颁发的旨在激励疫苗新技术研发的200万欧元大奖。CureVac是总部位于宾根市的生物制药公司,主要通过 RNA技术平台开发疫苗和疗
这个行业国产企业全盘皆输-卷来卷去只有me-worse
不创新不出海会有什么后果? 疫苗行业正在做一个恶劣示范,几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗,2023年已发生踩踏,万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元,沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期,但智飞生物也不是赢家,历年净利润全部都在应收账款和存货
新康泰克喉爽违规添加-被-106-次举报
一波未平一波又起 近日,中美天津史克制药有限公司 (下称“中美史克”) 出品的普通食品新康泰克牌喉爽草本润喉软糖 (薄荷味)) 因涉嫌违规添加药物成分“红花提取物”,在遭消费者 106 次投诉举报后,7 月 8 日,深圳市公安局福田分局对销售该产品的一零售商按涉销售有毒有害食品立案侦察。 中
康泰环保花成巍:污泥未来的趋势是资源化
2015第十六届中国环博会于5月6日在上海新国际博览中心举行。中国环境网记者在环博会现场对江苏康泰环保设备有限公司董事长花成巍进行了专访。 花成巍把污泥的处理分为四个阶段:初级脱水、深度脱水、干化和资源化。目前江苏康泰环保设备有限公司已经完成了前三个阶段,花成巍说污泥处理资源化不仅是江苏康泰环
关于新康泰克美扑伪麻片的简介
一、药品名称: 通用名称:氨麻美敏片(Ⅱ) 英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextromethorphan Hydrobromide and Chlorpheniramine Maleate Tablets (II) 汉语拼音
高福院士:疾控机构是维护国民健康的国之重器
以“疫苗创新与公众健康”为主题的首届大湾区疫苗峰会,12日在深圳坪山举行,中国科学院院士、中国疾控中心主任高福在会上发言时表示,疾控机构是维护国民健康的国之重器;当前疫苗研发要借助创造性思维。 高福表示,新冠疫情出现证明,疾控机构是维护国民健康的国之重器,要建立强大的国家疾控中心,就要保证
逾六成生物医药上市公司业绩“预喜”
截至2月12日,484家生物医药上市公司(按东财行业分类)中,258家企业已披露2022年年度业绩快报或业绩预告。其中,163家企业归属于上市公司股东的净利润“预喜”,占比逾六成。 记者梳理数据发现,一方面,防疫产品业务去年业绩平稳或增长,但已逐步处于下降趋势;常规药物则正在逐步复苏中。此外,
揭秘“疫苗评委”宋立志自杀原因-任长生生物疫苗评标委员
据《华夏时报》记者7月31日中午从独家消息源获悉,山东省疾病预防控制中心免疫所所长宋立志自杀未遂,目前正在山东省立医院ICU病房接受抢救。 另据凤凰财经采访上述医院一名接线人员证实,该院ICU的确有一位名叫“宋立志”的病人接受诊治。 不过,关于自杀的原因,接近济南公安部门的人士表示,宋立志只
八成以上疫苗企业三季报下滑,为何这两家逆势增长
10月31日,华兰生物、华兰疫苗股价跌幅均在10%或者10%以上,业绩大跌的背后,跟三季报业绩表现不理想有关。截至目前,A股共有13家疫苗企业发布了三季报,只有两家HPV疫苗企业的业绩还在维持上涨,其余皆出现下滑,其中下滑幅度最大的是新冠疫苗企业,个别下滑幅度超过100%。八成以上企业业绩下滑这13
智飞生物携手羽冠生物助推合成生物学技术在疫苗领域应用
智飞生物传来消息,近日,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议,双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台,结合双方在疫苗上下游的优势互补,开展深度合作。智飞绿竹将同时获得合作项目的独家授权许可,拥有
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看,创新疫苗、多联多价疫苗需求未满,民众消费升级,新型疫苗是疫苗行业的发展趋势;从供给端来看,新型疫苗品种技术壁垒高,大多品种为独家,产品价格易维护,净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民
沃森生物23价肺炎疫苗完成临床
4日11时36分,沃森生物发布公告称,“23价肺炎球菌多糖疫苗”(以下简称23价疫苗)已完成临床试验,将尽快按相关规定向国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)申报23价疫苗产品的生产批件。 董秘:明年底前有望产业化 3月4日11时36分,沃森生物发布公告称,公司和全资子公司玉
荷兰公司发明可注射疫苗的生物针
最近,来自荷兰的一家公司设计出一款可注射疫苗的生物针,它能有效地储存和转移疫苗。该生物针还可自动注射疫苗,并且在注射完疫苗后外面的针形材料在数分钟可降解 最近,来自荷兰生物针技术公司(Bioneedle Technologies Group)设计了一种生物针,它能有效地储存和转移疫苗。 由于该生
全球都在争分夺秒-Moderna新冠病毒疫苗秋季就能问世?
全球范围内新冠病毒疫苗研发均在快马加鞭推进,最新报道称,美国生物科技公司Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。 该公司CEO Stephane Bancel周五对高盛表示,其新冠疫苗mRNA-1273可能会在今年秋季问世,初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上,包括感染了新冠病毒的医
中国生物制药回应科兴新冠疫苗停产:已获分红近60亿
1月15日,港股上市公司中国生物制药就此前科兴中维新冠疫苗停产消息召开投资者交流会,对相关情况进行了回应。 1月10日,据报道,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司(下称“科兴中维”),其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售
简述新康泰克美扑伪麻片的适应人群
1. 严重肝肾功能不全者禁用。 2. 对对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬、氯苯那敏、其他抗组胺药或本品中任一辅料过敏者禁用。 3. 高血压或心脏病的患者禁用。 4. 正在服用其他苯丙胺类兴奋剂(有时用于治疗注意力缺失症)、食欲抑制剂或其他含有抗组胺类成份(有时用于治疗过敏)药物的患者禁用。
关于新康泰克美扑伪麻片的基本介绍
新康泰克红色装,即:氨麻美敏片(Ⅱ),用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。 1、药品名称: 通用名称:氨麻美敏片(Ⅱ) 英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride,Dextrometh
中国科学报:疫苗产业须戒“燥热”
工作人员在操作紫外分光光度计 “真正能拿出钱的投资人其实不少,但值得投资的本土疫苗企业数量有限。”回国创办疫苗企业3年多的宇学峰不是在唱衰本行业,而是对疫苗产业之热保持着冷静。 疫苗行业有多热?国家已陆续出台、即将出台的多项产业政策均将疫苗列为重点。预计到
1115万!这家医院新冠核酸检测采购设备中标结果公布
分析测试百科网讯 近日,石家庄市第三医院发布了2020年新冠病毒核酸检测基地建设项目设备采购中标公告,总中标金额达1115.49万元,中标产品包括荧光定量聚合酶链反应(PCR)检测系统、核酸扩增检测分析仪、实时荧光定量PCR仪、全自动核酸提取仪、低速台式离心机、AS系列超声波清洗机、立式自动压力
沃森生物屡撤在研疫苗项目-转型大生物面阵痛
中投顾问最近的一份研究报告显示,目前我国疫苗市场规模已达180亿元,且以年均18%的速度增长,疫苗生产企业数量全球排名第一。然而,上市之初便头顶疫苗光环的沃森生物(300142,收盘价39.70元)现在看来与这份百亿蛋糕渐行渐远。 9月6日,沃森生物宣布撤回“吸附无细胞百白破、重组乙型肝炎
因问题疫苗-实杰生物GSP认证被撤销
山东问题疫苗案进一步发酵,问题疫苗案对新三板公司实杰生物的影响也在继续。 实杰生物(834981)3月24日发布公告,公司接到山东省食品药品监督管理局的通知,山东省食品药品监督管理局依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,依法撤销公司《药品经营质量管理规范认证
新股上市,海尔生物布局疫苗可否大有作为?
海尔生物公布发行价了,每股15.53元,预计将发行近8000万股。 这家来自青岛的的生物企业上次如此引人注目的还是三十多年前海尔掌门人张瑞敏砸冰箱一事,如今海尔生物即将登陆科创板也告诉公众海尔集团并不只是在卖家电。 7月30日,上交所发布科创板上市委第17次审议会议结果,同意了3家公司首发上
-抗癌新方向:疫苗与生物治疗相结合
美国威斯康星大学一项新研究将两个看似不想关的癌症疗法联接起来,目前这两种治疗方法都处于临床试验阶段。其中一种疗法是疫苗,靶向癌细胞外部结构,另一种疗法是改变酶使RNA分解并导致细胞自杀。该研究结果以《Human Cancer Antigen Globo H Is a Cell-Surface L
生物制品疫苗的常见种类和功能介绍
疫苗一般分为两类:预防性疫苗和治疗性疫苗。预防性疫苗主要用于疾病的预防,接受者为健康个体或新生儿;治疗性疫苗主要用于患病的个体,接受者为患者。根据传统和习惯又可分为减毒活疫苗、灭活疫苗、抗毒素、亚单位疫苗(含多肽疫苗)、载体疫苗、核酸疫苗等。减毒活疫苗(live‐attenuated vaccine
-天坛生物失宠危机:死亡疫苗吞噬10亿市值
国药中生集团旗下唯一一家在A股上市的公司,作为重组改制之后,国内生物制品企业的先驱者,它曾是国药中生最重视的企业,它曾被无数投资者寄予厚望。2011年,它甚至获得了比尔及梅林达•盖茨基金会的2373万美元的项目资金。它在皇城脚下,冠以祭祀祈福的圣名——天坛生物。 理财周报产业与资本实验室统计中
阿法纳生物RSV-mRNA疫苗获得临床批件
合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗(AFN0205)于2024年7月5日获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该品种于2024年4月16日获得受理(受理号为CXCL2400233)。 这是阿法纳生物自2021年7月成立以来正式获得的第二个临
布局已久:-葛兰素史克难退中国市场
在葛兰素史克高管在海外宣称,面对天价罚款将退出中国之后,却没有了尾声。 此前,市场传言,中国政府或对深陷贿赂门事件中的葛兰素史克罚款200亿元,这是该公司某高管声称要退出中国的主要理由,而对于这条来自海外的引起业界巨大震动的消息,该公司中国公关部却轻描淡写地回应称:“葛兰素史克自上世纪初就
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前,捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售,患者可通过海王星辰药急送小程序下单,填写处方信息后预约门店直送。这意味着,新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时,疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件,重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
使用新康泰克美扑伪麻片的不良反应
一、新康泰克美扑伪麻片的用法用量: 口服,成人及12岁以上儿童,一次1片,每6小时服1次,24小时内不超过4次。 二、新康泰克美扑伪麻片的不良反应: 1. 主要不良反应有困倦、精神紧张、入睡困难、专注困难、协调性差、头痛、视线模糊,有时有轻度头晕、乏力、恶心或呕吐、上腹不适、口干、食欲缺乏
简述新康泰克美扑伪麻片的药理作用
本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;盐酸伪麻黄碱能选择性收缩上呼吸道血管,消除鼻黏膜充血,减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,可消除或减轻因感冒引起的流泪、流涕、喷嚏等过敏症状。