这个行业国产企业全盘皆输卷来卷去只有meworse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货里。 当一个行业没有新进玩家时，当代理洋疫苗都能当上龙头时，谁还愿意创新呢？国内疫苗行业竞争不充分，以致技术长期停留在me-worse阶段，即使现在me-too都是凤毛麟角。万泰生物九价HPV疫苗与默沙东佳达修9的头对头临床试验显示免疫原性相当，百克生物带状疱疹疫苗仍然是默沙东已经停产的减毒活疫苗路线。 当洋枪洋炮一发力，国产疫苗都没有招架之功，哪还有能力以市场化方式出海？2022年8月，默沙东九价HPV疫苗正式扩龄，将适用人群拓展至9—45岁适龄女性。2024年1月，默沙东九价HPV疫苗9-14岁女性二剂次接种程序在国内获批，相......阅读全文
疫苗一哥市值暴跌200亿，千亿独家市场“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落，跌幅一度超过17%。截至午盘，智飞生物股价收报82.49元每股，下跌14.61%。 发生了什么？ 10月26日，国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》意见征求通知，该临床技术指导
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
喜讯！国产宫颈癌疫苗要来了
近日，国家食药监总局药品审评中心CDE公布第三十批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，涉及16个产品，其中包括重组人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗，即俗称的二价HPV疫苗。 疫苗申请方为厦门万泰沧海、厦门大学和万泰生物，其中厦门万泰沧海为万泰生物的子公司，万泰生物为养生堂旗下公司。背后的真正
智飞生物2017年盈利4.2亿－预增超过1100％
1月22日晚，智飞生物（SZ:300122）发布业绩预告，预计2017年净利为4.2亿元~4.5亿元，同比增长1191.5%~1283.75%。 智飞生物对外称，报告期内，由2016年“3.18疫苗行业事件”引发的行业政策变化等不确定性因素正逐渐消除，行业新政逐步落地实施，行业环境进一步规
或突破封锁－国产九价HPV疫苗有望今年上市
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利，一期已完成两条原液生产线，预计今年有望获批。当前，默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位，但随着国产疫苗研发进
大品种批签发顺利2019－有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 （1）HPV疫苗：默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市，提前近 5年获批上市，是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84
万泰二价HPV疫苗具有良好的免疫原性
5月5日，在国产研发生产代表企业厦门万泰沧海生物技术有限公司举办的首届媒体开放日上，HPV疫苗领域相关专家对国产与国外宫颈癌防护的最新临床研究数据进行解读与交流。 会上，据厦门大学公共卫生学院吴婷教授介绍，4月底在美国华盛顿召开的2023年第35界国际乳头瘤病毒大会（IPVC)上，非营利国际健康科
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市，万泰破圈出彩
1月20日，由健康报社举办的科技科普传播思“享”会于北京举行，会上发布2023年度中国、国际十大医学科技新闻。其中，厦门大学和知名万泰生物合作两项成果入选，分别为首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市、在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当。两项成果在多个方面实现唯一或者领先，为医疗行业所瞩目。
－生物疫苗概念崛起－智飞生物涨停
两会召开之际，随着医改进入深水区，预计两会期间对于医药、医保、医院改革的讨论将不断深入，未来将不断有政策红利推出来推进医疗改革，改善医保控费，推广分级诊疗与远程医疗，支持民营资本进入医疗服务，鼓励新药研发创新等。同时，生物技术是国家重点发展的产业，随着新技术的不断涌现，政策方面也将不断调整加快新
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事，葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称，公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论，在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前，暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道，目前出现30多例日本女性出现接种HPV
我国首款国产双价人乳头瘤病毒疫苗获批上市
近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，使该药成为首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖
九价HPV“一苗难求”催生黄牛：技术代抢月入数万,犯罪
九价HPV疫苗(九价人乳头瘤病毒疫苗)自2018年4月在国内上市以来,始终处于供不应求状态。为方便市民,多地开启网上预约接种服务。我国批准上市的九价HPV疫苗来自美国公司默沙东,在国内由智飞生物独家代理,每年批签发量仅数百万支,远远不能满足国内所需,以致预约疫苗的“网络战场”十分激烈,往往放苗后,1
专家回应九价HPV疫苗接种年龄为何放宽？
8月30日晚间，默沙东宣布，九价HPV疫苗适用人群扩展至9至45岁适龄女性。此前，该类疫苗在中国的接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性，此次扩容无疑将极大扩大九价HPV疫苗的市场，可预防包括HPV52/58型在内的病变。为何要将宫颈癌疫苗接种人群放宽？对此，中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
早打早安心？部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”
近日，多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）接种困难的消息，与此同时，“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。 “一苗难求”：跨国接种疫苗 “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗，等了快半年还没消息，
跨国巨头淘金中国国内疫苗产业借势崛起
中国疫苗市场的巨大潜力，吸引了世界排名最领先的跨国疫苗制造巨头前来淘金。近年来，外资与民营企业携手共同开拓市场的趋势波涛汹涌。第一家在北美上市的中国疫苗企业北京科兴的品牌中心主管刘沛诚向上海证券报表示，这种合作将有利于加速新疫苗在国内的引入以及疫苗品质的进一步提升。同时也会促进中国疫苗产业整体水
重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生
研究表明国产九价HPV疫苗效果不输进口疫苗
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505220.shtm 记者从厦门大学分子疫苗学和分子诊断学国家重点实验室获悉，近日《柳叶刀·传染病》杂志公布了一项我国产九价HPV疫苗和进口九价HPV疫苗的头对头比较研究试验，结果表明：二者在免疫原性
我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市
我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市。记者获悉，此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支，预计今年5月可在各地社区医院接种。 与进口疫苗的安全性和预防效果相当 据厦门大学微信公号消息，此次上市的国产双价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。 在疫苗的安全性和预防效果指标上
－10年了！千呼万唤的宫颈癌疫苗终于要在国内上市了！
3月8日，在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中，华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体：“今年内，宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗，再也不用奔赴香港或国外了。” 宫颈癌——女性第二位高发肿瘤 据最新2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科
智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”
经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序，智飞生物(300122)终于等来喜讯。公司日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。 拥全球独家产品 AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。
HPV疫苗：副作用是真的吗？接种安全吗？
近日，多家香港医疗机构发布通告称，接到默沙东药厂通知，暂停供应九价HPV疫苗。 5月23日晚间，默沙东九价HPV疫苗内地独家代理商重庆智飞生物发布公告，公司当日下午收到国家食品药品监督管理总局签发的默沙东九价宫颈癌疫苗《生物制品批签发证明》。标志着首批九价HPV疫苗可正式进入大陆市场销售。与
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
全球首个14价HPV疫苗在中国进入临床二期
2020年11月17日，世界卫生组织（WHO）发布《加速消除宫颈癌全球战略》，这是包括中国在内的全球194个国家首次共同承诺要消除一种癌症。今年的11月2日，广东省预防医学会发布消息称《消除子宫颈癌之HPV疫苗应用广东专家共识》正式发布，这是中国首个省级针对HPV疫苗应用专家共识。 人类有望消
国人已等待十年，宫颈癌疫苗不容错过
“前段时间带小女儿去打疫苗，大夫说孩子打疫苗后要注意多休息，多喝水”，在一个妈妈群，群友们已经开始交流注射宫颈癌疫苗的经验，“孩子放假了，没那么多作业，比较轻松，然后在带孩子去打疫苗，这样有助于更好的吸收”。图片来源于网络 自2017年11月9日，二价宫颈癌疫苗上市三个多月后进入北京。北京首批
默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于2745岁人群获FDA受理
近日，默沙东公司对外宣称美国FDA已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请，该申请寻求扩大GARDASIL9的年龄适应证批准，用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。图片来源于网络 据了解，美国FDA已批准优
默沙东牵手阿里，要做件大事
默沙东的加入，使得以淘宝为入口的宫颈癌疫苗争夺战，全面打响。默沙东中国与阿里健康战略合作签约仪式 1月9日，默沙东中国与阿里健康，正式启动“向宫颈癌说不”战略合作项目。 默沙东先布局1.2亿女性群体 也就是说自1月9日起，用户在手机淘宝页面搜索关键词“向宫颈癌说不”，即可进入一站式宫颈健康