康泰生物获颁新版GMP认证将在全国率先恢复生产
去年年底因个别婴幼儿注射乙肝疫苗后出现了偶合反应成为焦点的深圳康泰生物制品公司已正式获颁新版GMP认证，这是国内三大乙肝疫苗生产企业中首个获颁的新版GMP证书。国家食品药品监督管理总局23日在网站发布了公告。 据了解，GMP中文含义是“产品生产质量管理规范”。我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(即新版GMP)以欧盟GMP为基础，在无菌制剂和原料药的生产方面设定了很高的标准。根据卫生部门要求，药品生产企业进行血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求。 记者注意到，此次康泰生物获得的GMP证书内容为重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)，有效时间从2014年2月18日至2019年2月17日。取得该证书，意味着康泰生物已经可以重启乙肝疫苗生产。目前，国内其他主要乙肝疫苗企业的生产线皆处于停产状态，都在等待新版GMP的颁发。由于乙肝疫苗属于纳入国家免疫规划的重要疫苗，这......阅读全文
使用新康泰克美扑伪麻片的注意事项
1. 用药3-7天，症状未缓解，或咳嗽并伴有高热、皮疹、持续性头痛，请咨询医师或药师。 2. 服用新康泰克美扑伪麻片期间不得饮酒（葡萄酒、啤酒、烈酒）或含有酒精的饮料。 3. 不能同时服用与新康泰克美扑伪麻片成份相似的其他抗感冒药。 4. 如正在使用其他药品，使用新康泰克美扑伪麻片前请咨询
布局已久:－葛兰素史克难退中国市场
在葛兰素史克高管在海外宣称，面对天价罚款将退出中国之后，却没有了尾声。 此前，市场传言，中国政府或对深陷贿赂门事件中的葛兰素史克罚款200亿元，这是该公司某高管声称要退出中国的主要理由，而对于这条来自海外的引起业界巨大震动的消息，该公司中国公关部却轻描淡写地回应称：“葛兰素史克自上世纪初就
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。这意味着，新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时，疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
新冠疫苗在国内的应用情况介绍
2020年10月8日，中国同全球疫苗免疫联盟签署协议，正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。这是中国秉持人类卫生健康共同体理念、履行自身承诺推动疫苗成为全球公共产品的一个重要举措 。10月，新冠疫苗暂不入医保，但新冠肺炎相关治疗用药都将纳入医保目录新增范围 。截至2020年10月20日，中国共计接种了约
朱涛委员：疫苗企业可通过技术转移等形式推进“出海”
“今年两会，我仍然关注疫苗等创新医药成果转化、中国疫苗产业出海等话题。”近日，全国政协委员、康希诺生物股份有限公司(下称康希诺)首席科学官朱涛接受中新经纬采访时指出。 全国政协委员、康希诺首席科学官朱涛 受访者供图 朱涛指出，医药创新成果转化过程较为复杂，涉及科研机构、企业、监管部门等多个主
关于新康泰克美扑伪麻片的不良反应介绍
一、用法用量： 口服，成人及12岁以上儿童，一次1片，每6小时服1次，24小时内不超过4次。 二、不良反应： 1. 主要不良反应有困倦、精神紧张、入睡困难、专注困难、协调性差、头痛、视线模糊，有时有轻度头晕、乏力、恶心或呕吐、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。幻觉报道罕见，尤其
简述新康泰克美扑伪麻片的药物相互作用
1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。 2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 4、本品不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用。
关于新康泰克美扑伪麻片的注意事项介绍
1. 用药3-7天，症状未缓解，或咳嗽并伴有高热、皮疹、持续性头痛，请咨询医师或药师。 2. 服用本品期间不得饮酒（葡萄酒、啤酒、烈酒）或含有酒精的饮料。 3. 不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。 4. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 5. 甲状腺疾病、糖尿病、
简述新康泰克美扑伪麻片的药物相互作用
1、与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。 2、新康泰克美扑伪麻片不宜与氯霉素、巴比妥类、解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类并用。 3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 4、新康泰克美扑伪麻片不应与单胺氧化酶抑制剂同时服用。
智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”
经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序，智飞生物(300122)终于等来喜讯。公司日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。 拥全球独家产品 AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。
著名结构生物学家发表HIV疫苗重要成果
从蜘蛛侠Peter Parker的致命蜘蛛咬伤，到Arthur国王在他统治时期开始时拔出石头中的宝剑，人人都想知道一个英雄的故事来源。 在这则新闻中，我们的英雄是来自我们身体免疫系统的强有力的抗体，结合并中和艾滋病病毒——这个故事可以带来一种疫苗对抗艾滋病。 在一项新的研究中，由美国斯克里普
治疗性癌症疫苗在生物技术泡沫中幸存
在美国获得批准的首个治疗性癌症疫苗将被保留在市场中，尽管研发它的开拓性生物技术公司已经财务崩溃。2月23日，这个名为Provenge （sipuleucel-T）的疫苗被位于加拿大拉瓦勒市的瓦利安特（Valeant）制药公司购买。该公司为上述前列腺癌治疗药物和已破产的丹德里昂（Dendreon）
沃森生物吸附破伤风新型疫苗研究达到预期
沃森生物7日晚间公告，其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”现已完成临床研究工作，并于近日收到临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》，该报告显示，研究结果达到预期疗效。 研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一，该临床研究的完成，意味着公司新型疫苗品种研发
沃森生物：新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发
国家食药监总局(CFDA)网站显示，沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。 “公司还没收到批件，收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称，“我们申报临床的范围和已批复的临床
著名结构生物学家发表HIV疫苗重要成果
从蜘蛛侠Peter Parker的致命蜘蛛咬伤，到Arthur国王在他统治时期开始时拔出石头中的宝剑，人人都想知道一个英雄的故事来源。 在这则新闻中，我们的英雄是来自我们身体免疫系统的强有力的抗体，结合并中和艾滋病病毒――这个故事可以带来一种疫苗对抗艾滋病。延伸阅读：PNAS：一些HIV疫苗为
华兰生物H7N9疫苗检验合格
华兰生物3日公告称，公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司于2月28日收到中国食品药品检定研究院药品注册检验报告，中检院对疫苗公司提交的H7N9流感全病毒灭活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗按照企业申报标准进行检验，检验结果符合规定。 按照药品注册程序，H7N9流感疫苗检验合格，待国家食品药品监
问题疫苗的落幕：长生生物股票明日摘牌
据深交所网站消息，长生生物科技股份有限公司（官媒痛批长生生物：问题疫苗去哪儿了？）11月26日发布退市公告。 公告称，公司股票于2019年10月16日进入退市整理期，在退市整理期交易 30 个交易日后公司股票将被摘牌。2019年11月26日为公司股票在退市整理期交易的最后一个交易日，11月27
PhRMA报告:－907个在研的生物药及疫苗
据Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA)3月11日发布的最新报告：美国的生物医药研发公司在研的生物制品达到907种，针对100余种疾病。 这份报告列举了正在进行人体临床试验和接受FDA评估的生物制品。这9
民海生物：携自主创新疫苗走向世界
6月18日，在天津举行的第八届中国生物产业大会北京展区，北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）的三款产品备受关注，分别是无细胞百白破b型流感嗜血杆菌结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗以及麻疹风疹联合减毒活疫苗。 北京生物技术和新医药产业促进中心负责人告诉科技日报记者，民
平衡与选择VacCon2019疫苗企业集锦
疫苗企业如何在利润与社会责任之间做好平衡与选择VacCon2019疫苗企业集锦 立即报名“我们应当永远铭记，药物是为人类而生产，不是为追求利润而制造的。只要坚守这一信念，利润必将随之而来。”近期疫苗问题频发，一直牵动着国人的神经，也在疫苗从业者中引起了一丝恐慌。当下该如何重塑国产疫苗的信心呢？请跟随
医药业多事之秋：2014中药出口会否继续恶化
关键词：行贿门 2014年展望： “带金营销”模式的变革 如果非要寻找2013年哪个事件撬动了整个医药行业，那么绝对非“葛兰素史克(GSK)行贿门”莫属。随着这家全球前十、同时也是英国最大的制药公司的“中枪”，跨国药企在华“直接行贿”、“赞助项目”等行业潜规则一并被曝光。
德尔塔毒株有抗体了！中国再传喜讯：有效阻断病毒传播
如今，新冠疫情从其爆发之后已经过去了一年多的时间，而在进入到八月份之后，全球范围内新冠肺炎患者的累计数量已经达到了两亿人以上。值得注意的是，随着新冠病毒变异毒株的出现，现如今在全球范围内，已经有很多国家因此遭受了严重影响。根据相关消息显示，这段时间里，欧美等多个地区的国家整体情况都不甚乐观，疫情
食药监总局：新康泰克等感冒药不得在大众媒体做广告
1月19日，国家食品药品监督管理总局网站发布通知明确，复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克)等按处方药管理的含麻黄碱类复方制剂，只能在医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众传播媒介发布广告，或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 为防止含麻黄碱类复方制剂流入制毒渠道，原国家药监局、公安部、
阿斯利康泰瑞沙获中国批准，用于非小细胞肺癌一线治疗
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准泰瑞沙（Tagrisso，通用名：osimertinib，甲磺酸奥希替尼片）用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人
关于新康泰克美扑伪麻片的适用人群介绍
1. 严重肝肾功能不全者禁用新康泰克美扑伪麻片。 2. 对对乙酰氨基酚、伪麻黄碱、右美沙芬、氯苯那敏、其他抗组胺药或本品中任一辅料过敏者禁用新康泰克美扑伪麻片。 3. 高血压或心脏病的患者禁用新康泰克美扑伪麻片。 4. 正在服用其他苯丙胺类兴奋剂（有时用于治疗注意力缺失症）、食欲抑制剂或其
美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究
日前，美国生物制药公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，该公司与美国政府签订了一笔3100万美元的合同，主要开展佐剂炭疽疫苗NuThrax的进一步开发，期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐剂构成。美
广州生物院在腺病毒载体疫苗领域取得新成果
最近，中科院广州生物医药与健康研究院特聘研究员陈凌博士带领其研究组成员孙彩军博士、冯立强博士等研发了一种可克服体内腺病毒中和抗体的新技术AVIP，并在恒河猴模型中利用腺病毒载体艾滋病疫苗进行了概念验证。相关成果发表于国际病毒学权威期刊《病毒学杂志》（J Virol. 2012,86
潮式生物反应器在疫苗生产的应用
疫苗生产过程优化旨在大流行和新出现的疾病发生时，短时间内满足疫苗的需求。Tide Motion®潮式生物反应器在经济性、易生产性、更高的过程控制和提供更高的病毒滴度方面提供了替代传统培养系统的绝佳选择。以下选取了包括动物疫苗与人疫苗在内的六种疫苗培养数据，可以直观看到Tide Motion®生物反应
官媒痛批长生生物：问题疫苗去哪儿了？
7月22日，长生生物“狂犬病疫苗造假”事件持续发酵。梳理发现，目前，人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等焦点问题。附人民日报评论：一查到底，方可纾解疫苗焦虑7月15日，国家药监局称，近
北京科兴中维生物：科兴新冠疫苗全部停产！
1月10日，一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播，落款为北京科兴中维生物技术公司，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午，极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线，工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产，如果还需注射该产品，要询问当地疾控