陈凯先院士：新药研发再难也要大力推进
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是，新药研发投入大、周期长、风险高，被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言，研制一个新药往往历时十几年，耗资十多亿美元，而大部分研究都以失败告终。美国Citeline公布的新药研发年度报告中指出，2012年全球上市的创新药物总数仅有33个，而这是汇总全球几千家新药研究机构和医药公司投入大量研发力量和研究经费的结果，凸显出新药研发的艰难和不易。 然而，新药研发不管有多困难，都必须大力推进，因为它一方面密切关系着人类健康的紧迫需求，另一方面也紧密关系着医药产业发展的重大需求。长期以来，由于历史的原因和科技、经济条件的制约，我国新药创制的能力和水平一直远远落后于发达国家。迄今为止，我国在创新药物研究领域中取得的具有......阅读全文
创新药研发众生相：挤用实验室里的时间来融资
在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上，康弘药业10年间花费10亿元，自主研发出“康博西普”，直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事，使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。 仁会生物董事长桑会庆就是其中之一，他没有掩饰对康弘药业的羡慕，“康弘是上市公司，资金
研发面临投入大、风险高等问题－国产创新药何时不再跟跑
今年以来，国产创新药发展迅猛，几乎每隔一两个月就有一个新药获批上市。但与发达国家相比，我国新药研发仍有较大差距。针对创新药研究周期长、投入大、风险高、临床研究资源短缺等问题，我国将实施药品ZL链接和ZL期限补偿制度，为新药研发营造良好政策环境 一直以来，重大疾病患者对抗癌药物可及、药价下降、新
AI制药探索新药研发“无人区”，做真正颠覆创新型的药物
“人类受限于生理极限，需要把复杂的问题降维，这个过程其实把很多东西都割裂了，但AI可以在高维的空间内去提炼规律，所以越是复杂的、人类难以理解的东西，其实越适合AI。”“我们对疾病的分类是基于生物学的理解，但一些疾病可能是由一个混沌的、人类无法理解的规则驱动的，在这种情况下，AI也许能发挥更大的价值。
创新药研发众生相：挤用实验室里的时间来融资
在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上，康弘药业10年间花费10亿元，自主研发出“康博西普”，直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事，使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。 仁会生物董事长桑会庆就是其中之一，他没有掩饰对康弘药业的羡慕，“康弘是上市公司，资金
质谱技术助力新药研发
对于药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。质谱已经成为用于药物代谢研究中的一个关键性分析工具，使药物的代谢物鉴定更快更精确。 对一个药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、资源，以及将投
国产创新药崭露头角，本土创新药首次入选全体大会
6月4日至8日，第57届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将以虚拟会议形式在线上召开。ASCO素有国际肿瘤学“奥斯卡盛典”之称，每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家和与会者，探讨最前沿的临床肿瘤科研成果和肿瘤治疗技术。 随着中国生物医药领域创新活力迸发，近年来ASCO大会上涌现出越来越多中国企业
1750万，Bruker中标上海创新药物研发中心质谱成像系统
一、项目编号 310000000250414101745-00232910 二、项目名称 质谱成像系统 三、中标（成交）信息 中标结果： 四、主要标的信息 货物类主要标的信息： 五、评审专家名单： 陈兴华、杨国平、叶军安、顾旭旻、朱恩圆、高 晖、谭英姿 六、代理服务收费标准及
拜耳四度携手北京大学助力源头创新及新药研发转化
近日，拜耳与北京大学签署双方第四期战略合作协议，进一步助力涵盖肿瘤、心血管及肾脏、免疫，以及细胞与基因治疗等多个重点领域内的基础研究成果向新药研发转化，并加速推动药物研发价值链上的前沿技术研究。 根据协议，拜耳将在未来三年内继续资助双方合作研发项目，并奖励北京大学在生命科学领域以及药物创新方面
上海创新药物研发中心招标液相色谱高分辨质谱联用系统
一、项目基本情况 项目编号：310000000250414101770-00232929 项目名称：液相色谱-高分辨质谱联用系统 预算编号： 0025-W00016926 预算金额（元）： 3800000（财政资金） 最高限价（元）： 3800000 采购需求： 包名称：液相色谱
中美合作研发抗肿瘤新药
美国默沙东集团日前宣布与中国康方生物就一项肿瘤免疫疗法的研究、开发和推广达成协议，根据这项协议，默沙东将获得康方生物的化合物AK-107的全球独家开发和推广权。AK-107是由康方生物在中国发现、用于肿瘤免疫治疗的免疫检查点阻断抗体，是一个能有效阻断肿瘤生长特定通道的单抗体，让自身免疫系统开始工
加快干细胞新药研发－（二）
新快报:您具体提出了哪些建议?陈海佳:一般来说,干细胞新药就像传统的依赖性药一样,大概要投入十年,一定要有国家干细胞库。所以它需要有国家的顶层设计,要在国家层面开通这个绿色通道,这样才能更好地推进干细胞新药的研发。国家干细胞库跟基因一样,都是属于国家的战略资源,谁掌握资源,谁就掌握未来。目前我们急切
Acorda宣布停止癫痫新药Plumiaz研发
总部位于美国纽约州阿兹利的生物医药公司Acorda最近被迫宣布公司曾抱以巨大期待的癫痫疗法其中一项关键研究正式宣告失败。这也意味着公司继2013年向FDA申请该药物受阻后的三年努力尽付流水。公司目前已经正式宣布这一药物的失败。 Plumiaz是Acorda公司此前研发管线中进展最为靠前的项目之
罂粟植物新药研发获重要数据
罂粟又名鸦片罂粟，是全球重要的药用植物之一。罂粟植株所含生物碱种类达100多种，其中五大主要成分吗啡、可待因、蒂巴因、那可丁和罂粟碱是医药工业中用于合成麻醉品、止痛药、安眠药和镇定药物的重要生物碱。此外，它还产生其他一些苄基异喹啉生物碱（BIAs），具有强有效的药理学特性。 目前，罂粟已经成为研
加快干细胞新药研发－（一）
全国政协委员陈海佳:大健康产业被称为继IT产业之后的全球“财富第五波”,干细胞产业作为大健康产业的重要组成部分,近年来也越来越受到人们的关注。全国政协委员、广东省赛莱拉干细胞库研究院院长陈海佳提交的三份提案中,两份都与干细胞产业有关。他在接受新快报记者专访时表示,中国在干细胞科研领域属于世界一流水平
新药研发有望步入规范轨道
国家食品药品监督管理总局（CFDA）日前发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，要求针对部分已申报生产或进口待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。业内人士认为，此次出台的临床试验标准和稽查要求堪称“史上最严”，在短短34天时间内，自查核查品种清单公布的1622个受理号相关品种必须
为新药研发插上“隐形的翅膀”
“中国医药企业一直以来面临的最大竞争是仿制药同质化，创新产品多为国外药企所有，常规药品价格低廉等，如果要形成长期发展的核心竞争力，就必须做创新产品，尤其是具有自主知识产权的创新产品。”日前，成都康弘药业集团股份有限公司（下称康弘药业）总裁郝晓峰表示，康弘药业一直以来高度重视研发创新，围绕呼吸系统
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
AI探路，新药研发迈向“奇点突破”
研发迈向“奇点突破” AI（人工智能）制药企业英矽智能前不久官宣了一个好消息：公司自主研发的首款AI候选药物——小分子抑制剂INS018_055完成了中国IIa期临床试验全部患者入组。这或许只是INS018_055在治疗特发性肺纤维化上迈出的一小步，但对于担任公司联合首席执行官的任峰来说意味良多：“
新药研发：基础研究谁来做
不论是快速还是慢速的跟进者，拟开发的新药与上市药物或处于开发后期以及临床阶段的分子相比，应有一定的特点或者说区别，这已成为业界共识。 谈及新药研发的过程，一位青年科研人员曾对我表示，新药研发的基础研究并不重要。他举例说：“花费很大精力，做一个结构复杂、合成不易的化合物，从药化的角度来看没有多
礼来和黄合作新药研发
8月20日，美国礼来与和记黄埔缔结了一段“郎才女貌”、“情投意合”的跨国姻缘———一个投入资本，另一个负责新药研发，这种资本与科研的结合模式，恰恰是跨国药企和中国医药企业各取所需的“典型性”注释。 “升级”版强强合作 继今年6月宣布与百奥维达中国公司合作之后，8月20
III期临床：新药研发的“麦城”
一个新药从开始研发到应用于临床需要一二十年时间，而III期临床试验十分耗时，一般需要3年以上的时间，同时也相当“烧钱”，通常会花费3亿~5亿美元。 今年，新药研发临床试验失败的比例再度提升。美国食品与药品监督局（FDA）审批数据显示，仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失
新药研制不易？揭秘罗氏新药研发的8个步骤
罗氏制药是世界上知名的跨国制药公司，世界500强企业，其成就的取得必定有其背后所付出的努力。我们来看看罗氏的数据：药物从最初的实验室研究到最终摆放到药柜销售平均要花费12年时间，需要投入66.145亿元人民币、7000874个小时、6587个实验、423个研究者，最后得到1个药物。 有过医药股
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
收缩创新药物工艺研发投资－药石科技终止12亿元对外投资计划
8月2日，药石科技发布公告称，综合公司的发展规划、资金状况等因素，经审慎分析并与南京江北新区生命健康产业发展管理办公室（以下简称“生命健康办”）协商一致，公司决定终止此前与生命健康办签署的《投资协议》。 药石科技曾于今年3月份对外宣布，为进一步提升公司创新药研发一体化服务能力，充分利用南京生物
施一公－谢晓亮－诺奖专家齐聚论坛－探讨创新药物研发
11月30日，“北京昌平·国际生物医药产业创新论坛——中国生物医药创新的机遇与挑战暨2018 SAPA中国年会”今日在北京中关村生命科学园隆重召开。北京市的相关领导、来自全球的顶级专家、企业投资机构等嘉宾出席了本次论坛。/本次论坛在大家的期盼中拉开序幕/ 【年会开幕】/崔霁松博士2018 SA
卫健委公开征集创新药物研发国家科技重大专项立项建议
各有关单位、专家: 为做好创新药物研发国家科技重大专项立项工作，充分发挥有关单位和领域专家在项目需求凝练方面的优势，现公开征集相关重大科技问题及项目立项建议。 一、总体定位 创新药物研发国家科技重大专项坚持面向人民生命健康，以科技为引领，以药物研究与技术开发为主线，坚持问题导向、需求导向、
卫健委公开征集创新药物研发国家科技重大专项立项建议
各有关单位、专家: 为做好创新药物研发国家科技重大专项立项工作，充分发挥有关单位和领域专家在项目需求凝练方面的优势，现公开征集相关重大科技问题及项目立项建议。 一、总体定位 创新药物研发国家科技重大专项坚持面向人民生命健康，以科技为引领，以药物研究与技术开发为主线，坚持问题导向、需求导向、
2017年FDA批准了46种创新药，研发回报率却不乐观
2017年， FDA共批准了46种新分子药物，是2016年（22个）的两倍多，同时也创下20年来最高纪录。 利润丰厚领域“扎堆” 从表格可以看出，越来越多的创新药物似乎集中在利润丰厚的治疗领域，如肿瘤学、免疫学和罕见病等。值得注意的是，FDA批准的越来越多的药物是针对生物制剂而不是小分子。近
创新药物研发国家科技重大专项2026年度项目申报指南发布
2025年9月28日，国家卫生健康委正式发布《关于发布创新药物研发国家科技重大专项2026年度项目申报指南的通知》，为推动我国创新药物研发领域的发展，落实《“健康中国2030”规划纲要》和《“十四五”国民健康规划》的相关要求，明确了2026年度项目申报的具体流程、推荐单位、申报资格以及鼓励青年科
我国新药研发仍有优势－研发成本仅为国外1/25
6月17日，在第五届中国生物产业大会高层论坛上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作了主题报告，对我国创新药物发展战略与现状进行了阐述。 目前，很多跨国企业都面临研发投入过高、风险增大的窘境，动辄几十亿的投入难保不打水漂。反观中国，丰富的疾病资源和相对廉价的试验成本，令众多跨国企业垂