陈凯先院士：新药研发再难也要大力推进
新药创制集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成, 是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一，受到各国政府和科技界、工业界的高度重视。但是，新药研发投入大、周期长、风险高，被国际公认为是极具挑战性的领域。以目前国际新药研发的状况而言，研制一个新药往往历时十几年，耗资十多亿美元，而大部分研究都以失败告终。美国Citeline公布的新药研发年度报告中指出，2012年全球上市的创新药物总数仅有33个，而这是汇总全球几千家新药研究机构和医药公司投入大量研发力量和研究经费的结果，凸显出新药研发的艰难和不易。 然而，新药研发不管有多困难，都必须大力推进，因为它一方面密切关系着人类健康的紧迫需求，另一方面也紧密关系着医药产业发展的重大需求。长期以来，由于历史的原因和科技、经济条件的制约，我国新药创制的能力和水平一直远远落后于发达国家。迄今为止，我国在创新药物研究领域中取得的具有......阅读全文
美国研发新药专治产后抑郁
据美国心理学会估计，高达七分之一的妇女在分娩后经历产后抑郁症，其症状因人而异，严重者可发生错觉或幻觉，甚至会有伤害自己或婴儿的想法。但目前还没有产后抑郁症专治药物获准上市。 在美国塞奇医疗公司的二期临床试验中，共有21名生孩子不到半年的女性参加。她们在怀孕晚期或婴儿出生后第一个月中出现抑
以色列研发治疗急性白血病新药
新华社耶路撒冷８月２５日电 以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到５０％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药
美研发抑制艾滋病病毒新药
美国研究人员最新完成的一项动物实验显示，一种新开发的药物能有效抑制艾滋病病毒、保护免疫细胞，有潜力作为备选药物改善当前的艾滋病治疗方案。非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）一直是当前抗艾滋病病毒药物联合治疗方案中一个关键的组成部分，但其局限性在于感染者需终身服药，而且还存在毒性和抗药性等问题。
2016年7大新药研发“灾难”
从研发领域上看，礼来阿尔茨海默病新药 Solanezumab的失败引起巨大轰动，提示大家神经疾病目前仍是很难取得重大突破的一个领域。肿瘤领域吸引了众多的企业和投资，但是在2016年遭遇的挫败也可谓巨大，BMS、JUNO、 Celldex、Clovis Oncology都在提醒我们癌症依然很难攻克
我国首个完全自主研发抗癌新药上市
我国首个完全自主研发的抗癌新药艾坦(阿帕替尼)13日上市，这是目前晚期胃癌靶向药物中唯一的口服制剂，可显着延长晚期胃癌患者的生存时间。同时，艾坦也是全球首个被证实在晚期胃癌标准化疗失败后，安全有效的小分子抗血管生成靶向药物。该药的研发成功，标志着我国制药企业已经走上了由“仿制”到“创新”的战略性
最新宫颈癌新药研发管线盘点
宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。常见有鳞癌、腺癌和腺鳞癌三种类型。 本文盘点了最新的宫颈癌临床研发管线。我们统计了在clinicaltrials.gov上注册的临床1期，2期和3期的宫颈癌药物临床试验数据。纳入统计范
微纳机器人助力新药研发
中国科学院沈阳自动化研究所微纳米课题组在微纳机器人与生物医学交叉领域的最新成果《微组织3D 生物制造的新方法》，近日以封面论文形式发表于《微尺度》杂志。 生物医药领域不同于传统制造业，其操作对象从结构化的零部件转变为非结构化的活体细胞，操作环境也由常态大气转变为生理液态环境，这对机器人技术的感
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
2月4日是第19个“世界癌症日”。面对我国癌症防治的严峻形势，医疗专家呼吁加大癌症新药研发投入力度，进一步提高我国癌症新药的可及性。图片来源于网络 根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%，
他研发的新药惠及1500万患者
王逸平生前照片。（中科院上海药物所供图） 今年4月11日，一位55岁的优秀党员科学家倒在了科研岗位上，离开了他挚爱一生的新药研发事业。他为人们带来了冠心病、心绞痛的救治良药，迄今受益患者超千万。而他自己却与不治之症克罗恩病抗争了25年。他就是中国科学院上海药物研究所研究员、课题组长、博士生导师、所
以色列研发治疗急性白血病新药
以色列希伯来大学医学院研究团队日前宣布，他们成功开发出一种用于治疗急性髓细胞白血病的新型生物药物。 研究团队称，这种新药对患有急性髓细胞白血病小鼠的治愈率达到50％。相关成果刊登在新一期美国《细胞》杂志上。目前，研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人
别让临床试验成为新药研发瓶颈
“十一五”期间，天坛医院承担了国家创新心脑血管药物的临床试验工作，作为这个项目的负责人，我对药物临床试验有了一些体会。目前，我国的药品临床试验还有很多令人担忧的地方，但是临床医生还没有意识到它的严重性。虽然我们的临床试验开展的例数很多，也参与了一些全球多中心
新药研发策略：“pick－the－winners”－还是－“kill－the－losers”
本周福布斯杂志刊登了英国企业家David Grainger的文章，讨论新药研发的策略问题。因为新药研发的独特性，几乎没有任何其它行业的经验可以借鉴。但是作者发现新药和角色扮演游戏《龙与地下城》有些相似之处。现在新药研发有两个学派。一个是所谓的“pick the winners” ，即选择了一个方
专家呼吁加大癌症新药研发投入力度
据新华社电 2月4日是第19个“世界癌症日”。面对我国癌症防治的严峻形势，医疗专家呼吁加大癌症新药研发投入力度，进一步提高我国癌症新药的可及性。 根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会日前发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告，美国近期癌症患者的5年生存率已比1975年提高41%
关于癌症疫苗的抗癌新药研发介绍
自2005年以来，FDA批准了18个抗癌新药，其中许多新药属于突破性产品。但是，在制药公司正在研发的抗癌药物中，有数百种将永远进不了市场，因为企业开发者无法（或者不愿意）投入必要的财力和精力招募病人开展试验，以获取可以让监管部门接受的研究数据。塔夫茨大学的一项研究发现，只有8%的实验性抗癌药物最
终止新药研发项目为何如此困难
【新闻事件】：今天《Nat. Rev. Drug Discov.》发表一篇罗氏科学家写的一篇评论文章，讨论终止新药研发项目为何如此困难。他们认为人的本性和企业文化是无法及时终止劣质项目的主要障碍。 比如科学家过度乐观、不愿放弃已经投入很多的项目，而企业对成功项目的奖励超过失败项目，虽然有些成功项
药物申报IND处于新药研发哪个环节？
作者：药渡链接：https://www.zhihu.com/question/267087191/answer/318158551来源：知乎著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权，非商业转载请注明出处。创新药物从结构设计到发现、再到最终的获批上市，经历的是一个充满荆棘的系统的炼狱过程。简要的说
国产创新药为啥总难产？政策给力－新药创制方能突围
“国家鼓励创新，创新药更需要政策的扶持。”10月16日，浙江贝达药业有限公司董事长丁列明在接受科技日报记者采访时说。 众所周知，新药研发有“两高一长”之说：高投入、高风险、长周期。一款新药从开始研发到获批上市，需要经过10到15年的时间，花费至少要10亿美元。“新药研发非常不容易，而获批上市后进入
安进亚洲研发中心张明强：为中国人做一款原创新药！
“风来了！” 这恐怕是中国生物医药从业者本年度的“最强心声”。 有人说，2017年是中国新药研发的元年：突破性新政频出，政策利好涌现，市场潜力无穷，科学家、资本和企业同力协契，必然会催生一个生物医药创新及发展的新时代。 好时代的开启也同样需要好生态。 在中国，说到生物医药创新，便不能不提
倒计时两周!BPC闪耀8月金陵，重燃大小分子创新药物研发!
BPC 2022 第八届创新药系列专题会议将于2022年8月9-10日在南京全新亮相。大会分设4大专场，从创新抗体药物（新靶点/ADC/双多抗/…）和小分子创新药物（PROTAC/AI/CMC/IND/NDA…）两大维度出发，特邀100+创新药研发领军企业、科研学者、法规监管专家与科学
生物创新药细分市场战略投资展望
【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展
审批审评改革为创新药“松绑”
药品审评积压数量从近22000件下降到8200件 鼓励药物研发创新是我国从医药大国走向医药强国的必经之路，但目前审批时间过长严重制约了药物创新的速度。因此，一方面要改革药物临床试验管理模式，加快新药临床试验审批；另一方面，要加快临床急需药品的上市审批，为更多创新药品上市“松绑”—— 在近日举
生物创新药细分市场战略投资展望
生物创新药细分市场战略投资展望 ———单克隆抗体药物篇 【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物
中国原创新药出现集中爆发态势
记者7月17日获悉，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。 “甘露寡糖二酸（GV-971）”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症，目前全
苏州首家创新药物企业挂牌上市
近日，苏州生物纳米园企业苏州开拓药业股份有限公司宣布，正式在全国中小企业股份转让系统（“新三板”）挂牌（证券简称：开拓药业，证券代码：839419），它是苏州在创新药研发领域首家挂牌上市的创新企业。 苏州开拓药业股份有限公司2009年成立于苏州生物纳米园，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，
年产逾3000只－攻关创新药物
29日，在位于广州增城的国家犬类实验动物资源库，繁育人员汪荣根带着记录本在比格犬种犬房巡查，检查种犬的生产信息卡，观察后代的性状情况，同时记录下种犬的生产数据，为种群的生产力评价、标准性状选育、系谱档案管理等指标提供基础数据。 比格(Beagle)犬是一种原产于英国的小型猎兔犬，驯养成为标准实验动
聚焦|中国创新药的诱惑与博弈
中国医疗健康产业近年来受到资本青睐的程度越来越高，是因为一来中国医疗健康产业与发达国家相比仍有很大发展空间，二来政策改革红利促进行业快速发展。 而在医疗健康产业各细分领域中，制药投资回报率高居榜首，这之中，创新药无疑又是最受资本关注且发展最快的领域；对每一个投资人都充满了诱惑和挑战，成为了专业
我国创新药遭遇知识产权之争
2013年，礼来公司两名前雇员被指控向恒瑞医药泄露价值5500万美元的商业机密，官司持续了一年时间，日前，恒瑞医药发布公告，称法官裁定同意美国检方撤销本案。迄今为止，我国新药创新遭遇的最引人关注的知识产权之争告一段落。 恒瑞医药是我国著名的药企，目前已有两个创新药物艾瑞昔布、阿帕替尼获批上市
GSK联手CRISPR创始人，加速新药研发
CRISPR作为目前最先进的基因编辑工具，除了应用于肿瘤治疗、辅助生殖领域等临床医学领域之外，新药开发领域是否也能开创性地使用这一先进技术？这是Hal Barron博士自2018年加入GSK担任研发部总裁后一直在谋划的事情。 2018年，GSK与消费者基因检测先驱公司23andMe“牵手
美院士邀台机构研发肺结核新药
据“中央社”报道，比甲型H1N1型流感更可怕的抗药性肺结核病可望有解。美国国家科学院院士卡赛尔特别跨海邀请台湾“中央研究院”加入“礼来肺结核新药发展计划”。 “中研院”与美国传染病研究中心9月29日签署合作备忘录，由“中研院长”翁启惠与美国传染病研究中心资深副总裁马乐来签约。
美医保改革支持循证医学和新药研发
3月21日，当卫生保健改革议案获国会众议院通过时，总统奥巴马和副总统拜登等在白宫鼓掌欢迎。(图片提供：白宫网站) 3月23日，美国总统巴拉克·奥巴马在白宫签署了一份历史性议案——《美国大众卫生保健法案》，标志着自1965年医疗保健计划开始实施以来，美国将步入“全民保健”的行列，同时也表