制药企业何以长青
在20世纪大部分时间里，帝国化学工业(ICI)都是首屈一指的英国工业公司。这家企业1926年由卜内门(Brunner Mond)、诺贝尔企业(Nobel Explosives)、联合碱业公司(United Alkali)和英国染料公司(British Dyestuffs)四家化工公司合并而成。它宣称将在经营中力行“负责任地应用化学及相关科技”。ICI和其竞争对手杜邦(DuPont)以及法本公司(IG Farben)一起，合作大于竞争地瓜分了当时的全球化工市场。 二战后，ICI董事会精明地意识到化工产业的新前沿在于制药。在那段时期，ICI是为数不多的积极招募大学生的英国制造企业之一，其制药部门聘请了一批年轻有为的科学家。其中就有来自格拉斯哥大学(University of Glasgow)的生理学家詹姆斯•布莱克(James Black)。尽管......阅读全文
行家关注的一致性评价药品TOP10进度
一致性评价一直是行业人士比较关注的话题，小编根据用户在药智一致性评价进度数据库对一些药品搜索频次情况，对排名前10（同药物活性成分选择其中搜索频率最高的剂型）的药品进行了整理简析。 TOP1 阿莫西林胶囊 2018年4月8日珠海联邦制药（中山）获批 2016年至今此药进行一致性评价的企业有
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
恩华药业－海正药业两新药获药监局临床批件
新药的上市速度正在整体加快。近日，来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示，恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。 恩华药业董秘段保州向上证报记者表示，公司确实在申请临床试验的批
制药业经济效益低污染重－千只舢板怎敌一艘巨舰
我国制药企业数量多、规模小、布局分散，与国外制药企业相比，经济效益低，污染严重。"前门制药治病，后门排污致病"是我国大部分药企的一个真实写照。很多制药企业的经济效益与其所付出的环境成本相比得不偿失。 未来几年，除化学需氧量外，氨氮也将成为新的减排指标。制药行业作为氨氮
华海药业:单抗生物仿制药阿达木同获EMA及FDA临床一期
华海药业13日公告，公司合作开发的单抗生物仿制药阿达木同时获得欧盟EMA及美国FDA允许，开展一期临床试验。该单抗药物应用市场广泛，包括类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等6大适应症。 公司称，产品上市后，华海药业享有该单抗药物在欧美发达国家市场51%的权益，同时享有国内市场
德源药业：降压药物坎地氢噻片首家通过仿制药一致性
今日（12月6日），北交所上市公司德源药业（BJ832735，股价17.81元，市值12亿元）发布公告称，公司于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日，该药品国内未有其他企业通过一致性评价，公司为
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
问题胶囊企业8家已宣布召回－仅蜀中制药未召回
被曝光胶囊药品铬超标的九大药企中，已有8家宣布召回。 昨日记者从吉林省药品监督管理部门了解到，该省登上黑名单的6家药企已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存，企业已全部下发召回通知。这6家企业包括吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业。吉
平均降价58％，最多降98.51％！第九批药品国家集采创历次之最（附名单）
11月6日，第九批国家药品集采在上海市奉贤区解放东路开标。此次集采有41种药品采购成功，205家企业266个产品获得拟中选资格,平均降价58%，最高降幅98.51%，创历次国采之最。预计每年可节约药费182亿元，全国患者预计于2024年3月能用上本次集采降价后的中选产品。倍特药业、齐鲁制药、正大
Nature综述：对著名制药企业研发投入的十年统计
医药行业贸易集团通常声称收入增长需要研发创新来驱动，而批评者认为药物公司丰厚的回报主要支持了企业基础设施、营销预算和投资者。事实上，两者都是可以用数据不完全支持的。 通过仔细审视研发支出、销售、一般及行政（SG&A）的成本和收入历史关系，近期的Nature Reviews Drug Disco
2015中国制药企业面临的十大风险
2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险，供业界参考。
研发阶段的单克隆抗体制药企业，如何估值？
根据Genetic Engineering & Biotechnology News的统计，2013年全球前10大畅销药物中，共有6个单克隆抗体类药物，该6个产品的年度销售额合计达506亿美元，占当年全球前10大畅销药物销售额的65%。 凭借产品的重磅性，单克隆抗体类药物在国内投资界也
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料，不少研发水平先进的药企均拿到了入场券。 创新药和仿制药并重 在入选的申请企业中，可
2016年全球品牌价值最高的制药企业Top－10
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand（国际品牌集团）旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。 《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度
关于2024郑州制药机械、包装设备与材料展的新消息！
APHI2024中部（郑州）制药机械、包装设备与材料展览会时间：2024年08月22-24日 地址：中原国际会展中心（新展馆）组织机构：主办单位:河南省医药质量管理协会、河南省制药工业协会、河南省化工医药安全生产协会协办单位：相关协会及相关知名企业等；执行单位：博览国际展览
百利天恒携手GE医疗举行多特抗体竣工投产仪式
2017年4月18日，成都——GE医疗与四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“百利药业”）今日于成都举行签约仪式，共同宣布百利药业旗下的成都多特抗体药物有限责任公司（以下简称“多特抗体”）采用GE医疗一次性技术平台的生物制药生产线，建设的成都第一家符合中、美、欧GMP标准的先进抗体药物生产基地
阿兹夫定生产商拓新药业具备年产5吨的产能！
阿兹夫定原料药生厂商拓新药业（301089.SZ）近日在投资者关系活动表中透露，子公司新乡制药股份有限公司（以下简称“新乡制药”）新建的阿兹夫定生产线已具备大规模生产条件，并具备年产5吨的产能。7月25日，国家药监局公布，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司（以
扬子江药业等行业龙头外购问题银杏叶提取物
银杏叶提取物 (图片来源：资料图) “扬子江药业银杏叶片261批不合格，不合格率63.3%；贵州信邦制药银杏叶片不合格率73.9%；贵州益佰制药银杏叶片不合格率100%，银杏叶提取物全部合格；深圳海王药业银杏叶片不合格率95.6%；银杏叶分散片不合格率100%。”食药总局22日晚间公布了全国9
第3家15亿抗感染注射剂过评
日前，国家药监局官网显示，齐鲁制药的注射用头孢唑林钠以补充申请获批过评，该产品是国产第3家过评企业。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端注射用头孢唑林钠销售额超过15亿元。注射用头孢唑林钠的生产厂家有超过60家，目前，仅有成都倍特药业、广东金城金素制药和齐鲁制药3家企业以补充申请获批过
中华老字号，百年药企被收GMP，停产整顿
关于中新药业银翘解毒片事件又有新的进展。 4月29日，中新药业就“销往香港的银翘解毒片检出微量西药成分扑热息痛”事件公告称，涉事企业片剂药品GMP(生产质量管理规范)证书被收回。这意味着，涉事的中新药业旗下百年老厂隆顺榕制药厂将进入停产整顿。 对此，中新药业称，2015年度，涉事企业出口香港
北京市科委发布“十三五”时期第一批G20企业及G20后备企业
近日，北京市科委发布《关于发布“十三五”时期第一批G20企业及G20后备企业的通知》，内容如下：关于发布“十三五”时期第一批G20企业及G20后备企业的通知各有关单位： 为推动“十三五”时期北京生物医药产业创新发展，市科委会同有关部门制定了《北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）三期实施方
1首仿、8疗效与原研一致仿制药即将上市
2018年心血管系统用药受理最多的为仿制药，有89个受理号，相对于2017年的30个增长了196.67%。本篇文章也将重点分析心血管用药今年的仿制受理情况：以新3类申报的首防品种，哪些即将上市？以新4类申报的仿制品种，哪些是不同剂型的首仿上市？哪些上市后将直接通过一致性评价，占据市场优势？一起来
中印合资开发抗肿瘤等药品
2013年 12月23日，辅仁药业集团与印度熙德隆制药公司合资的辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司，在郑州市正式签约成立。双方计划总投资3亿美元，建立亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品及生物药品研发、生产基地。熙德隆制药公司是印度乃至亚洲最大的抗肿瘤和抗艾滋病药品跨国企业，辅仁药业集团是河南省最
2010年中国医药企业前100位排名
表3：按利润总额排序前100位工业企业 序号企业名称1哈药集团有限公司2扬子江药业集团有限公司3威高集团有限公司4齐鲁制药有限公司5石药集团有限公司6浙江医药股份有限公司新昌制药厂7吉林敖东药业集团股份有限公司8杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司9云南白药集团股份有限公司10修
食药监总局：20批次药品不合格－吉林万通等知名品牌上榜
经济日报-中国经济网北京1月5日讯 今日，国家食品药品监督管理总局发布通告称，标示为江西永昇生化制药有限责任公司等12家企业生产的20批次药品不合格。相关企业已被要求暂停销售使用、召回产品，并进行整改。 根据通告，不合格药品情况为江西永昇生化制药有限责任公司生产的批号为160720、16110
医药制造业领跑海口工业经济－上半年产值增长31.6％
医药制造业是目前海南省海口市的优势产业，经过近年来的发展，海口医药制造业实现了高速增长，今年上半年累计完成产值21.42亿元，同比增长31.6%，增速领跑海口工业经济，成为该市工业增长和经济发展的生力军。 据海口市科工信局介绍，近年来，海口制药企业在加紧研发新药的同
食药监总局药品抽验：35批次产品不符合规定
据新华社北京1月13日电 国家食品药品监管总局13日发布2个通告，分别通报海口市制药厂有限公司等4家企业的19批次产品、四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定。 通告称，经国家药品抽验，发现海口市制药厂有限公司生产的注射用头孢孟多酯钠的酸碱度和含量测定不符
泪别“药都”石家庄：停产后，华北制药等将集体搬迁
“药都”之城，“停产”令到 石家庄是中国制药业重要聚焦地之一，制药产业是其重要经济支柱之一，其东部、东南部，如藁城、栾城更是是药厂集中地，行业内甚至有将石家庄比喻成“药都”的说法。此外，石家庄政府也一直希望打造药都的“名”与“实”，出台一系列推进措施鼓励医药产业发展。 据河北省医药协会副会长
一带一路将如何影响中国制药企业扩张
在进行海外业务拓展时，美国市场通常是大多数中国制药公司的首选地。但是，随着中国政府依照一带一路（BRI）计划推进全面基础设施项目的过程中，制药界变化可能正在逼近。 BRI项目于2013年推出，旨在向国外出口中国的技术和基础设施，主要关注的是物理连通性-对于仍在发展中国家（主要在中亚、东