德源药业:降压药物坎地氢噻片首家通过仿制药一致性

今日(12月6日),北交所上市公司德源药业(BJ832735,股价17.81元,市值12亿元)发布公告称,公司于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日,该药品国内未有其他企业通过一致性评价,公司为首家通过一致性评价。目前,坎地氢噻片已被纳入2021版国家医保目录乙类产品。据公司介绍,坎地氢噻片由血管紧张素Ⅱ受体抑制剂(ARB)坎地沙坦酯和利尿剂氢氯噻嗪组成的复方制剂。当氢氯噻嗪与ARB联合使用时,ARB可使血钾水平略有上升,能拮抗噻嗪类利尿剂长期应用所致的低血钾等不良反应。所以ARB+噻嗪类利尿剂联合用药方案是我国高血压防治指南临床主要推荐应用的优化联合治疗方案中的一种。坎地氢噻片是由武田及其授权的企业阿斯利康共同开发,于2000年5月在瑞典首次上市,2000年9月获得美国FDA批准,商品名为:Atacand HCT。目前在国......阅读全文

德源药业:降压药物坎地氢噻片首家通过仿制药一致性

今日(12月6日),北交所上市公司德源药业(BJ832735,股价17.81元,市值12亿元)发布公告称,公司于2022年12月5日收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,公司药品坎地氢噻片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至公告披露日,该药品国内未有其他企业通过一致性评价,公司为

乳腺癌领域新合作!-科兴制药与西岭源药业正式签约

  2024年开工翌日,科兴制药海外商业化即添新品种!1月3日上午,科兴制药与西岭源药业关于甲磺酸艾立布林注射液的国际商业化合作签约仪式圆满举行。双方达成甲磺酸艾立布林注射液36个国家的独家商业化授权与供货合作,这已是科兴制药引进的第五款乳腺癌治疗重磅品种,进一步丰富了乳腺癌领域的产品矩阵。  甲磺

并购吉利德?传阿斯利康正酝酿制药业有史以来最大交易

  据彭博社报道,英国制药巨头阿斯利康制药(AstraZeneca Plc)在试图并购美国明星制药公司吉利德科学(Gilead Sciences inc.)。  消息透露,阿斯利康与吉利德已经进行了初步接洽。如果两者合并,这将是制药行业有史以来最大的一笔交易。  新冠疫情之下,阿斯利康与牛津大学的新

欧洲大肠杆菌疫情持续蔓延-德找到感染源新线索

     这是5月30日德国罗伯特·科赫研究所提供的肠出血性大肠杆菌的电子显微镜照片  目前在欧洲蔓延的肠出血性大肠杆菌(EHEC)疫情进一步蔓延,芬兰、德国、英国、波兰和美国等国6月3日纷纷报告肠出血性大肠杆菌新增确诊或疑似病例。德国医院等方面目前正积极寻找更有效的治疗方法。与此同时,本

药业寒冬真的来了?

  有消息称,某合资企业裁员千人,再联想到GSK公司千人裁员,最近珠江医院开除疑似与医药代表接触的医生,CFDA药品审批越来越慢,2014年迄今医药产业的增长率到了近20年的最低点……  很明显,中国制药行业到了战略转折点--每年20%以上的增长率,已经一去不复返。并且很可能正在步入一个漫长的冬天:

恩华药业-海正药业两新药获药监局临床批件

  新药的上市速度正在整体加快。近日,来自国家药监局的最新药品批件送达信息显示,恩华药业的马来酸氟吡汀已经获得国家药监局寄发的临床批件。同时获批的还有海正药业的1.1类创新生物抗肿瘤药“注射用重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体”。   恩华药业董秘段保州向上证报记者表示,公司确实在申请临床试验的批

CFDA要求广西荣仁药业和通化利民药业召回不符合药品

  近期,食品药品监管总局在国家药品抽验中发现,广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康,食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。  经福建省食品药品质量检验研究院检验,发现标示为广西荣仁药

天目药业被证监会立案调查

  在被交易所通报批评、被证监局责令改正后,情况频出的天目药业(600671)又遭到证监会的立案调查。  昨日晚间,天目药业发布公告称,昨日,公司收到证监会《调查通知书》。因公司涉嫌违反证券法被证监会立案调查,但被立案调查的具体原因公告中并没有披露。  其实,这已不是天目药业第一次被监管层问责。今年

2019基石药业研发论坛暨“JITRI基石药业联合创新中心”举办

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”或“公司”,香港联交所代码:2616)宣布,“2019基石药业研发论坛(以下简称“论坛”)暨‘JITRI-基石药业联合创新中心’签约揭牌仪式”今日在苏州成功举办。论坛秉持“锐意创新,携手共赢”的主题,旨在集结医药产业链各方力量,提升本土创新质量,响应

洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待,多款首仿药即将上市!

  肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域,本文对糖尿病领域进行了分析,看看今年有哪些药品值得期待!   国内近10年糖尿病药物申报情况   从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势,2015年达到申报高峰,为540个(按受理号计,下同),2016年大幅度下滑,这与药品申报的总体趋势一

“基于里德堡阻塞的光子与原子量子态源的研究”项目启动

  10月18日,国家重点研发计划青年科学家项目“基于里德堡阻塞的光子与原子量子态源的研究”项目启动会在中国科学院武汉物理与数学研究所召开。出席此次会议的有来自山西大学、武汉大学、南京大学、人民大学、华东师范大学和中科院武汉物数所等单位的项目专家组成员、项目首席科学家和研究骨干等。  国家重点研发计

康美药业托管药房涉嫌垄断

  康美药业2月7日晚间公告,托管广东省惠来县人民医院药房。继1月30日托管广东省普宁地区9家医院药房后,短短十天时间内,康美药业在广东地区已托管10家医院药房,涉及金额近10亿元。尽管券商力挺托管事项,但业内分析人士指出,康美药业托管药房涉嫌垄断,不是真正意义上的医药分开。   广东省卫计委副主

-北陆药业布局细胞免疫领域

  8月刚涉足基因测序,9月又参股细胞免疫,北陆药业(300016,股吧)似乎已准备好在细胞治疗领域“大干一场”。公司今日公告,拟以2.04亿元取得深圳市中美康士生物科技有限公司(下称“中美康士”)51%股权,进入日益火热的细胞免疫领域。  公告显示,日前,公司与李晓祥签署《关于转让深圳市中美康士生

西北化工5折转让药业公司股权-陇神药业转手营收增20倍

  此前本报曾报道西北化工以建经适房为借口,向实际控制人永新集团贱卖40亩土地资产。经 《每日经济新闻》记者深入调查发现,公司贱卖的不仅仅是土地,还包括药业公司——陇神戎发。   2005年11月,西北化工将自己先后投入了至少7650万元的药业公司95.63%的股权,作价3672万元转让给永新

最全的医药年报解析:211家上市公司年收入超8000亿

  截至2016年4月30日,申万医药生物行业211家公司2015年年报全部披露,211家上市公司全年收入8072.13亿元,同比增长21%;归属母公司股东的净利润为644.38亿,同比增长14%。  本文从纵向和横向两方面为您解读医药行业:  1. 纵向比较  2010-2015年GDP、A股与s

大气污染源分类:点源、面源、线源、体源如何区分

大气污染源,是指向大气排放足以对环境产生有害影响物质的生产过程、设备、物体或场所。它具有两层含义,一方面是指“污染物的发生源”另一方面是指“污染物来源”。分类大气污染源按预测模式的模拟形式分为点源、面源、线源、体源四种类别。点源:通过某种装置集中排放的固定点状源,如烟囱、集气筒等。面源:在一定区域范

吸入剂爆发了!250亿市场TOP10产品大涨

近日,特布他林吸入剂正式纳入第七批集采,国产替代有望提速。米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构终端吸入剂销售额突破250亿元,同比增长26.75%。TOP10产品销售额均实现正增长,吸入用布地奈德混悬液蝉联榜首,TOP10品牌中恒瑞、正大天晴等4个国产品牌上榜。10款吸入剂已过评,普锐特、健康

环糊精在医药业的应用介绍

  环糊精能有效地增加一些水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度,如前列腺素-CD包合物能增加主药的溶解度从而制成注射剂。它还能提高药物(如肠康颗粒挥发油)的稳定性和生物利用度;减少药物(如穿心莲)的不良气味或苦味;降低药物(如双氯芬酸钠)的刺激和毒副作用;以及使药物(如盐酸小檗碱)缓释和改善剂型

康缘药业出售旗下康嘉公司

  康缘药业日前与江苏经略实业发展有限公司达成协议,将控股子公司连云港康嘉国际贸易有限公司86%的股权以258万元全部出让。   康嘉公司是主要从事中药材、植物提取物、保健品进出口的贸易型企业。康缘药业表示,近年来康嘉公司面临所在领域国际贸易形势日趋严峻的不利局面,成长性受到考验,对康缘药业整体收

IMS:药业黄金时代没了-谁将裸奔

  中国经济增速放缓已经成为一个被广泛接受的事实。作为中国国民经济的组成部分,中国医药市场的增速也在放缓。  对于大多数行业人士来说,大家也许会感性地认为,2014年是因为某些事件才使得市场行情陷入多年来的“寒冬”。  但是,我们回顾这几年的数据可以发现,中国医药市场增速放缓从2012年就开始了。2

制药业如何面对减排大考?

化学需氧量、氨氮排放量大,污染物成分复杂  制药业如何面对减排大考?   制药工业生产工序多,使用原料种类多、数量大,原材料利用率低,产生的“三废”量大,排放物成分复杂,在对我国经济总量增长做出重要贡献的同时,也造成了较严重的环境污染。图为一家制药企业的排污口。   在各个工业门类中,

康缘药业:要发挥“品种众多”优势

从9月底开始,中药概念股迎来上涨“热潮”,康缘药业(600557,SH)具有代表性。11月29日收盘,康缘药业收25.12元/股,盘中股价一度创27.48元/股的新高,相比9月26日最低的12.15元/股涨幅翻倍。钛媒体APP注意到,10月13日,康缘药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签

德马科技:携手源络科技推动具身智能人形机器人的研发及应用

  德马科技今日官微消息,德马科技与源络科技近日正式签署战略合作,双方将凭借各自优势,在人形机器人领域展开深度合作。此次合作聚焦于研发、应用与产业生态。德马科技充分发挥其机电软研发能力,全面布局人形机器人的核心零部件以及大模型在机器人上的应用,为源络科技提供关键零部件的研发支持。同时,源络科技依托其

食药监总局发布16批次药品不合格通告

  经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。现将相关情况通告如下:  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、151004的多酶片,山西云鹏制药有限公司生产的批号为D1

天森药业等10药企16批次药品不合格-现已查封扣押

  经济日报-中国经济网北京9月28日讯 记者从国家食品药品监督管理总局获悉,经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为甘肃天森药业有限公司等10家企业生产的16批次药品不合格。  不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:甘肃天森药业有限公司生产的批号为151208、15100

德毒饲料事件强扯上中国-德华人愤慨

  据1月7日出版的《环球时报》报道,德国“二恶英毒饲料”事件影响不断扩大。据德国政府公布的最新消息,德国8个联邦州共有近3000吨含有致癌物质二恶英的饲料进入食物链中。与此同时,一些德国媒体开始找中国做“替罪羊”。   据德国《图片报》等媒体6日报道,“二恶英毒饲料”不仅涉及鸡蛋,可能还涉及猪肉

广药确认同兴药业起诉“解散王老吉”

  白云山11日晚公告,旗下子公司王老吉药业于11日收到广东省广州市中级人民法院关于同兴药业有限公司诉王老吉药业“公司解散纠纷”案的传票。  公告称,王老吉药业合营时,合营双方签署的合资合同中约定,除非各方一致同意终止,王老吉药业经营期限可以延长。白云山将按照合同约定,依法依规做好王老吉药业持续经营

李嘉诚斥资10亿热钱投入医药业

        近期李嘉诚的“抛售论”再次升温,在地产业弥漫颓势氛围之际,却传出李嘉诚斥资10亿元打算在医药业大展拳脚。而李嘉诚“撤资”地产斥资医药的导火线是,5月8日,国家发改委正式发布《发改委定价范围内的低价药品目录》。“政策红包”袭来,素有超群商业敏感的李嘉诚自然不会放过。  “市场蓝海”好弄

CPSA分会:制药业中的分析科技

  作为CPSA 2012会议的前奏之一,12年4月25日下午,上海中科院药物所在张江承办了题为“Analytical Science and Technology in Pharmaceuticals”(制药业中的分析科技)的Workshop。CPSA会议代表和药物所50余位代表参加了会

药业公司援建医院大楼产品“中标”-变相贿赂?

  无偿援建还是变相商业贿赂  “今年我们企业中了标,进了新疆军区药品采购中标体系,可兰州军区乌鲁木齐总医院没选择我们的产品……”西安京西双鹤商贸有限责任公司新疆业务销售经理陈平对此很是郁闷。  其实,没有被乌鲁木齐总医院选择的大输液产品不止西安京西双鹤一家。据了解,同时进入新疆军区药品采