诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista

诺华(Novartis)5月19日与Ophthotech公司签署一份授权及商业化协议,获得眼科药物Fovista(抗PDGF适配体)在美国以外地区的独家销售权利。Fovista是在研抗PDGF产品在临床开发中走的最远的药物,如果获批,将成为这一类药物中首个上市的新药,用于湿性AMD的治疗。 根据协议条款,Ophthotech公司将会收到一笔2亿美元的即刻付款,以及一笔可能达1.3亿 美元的潜在近期里程碑付款。此外,Fovista获得美国以外监管批准并上市后,Ophthotech还将获得高达7亿美元的监管和销售里程碑款项,同时将有资格获得产品在美国以外地区销售的特许权使用费。 目前,Ophthotech正在调查Fovista联合标准的抗VEGF药物(包括Regenero公司的Eylea,罗氏的Avastin和Lucentis),用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)患者的治疗。诺华也将开发Fovista与其专有的抗......阅读全文

这9类药物,可引起药物性痛风

  临床工作中,我们都知道痛风与饮食密切相关,比如啤酒,海鲜,动物内脏,豆制品,浓茶等,大量摄取,往往会诱发痛风发作。但作为医生,我们必须也要知道,某些药物同样会引起高尿酸血症,进而导致继发性痛风。  1. 利尿剂  袢利尿剂、噻嗪类利尿剂会使痛风的发病风险明显升高,如呋塞米、氢氯噻嗪。利尿剂诱发痛

临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物

(1)强心苷类:毒毛花苷K、去乙酰毛花苷(西地兰)、地高辛和洋地黄毒苷。(2)抗癫痫药类:苯妥英、苯巴比妥、乙琥胺、丙戊酸钠等。(3)治疗情感性精神障碍药:丙米嗪类、去甲替林、阿米替林、多虑平等。(4)氨基苷类抗生素:链霉素、庆大霉素、卡那霉素、丁胺卡那霉素等。(5)免疫抑制剂:环孢素A、FK506

治疗药物监测抗肿瘤药物的监测意义和方法

对于大多数抗肿瘤药物,目前还没有标准的剂量调整方案,大多数TDM是通过已知的剂量- 效应关系,在药动学原则的指导下,尝试个体化给药。研究发现,阿托氟啶在体内代谢有很大的个体差异,给药剂量与AUC和清除率之间并无相关性,证明了该药物进行TDM的必要性。

上海药物所发现纳米药物载体递送力学机制

中科院上海药物所甘勇课题组与国家纳米科学中心施兴华团队合作,深入解析了纳米药物载体的力学性能对于克服多重生理屏障的影响。相关成果日前在线发表于《自然—通讯》杂志。 纳米药物载体在到达靶细胞之前,须克服生物体内的多重生理屏障。为实现疗效最大化,设计和制备能克服多重生理屏障并具备高效细胞摄取的递送载

治疗药物监测抗癫痫药物的监测意义和方法

临床常用的抗癫痫药物主要有苯巴比妥、苯妥英钠、丙戊酸钠和卡马西平等,这些药物的血药浓度与临床疗效密切相关,有明确的效应浓度范围和中毒界限,对其进行TDM已成为常规治疗中不可缺少的一部分。

药物杂质检测药物杂质的来源、方法及计算

一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入的杂质;二是在贮藏过程中产生的杂质。在合成药物的生产过程中,不

药物检测技术药物主要剂型常规检查项目介绍

各剂型常规检查项目与要求收载在《中国药典》二部附录制剂通则项下。对剂型的定义、生产与藏期间的要求以及常规检查项目都作了详细规定。对于制剂成品或制剂半成品某些项目, 应严格按照制剂通则下规定对其质量进行控制与检测,且必须符合《中国药典》的规定。一、片剂片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形

药物检测案例酰胺类药物及其制剂的质量检测

一、性状对乙酰氨基酚、盐酸利多卡因、盐酸布比卡因的性状描述见表1。二、鉴别 (一)化学法 1.芳香第一反应  对乙酰氨基酚结构中共有在的芳氨基,可在酸性条件下加热水解,水解产物可发生重氮化一偶合反应。鉴别方法:取本品约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40分钟,放冷;取0.5ml,滴加亚硝酸钠试

组合药物治疗方案

  据发表在8月28日刊《美国医学会杂志》上的一则研究披露,用不含干扰素的sofosbuvir和利巴韦林的治疗方案治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因型-1感染可在有着不佳治疗特点的病人群体中导致高度的持续性病毒学应答率。   根据文章的背景资料:“丙型肝炎病毒的慢性感染是慢性肝病、终末期肝病

药物与受体概念

  受体(receptor)是细胞在进化过程中形成的细胞蛋白组分,能识别周围环境中某种微量化学物质,首先与之结合,并通过中介的信息转导与放大系统,触发随后的生理反应或药理效应。自从Langley 提出受体学说100年后,受体已被证实为客观存在的实体,类型繁多,作用机制多已被阐明,现在受体已不再是一个

安乃近的药物说明

药理作用安乃近为氨基比林与亚硫酸钠相结合的化合物,易溶于水作用较快。其解热和镇痛作用较氨基比林快而强。具有较显著的解热作用及较强的镇痛作用,解热作用为氨基比林的3倍,镇痛作用与氨基比林相似。安乃近还有较强的抗风湿作用,且胃肠道刺激作用小,但可引起其他严重不良反应 。药代动力学口服吸收完全,于2h内达

抗菌药物概论

第三十四章   抗菌药物概论第一节  抗菌药物与化学疗法一、            常用术语1、抗菌药:对病原菌有抑制或杀灭作用,用于防治细菌感染性疾病的药物。仅抑制病原菌生长繁殖而无杀灭作用的药物为抑菌药。不仅抑制病原菌的生长繁殖,而且具有杀灭作用的药物为杀菌药。2、抗菌谱:抗菌药的抗菌范围。又分

药物筛选的定义

广义:是针对特定的要求和目的,通过适当的方法和技术,主要的技术有基因组学、蛋白质组学、代谢组学、计算生物学、生物芯片技术、微流控芯片技术等方法,在一定的可选择范围内,进行药物优选的过程。因此,药物筛选包括新药研究过程中的处方筛选,根据特定目的选择符合要求的药物。狭义:筛选专指采用实验技术进行。

药物载体的介绍

药物载体,是指能改变药物进入人体的方式和在体内的分布、控制药物的释放速度并将药物输送到靶向器官的体系。

药物设计,设计什么?

  上周《Nat. Rev. Drug Discov.》一篇分析显示设计符合类药性(drug-like)规则的候选药物并不能真正增加这些药物在开发路程上的成功率。那么现在药物需要如何设计才能保证一定的成功率呢?  首先药物设计不是大学教科书里讲的活性分子设计,设计活性化合物要容易无数倍。新药在今天的

肽酶的药物概念

  肽酶是能分解蛋白短肽的酶类总称,大多存在于微生物细胞内,在发酵过程中当细胞自溶后,便释放肽酶水解肽类形成氨基酸,作为风味前体。他们是所有生物存活所必需的一种酶,而且在所有蛋白质的编码中,编码肽酶的基因占了2%。根据催化类型可将肽酶大致分成六类:丝氨酸型、苏氨酸型、半胱氨酸型、天冬氨酸型、谷氨酸型

可的松的药物说明

药理作用本品作用和用途与氢化可的松相似,但疗效较差,不良反应较大。临床主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗。促进蛋白质转变成糖,减少葡萄糖的利用,使肝糖原增加,血糖升高。并具有水钠潴留及排钾作用。药代动力学可的松是肾上腺皮质分泌的糖皮质激素,本身无活性,需在体内代谢成氢化可的松才起作用。亦有一定程

腺苷的药物分析

方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇,超声处理,放置待沉淀完全,滤过,取许滤液蒸干,残渣加水溶解,以水饱和的正丁醇提取,正丁醇提取液蒸干,残渣加50%甲醇溶解并定容,

甲亢的药物治疗

  目前甲亢主要有抗甲状腺药物治疗、放射碘治疗和甲状腺次全切除手术治疗三大治疗方法。其中,药物疗法是甲亢患者的首选,以疗效确切、简便易行、无创伤、并发症少、不会造成永久性甲减等优势在临床上被广泛应用。    一般治疗    对症支持治疗,补充足够热量和营养物质包括糖、蛋白质和B族维生素等,但应限制高

腺苷的药物分析

方法名称灵芝子珍珠口服液—腺苷的测定—高效液相色谱法应用范围本方法采用高效液相色谱法测定灵芝子珍珠口服液中腺苷的含量。本方法适用于灵芝子珍珠口服液。方法原理取供试品加甲醇,超声处理,放置待沉淀完全,滤过,取许滤液蒸干,残渣加水溶解,以水饱和的正丁醇提取,正丁醇提取液蒸干,残渣加50%甲醇溶解并定容,

glp1药物

  有些糖友可能知道,近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。  以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射,而注射时间还受到进餐时间的影响,这就造成有些糖友

抗微管药物实验

抗微管药物实验主要用于(1)寻找新抗癌药(2)研究抗癌药作用机制。实验方法原理微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液,当温度升高,或37℃保温时,管蛋白聚合生成微管,随之溶液的浊度增加,吸收度(OD)上升,这可用分光光度计,在 350 nm 波长测得,根据所测得的OD值对保温时间作图,绘出“S”型聚合

抗微管药物实验

实验方法原理 微管蛋白溶液在0~4℃是无色透明溶液,当温度升高,或37℃保温时,管蛋白聚合生成微管,随之溶液的浊度增加,吸收度(OD)上升,这可用分光光度计,在 350 nm 波长测得,根据所测得的OD值对保温时间作图,绘出“S”型聚合曲线。相反,将已聚合的微管溶液放水浴。亦可以测定其解聚曲线。

评价药物分子效率

  一个药物在三期临床能像Opdivo、Entresto那样显着改善标准疗法是个相对罕见的事情,但这样的三期临床却是价格不菲、而且涉及病人的生命问题,所以厂家都会在相对便宜、只有动物参与的临床前仔细遴选进入临床的化合物。一个化合物不仅活性要高、而且还要看活性来自哪些分子特征。这个选择过程好比挑选杨子

药物分析的术语

1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。3.专属性:一种方法仅对一种分

药物片剂的分类

(1)普通压制片:如素片。(2)包衣片:包括糖衣片、薄膜衣片。(3)泡腾片:含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。(4)咀嚼片:在口中嚼碎后再吞下的片剂。(5)多层片:有两层或多层构造的片剂。(6)分散片:多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、

药物分析的概念

药物分析是运用物理、化学、物理化学、生物学及信息学等方法,全面保证和控制药物在研发、制造和临床使用等过程中的药品质量。随着药物科学的突飞猛进和人们生活质量的迅速改善,客观上对药物分析提出了更高更新的要求,要不断研究各种新方法新技术以解决药物分析所面临的各种越来越复杂的挑战,现代仪器分析发展备受各学科

什么是药物分析?

药物分析是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究研究药物的化学检验 、药物稳定性、生物利用度、药物临床监测和中草药有效成分的定性和定量等的一门学科。它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。

药物的发酵技术

  药物的发酵技术是一种利用微生物(通常是细菌、真菌或酵母等)来生产药物的方法。这种技术利用了微生物的生物合成能力,将合成过程放在微生物的代谢途径中,从而生产出目标药物。药物的发酵技术在药物工业中是一种重要的生产方法,特别适用于一些复杂的天然产物,因为它可以避免复杂的合成步骤,提高产量和纯度。  发

地塞米松的药物说明

药理作用地塞米松又名氟美松、氟甲强的松龙、德沙美松,是糖皮质类激素。其衍生物有氢化可地松、泼尼松等,其药理作用主要是抗炎、抗毒、抗过敏、抗风湿,临床使用较广泛。极易自消化道吸收,其血浆T1/2为190分钟,组织T1/2为3日,肌注地塞米松磷酸钠或地塞米松醋酸酯后分别于l小时和8小时达血药浓度峰值。该