问路体外诊断（IVD）产业：让高端技术“接地气”
体外诊断(IVD)，涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容。二者是相互依存、共赢发展的关系。如何让纳米技术、航天生化技术、即时检验（POCT）技术、量子点标记技术等IVD领域的高新技术转化为临床实验室技术，是IVD产业面临的重要挑战。 “高端IVD技术的可靠性高，但是将其转化为实验室技术还需要进一步降低成本。基础研究领域的专家、检验科的技术人员、临床医生和IVD企业的研发人员应紧密合作，推动IVD高端技术的转化与应用，促进检验医学和IVD产业共同发展。”中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会主任委员丛玉隆教授在5月17日于江苏泰州举办的“2014中国医药城医学检验与IVD发展高峰论坛”上指出。 “小而精”的芯片实验室 近年来，很多医院在硬件设施上加大投入，进口全自动多指标免疫分析系统，成为不少医院采购清单上的常见品目。这类设备检测快速、结果准......阅读全文
【硬菜】分子诊断工具介绍
因分子技术具有内在准确性、敏感性、特异性和周转迅速的特点，带来了分子诊断行业的快速发展。此外，因为分子诊断技术具有准确性、敏感性和特异性，实验室人员能够从很小量的样本中就可获得有效的结果。这对法医检测领域来说是非常有用的，但同时该技术也可以检测到目标物质的极低浓度，从而使临床医生在极早期阶段就能
现有分子诊断技术大盘点
感染性疾病如今出现了很多新的变化，旧的疾病有了新的特点，也出现了诸如埃博拉病毒之类新的疾病。传统的病原学检测以分离、培养、染色、生物化学鉴定为主，但是有操作复杂、检测周期长、干扰因素多、敏感性与特异性有限等缺点。虽然自动化技术缩短了检测时间，但并没有解决根本性问题，临床应用中急需一种新的，更有效的诊
前景广阔，NGS助力分子诊断
测序技术更迭速度快，二代高通量测序（NGS）为市场商用主流。从1977年第一代DNA测序技术（Sanger法）发展至今，测序技术经历了第二代高通量测序（NGS）、第三代单分子测序技术和第四代纳米孔测序技术的发展变革，各代技术应用领域不尽相同，各有优缺点，目前处于三代技术并存的局面。第一代Sanger
IVD新星分子诊断产业解析
分子诊断——监管与分类 监管体系 根据下游应用领域的不同，分子诊断监管分为医疗器械和药品两种。临床分子诊断产品按照第三类医疗器械(共三类，第三类是最严格的一类)监管。用于红十字血液中心血源筛查的产品按照药品监管。预计未来卫计委在应用层面逐渐推开LDT模式。 产品分类分子诊断(基因诊断)从技
漫谈分子诊断常用技术沿革
一、基于分子杂交的分子诊断技术 上世纪60年代至80年代是分子杂交技术发展最为迅猛的20年,由于当时尚无法对样本中靶基因进行人为扩增,人们只能通过已知基因序列的探针对靶序列进行捕获检测。其中液相和固相杂交基础理论、探针固定包被技术与cDNA探针人工合成的出现,为基于分子杂交的体外诊断方法进行了最初
分子诊断与微流控
对于生化和免疫检测，目前的自动化程度已经很高，很多企业的重点已经转变为模块化，流水线。传统PCR检测具有免疫检测所无法比拟的优越性和应用潜力，但它超高的灵敏度使得它对实验环境有苛刻的要求。即便在已经建立的PCR实验室内，检测操作也只能由经过严格训练的实验人员来进行。因此，我认为未来分子诊断一定会
分子诊断POCT类产品分析
自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应（PCR）以后，PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法，使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程，实现对于核酸信号的指数级成倍放大，再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特
分子诊断试剂的相关介绍
分子诊断试剂主要有临床已经使用的核酸扩增技术（PCR）产品和当前国内外正在大力研究开发的基因芯片产品。PCR产品灵敏度高、特异性强、诊断窗口期短，可进行定性、定量检测，曾广泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、优生优育、遗传病基因、肿瘤等的检测，但由于市场混乱和交叉污染等原因，卫生部严令禁止了荧光电泳
盘点：分子诊断常用技术（二）
( 五 ) 生物芯片1991年Affymetrix公司的Fordor利用其所研发的光蚀刻技术制备了首个以玻片为载体的微阵列，标志着生物芯片正式成为可实际应用的分子生物学技术。时至今日，芯片技术已经得到了长足的发展，如果按结构对其进行分类，基本可分为基于微阵列( microarray) 的杂交芯片
盘点：分子诊断常用技术（一）
分子诊断技术即是利用分子生物学方法对人类及病原体的各类遗传物质进行检测，以帮助对疾病进行诊断。以技术原理出发对分子诊断技术进行归类与评价，以对目前临床常用技术的沿革进行回顾。1961年Hall 建立的液相分子杂交法标志着人类掌握分子生物学技术对特定核酸序列进行检测，开启了对疾病分子诊断的大门。1
BRAF突变检测成为新型PCR分子诊断系统的关键
一种基于PCR的全自动实时分子诊断系统和一种识别BRAF致癌基因所致癌症的专用试剂盒最近通过了欧洲的CE标志认证。比利时梅赫伦的Biocartis公司最近发布的Idylla仪器是该公司旗舰分子诊断系统的主打产品。发布Idylla的同时还发布了Idylla BRAF突变检验，用以检测BRAF致癌基因的
分子诊断公司－Mobidiag－用生物芯片检测传染病
近日，芬兰的分子诊断公司 Mobidiag 宣布获得了芬兰投资公司 Kansalaisrahoitus Oy 的 399 万欧元投资。加上此前获得的欧洲投资银行（EIB）的 1500 万欧元贷款，截止日期前这轮新投资已经包含 300 多名投资者。 芬兰的 Mobidiag 是一家生物科技公司，
检测阿尔法—突触核蛋白分子，有望及早诊断帕金森病
一个研究团队日前在美国《临床和转化神经病学纪事》期刊上报告说，他们新开发的一种技术能在病情早期准确检测帕金森病，小规模试验已取得不错效果。 由爱丁堡大学研究人员领衔的团队开发了一种新的检测技术，主要针对一种名为阿尔法—突触核蛋白的分子进行检测。这种蛋白分子在健康人脑部也存在，但在帕金森以及其他
低分子蛋白尿的诊断
尿中低分子蛋白占70%左右，而白蛋白仅占15~25%。尿蛋白定量一般在1g/24h，很少超过2g/24h。
漫谈分子诊断技术50年（一）
一、基于分子杂交的分子诊断技术 上世纪60年代至80年代是分子杂交技术发展最为迅猛的20年,由于当时尚无法对样本中靶基因进行人为扩增,人们只能通过已知基因序列的探针对靶序列进行捕获检测。其中液相和固相杂交基础理论、探针固定包被技术与cDNA探针人工合成的出现,为基于分子杂交的体外诊断方法进行了最初
分子诊断POCT迎来“高光时刻”
流感、肺炎支原体、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒等病原体在这个冬天叠加来袭，让国内医疗机构的发热门诊、儿科门诊异常火爆，甚至一些大型三甲儿童医院每天的门急诊就诊量持续超过一万人。 北京某医疗机构在门诊区域的提示。（张思玮摄） “秋冬季节呼吸道感染病高发，快速鉴别病原体类型可以为临床早期诊治决策
漫谈分子诊断技术50年（二）
二、核酸序列测定 测序反应是直接获得核酸序列信息的唯一技术手段,是分子诊断技术的一项重要分支。虽然分子杂交、分子构象变异或定量PCR技术在近几年已得到了长足的发展,但其对于核酸的鉴定都仅仅停留在间接推断的假设上,因此对基于特定基因序列检测的分子诊断,核酸测序仍是技术上的金标准。 (一)第1代
聚焦精准医疗之分子诊断技术
文章导读 分子诊断是精准医疗的技术基础，也是体外诊断增速最快的分支行业。近几年分子诊断产业以较快速度稳步增长。市场占有率还不高，处于行业成长初期，相对免疫诊断、生化诊断来讲，发展并不成熟，中国分子诊断行业年均增速达到25%。分子诊断简介 分子诊断技术是应用分子生物学如DNA、RNA和蛋白质等方法
多通路分析促进分子诊断发展
本周，一项发表于PlosOne的研究指出，一种新型多通路基因测序及捕捉检测手段可以使原发性免疫缺陷(PIs)突变基因检测变得更加有效，原发性免疫缺陷包含一大类免疫缺陷病。 由瑞典乌普萨拉大学Mats Nilsson领导的科学家团队使用安捷伦HaloPlex技术和Illumina公司的测序仪创建
－肿瘤分子诊断的现在与未来
二十一世纪的今天，恶性肿瘤仍然是严重危害人类生命健康的重大疾病。从世界范围内看，肿瘤的发生、发展不容乐观。随着人口逐渐老龄化、吸烟、感染、环境污染、膳食结构等问题的存在，肿瘤诊断所面临的形势极为严峻。 随着分子生物学的发展，特别是人类基因组计划的顺利实施、人类基因组序列的剖析以及相关基因功能的
黑豆蚜脱共生的分子诊断
实验概要蚜虫胞内共生菌研究的关键环节是共生菌的脱除及体外培养，脱共生效果的准确判断是保证试验结果正确的重要因素。本研究的目的是寻找一种方便有效的脱共生效果的鉴定方法，为进一步研究蚜虫与其胞内共生菌的关系提供有效的检测手段。主要试剂利福平(Rifampicin，Serva产品)；盐酸金霉素(Chlor
分子诊断：精准医疗的“重要推手”
拿一个棉签，在口腔内壁上刮一刮，再将棉签放入检测试剂中，置入卡尤迪9月2日在京首发的全球首创无需核酸提取ZL技术的Mini8 Plus检测平台上，仅需一个小时左右，受检者就可以通过基因检测获知自己的酒精代谢能力。 而这，仅仅是分子诊断技术在精准医学的众多应用之一。 其实，早在2011年，美
搞定恒温扩增分子诊断（RPA/RAA）
分子诊断技术今日不同以往，着实借力突飞猛进，恒温扩增技术由于其扩增期间不需要特殊的仪器设备而更受瞩目。恒温扩增方法有多种，今天就回顾RPA/RAA，让大家一文通俗搞定！为了确保大家所认知的基本概念是一致的，请先了解以下名词解释重组酶聚合酶扩增技术，RPA, recombinase polymeras
病原学分子诊断可快速精准诊断呼吸道疾病
当前，在传统诊疗中，由于呼吸道疾病检测时间长，病因难以确诊，导致一些患者错失治疗时机。请关注—— 春季是各种呼吸道疾病的高发季节，由于早晚温差大、天气干燥，人体免疫力及呼吸道系统抵抗力也相对较低，呼吸道疾病容易高发。然而，与令人“谈虎色变”的“肿瘤”相比，呼吸道感染的危险性并不为多数人了解和
最新RNA分子诊断技术有望用于诊断老年痴呆症
Affymetrix与XRGenomics LTD合作开发年龄相关疾病的新一代RNA分子诊断检测。 2015年11月5日，来自加州圣克拉拉的消息 —— Affymetrix公司（纳斯达克代码：AFFX）和XRGenomics LTD宣布，他们将合作研究与开发年龄相关疾病的新一代诊断检测，XRG
－分子诊断与分子治疗是当代医学发展的必然
医学科学发展的实践已经并且必将继续表明，科学与技术的发明和重大发现对医学科学的发展产生着重要的影响。诊断与治疗是医学科学的两个重要方面和组成部分，诊断与治疗学科的发展与进步也无不打上不同时代科学技术进步的烙印。 纵观医学诊断和治疗学科的发展历程，正是由于包括物理学、化学、免疫学、
下一代分子诊断技术
自动化的高通量测序系统已经对生命科学研究产生了不可磨灭的影响。它们现在正准备革新分子诊断技术。CRISPR和下一代测序技术正在革新从传染病到早期癌症检测的分子诊断，这门科学可能引领什么？CRISPR基因编辑和下一代测序（next-generation sequencing, NGS）技术已经
机遇：制药企业纷纷转战分子诊断市场
改革开放以来，我国的医疗器械业取得了良好的发展，在当今这个经济全球化的形势下，国内国外的医疗器械行业纷纷致力于开发新兴市场，尤其是中国市场，进军分子诊断领域。 据悉，中国医疗器械设备市场经过近10年的发展已经发生巨大变化，产品从引进之初由进口品牌垄断市场的局面逐步发展到当前国内外品牌激烈竞争的
分子诊断技术，先掌握这5种
据相关行业调研数据，截至日前，新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发企业已超过120家，底层技术应用原理大都是以基因扩增技术打底。而这背后所折射出来的，其实就是分子诊断技术大家族。未来3-5年IVD行业最具发展潜力的产品线是什么?答案无疑是分子诊断。新型冠状病毒核酸检测试剂研发—分子诊断技术应用总的来讲，分
5大分子诊断技术解析
据相关行业调研数据，截至日前，新型冠状病毒核酸检测试剂盒研发企业已超过120家，底层技术应用原理大都是以基因扩增技术打底。而这背后所折射出来的，其实就是分子诊断技术大家族。未来3-5年IVD行业最具发展潜力的产品线是什么?答案无疑是分子诊断。新型冠状病毒核酸检测试剂研发—分子诊断技术应用总的来讲，分