CMO新战场：中国欲分印度一杯羹
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物ZL到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙伴。 药明康德5月初宣布，公司基地为台湾中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMX-355)的原液及无菌生物制品已获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。这是目前已知国内生产的无菌生物产品首次获得美国FDA认可，用于经美国FDA批准的新药临床试验，也是国内合同生产服务领域的一个成功范例。 咨询公司Frost & Sullivan公布的数据显示，2012年全球药品合同生产组织(CMO)的营业额总计达134.3亿美元，预计到2017年将达到184.9亿美元。这一增速略高于未来5......阅读全文
2017年全球销售前十制药公司的欢喜忧愁
2017年全球药物和药企成绩单已经亮出，辉瑞依然排在第一位，诺华紧随其后位居第二位，罗氏以微弱的优势屈居第三位，辉瑞销售一哥的位置仍然稳固。 文|转自CPhI制药在线 2017年全球药物和药企成绩单 2017年全球药物和药企成绩单已经亮出：阿达木单抗凭借184亿美元的销售额继续
2016全球制药公司规模，GSK回归老大位置
过去的一年里，制药产业持续繁荣，研发产品线不断扩张，新的明星药物不断涌现，医药企业重组并购规模不断扩大。与此同时，人们对行业研发创新难度认知也不断增加，药物创新研发的各种不确定因素也给制药公司带来更大的商业成本压力。 但值得庆幸的是，大型制药公司正在引导行业走向一个新的创新阶段，而具有灵活性和
英国制药公司Shire2.6亿美元现金收购Lumena
当地时间2014年5月12日，位于英国伦敦的制药企业Shire以2.6亿美元现金收购位于美国圣迭戈生物制药公司Lumena Pharmaceuticals 当地时间2014年5月12日，位于英国伦敦的制药企业Shire以2.6亿美元现金收购位于美国圣迭戈生物制药公司Lumena Pharmaceu
生物模拟系统提高制药公司监控药物研发过程
在生物模拟领域，制药公司投资的年增长率超过18%，这一动向反映出，制药公司在面对创新、监管和预算三大压力下需要转向合理的药物研发模式(基于更深层次的知识储备和更低价格的研发成本)。 新建模技术已从之前的PK/ PD模型转变成较大的生理机能模型，后者能模拟患者和患者群体并提出临床医疗方案
罕见病制药公司TNT再获4500万美元融资
True North公司（又名TNT），是关注于罕见疾病和早期生物技术治疗的公司。该公司在最近的一轮融资中共筹集4500万美元，资金将用于TNT009药物的中期试验。 本次融资的大部分资金来自新投资者HBM医疗投资和Redmile集团，以及富兰克林邓普顿投资和原有投资者。此笔融资将用于推进这项
盘点－|－2018年十大RNA生物制药公司
将2018年称之为RNA疗法之年一点也不为过。今年8月，来自Alnylam公司的RNAi药物Onpattro获得美国FDA批准，成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物，具有里程碑式的意义。而在本月7日，Moderna Therapeutics公司IPO募集6.043亿美元
华北制药硝酸毛果芸香碱眼凝胶获得生产批件
近日，华北制药股份有限公司研发的一种新型眼用制剂——硝酸毛果芸香碱眼凝胶，拿到了国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产批件。 硝酸毛果芸香碱眼凝胶是一种缩瞳剂（拟副交感神经药），用于控制眼压，临床利用其缩瞳、降眼压作用治疗开角型青光眼和闭角型青光眼。较之临床正在应用的硝酸毛果芸香碱
mRNA制药行业崛起！IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一，mRNA可以说通过新冠疫情一战成名，背后的mRNA三大传奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，由于其经济、安全、快速、灵活的特性，mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
浙江鼓励仿制药研发生产－及时纳入采购目录
为了提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，浙江省政府决定鼓励仿制药研发生产，加强仿制药技术攻关，通过质量和疗效一致性评价的及时纳入采购目录。 自今年3月1日起施行的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》明确提出，浙江省以市场需求为导向，鼓励仿制研发临床急需、疗
国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰
中国上海，2016年2月15日 -记者近日获悉，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。 "生物制药合同生产试点项
科技公司生产出食用级生物纤维膜
生物纤维膜在医学界最早用于伤口敷料，特别是在美国和日本的医院主要用于手术后的创口敷料和大面积的烧伤创面敷料，可以避免伤口的二次感染和创伤，有效促进伤口愈合。近日，从事生物技术研发的北京观澜科技公司别出心裁，把这种生物纤维应用到了日常面部生物纤维膜的研发中，制造出了具有食用级、可降解等特点的伊敦产
科技公司生产出食用级生物纤维膜
生物纤维膜在医学界最早用于伤口敷料，特别是在美国和日本的医院主要用于手术后的创口敷料和大面积的烧伤创面敷料，可以避免伤口的二次感染和创伤，有效促进伤口愈合。图片来源网络 近日，从事生物技术研发的北京观澜科技公司别出心裁，把这种生物纤维应用到了日常面部生物纤维膜的研发中，制造出了具有食用级、可降
亚洲CMO新势力－中国占一席
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物ZL到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙伴。 药明
CMO新战场：中国欲分印度一杯羹
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物ZL到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙
巴以签署购买天然气合同－合同价值12亿美元
据《以色列时报》报道，巴勒斯坦发电公司和以色列利维亚坦天然气公司5日签署一份协议，这家以色列公司将在未来20年内向巴方出售47.5亿立方米天然气，合同价值12亿美元。 巴方透露，巴方购入天然气主要用于即将在巴勒斯坦约旦河西岸城市杰宁附近的大型发电厂，该发电厂预计在2至3年内建成，建成后
欧洲最大制药公司进军中国非处方药市场
中新社上海十月二十四日电(记者 姜煜)欧洲最大的制药公司赛诺菲—安万特，今天与杭州民生药业有限公司签订意向书，双方将共同组建一个新的消费医疗产品合资企业。 据赛诺菲—安万特位于上海的中国总部透露，新的合资企业将主要生产经营维生素和矿物质产品。 维生素和矿物质产品是中国非处方药市场中最大的一个
在马斯克时代，制药公司从X平台紧急出逃
上个月，亿万富翁埃隆·马斯克公开支持了一种在白人至上主义者中流行的反犹太阴谋论，导致200多家公司停止在X平台上发布广告。其中许多公司表示，他们不打算返回该平台，对此马斯克似乎坚定不移。在11月29日的纽约时报Dealbook峰会上，马斯克在使用粗话时告诉广告商不要在该平台上花钱。然后，在12月10
美国生物制药公司获资开展炭疽疫苗佐剂研究
日前，美国生物制药公司Emergent BioSolutions（EBS）宣布，该公司与美国政府签订了一笔3100万美元的合同，主要开展佐剂炭疽疫苗NuThrax的进一步开发，期望可将该公司的炭疽疫苗用药量降到三剂以下。NuThrax由炭疽吸附疫苗BioThrax及CPG 7909 佐剂构成。美
海益达膜脱气仪发往山东烟台制药公司
2019年12月中旬，一位客户通过网络搜索到我们公司，说需要购买真空脱气仪，我们市场部专员做了简单了解，客户是山东烟台的制药公司，之前没用过我们的产品，这次是要通过招投标的形式采购。对方发了产品的具体参数让我们推荐合适的脱气仪型号，但是当我们看到具体参数的时候，发现客户要的可能不是真空脱气仪，因
－英媒：兼并重组撑不起制药公司的未来
近期发生的两起夺人眼球的并购案分别代表着制药公司谋求发展的不同方向，其中一个令人振奋，而另一个却恰恰相反。 一是葛兰素史克(GSK)与诺华超过200亿的业务重组。GSK将肿瘤事业部整体出售给诺华，而GSK将获得诺华除流感疫苗以外的疫苗业务，这样一来，双方都能够专注在各自最擅长的业务领域。二
现代制药子公司原料药产品获FDA审核通过
现代制药(600420)7月16日晚间公告，公司控股子公司上海现代制药海门有限公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)确认检查通过的信函。 美国FDA于2014年4月对现代海门的原料药产品齐多夫定进行了现场检查，并对现代海门的最终整改结果表示接受后签发了审核通过的信函。 公司表
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会
安捷伦公司大力赞助2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会 2011年3月29-30 日，2011中国生物制药大会暨2011世界疫苗技术高层峰会在上海万豪虹桥大酒店隆重召开。会议以聚焦产业热点、展示前沿技术为宗旨，聚集业内200多 位专家学者与企业精英的热情参与，安
药物学家谴责葡萄牙一制药公司不当操作
一家药物公司的灾难性临床试验导致1名参试者死亡，4人患上长期神经病症，并招致广泛批评。事实上，该公司在未使用特定数据的情况下，就决定提高被证明存在致命风险的药物剂量，这导致批评声音愈加汹涌。 2016年12月15日，葡萄牙的这家名为比亚尔公司的一名科学家在一次会议上做了报告，结果显示在决定增加
－外包五大风险，制药企业如何管理CRO公司？
制药企业在选择出满意的CRO之后，接着就是与其签署合同协议（契约），制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。但这不是制药企业值得庆幸的时候，因为无论制药企业如何科学评价、严密论证直到英明决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，才能
世界最大私人制药公司成长史：127年专注创新
1885年7月24日，德国殷格翰，一家小型的酒石酸工厂易手。一周后，附近宾根小镇的商业注册文件中，留存了一份记录：“阿尔伯特勃林格，化工厂，始于1885年8月1日”。那一年，24岁的阿尔伯特开始创业。那家小化工厂，就是世界顶尖医药公司勃林格殷格翰的前身。 小工厂推陈出新 刚开始，小工
制药巨头赛诺菲杭州滨江医药生产基地破土动工
7月20日，在杭州高新区(滨江)，全球著名的制药集团赛诺菲-安万特总投资达4.1亿元人民币的滨江医药生产基地破土动工。该生产基地占地面积44775平方米，预计将于2012年落成，产能将达1.6亿个包装单位，并可在此基础上进一步扩大产能，成为集团面向亚洲其他市场的重要出口基地。同时，为配
绝密疫苗交易：拒绝后回签，各国政府打落牙齿和血吞
谈判桌上的氛围相当紧张，左边坐着巴西政府官员，右边是某制药巨头公司代表。他们正在就一份价值约 10 亿美元的新冠疫苗合同进行谈判 。 突然，巴西官员一拍桌子，“你们这是欺凌（bully）！这份合同我们绝不会签！”接着愤怒地摔门而去。但 2 个月后，巴西政府还是与对方签署合同，用 10 亿美元购
勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作
德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议，将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务，该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。 勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示："和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业
美制药公司取消阿尔茨海默氏症药物功能测定
当位于美国印第安纳州印第安纳波利斯的药企——礼来公司日前宣布对受到密切观察的阿尔茨海默氏症药物solanezumab的临床试验进行重大调整时，科学界和药物研发行业的一些人对此提出强烈抗议。对批评者而言，该公司的决定——取消将一个人日常能力的变化作为评价solanezumab疗效的主要指标而只关注
安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场
安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局（EMA）科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。 这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症：幼年特发性关节炎、银屑病关节炎