CMO新战场：中国欲分印度一杯羹
在成本高企、监管环境趋严、“重磅炸弹”药物ZL到期等诸多压力下，众多大型药企愈发追求业务的归核化，即更加关注研发等涉及核心竞争力的环节，同时将部分生产外包给合同生产组织(CMO)，由此带动了CMO的蓬勃发展。在亚洲，除了印度以外，中国、日本等也日渐成为大型药企青睐的合同生产伙伴。 药明康德5月初宣布，公司基地为台湾中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMX-355)的原液及无菌生物制品已获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。这是目前已知国内生产的无菌生物产品首次获得美国FDA认可，用于经美国FDA批准的新药临床试验，也是国内合同生产服务领域的一个成功范例。 咨询公司Frost & Sullivan公布的数据显示，2012年全球药品合同生产组织(CMO)的营业额总计达134.3亿美元，预计到2017年将达到184.9亿美元。这一增速略高于未来5......阅读全文
美大型制药公司将行业困境归咎于科学家
4月14日，在美国纽约举行的Windhover公司制药业战略展望会议上，美国默克公司(Merck & Co.)首席战略官Merv Turner面对一帮公司头目和交易人员，将制药业的困境归罪到研发人员的身上。 他说，制药业最基本的问题是新药研发的低成功率，“我们每向研发中投入1美元，就有75
Alnylam制药公司Onpattro－获日本批准，治疗hATTR淀粉样变性
近日，Alnylam制药公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Onpattro（patisiran），用于成人患者治疗由遗传性转甲状腺素蛋白（hATTR）介导的淀粉样变性引起的多发神经病。Onpattro是日本批准的首个RNAi疗法，Alnylam公司已计划在日本立即推出该产品。在美国和
精华制药：公司产品正柴胡饮颗粒用于外感风寒初起
投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司是否有针对治疗甲流的相关药物精华制药（002349.SZ）2月27日在投资者互动平台表示，公司产品正柴胡饮颗粒用于外感风寒初起，发热恶寒、无汗、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痒咳嗽、四肢酸痛等症，适用于流行性感冒初起、轻度上呼吸道感染等疾患。
大盘点：全球10大拥有好“基因”的生物制药公司
对于一个刚出生的孩子而言，拥有好的遗传基因和有一个好名字都挺重要，对于一家公司而言，也是如此。目前全球仅生物制药公司的数量就成千上万，公司名字也多种多样，但是在公司的名字中有一个单词似乎最受欢迎，它就是“gene”（基因）。 本文就是盘点那些名称中全部或部分包含有“gene”的、最著名的生物制
－就业指南！生物制药公司：这十个职业最紧缺
种种预测表明，在接下来几年内生物制药行业的裁员潮将会持续。但好消息是，根据美国劳工统计局(BLS)《职业展望手册》(2014-2015年版)的数据，到2022年，在10个与研究及临床生物技术相关的岗位上将会增加就业机会。 11月初，GEN浏览了10家制药公司官网上的招聘栏目，根据访问情况列出了
抗抑郁药ZL问题让制药公司抑郁，机制创新是良方
抑郁被人称为精神上的感冒，在这个压力大的现代社会工作和生活，得抑郁症就像感冒一样容易。抗抑郁症的药物市场容量达到100亿美元以上，目前抗抑郁药物有数十种之多。受到ZL到期影响及其他一些ZL纠纷问题，大部分ZL药物销量逐年下降，抗抑郁药的市场被仿制药抢占。大多数销售额很高的抗抑郁药ZL都将到期：例
生物制药公司SAB－Biotherapeutics多克隆抗体疗达到主要终点
2021年12月2日，生物制药公司SAB Biotherapeutics宣布，其用于治疗季节性流感的多克隆抗体疗法SAB-176，在治疗季节性流感的2a期临床试验中达到主要终点。在接受病毒挑战的成年人中，SAB-176与安慰剂相比，显著降低病毒载量和临床症状。值得一提的是，该公司的技术平台利用基因工
中国制药公司起诉政府拒绝批准治疗艾滋病的中药
昆明淼森说专家仍然不相信中药真的能治疗艾滋病[北京]一家中药制药企业日前要求中国的药品监管部门国家食品药品监督管理局(SFDA)，重新考虑其拒绝中药制品用于艾滋病患者治疗的决定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述说他们受到了不公正地对待，并认为不排除这是竞争企业对其临床实验
上海华联制药厂被依法吊销《药品生产许可证》
在卫生部、国家食品药品监督管理局联合调查组的指导和参与下，上海市政府相关部门近期基本查明上海医药（集团）有限公司华联制药厂生产的鞘内注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷药物损害事件原因。上海华联制药厂因造成重大药品生产质量责任事故被依法吊销《药品生产许可证》，企业相关责任人已被公安部门拘留。相关赔付工作已启动。
药品标准提档升级－制药设备日后生产将更为严格
日前，食药监总局发布了《关于进一步加强食品药品标准工作的指导意见》（以下简称“《意见》”）。 《意见》提出，到2020年，要制订修订国家药品标准3050个，制订修订医疗器械标准500项。业内人士对此分析，该目标的建立意味着我国保障药品安全的进程将提速，药品标准将提档升级，更加完善和严格。 一
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会
2019亚洲生物制药连续生产及工艺创新峰会 近些年，随着药品审评审批制度的改进，大批生物药进入临床的步伐大大加快，从而惠及更多的患者。然而，对于生物制药企业而言，机遇与挑战并存，生物类似药的竞争将会愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高产品质量，赢得更多的市场份额，
紫外分光光度计在制药生产中的应用
药品是关乎人类健康的特殊产品，药品的生产过程，从原料、生产过程、设备、软件到人员操作都有着明确的规范管理。安全、有效、可控6个字是评价药品好坏的唯一标准。为保证药品生产处于符合药品质量的要求，现代药品在整个中间体及成品的生产过程中，都要受到各种方法的检测和监控，高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外
BioNTech扩展非洲制药基地，为疫苗生产开辟新里程碑
扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步，BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品，其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的
制药设备日趋先进－针对个人疾病药物生产不再是梦
近期，美国麻省理工学院(MIT)传出消息，该校研究团队在先进研究项目局(DARPA)资助下，开发出一种便携式微生物反应器，能按需产出多种生物药品，这为针对个人疾病药物提供了一种可行的途径。 该团队开发的反应器主要包括排布着微流线路的塑料芯片、监控化学环境的光学传感器和一个既能留住细胞，又能
硬核原创Flow－Lab：化工制药业绿色安全生产的法宝
分析测试百科网讯，今年来化工厂的频繁爆炸事件造成极大社会反响，化工生产中的安全问题再次触动了所有国人的神经。安全排查、人员责任等手段固然能起到一定的效果，但还不能从根本上解决问题；分析诸多事件，我们发现诸多重大事故的起因场所都是在合成车间，如盐城化工厂的硝化车间、泰兴一家药企的加氢事故等等。这充
再现食品卫生问题，华北理工大学通报解除餐饮公司经营合同
近日，有网友爆料，华北理工大学学生在食堂饭菜里吃出疑似老鼠头的不明物体，引起广泛关注。10月10日，华北理工大学后勤服务中心发布公告称，宁波市江徽美食餐饮有限公司于2023年7月27日参与华北理工大学学生食堂委托经营项目招标并中标。2023年10月10日，该公司违反食品卫生相关规定，在经营过程中发生
博济医药：与诺泰生物签订《技术服务（委托）合同》
博济医药2月19日公告，公司与江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司签订了《技术服务（委托）合同》，合同总金额为人民币1.08亿元（含税）。合同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。但项目有一定的研发难度且执行周期较长，仍有可能存在不可抗力等原因导致合同延期或者提前终止的风险
中型生物技术公司年收入增幅21.9％，完胜绝大多数制药公司
谁说公司规模越大就代表越好？据英国研究与咨询机构GlobalData最新的一份报告，中型生物技术公司的表现正在越来越好。 据这份报告，2014年全球35家中型生物技术公司总收入为265亿美元，与2013年的248亿美元相比，增幅高达21.9%。 再生元和亚力兄继成为中型生物技术公司的旗帜后，
治疗武汉新型肺炎该用哪些药？哪些公司在生产？
1月16日，《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行)》发布，里边给出了一般治疗和重症治疗的用药。同时，武汉一些医院也制定了发热门诊抗菌素用药指南。我们来看看这两个指南里的用药种类，以及哪些上市公司在生产。 一、发热门诊推荐使用的抗生素及厂家 发热门诊对发热病人分几个步骤处理，若仅是发热是口服
丹纳赫与Cooper组建公司合并仪器生产业务
7月7日凌晨消息，医疗设备制造商丹纳赫公司(DHR)与电气设备制造商Cooper Industries PLC(CBE)表示，已完成了一家合资公司的组建，后者合并了双方的部分仪器生产业务。 两公司今年3月宣布，将组建一家名为Apex Tool Group LLC的合资公司，双方各占5
检验科合同评审程序
1 目的规范合同的评审工作，以明确客户要求，确保实验室有能力满足要求，减少合同纠纷、提高服务质量。2 范围适用于本实验室提供医学实验服务的合同评审。3 职责正式合同由技术负责人受理后，组织各专业组评审，由科主任审核，交医院相关领导批准。 4 工作程序4.1 评审目的4.1.1所有要求均已
NDA在合同中的意思
NDA在合同中的意思是保密协议。如果投资人在经过初次约会和现场考察后有进一步的意向，通常他们会要求企业提供详细的财务资料，这个时候投资人可能告诉企业，会先签一个“保密协议”（NDA，Non- Disclosure Agreement）以保障企业提供的资料安全。而很多创业者在接收到这个反馈信号时，往往
分析检测设备采购合同公示
济宁市兖州区检验检测中心分析检测设备采购采购合同公示 一、合同编号：SDGP370812000202302000181A_002 二、合同名称：分析检测设备采购 三、采购项目编码：SDGP370812000202302000181 四、采购项目名称：分析检测设备采购 五、合同主体 采
NDA在合同中的意思
NDA在合同中的意思是保密协议。如果投资人在经过初次约会和现场考察后有进一步的意向，通常他们会要求企业提供详细的财务资料，这个时候投资人可能告诉企业，会先签一个“保密协议”（NDA，Non- Disclosure Agreement）以保障企业提供的资料安全。而很多创业者在接收到这个反馈信号时，往往
NDA在合同中的意思
NDA在合同中的意思是保密协议。如果投资人在经过初次约会和现场考察后有进一步的意向，通常他们会要求企业提供详细的财务资料，这个时候投资人可能告诉企业，会先签一个“保密协议”（NDA，Non- Disclosure Agreement）以保障企业提供的资料安全。而很多创业者在接收到这个反馈信号时，往往
医药CDMO是什么意思
合同加工外包，简称CMO，主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。 与CMO相比，医药合同定制研发生产（CDMO）模式同时具备定制研发能力和生产能力， 能够提供
中国生物制药附属公司获新冠药物Ensitrelvir独家推广权
中国生物制药(01155.HK)涨5%。根据公告，附属公司获授予平安盐野义新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。
尹力副部长会见美国强生公司制药集团全球主席
2010年11月10日上午，卫生部副部长尹力会见了美国强生公司制药集团全球主席莎瑞‧玛可伊(Sheri McCoy)女士一行，就双方合作事宜交换了意见。 尹力简要介绍了中国深化医药卫生体制改革的主要任务和公立医院改革试点进展，并赞赏双方业已多年的良好合作伙伴关系。他提出，中国卫生改革发
－艾伯维、安进和罗氏遭到仿制药公司集体围攻
随着仿制药市场竞争日益白热化，制药巨头们开始加快一些重磅药品的研发步伐。根据国际评级机构Moody最新的一份报告显示，拥有重磅ZL药品的艾伯维、安进和罗氏制药公司将首先成为仿制药公司围攻的对象。 穆迪的这份报告名称为“Biosimilars: Parsing the Industry's
Bruker收购Pharma－PAT－Software和生物制药制造自动化公司
美国科学仪器供应商布鲁克公司日前表示，该公司已收购了英国制药和生物制药过程分析技术、制药制造自动化和质量保证软件以及系统集成专家Optimal Industrial automation and Technologies。这次收购加强了布鲁克作为小分子、生物制品和新药物模式制药公司的关键软件和解决方