美国Achillion:丙肝药物临床获FDA批准

美国Achillion制药公司周二公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究,公司股价首次消息利好促动,截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示,公司NS3/4A蛋白酶抑制剂Sovaprevir有望将丙肝治疗周期缩短至8周以内。 在长达12周的II期临床测试中,丙肝病人在接受该药物和ACH-3102联合使用之后,出现100%疗效,即治疗终点后12个月随访时HCV-RNA阴性。该标准一般应用于FDA接受的临床试验终点。 丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,目前全球超过1.5亿人感染该病毒,而有四分之三的丙肝患者没有得到明确诊断。丙型肝炎可导致肝脏慢性炎症坏死、肝硬化、肝癌。 目前,干扰素被认为是治疗丙肝病毒的有效......阅读全文

美发现阻断丙肝病毒复制的方法

  美国科学家日前找到一种阻断丙型肝炎病毒复制的方法,这有可能为治疗丙肝找到新途径。   美国斯坦福大学研究人员在《科学—转化医学》(Science Translational Medicine)杂志网站上报告说,他们通过试管试验合成的一种蛋白质能够生成阻止丙肝病毒聚集或复制的化合物,从而破坏丙肝

百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准

   近日,百时美施贵宝丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。  Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂,在临床试验中,当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、

丙肝患者日常生活要注意哪些问题?

  1、预防传染:家庭成员间不要共用卫生用具,女性丙肝患者经期卫生巾应该处理后再扔掉,夫妻间性生活应采取防护措施,性生活尽量使用安全套。  2、避免有毒的化学物质:如少吃含色素和防腐剂过多的食品,不吃霉变的食物和已烂的姜。  3、注意合理的饮食:饮食要少食含脂肪、糖、色素、防腐剂过多的食品,以有效减

新生源丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可

  近日据外媒报道,新生源生物丙肝抗体疫苗获得英国MRCT许可,用于开发治疗丙型肝炎病毒(HCV)感染。  HCV病毒体呈球形,直径小于80nm(在肝细胞中为36~40nm,在血液中为36-62nm ),为单股丙型肝炎病毒正链RNA病毒,在核衣壳外包绕含脂质的囊膜,囊膜上有刺突。HCV-RNA大约有

科学家首次解析丙肝感染蛋白结构

  近日,美国哈佛大学医学院、中科院上海生化与细胞所研究员周界文团队的一项研究,首次解析出丙型肝炎病毒(HCV)感染宿主过程中的一个重要蛋白 ——p7的精细空间结构,以及与其相互作用的一类抑制剂的分子机理,为丙肝药物的研制带来曙光。相关论文在《自然》杂志在线发表。   HCV与艾滋病病毒、流感

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

  百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布,已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA),daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂,asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数

PNAS:丙肝病毒利用线粒体的“断腕”

  日前,加州大学的研究人员向人们展示了丙肝病毒破坏线粒体的具体机制,文章发表在四月十五日的美国国家科学院院刊PNAS杂志上。这项研究不仅为揭示了丙肝病毒引发肝脏疾病的原因,还解释了为何丙肝病毒能够建立长时间的持续性感染。文章指出,线粒体可以作为对抗丙肝病毒的重要靶点。   丙型肝炎(hepati

有过输血史--体检加个丙肝抗体检测

广州市第八人民医院中医科主任医师范慧敏介绍,近几年,门诊接诊的丙肝病人明显比10年前多了。主要有几类:上世纪90年代左右接受过输血或血制品治疗人群、吸毒人群;有过不洁性交的人群,如部分艾滋病患者会重叠丙肝感染;打耳洞、文眉,器械不是一次性或者没有完全消毒,也会增加丙肝感染几率。还有部分是没有以上情况

丙肝患者出现皮疹、瘙痒发热病例分析

病例女,54岁,丙型肝炎患者,过去一周出现全身性皮疹、瘙痒和发热。患者每日接受聚乙二醇化干扰素α2b注射,联合口服利巴韦林治疗。治疗第5天左臂出现皮疹。在3天时间里,皮疹蔓延至患者的脸部和躯体的其余部分。没有已知的过敏史,也没有服用任何其他药物。现在弥漫性红斑皮疹已覆盖了患者的大部分躯体,并伴有脱皮

吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请

  吉利德(Gilead)2月10日宣布,已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA),该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计,在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV

乙肝和丙肝病毒的细胞系

  来源于一种人类肝肿瘤的细胞系表现出了乙肝和丙肝的感染和疾病进展,类似于在正常肝细胞中见到的,这提示它可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。用于研究人类乙肝(HBV)或丙肝(HCV)病毒感染的实验细胞系已经被开发出来了,但是这些细胞系不支持这些病毒的整个生命周期。现有的细胞系的这些局限性为理解

丙肝病毒暴露后,何时检测丙型肝炎?

  导语:一般来说,丙肝病毒(HCV)侵入人体后不会马上产生抗体,往往需要一段时间才能产生足够的可检测到的抗体。从病毒感染到能够从血中检测到抗-HCV的这段时间,称为丙肝病毒感染的“窗口期”。在这段“窗口期”时间内,尽管血清抗-HCV阴性,但实际上血液内已经存在丙肝病毒的复制,并具有传染性。   

12个问题带你看清丙肝的那些事儿!

丙型肝炎病毒(HCV)是如何传播的?    HCV主要通过大量或反复的经皮注射传播,血液、血制品、器官移植传播,医疗机构工作人员被针刺误伤,以及母婴传播。   不常见的传播途径有:性传播;与丙肝患者共用个人物品,如剃须刀;其他侵入性医疗操作。      02HCV感染的高危人群有哪些?   以下人群

新生儿丙肝抗体阳性,该如何面对?

  周一上班中,刚参加完院部交班回办公室,一阵急促的电话铃声响起,“喂,你好,刘老师,请教一下,我科一新生儿检出抗HCV阳性,其母亲抗-HCV阳性,是否就是丙肝病毒感染?是否需要治疗呢?”。接到电话后我,我也不知道怎么回答。作为一个执着的院感人,不懂就问,不懂就查规范、查文献、查资料是我一贯的作风。

丙肝检测的临床意义及结果解释

建议:HCV核心抗原和HCV抗体联合检测结果阳性时,应增加检测HCV RNA或增加其它HCV确认实验,实验结果应动态监测或检测两次以上都是阳性结果时、即可确诊。 丙肝核心抗原 (HCVcAg) 丙肝抗体 (HCVAb) 丙肝RNA (HCV RNA) 简要意义  -  -  

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

   我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝

首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市

  我国目前约有1000万丙型肝炎(丙肝)病毒感染者,且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时,中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高,易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计,中国年肝癌死亡人数约36万,其中丙肝继发的肝癌

丙肝治疗步入短周期高治愈率时代

   我国有约1000万丙肝患者,他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过,11月22日,上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝,回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物(DAA)治疗方案——艾伯维维建乐+易奇瑞12周治疗后出院。  长期以来,我国都是以干扰素联合利巴韦林(P

柳叶刀:迄今最佳证据支持DAAs的丙肝长期疗效

  丙型肝炎病毒(HCV)感染是一项严重的公共卫生威胁,中国是丙肝负担最高的国家之一。随着病程进展,丙肝感染会引发肝硬化、肝细胞癌等并发症,疾病负担严重。  近年来,直接抗病毒药物(DAAs)的应用为丙肝治疗带来了革命性的变化。DAAs药物可以大大提高丙肝治愈率,减少副作用,并缩短治疗时间。然而,关

吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市

  近日,吉利德的丙肝药Vosevi(受理号:JXHS1900078)上市申请已经处于"在审批"状态,预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成,分别为索磷布韦(Sofosbuvir,400mg)、维帕他韦(Velpatasvir,100mg)和伏西瑞韦(Voxilaprevir,100m

急性病毒性肝炎丙肝传播

  1、滥用药物和注射毒品是目前引起丙肝传播的最主要的因素,主要是好多人共用一个注射器,被丙肝病毒感染的机会就会大大增加,这类人要想彻底预防丙肝传染就必须戒毒或者使用个人的注射器或针头。  2、输血也是引起丙肝传播的重大因素之一,如果被输入的血液没有经过严格的筛查,输血者感染丙肝的就会就会大大增加,

我国丙肝防治多方面落后于乙肝

   “我国丙肝防治在认知率、诊断率、治疗率以及药物可及性、可负担性等多方面都落后于乙肝。消除丙肝应以疾病教育为根本,同时从治疗突破,让患者在实现治愈的同时获益于生命质量的提升。”中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授在7月26日由吴阶平医学基金会、百时美施贵宝等共同举办的“世界肝炎日座谈会”上表示

丙肝和癌症新药进入世卫基本医保目录

若干高价新药进入世卫组织基本医疗保险目录。  若干治疗丙型肝炎和普通癌症的新药出现在了世界卫生组织(WHO)发布的最新基本医疗保险目录(EML)上。这些药物的价格普遍较高。一个专家小组每两年会基于作用、安全性和成本等科学证据为该名单选择药物。今年5月8日发布的名单,包含5种针对丙型肝炎病毒的新药和1

关于丙肝抗体阳性的传染性的介绍

  丙肝抗体阳性患者的血中含有丙型肝炎病毒,具有传染性。有人对1984~1986年间接受5150份血制品注射后的383例心外科手术患者的丙型肝炎发生率,进行了前瞻性研究,结果9例发生输血后丙型肝炎患者中,有6例(67%)丙肝抗体阳性,而374例未发生丙型肝炎者中,只有9例(2.4%)丙肝抗体阳性(P

发现丙肝病毒劫持人体免疫系统机制

在一项新的研究中,来自爱尔兰都柏林圣三一学院的研究人员发现了高传染性、有时致命性的丙型肝炎病毒(HCV,也译为丙肝病毒)如何“劫持”我们的免疫系统,并且在许多感染者身上未被诊断出来。相关研究结果近期发表在FASEB Journal期刊上,论文标题为“The hepatitis C virus (HC

歌礼CEO吴劲梓:患者为先,治愈丙肝

  我们认为歌礼生物拥有一支优秀的,具有国际视野,执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新,其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当,治愈率接近100%,能够解决重大的临床问题,造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系,是中国创新药开发战略合作的先行者。  距

高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批

   丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人, 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家,约1000万人。从基因分型来看,其中基因1b型在中国最为常见,感染者比例高达56.8%。近日,国际生物制药企业艾伯维在上海宣布,其维建乐(奥比帕利片)联合易奇瑞(达塞布韦钠片)治疗

丙肝病毒一种新颖的培养方法

 丙肝病毒一种新颖的培养方法是检验技师考试中所包含的内容。医学教育网收集整理了部分相关信息供学员参考。  华盛顿医学院的研究人员通过设计出一种新颖的病毒培养系统,从而为丙肝病毒研究开启了新路子。这种培养系统能够在非转化肝细胞中复制从患者分离获得的病毒。  丙肝病毒(HCV)感染影响着全球大约1.7亿

Enzo-Biochem公司丙肝定量检测新技术获批

  【导读】近日,Enzo Biochem公司宣布,他们进行丙肝病毒定量检测的AmpiProbe-HCV检测技术已经获得了纽约州卫生部门的批准;AmpiProbe是由科学家们开发的专门的核酸扩增和检测的平台,该技术得以批准意味着Enzo Biochem公司就可以将这项检测技术提供给纽约州的居民们。 

“丙肝疫苗研发的免疫学研究”计划启动

  10月16日下午,中科院上海巴斯德研究所承担的中国科学院—国家外国专家局“丙肝疫苗研发的免疫学研究”创新团队国际合作伙伴计划启动会在上海召开。   上海巴斯德所“丙肝疫苗研发的免疫学研究团队”于2011年开始筹建,2012年3月经中科院组织的可行性论证后获批进入试运行阶段。团队核