丙肝治疗步入短周期高治愈率时代
我国有约1000万丙肝患者，他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过，11月22日，上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝，回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物（DAA）治疗方案——艾伯维维建乐＋易奇瑞12周治疗后出院。 长期以来，我国都是以干扰素联合利巴韦林（PR疗法）为标准的丙肝治疗方案。但是PR疗法需要注射用药，治疗时间长，副作用大，治愈率仅为44%～70%。随着直接抗病毒药物(DAA)这一具有高治愈率、高安全性、短疗程治疗方案的问世，以干扰素为代表的传统的治疗方案逐渐被淘汰。 “近期多个DAA获批上市，包括最新的维建乐＋易奇瑞方案，标志着中国丙肝治疗进入了一个新的里程碑式的时代。”中国工程院院士、中华医学会肝病学分会名誉主任委员庄辉教授说，“维建乐＋易奇瑞有利于更多的丙肝患者接受DAA治疗。从已有的全球数据来看，DAA真实世界疗效数据与临床研究数据基本相符，持续病毒学应答率都很高，说......阅读全文
FDA发布新指南：丙肝新药研发须开展“头对头”研究
FDA 5月2日发布了修订版的直接抗病毒（DAA）丙肝药物指南草案，要求注册申请人在药物的III期临床研究阶段开展“头对头”研究。FDA解释称：“这项修订后的要求仅适用于那些直接抑制HCV病毒复制的药物。” 新的修订 FDA上次修订该指南还是在2013年10月。这期间丙肝治疗已发生了巨大变化
丙肝治疗步入短周期高治愈率时代
我国有约1000万丙肝患者，他们长期饱受“沉默的杀手”之苦。不过，11月22日，上海一丙肝患者有望彻底告别丙肝，回归健康生活。该患者在接受治愈率高达99.5%—100%的丙肝直接抗病毒药物（DAA）治疗方案——艾伯维维建乐＋易奇瑞12周治疗后出院。 长期以来，我国都是以干扰素联合利巴韦林（P
北京凯因KW136有望成为第二款国产治疗丙肝的DAA药物
2月5日，北京凯因科技股份有限公司1类新药KW-136胶囊的上市申请（受理号为CXHS1800007）在NMPA的状态变更为"在审批"，据已登记的临床试验猜测此次申请的适应症是：与索氟布韦联用治疗成人慢性丙肝。若顺利获批，KW-136将成为继歌礼达诺瑞韦之后获批的第二款国产治疗丙肝的直接抗病毒（
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗
高效直接抗病毒丙肝治疗方案获批
丙型肝炎是全球公共卫生的重大挑战之一。全球现有丙型肝炎感染者约7100万人， 中国是世界上感染丙肝人数最多的国家，约1000万人。从基因分型来看，其中基因1b型在中国最为常见，感染者比例高达56.8%。近日，国际生物制药企业艾伯维在上海宣布，其维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方
治疗慢性丙型肝炎的相关介绍
慢性丙型肝炎(CHC)治疗的总体目标是清除HCV，获得治愈，清除或减轻HCV相关损害，阻止进展为肝硬化、失代偿肝硬化、肝衰竭或肝癌，改善患者长期生存率，提高患者生活质量。 慢性丙肝的治疗包括抗病毒治疗和对症支持治疗。 1.抗病毒治疗 在DAAs（直接抗病毒药物）上市前，利巴韦林
吉利德丙肝药“吉四代”Vosevi预计本月获批上市
近日，吉利德的丙肝药Vosevi（受理号：JXHS1900078）上市申请已经处于"在审批"状态，预计本月获批上市。Vosevi由三种固定剂量成分组成，分别为索磷布韦（Sofosbuvir，400mg）、维帕他韦（Velpatasvir，100mg）和伏西瑞韦（Voxilaprevir，100m
凯因科技1类新药KW136胶囊即将获批
凯因科技申报上市的1类新药KW-136胶囊的审评审批状态于2月5日变更为“在审批”状态。该产品与索磷布韦联用，有望成为国内首个全口服、全基因型的丙肝根治方案。图：KW-136胶囊审评时间轴 凯因科技的KW-136胶囊于2016年5月5日获批临床，其上市申请于2018年6月获得CDE承办受理，获
WHO丙肝诊疗指南中的“3T”策略和“3P”原则
从“3T”策略到“3P”原则实现消除丙肝WHO指南丙肝防治2018WHO指南丙型肝炎是全球面临的公共卫生问题，全球丙肝患者人数庞大，丙肝相关的肝癌和死亡率急剧上升。世界卫生组织（WHO）于2016年5月提出到2030年消除包括丙型肝炎在内的病毒性肝炎所带来的公共卫生负担的目标。为实现这一目标，要求9
丙肝抗病毒治疗指南
对于丙型肝炎，只要诊断确立，个管急性还是慢性符合适应症者，应尽早给予抗病毒治疗，急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%，效果比乙肝好。当前治疗丙肝，国内外尚无特效药，唯有IFNα治疗有一定疗效，当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外，IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗，IFNα和其他各种免疫促进剂如
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝癌
首个全口服直接抗丙肝病毒治疗方案获批中国上市
我国目前约有1000万丙型肝炎（丙肝）病毒感染者，且丙肝新报告病例已从2003年的每年2.1万例增至2016年的每年23万例。与此同时，中国的丙肝诊断率仅为2%且诊断前知道什么是丙肝的人不足25%。丙肝慢性化概率高，易发展为肝硬化甚至是肝癌。据统计，中国年肝癌死亡人数约36万，其中丙肝继发的肝
Plos－Pathogens：丙肝治疗道路上的成功和挑战
丙型肝炎病毒（HCV）是全球广泛存在的肝炎病毒。据估计全球共有1.85亿人感染了慢性丙肝病毒。HCV传染的首要因素是肝脏移植，会带来很多肝脏的严重疾病，例如肝硬化和肝癌。现在丙肝的治疗方法只能提供40%的成功率，需要48周的干扰素注射。至今共有五种非干扰素、直接抗病毒的联合治疗方法（DAA）被
前沿：2016年将有丙肝新型抗病毒药物获批上市
长期以来，由于缺乏药物，中国丙肝患者饱受病痛的折磨。在3月20日召开的第三届中国国际肝病论坛上，专家们为丙肝患者带来了福音：2016年，将会有更新的直接抗病毒药物获批上市。 目前，在一些发达国家，全口服抗病毒药物已经成为治疗丙肝的主流方案。但在中国，聚乙二醇化干扰素联合巴韦林仍然是最常见的治疗
高效抗病毒药物待普及
中国慢性乙肝患者人数近两千万，慢性丙肝感染人群约一千万，每年新发肝硬化近百万，新发肝癌约30万人数。在2015中国肝炎防治论坛上，北京大学肝病研究所所长、中华医学会肝病学分主任委员魏来教授表示，若经过有效治疗并稳定在慢性肝炎阶段，有助于减少肝硬化、肝癌发生率，改善患者生活质量，延长其生存期，并且
简述丙肝抗病毒治疗指南
对于丙型肝炎，只要诊断确立，个管急性还是慢性符合适应症者，应尽早给予抗病毒治疗，急性丙肝抗病毒有效率可达80%-90%，效果比乙肝好。当前治疗丙肝，国内外尚无特效药，唯有IFNα治疗有一定疗效，当前被认为治疗丙肝的首选药物。另外，IFNα加病毒唑(RBV)联合治疗，IFNα和其他各种免疫促进剂如
丙肝新药接连获批上市－4大药企争夺中国蓝海市场
得益于药品优先审评审批政策，丙肝新药接连获批上市，但价格较为高昂，政府出面医保谈判，才能有望广泛应用。 中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了？ 近日，国家食药监总局（CFDA）同时批准吉利德公司（Gilead）口服丙肝药索华迪 （索磷布韦 400mg），艾伯维公司（AbbVie）维建乐 （奥比
抗病毒药物组合性疗法后或可有效治疗肝病晚期丙肝患者
近日，一项来自以色列贝司医学中心等处研究人员进行了一项多中心的临床试验，结果表明，抗病毒药物的组合可以帮助消除90%以上肝病晚期患者机体中的丙肝病毒感染，这项名为ASTRAL-4的临床试验研究结果刊登于国际杂志NEJM上。 文章中研究者Michael Curry指出，本文研究中超过一半的患者都
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
“生物科技第一股”－歌礼生物成功在港上市
对于歌礼而言，2018年无疑是一个值得载入史册的年份。6月13日，歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫（达诺瑞韦，ASC08）获批上市，成为第一款由中国本土企业开发的直接抗病毒药物（DAA）。 “戈诺卫的成功上市，实现了歌礼为中国患者提供可负担的创新药物的承诺。”歌礼创始人、董事长、总裁吴劲梓博士说
吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准
吉利德科学（Gilead Sciences）丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）近日在欧盟监管方面传来喜讯！欧盟委员会（EC）已批准扩大Epclusa的营销授权，用于治疗年龄≥6岁、体重
Science：抗病毒药物研发需要另辟蹊径
尽管目前可以导致人类疾病的病毒有数百种之多，而被批准的抗病毒疗法只有不到10中。大多数被批准的抗病毒药物针对的是病毒持有的酶类物质，包括蛋白酶与DNA聚合酶等。这类直接作用于病毒的抗病毒药物（direct acting antivirals，DAAs）在治疗HIV与丙肝病毒的过程中获得了巨大的成
研究表明抗病毒药物可防止肝移植导致的丙肝病毒再感染
根据一项西北医学院的2期临床试验，感染丙肝病毒的病人如果在进行肝移植时进行抗病毒药物治疗，那么产生持久的抗病毒反应的几率很高。医学部胃肠病学和肝脏病学教授Josh Levitsky博士在国际顶级医学期刊《New England Journal of Medicine》上发表了这项最新研究成果，揭
丙肝治愈HCV检验诊断困局的破解
杨瑞锋 北京大学人民医院，北京大学肝病研究所丙型肝炎病毒（HCV）属于黄病毒科、丙型肝炎病毒属，是单股正链RNA病毒。我国HCV感染者基数庞大，HCV抗体阳性率为0.43%，连同高危人群（如90年前后输血者、单采血浆者、静脉吸毒者、免疫系统功能受损者等），总共约1000万感染者。慢性丙型肝炎是
歌礼CEO吴劲梓：患者为先，治愈丙肝
我们认为歌礼生物拥有一支优秀的，具有国际视野，执行能力极强的创业团队。公司的产品高度创新，其抗丙型肝炎的产品线疗效与国际上的先进药物水平相当，治愈率接近100%，能够解决重大的临床问题，造福广大病患。歌礼生物与国际和国内多家制药企业已经建立了战略合作关系，是中国创新药开发战略合作的先行者。 距
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
关于丙肝肝硬化的抗病毒治疗的介绍
（1）肝功能代偿的肝硬化（Child-PughA级）患者，尽管对治疗的耐受性和效果有所降低，但为使病情稳定、延缓或阻止肝衰竭和HCC等并发症的发生，建议在严密观察下给予抗病毒治疗。方案如下：1）聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗方案，至12周时检测HCV RNA，如HCV RNA下降幅度
默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批
近日，业内传来喜讯！默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络 在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3
歌礼公布戈诺卫联合利托那韦治疗新冠肺炎研究进展
歌礼制药（1672）10日宣布戈诺卫®（达诺瑞韦）联合利托那韦治疗新型冠状病毒肺炎小样本临床研究进展。 该研究的治疗组之一，口服戈诺卫®联合利托那韦治疗组，计划入组10例新型冠状病毒肺炎患者，实际入组11例患者。 所有11例接受口服戈诺卫®联合利托那韦治疗的患者均已达到国家卫生健康委员会发布
Nature：新型丙肝药物将批准上市
数十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者都不得不忍受令人饱受折磨的治疗方案，其中包括注射干扰素药物，它可以引起严重恶心及抑郁症。随着几种高效口服抗病毒药物即将获得批准，以及更多药物的出现，研究人员说根除全世界的感染现在成为了一个现实的目标。 不同于以往的HCV治疗采用干扰素和其他药物来寻求增