药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并监督相关工作的落实。 通知要求，各级医疗机构要加强罗格列酮及其复方制剂使用的管理。对于未使用过罗格列酮及其复方制剂的糖尿病患者，只能在无法使用其他降糖药或使用其他降糖药无法达到血糖控制目标的情况下，才可考虑使用罗格列酮及其复方制剂。对于使用罗格列酮及其复方制剂的患者，应评估心血管疾病风险，在权衡用药利弊后，方可继续用药。 通知规定，罗格列酮及其复方制剂在零售药店必须凭医师处方销售，无法确认处方真伪的不得销售。 通知强调，罗格列酮及其复方制剂生产企业应按照《罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求》修改本企业产品说明书，要采取措施......阅读全文
药监局卫生部要求加强罗格列酮及其复方制剂的管理
近期，国家食品药品监管局及时组织相关专家对罗格列酮及其复方制剂在我国临床使用的安全性进行了评估。为保证公众用药安全，日前，国家食品药品监管局和卫生部决定加强罗格列酮及其复方制剂的使用管理，要求各级药品监管部门、卫生行政部门立即将相关要求通知辖区内相关药品生产、经营、使用单位，并
降糖药罗格列酮或致心血管疾病－医患者慎用
●用药前必须评估心血管疾病风险●无法使用其他降糖药时方可考虑●零售药店必须凭医师的处方销售 日前,在综合了对国内外监测和研究资料的评估结果、国内临床专家意见的基础上,国家食品药品监督管理局会同卫生部共同发出了“罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求”的通知,要求加强罗格列酮及其复方制剂的
SFDA关注罗格列酮及其复方制剂安全性
国家食药监管局关注罗格列酮及其复方制剂的安全性问题 2010年9月23日，欧盟药品管理局（EMA）发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格
“文迪雅”事件药监局反应有点慢
欧洲药品局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）近日发布声明，葛兰素史克公司旗下治疗糖尿病的药物文迪雅（罗格列酮）将在欧洲遭禁止，并在美国市场限制使用。 针对这一消息，中国国家食品药品监督管理局做出回应：对“文迪雅”的安全性开展综合评价，并要求国家药品不良反应监测中心立即分析该
《糖尿病治疗》：两种糖尿病药物会导致心脏病
英美科学家告诫糖尿病患者，两种最常用的糖尿病药物导致患心脏病的风险增加。去年，英国有上百万人服用了这两种药物，其中绝大多数是肥胖病人。 英国东英吉利大学和美国韦克福雷斯特大学的研究者在美国进行了此项研究，相关论文发表在最新一期《糖尿病治疗》（Diabetes Care）杂志。文章说，医生会给Ⅱ型糖尿
总局关于修订罗格列酮及其复方制剂说明书的公告
为进一步保障公众安全用药，国家食品药品监督管理总局决定对罗格列酮及其复方制剂说明书的【警示语】、【适应症】、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下： 一、所有罗格列酮及其复方制剂生产企业应根据《药品注册管理办法》等有关规定，按照罗格列酮及其复方制剂说明书修订要求
因安全性问题备受争议－美国将全面下架降糖药文迪雅
美国食品药品管理局日前决定，从今年11月起，全面下架因安全性问题备受争议的降糖药文迪雅。 根据美国食品药品管理局日前发表的一项声明，该下架法令将从今年11月18日起生效，届时降糖药文迪雅将从美国的所有零售药店全面撤出，仅提供给那些对该药使用安全且效果良好或无法通过使用其它药物控制血糖，以及
糖尿病药物文迪雅停止在中国推广
英国葛兰素史克公司旗下畅销的治疗糖尿病药物“文迪雅”，由于存在引发心血管疾病风险，公司日前已停止了该药在中国的推广工作。国家食品药品监督管理局也已着手对该药的安全性开展分析。 “文迪雅”是畅销全球的糖尿病口服药，主要用于治疗2型糖尿病。自曝出有引发心血管疾病的风险后，美国已严格
葛兰素畅销药安全风波升级－被疑增加患癌症风险
不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物的糖尿病患者，尤其是女性，患上癌症的风险大为增加。噻唑烷二酮
223个药品被注销,包含眼药水、维生素C等常用药
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。记者梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。其中，葛兰素史克（天津）有限公
注意！这223个药品注册证书已被注销
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。 记者梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。其中，葛兰素史克(天津
葛兰素史克将继续心血管药物darapladib的研究
在药物研发过程中，无论一种药物的三期研究数据有多么糟糕，研究人员都会试图找到其中的闪光点并加以放大。葛兰素史克的心血管疾病药物 darapladib研究团队似乎就印证着这一说法。在此前刚刚结束的darapladib的第一个临床三期研究阶段中，darapladib与对照组相比未能明显推迟慢性心
葛兰素史克被曝人体试验
美国媒体7月22日称，根据他们获得的一份秘密文件，英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面，还涉及在中国的药品研发业务。 据英国广播公司网站7月23日报道，《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件，显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着
葛兰素史克治疗COPD的药物
葛兰素史克（GSK）今日宣布，其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。
葛兰素史克抗艾新药在华上市
葛兰素史克（GSK）中国近期宣布，旗下公司ViiV Healthcare的艾滋病治疗创新药物特威凯（化学名：多替拉韦钠）正式在中国上市。GSK高级副总裁季海威表示，将继续与政府相关部门合作，通过将抗艾新药纳入国家免费抗逆转录病毒（ARV）治疗目录，来提升中国患者的药物可及性，“为了实现这一目标，
隐瞒艾可拓致癌风险－武田制药在美被罚60亿美元
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次
葛兰素史克新药正式纳入《2019版国家医保药品目录》
葛兰素史克（GSK）宣布其用于治疗慢性阻塞性肺疾病（慢阻肺）的双支气管扩张剂欧乐欣（通用名：乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂）正式纳入《2019版国家医保药品目录》。 最新数据显示，中国约有近一亿人罹患慢阻肺，且近年来的患病率显著增高，40岁及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至13.7%
葛兰素史克斥资4000万美元筹建中国研发中心
英国葛兰素史克（GSK）日前宣布将在上海设立中国研发中心，该中心将主要从事研究用于治疗神经系统退行性病变的药物。葛兰素史克作为国际知名的制药业巨头，其研发机构也是世界上最大的研发机构之一，迄今已培养出5名诺贝尔生理学或医学奖获得者。目前有16000名研究人员遍布12个国家的32家基地，在药物研发方面
制药巨头葛兰素史克公布新ZL政策
公共卫生专家对制药巨头葛兰素史克（GSK）公布的一项新ZL政策拍手称快。此项政策将使全球最贫困国家的人们获取药物变得更加简单。不过，他们表示，如果病人在获取药物上有了显著改善，其他公司将需要跟着效仿。将于2017年退休的GSK首席执行官Andrew Witty 在GSK日前作出这一声明后，媒
葛兰素史克HIV新药Tivicay获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)、辉瑞(Pfizer)、盐野义(Shionogi)共同成立的HIV/AIDS合资企业ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新药Tivicay(dolutegravir，50mg片剂)获欧盟委员会(EC)批准，联合其他抗逆转录病毒药物用于HIV成人感染者和1
葛兰素史克埃博拉疫苗I期成功
葛兰素史克（GSK）实验性埃博拉疫苗传来好消息，该疫苗已顺利通过I期临床安全性试验，疫苗耐受性良好，并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应。相关研究成果已于11月26日发表于《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）。 该实验性埃博拉疫苗由美国
Nature：葛兰素史克宣布开放原始试验数据
一个长期围绕制药行业试验的保密协定正在瓦解。上周制药巨头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库，从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺，这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA)打算从明年起开放获取因产品注
葛兰素史克达成1.5亿欧元开发合作
今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）和CureVac宣布，双方将在现有合作基础上，开展一项新的1.5亿欧元合作，共同开发下一代mRNA新冠疫苗，它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。 GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVa
葛兰素史克首次承认在中国行贿
据英国《金融时报》7月16日报道，7月一度闹得沸沸扬扬的葛兰素史克（GSK）“行贿门”又有了新进展。在各种证据不断呈现之后，全球制药企业巨头葛兰素史克首次向《金融时报》承认，其员工在2001年时曾向中国官员行贿，并接受回扣。 英美司法部目前已经在调查葛兰素史克的员工近来是否涉嫌在中国行贿的问
－葛兰素史克表示将停止给医生付费
英国制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline，简称GSK)的首席执行官于本周一表示，公司不会再付费让医生推销自己的产品，并将停止把销售代表的报酬和医生开药数量挂钩的做法。此举将有效地制止两种业内惯例，长期以来，批评者一直抨击这些惯例带来了不当利益冲突。 这似乎是主要的制药公司首次
－葛兰素史克将进军中成药市场
近日，记者从葛兰素史克公司中国总部前全球业务发展部门高管处获悉，葛兰素史克中国公司目前在华正在收购一批复方中草药研发项目，其中有项目已即将完成收购。 关于进军中草药市场的原因，他表示有三个方面：第一，看好中草药的市场发展前景;第二，葛兰素史克在中国有一个研发中心，有较好的设备和人才，开发中
葛兰素史克肺病新药Anoro获欧盟批准
北京时间5月9日凌晨消息，葛兰素史克公司(GSK)的新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。截止目前GSK共有3款同类药品在欧洲获批 根报道，北京时间5月9日凌晨消息，葛兰素史克公司(GSK)周四表示，该公司新款吸入式药物Anoro已获欧盟批准用于治疗慢性肺病。 呼吸系统药物是葛兰
四类药物应用要点与警示
6月28日，中华医学会糖尿病学分会肥胖与糖尿病学组、中华医学会外科学分会内分泌外科学组首次就新出炉的《手术治疗糖尿病专家共识》进行解读。与会专家强调，虽然减重手术突破了糖尿病传统治疗观念的局限，为许多糖尿病患者带来了新希望，但是内科药物治疗仍然是糖尿病治疗的基础，并且贯穿于整个糖尿病治疗的始终。
葛兰素史克首创附着抑制剂fostemsavir在欧盟申请上市
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交fostemsavir治疗HIV-1感染的营销授权申请（MAA）。该药是一种首创的HIV病毒附着抑
葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir－III期临床展现强劲疗效
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究B